Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af lungetransplantationsmodtagere inden for rammerne af international klassifikation af funktion, handicap og sundhed

5. oktober 2024 opdateret af: Ulaş Ar, Ankara City Hospital Bilkent

ICF-baseret vurdering hos lungetransplantationsmodtagere

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere de patienter, der gennemgår lungetransplantation under den internationale klassifikation af funktionalitet, handicap og sundhed (ICF) og at undersøge sammenhængen mellem den alder, hvor lungetransplantationsmodtagere blev transplanteret, og modtagernes komorbiditetsniveauer og kropsstruktur og funktioner, aktivitets- og deltagelsesniveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter lungetransplantation observeres mange komplikationer relateret til forskellige årsager hos patienter på lang sigt. I denne undersøgelse, sværhedsgraden af ​​træthed, begrænsning af daglige aktiviteter, kinesofobi, nedsat søvnkvalitet, angst- og depressionsniveau, skrøbelighedsniveau, balance og funktionel kapacitet hos lungetransplanterede; efterforskerne havde til formål at undersøge sammenhængen mellem den alder, hvor patienten blev transplanteret, og niveauet af komorbiditet. Selvom der er undersøgelser af komorbiditeter, livskvalitet, dagligdags aktiviteter og deltagelsesniveau, angst- og depressionsniveau, søvnkvalitet, balance og fysisk konditionsniveau hos lungetransplanterede, kinesiofobi overekstremitets funktionelle ydeevne hos patienter, der har gennemgået en lungetransplantationsoperation, COVID-19-infektion Der er ingen undersøgelser, der evaluerer angsten forbundet med sygdommen. Der er ikke fundet nogen undersøgelse, der evaluerer kropsstrukturfunktioner, aktivitet og deltagelsesniveau baseret på ICF ved lungetransplantation. I vores undersøgelse vil patienter med mindst 3 måneder efter lungetransplantation og uden ortopædiske og psykiske problemer blive evalueret. Det vil blive lavet som en samlet evaluering. Patienternes sidste lungefunktionstestresultater, komorbiditetstilstande, træthed, respiratorisk livskvalitet, coronavirus-angststatus, søvnkvalitet, kinesofobi vil blive evalueret ved hjælp af spørgeskemaer. Dynamisk balance og mobilitet i underekstremiteterne vil blive evalueret med 1 minuts sidde-til-stå-test, timet op og gå-test. Øvre ekstremitets funktionalitet vil blive evalueret med en 6-minutters pegboard og ring test.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, som er mindst 3 måneder efter lungetransplantation, som er i stabil tilstand, og som følges op af thoraxkirurgisk klinik på Ankara byhospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Der er gået mindst tre måneder siden lungetransplantationen uden komplikationer ved sidste læges kontrol
  • Klinisk stabile og, hvis nogen, ledsagende komorbiditeter er under kontrol
  • Frivilligt at deltage i forskning
  • Patienter, der ikke har neurologiske og ortopædiske problemer, der kan forhindre dem i at udføre funktionstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Enkelt lungetransplanteret modtager
  • Har ortopædiske problemer
  • Patienter, der ikke kan samarbejde og tilpasse sig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
lungetransplantation
Patienter, der er gået mindst 3 måneder efter lungetransplantation
Evalueringer af patienterne vil blive foretaget med skalaer, spørgeskemaer og fysiske tests.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningskapacitet for underekstremiteter vurderet ved 1 minuts sit-to-stand-test (STS)
Tidsramme: mindst 3 måneder senere efter operationen
Antal sidde-til-stående udført af patienter på 1 minut
mindst 3 måneder senere efter operationen
Øvre underekstremitets træningskapacitet vurderet ved 6 minutters pegboard og ringtest
Tidsramme: mindst 3 måneder senere efter operationen
antallet af ringe, der blev flyttet fra de nederste pinde til de øverste pinde og omvendt, i løbet af en seks-minutters periode
mindst 3 måneder senere efter operationen
Dyspnø vurderet ved mMRC dyspnø-skala
Tidsramme: mindst 3 måneder senere efter operationen
modificeret Medical Research Council (mMRC) dyspnøskala er et selvvurderingsværktøj til at måle graden af ​​handicap, som åndenød udgør ved daglige aktiviteter på en skala fra 0 til 4:0, ingen åndenød undtagen ved anstrengende træning; 1, åndenød, når man skynder sig på niveauet eller går op ad en lille bakke; 2, går langsommere end personer på samme alder på niveauet på grund af åndenød eller er nødt til at stoppe for at trække vejret, når de går i deres eget tempo på niveauet; 3, stopper for at trække vejret efter at have gået ~100 m eller efter få minutter på niveauet; og 4, for forpustet til at forlade huset, eller forpustet ved på- eller afklædning
mindst 3 måneder senere efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet vurderet af Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: mindst 3 måneder senere efter operationen
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurderet spørgeskema, som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et tidsinterval på 1 måned. Nitten individuelle elementer genererer syv "komponent"-scores: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne
mindst 3 måneder senere efter operationen
komorbiditetsniveau vurderet ved Charlson komorbiditetsindeks
Tidsramme: mindst 3 måneder senere efter operationen
Charlson Comorbidity Index forudsiger den ti-årige dødelighed for en patient, der kan have en række komorbide tilstande.
mindst 3 måneder senere efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erdal Yekeler, Professor, Ankara City Hospital Bilkent
  • Studieleder: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

11. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner