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Bewertung von Empfängern von Lungentransplantationen im Rahmen der internationalen Klassifikation von Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit

5. Oktober 2024 aktualisiert von: Ulaş Ar, Ankara City Hospital Bilkent

ICF-basierte Beurteilung bei Lungentransplantationsempfängern

Diese Studie zielte darauf ab, die Patienten, die sich einer Lungentransplantation unterziehen, gemäß der Internationalen Klassifikation für Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF) zu bewerten und die Beziehungen zwischen dem Alter, in dem die Empfänger einer Lungentransplantation transplantiert wurden, und dem Grad der Komorbidität sowie der Körperstruktur und -funktionen der Empfänger zu untersuchen. Aktivitäts- und Partizipationsniveau.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach einer Lungentransplantation werden bei Patienten langfristig viele Komplikationen aus verschiedenen Gründen beobachtet. In dieser Studie wurden der Schweregrad von Müdigkeit, Einschränkung der täglichen Lebensaktivitäten, Kinesophobie, beeinträchtigte Schlafqualität, Angst- und Depressionsniveau, Zerbrechlichkeitsniveau, Gleichgewicht und funktionelle Kapazität bei Lungentransplantatempfängern; Ziel der Forscher war es, die Beziehung zwischen dem Alter, in dem der Patient transplantiert wurde, und dem Grad der Komorbidität zu untersuchen. Obwohl es Studien zu Komorbiditäten, Lebensqualität, täglichen Lebensaktivitäten und Partizipationsniveau, Angst- und Depressionsniveau, Schlafqualität, Gleichgewicht und körperlichem Fitnessniveau bei Lungentransplantationsempfängern, Kinesiophobie der oberen Extremitätenfunktionsleistung bei Patienten gibt, die sich einer Lungentransplantation unterzogen haben, COVID-19-Infektion Es gibt keine Studien, die die mit der Krankheit verbundene Angst untersuchen. Es wurde keine Studie gefunden, die Körperstrukturfunktionen, Aktivität und Beteiligungsgrad basierend auf ICF bei Lungentransplantationen bewertet. In unserer Studie werden Patienten mit mindestens 3 Monaten vergangener Lungentransplantation und ohne orthopädische und psychische Probleme untersucht. Sie erfolgt als Einzelbewertung. Die letzten Lungenfunktionstestergebnisse der Patienten, Begleiterkrankungen, Müdigkeit, respiratorische Lebensqualität, Coronavirus-Angststatus, Schlafqualität, Kinesophobie werden durch Fragebögen ausgewertet. Das dynamische Gleichgewicht und die Mobilität der unteren Extremitäten werden mit einem 1-minütigen Sitz-auf-Steh-Test und einem Timed-and-Go-Test bewertet. Die Funktionalität der oberen Extremitäten wird mit einem 6-minütigen Pegboard- und Ringtest bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06800
        • Ankara City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die mindestens 3 Monate nach der Lungentransplantation in einem stabilen Zustand sind und von der Klinik für Thoraxchirurgie des Stadtkrankenhauses Ankara nachuntersucht werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seit der Lungentransplantation sind mindestens drei Monate ohne Komplikationen bei der letzten ärztlichen Kontrolle vergangen
  • Klinisch stabile und ggf. begleitende Komorbiditäten sind unter Kontrolle
  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung
  • Patienten, die keine neurologischen und orthopädischen Probleme haben, die sie daran hindern könnten, Funktionstests durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  • Einzelner Empfänger einer Lungentransplantation
  • Habe orthopädische Probleme
  • Patienten, die nicht kooperieren und sich anpassen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lungentransplantation
Patienten, die mindestens 3 Monate nach der Lungentransplantation vergangen sind
Die Beurteilung der Patienten erfolgt mit Waagen, Fragebögen und körperlichen Tests.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastbarkeit der unteren Extremitäten, bewertet durch 1-Minuten-Sit-to-Stand-Test (STS)
Zeitfenster: mindestens 3 Monate später nach der Operation
Anzahl der vom Patienten in 1 Minute vom Sitzen zum Stehen durchgeführten Übungen
mindestens 3 Monate später nach der Operation
Belastbarkeit der oberen unteren Extremitäten, bewertet durch 6-minütigen Pegboard- und Ringtest
Zeitfenster: mindestens 3 Monate später nach der Operation
die Anzahl der Ringe, die innerhalb von sechs Minuten von den unteren Stiften zu den oberen Stiften und umgekehrt bewegt wurden
mindestens 3 Monate später nach der Operation
Dyspnoe, bewertet anhand der mMRC-Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: mindestens 3 Monate später nach der Operation
Die modifizierte Dyspnoe-Skala des Medical Research Council (mMRC) ist ein Instrument zur Selbsteinschätzung, um den Grad der Behinderung zu messen, den Atemnot bei alltäglichen Aktivitäten auf einer Skala von 0 bis 4: 0 darstellt, keine Atemnot außer bei anstrengenden Übungen; 1, Kurzatmigkeit, wenn man auf der Ebene eilt oder einen leichten Hügel hinaufgeht; 2, geht wegen Atemnot langsamer als Gleichaltrige auf der Ebene oder muss beim Gehen auf der Ebene in seinem eigenen Tempo anhalten, um Luft zu holen; 3, Atempause nach ∼100 m Gehen oder nach wenigen Minuten auf der Ebene; und 4, zu atemlos, um das Haus zu verlassen, oder atemlos beim An- oder Ausziehen
mindestens 3 Monate später nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Schlafqualität wurde anhand des Pittsburgh-Schlafqualitätsindex bewertet
Zeitfenster: mindestens 3 Monate später nach der Operation
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein selbstbewerteter Fragebogen, der die Schlafqualität und -störungen über einen Zeitraum von 1 Monat bewertet. Neunzehn einzelne Items erzeugen sieben "Komponenten"-Scores: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesdysfunktionen
mindestens 3 Monate später nach der Operation
Komorbiditätsgrad, bewertet durch den Charlson-Komorbiditätsindex
Zeitfenster: mindestens 3 Monate später nach der Operation
Der Charlson Comorbidity Index prognostiziert die 10-Jahres-Sterblichkeit eines Patienten, der an einer Reihe von Komorbiditäten leiden kann.
mindestens 3 Monate später nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Erdal Yekeler, Professor, Ankara City Hospital Bilkent
  • Studienleiter: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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