Évaluation des receveurs de greffe pulmonaire dans le cadre de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé
5 octobre 2024 mis à jour par: Ulaş Ar, Ankara City Hospital Bilkent
Évaluation basée sur la CIF chez les receveurs de greffe pulmonaire
Cette étude visait à évaluer les patients subissant une transplantation pulmonaire selon la Classification internationale de la fonctionnalité, du handicap et de la santé (CIF) et à examiner les relations entre l'âge auquel les receveurs de greffe pulmonaire ont été transplantés et les niveaux de comorbidité et la structure et les fonctions corporelles des receveurs, niveau d'activité et de participation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après transplantation pulmonaire, de nombreuses complications liées à des causes diverses sont observées chez les patients au long cours.
Dans cette étude, la sévérité de la fatigue, la limitation des activités de la vie quotidienne, la kinésophobie, la qualité du sommeil altérée, le niveau d'anxiété et de dépression, le niveau de fragilité, l'équilibre et la capacité fonctionnelle chez les greffés pulmonaires ; les chercheurs avaient pour objectif d'examiner la relation entre l'âge auquel le patient a été transplanté et le niveau de comorbidité.
Bien qu'il existe des études sur les comorbidités, la qualité de vie, les activités de la vie quotidienne et le niveau de participation, le niveau d'anxiété et de dépression, la qualité du sommeil, l'équilibre et le niveau de forme physique chez les receveurs de greffe pulmonaire, la kinésiophobie des performances fonctionnelles des membres supérieurs chez les patients ayant subi une transplantation pulmonaire, Infection au COVID-19 Il n'existe aucune étude évaluant l'anxiété associée à la maladie.
Aucune étude évaluant les fonctions de la structure corporelle, l'activité et le niveau de participation basés sur la CIF dans la transplantation pulmonaire n'a été rencontrée.
Dans notre étude, les patients avec au moins 3 mois de transplantation pulmonaire et sans problèmes orthopédiques et mentaux seront évalués.
Elle sera faite en une seule évaluation.
Les derniers résultats des tests de fonction pulmonaire des patients, les conditions de comorbidité, la fatigue, la qualité de vie respiratoire, l'état d'anxiété du coronavirus, la qualité du sommeil, la kinésophobie seront évalués par des questionnaires.
L'équilibre dynamique et la mobilité des membres inférieurs seront évalués avec un test assis-debout d'une minute, chronométré et un test de départ.
La fonctionnalité des membres supérieurs sera évaluée à l'aide d'un test de panneau perforé et d'anneaux de 6 minutes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06800
- Ankara City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients qui ont au moins 3 mois de transplantation pulmonaire, qui sont dans un état stable et qui sont suivis par la clinique de chirurgie thoracique de l'hôpital de la ville d'Ankara.
La description
Critère d'intégration:
- Au moins trois mois se sont écoulés depuis la transplantation pulmonaire, sans aucune complication lors du dernier contrôle médical
- Cliniquement stable et, le cas échéant, les comorbidités associées sont sous contrôle
- Volontaire pour participer à la recherche
- Les patients qui n'ont pas de problèmes neurologiques et orthopédiques qui peuvent les empêcher d'effectuer des tests fonctionnels.
Critère d'exclusion:
- Receveur d'une greffe pulmonaire unique
- Avoir des problèmes orthopédiques
- Les patients qui ne peuvent pas coopérer et s'adapter.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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greffe de poumon
Patients qui ont passé au moins 3 mois après la transplantation pulmonaire
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Les évaluations des patients seront faites avec des échelles, des questionnaires et des tests physiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité d'exercice des membres inférieurs évaluée par un test assis-debout (STS) d'une minute
Délai: au moins 3 mois après l'opération
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Nombre d'assis-debout effectués par les patients en 1 minute
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au moins 3 mois après l'opération
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Capacité d'exercice des membres supérieurs inférieurs évaluée par un test de 6 minutes sur panneau perforé et anneau
Délai: au moins 3 mois après l'opération
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le nombre d'anneaux qui ont été déplacés des piquets inférieurs vers les piquets supérieurs et vice-versa, pendant une période de six minutes
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au moins 3 mois après l'opération
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Dyspnée évaluée par l'échelle de dyspnée mMRC
Délai: au moins 3 mois après l'opération
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l'échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (mMRC) est un outil d'auto-évaluation pour mesurer le degré d'incapacité que l'essoufflement pose sur les activités quotidiennes sur une échelle de 0 à 4 : 0, pas d'essoufflement sauf lors d'exercices intenses ; 1, essoufflement en se dépêchant sur le plat ou en montant une légère pente; 2, marche plus lentement que les personnes du même âge sur un terrain plat à cause d'un essoufflement ou doit s'arrêter pour reprendre son souffle en marchant à son rythme sur un terrain plat ; 3, s'arrête pour respirer après avoir marché ∼100 m ou après quelques minutes sur le terrain ; et 4, trop essoufflé pour quitter la maison, ou essoufflé en s'habillant ou en se déshabillant
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au moins 3 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité du sommeil évaluée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: au moins 3 mois après l'opération
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Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est un questionnaire auto-évalué qui évalue la qualité et les perturbations du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois.
Dix-neuf items individuels génèrent sept scores "composants" : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne
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au moins 3 mois après l'opération
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niveau de comorbidité évalué par l'indice de comorbidité de Charlson
Délai: au moins 3 mois après l'opération
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L'indice de comorbidité de Charlson prédit la mortalité sur dix ans d'un patient qui peut avoir une gamme de conditions comorbides.
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au moins 3 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erdal Yekeler, Professor, Ankara City Hospital Bilkent
- Directeur d'études: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
11 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
11 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2022
Première publication (Réel)
17 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- E2-21-52
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .