Ocena biorców przeszczepów płuc w zakresie Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia
5 października 2024 zaktualizowane przez: Ulaş Ar, Ankara City Hospital Bilkent
Ocena oparta na ICF u biorców przeszczepów płuc
Celem tego badania była ocena pacjentów poddawanych przeszczepowi płuc zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Funkcjonalności, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF) oraz zbadanie zależności między wiekiem, w którym przeszczepiono płuca, a poziomami chorób współistniejących u biorców oraz strukturą i funkcjami ciała, poziom aktywności i uczestnictwa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po przeszczepieniu płuca w dłuższej perspektywie obserwuje się u pacjentów wiele powikłań związanych z różnymi przyczynami.
W tym badaniu nasilenie zmęczenia, ograniczenie codziennych czynności, kinezofobia, upośledzona jakość snu, poziom lęku i depresji, poziom kruchości, równowaga i wydolność funkcjonalna u biorców przeszczepu płuc; Celem badaczy było zbadanie związku między wiekiem, w którym pacjent został poddany przeszczepowi, a poziomem chorób współistniejących.
Chociaż istnieją badania dotyczące chorób współistniejących, jakości życia, codziennych czynności i poziomu uczestnictwa, poziomu lęku i depresji, jakości snu, równowagi i poziomu sprawności fizycznej u biorców przeszczepu płuc, sprawności funkcjonalnej kończyn górnych z kinezjofobią u pacjentów po operacji przeszczepu płuc, Zakażenie COVID-19 Nie ma badań oceniających lęk związany z chorobą.
Nie napotkano badań oceniających funkcje budowy ciała, aktywność i poziom uczestnictwa na podstawie ICF w transplantacji płuc.
W naszym badaniu oceniani będą pacjenci po co najmniej 3-miesięcznym okresie po przeszczepieniu płuc, bez problemów ortopedycznych i psychicznych.
Zostanie dokonana jako pojedyncza ocena.
Ostatnie wyniki badań czynności płuc pacjentów, choroby współistniejące, zmęczenie, jakość życia układu oddechowego, stan lękowy związany z koronawirusem, jakość snu, kinezofobia zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy.
Dynamiczna równowaga i mobilność kończyn dolnych zostaną ocenione za pomocą 1-minutowego testu siadania i stania, testu pomiaru czasu i ruszania.
Funkcjonalność kończyny górnej zostanie oceniona za pomocą 6-minutowego testu kołkowego i pierścieniowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy są co najmniej 3 miesiące po przeszczepie płuc, którzy są w stabilnym stanie i którzy są obserwowani przez klinikę chirurgii klatki piersiowej szpitala miejskiego w Ankarze.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Od przeszczepu płuc minęły co najmniej trzy miesiące, bez komplikacji pod ostatnią kontrolą lekarską
- Klinicznie stabilny i, jeśli występują, choroby towarzyszące są pod kontrolą
- Wolontariat do udziału w badaniach
- Pacjenci, u których nie występują problemy neurologiczne i ortopedyczne uniemożliwiające wykonanie badań czynnościowych.
Kryteria wyłączenia:
- Pojedynczy biorca przeszczepu płuc
- Mają problemy ortopedyczne
- Pacjenci, którzy nie potrafią współpracować i przystosować się.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przeszczep płuc
Pacjenci, którzy minęli co najmniej 3 miesiące po przeszczepieniu płuc
|
Oceny pacjentów dokona się za pomocą skal, kwestionariuszy i testów fizycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydolność wysiłkowa kończyn dolnych oceniana za pomocą 1-minutowego testu siadania i stania (STS)
Ramy czasowe: co najmniej 3 miesiące później po operacji
|
Liczba pozycji z pozycji siedzącej do pozycji stojącej wykonanych przez pacjentów w ciągu 1 minuty
|
co najmniej 3 miesiące później po operacji
|
|
Zdolność wysiłkowa kończyn górnych i dolnych oceniana za pomocą 6-minutowego testu kołkowego i kołowego
Ramy czasowe: co najmniej 3 miesiące później po operacji
|
liczba pierścieni przesuniętych z dolnych kołków na górne i odwrotnie w ciągu sześciu minut
|
co najmniej 3 miesiące później po operacji
|
|
Duszność oceniana za pomocą skali duszności mMRC
Ramy czasowe: co najmniej 3 miesiące później po operacji
|
zmodyfikowana skala duszności Medical Research Council (mMRC) to narzędzie samooceny do pomiaru stopnia niepełnosprawności, jaką duszność stwarza podczas codziennych czynności w skali od 0 do 4: 0, bez duszności, z wyjątkiem forsownych ćwiczeń; 1, duszność przy pośpiechu na poziomie lub wchodzeniu na niewielkie wzniesienie; 2, chodzi wolniej niż osoby w tym samym wieku na poziomie z powodu duszności lub musi się zatrzymać dla złapania oddechu, idąc we własnym tempie po poziomie; 3, przerwy na oddech po przejściu ∼100 m lub po kilku minutach na poziomie; i 4, zbyt duszny, aby wyjść z domu, lub duszny podczas ubierania się lub rozbierania
|
co najmniej 3 miesiące później po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu oceniana za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgh
Ramy czasowe: co najmniej 3 miesiące później po operacji
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia w przedziale czasowym 1 miesiąca.
Dziewiętnaście pojedynczych pozycji generuje siedem „składnikowych” wyników: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia
|
co najmniej 3 miesiące później po operacji
|
|
poziom współzachorowalności oceniany za pomocą wskaźnika współwystępowania Charlsona
Ramy czasowe: co najmniej 3 miesiące później po operacji
|
Charlson Comorbidity Index przewiduje dziesięcioletnią śmiertelność dla pacjenta, który może mieć szereg chorób współistniejących.
|
co najmniej 3 miesiące później po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erdal Yekeler, Professor, Ankara City Hospital Bilkent
- Dyrektor Studium: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E2-21-52
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .