Keuhkosiirron saajien arviointi kansainvälisen toiminnan, vamman ja terveyden luokituksen puitteissa
lauantai 5. lokakuuta 2024 päivittänyt: Ulaş Ar, Ankara City Hospital Bilkent
ICF-pohjainen arviointi keuhkosiirron saajilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida keuhkonsiirron saaneita potilaita kansainvälisen toiminnallisuuden, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) mukaisesti ja tutkia keuhkonsiirron saajien iän ja vastaanottajien komorbiditeettitasojen sekä kehon rakenteen ja toimintojen välistä yhteyttä. aktiivisuus ja osallistuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkonsiirron jälkeen potilailla havaitaan pitkällä aikavälillä monia eri syistä johtuvia komplikaatioita.
Tässä tutkimuksessa keuhkonsiirron saajien väsymyksen vakavuus, päivittäisen elämän rajoitukset, kinesofobia, heikentynyt unen laatu, ahdistuneisuus ja masennustaso, haurausaste, tasapaino ja toimintakyky; tutkijat pyrkivät tutkimaan suhdetta potilaan iän, jolloin potilas oli siirretty, ja komorbiditeettitason välillä.
Vaikka on olemassa tutkimuksia liitännäissairauksista, elämänlaadusta, päivittäisistä toiminnoista ja osallistumisasteesta, ahdistuneisuus- ja masennuksesta, unen laadusta, tasapainosta ja fyysisen kunnon tasosta keuhkonsiirtopotilailla, kinesiofobiasta yläraajojen toimintakyvystä potilailla, joille on tehty keuhkonsiirtoleikkaus, COVID-19-infektio Ei ole olemassa tutkimuksia, jotka arvioisivat sairauteen liittyvää ahdistusta.
Mitään tutkimusta, joka arvioi kehon rakenteen toimintoja, aktiivisuutta ja osallistumistasoa ICF:n perusteella keuhkonsiirrossa, ei ole tavattu.
Tutkimuksessamme arvioidaan potilaita, joilla on vähintään 3 kuukautta keuhkonsiirrosta ja joilla ei ole ortopedisia tai mielenterveysongelmia.
Se tehdään yhtenä arviointina.
Kyselylomakkeilla arvioidaan potilaiden viimeisimmät keuhkojen toimintatutkimustulokset, liitännäissairaudet, väsymys, hengityselinten elämänlaatu, koronavirusahdistustila, unen laatu, kinesofobia.
Alaraajojen dynaaminen tasapaino ja liikkuvuus arvioidaan 1 minuutin istu-seisomatestillä, ajastetaan ja mene -testillä.
Yläraajojen toimivuus arvioidaan 6 minuutin pegboard- ja rengastestillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joiden keuhkonsiirrosta on kulunut vähintään 3 kuukautta, joiden tila on vakaa ja joita seurataan Ankaran kaupungin sairaalan rintakirurgian klinikalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ainakin kolme kuukautta on kulunut keuhkonsiirrosta ilman komplikaatioita viimeisen lääkärin valvonnassa
- Kliinisesti vakaat ja mahdolliset liitännäissairaudet ovat hallinnassa
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Potilaat, joilla ei ole neurologisia tai ortopedisia ongelmia, jotka voivat estää heitä suorittamasta toiminnallisia testejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksittäinen keuhkonsiirron saaja
- Sinulla on ortopedisia ongelmia
- Potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä ja mukautua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
keuhkonsiirto
Potilaat, joilla on kulunut vähintään 3 kuukautta keuhkonsiirrosta
|
Potilaiden arvioinnit tehdään asteikoilla, kyselylomakkeilla ja fyysisillä testeillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen harjoituskapasiteetti mitattuna 1 minuutin istunnosta seisomaan -testillä (STS)
Aikaikkuna: vähintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden istumien seisomien lukumäärä 1 minuutissa
|
vähintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Yläraajojen harjoituskyky arvioituna 6 minuutin pegboard- ja rengastestillä
Aikaikkuna: vähintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
niiden renkaiden lukumäärä, jotka siirrettiin alemmista tapeista ylempiin tappeihin ja päinvastoin kuuden minuutin aikana
|
vähintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Hengenahdistus arvioituna mMRC hengenahdistusasteikolla
Aikaikkuna: vähintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
modifioitu Medical Research Councilin (mMRC) hengenahdistusasteikko on itsearviointityökalu, jolla mitataan vamman astetta, jonka hengenahdistus aiheuttaa päivittäisissä toimissa asteikolla 0–4:0, ei hengenahdistusta paitsi rasittavassa harjoituksessa; 1, hengenahdistus, kun kiirehdit tasolla tai kävelet hieman mäkeä ylös; 2, kävelee hitaammin kuin samanikäiset tasolla hengenahdistuksen vuoksi tai joutuu pysähtymään hengähtämään kävellessään omaan tahtiinsa tasolla; 3, pysähtyy hengittämään noin 100 metrin kävelyn jälkeen tai muutaman minuutin tasolla; ja 4, liian hengästynyt poistuakseen kotoa tai hengästynyt pukeutuessaan tai riisuttaessa
|
vähintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu mitataan Pittsburghin unenlaatuindeksillä
Aikaikkuna: vähintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä yhden kuukauden aikavälillä.
Yhdeksäntoista yksittäistä kohdetta tuottaa seitsemän "komponentti" pistettä: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt
|
vähintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Charlsonin komorbiditeettiindeksillä arvioitu komorbiditeettitaso
Aikaikkuna: vähintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Charlson Comorbidity Index ennustaa kymmenen vuoden kuolleisuuden potilaalle, jolla voi olla useita samanaikaisia sairauksia.
|
vähintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erdal Yekeler, Professor, Ankara City Hospital Bilkent
- Opintojohtaja: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2-21-52
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .