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Avaliação de Receptores de Transplante Pulmonar no Âmbito da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde

5 de outubro de 2024 atualizado por: Ulaş Ar, Ankara City Hospital Bilkent

Avaliação baseada na CIF em Receptores de Transplante de Pulmão

Este estudo teve como objetivo avaliar os pacientes submetidos a transplante de pulmão de acordo com a Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) e examinar as relações entre a idade em que os receptores de transplante de pulmão foram transplantados e os níveis de comorbidade e estrutura corporal e funções dos receptores, nível de atividade e participação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após o transplante pulmonar, muitas complicações relacionadas a vários motivos são observadas em pacientes a longo prazo. Neste estudo, a gravidade da fadiga, limitação das atividades de vida diária, cinesofobia, qualidade do sono prejudicada, nível de ansiedade e depressão, nível de fragilidade, equilíbrio e capacidade funcional em receptores de transplante pulmonar; os investigadores tiveram como objetivo examinar a relação entre a idade em que o paciente foi transplantado e o nível de comorbidade. Embora existam estudos sobre comorbidades, qualidade de vida, atividades de vida diária e nível de participação, nível de ansiedade e depressão, qualidade do sono, equilíbrio e nível de aptidão física em receptores de transplante pulmonar, cinesiofobia desempenho funcional da extremidade superior em pacientes submetidos à cirurgia de transplante pulmonar, Infecção por COVID-19 Não há estudos avaliando a ansiedade associada à doença. Não foi encontrado nenhum estudo avaliando as funções da estrutura do corpo, atividade e nível de participação com base na CIF em transplante de pulmão. Em nosso estudo, serão avaliados pacientes com pelo menos 3 meses de transplante pulmonar e sem problemas ortopédicos e mentais. Será feita como uma única avaliação. Os últimos resultados dos testes de função pulmonar dos pacientes, condições de comorbidade, fadiga, qualidade de vida respiratória, estado de ansiedade por coronavírus, qualidade do sono, cinesofobia serão avaliados por questionários. O equilíbrio dinâmico e a mobilidade dos membros inferiores serão avaliados com teste de sentar e levantar de 1 minuto, timed up and go test. A funcionalidade da extremidade superior será avaliada com um teste pegboard e ring test de 6 minutos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

27

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06800
        • Ankara City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com pelo menos 3 meses de transplante pulmonar, em condição estável, e que estão sendo acompanhados pela clínica de cirurgia torácica do hospital da cidade de Ancara.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos três meses se passaram desde o transplante de pulmão, sem complicações no último controle médico
  • Clinicamente estável e, se houver, comorbidades associadas estão sob controle
  • Voluntariado para participar de pesquisas
  • Pacientes que não apresentam problemas neurológicos e ortopédicos que os impeçam de realizar testes funcionais.

Critério de exclusão:

  • Receptor de transplante de pulmão único
  • Tem problemas ortopédicos
  • Pacientes que não podem cooperar e se adaptar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
transplante de pulmão
Pacientes que passaram pelo menos 3 meses após o transplante pulmonar
As avaliações dos pacientes serão feitas com escalas, questionários e testes físicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de exercício de membros inferiores avaliada pelo teste de sentar e levantar em 1 minuto (STS)
Prazo: pelo menos 3 meses depois da operação
Número de sentar e levantar realizados por pacientes em 1 minuto
pelo menos 3 meses depois da operação
Capacidade de exercício dos membros superiores e inferiores avaliada por pegboard de 6 minutos e teste do anel
Prazo: pelo menos 3 meses depois da operação
o número de anéis que foi movido dos pinos inferiores para os pinos superiores e vice-versa, durante um período de seis minutos
pelo menos 3 meses depois da operação
Dispneia avaliada pela escala de dispneia mMRC
Prazo: pelo menos 3 meses depois da operação
a escala de dispneia modificada do Medical Research Council (mMRC) é uma ferramenta de autoavaliação para medir o grau de incapacidade que a falta de ar representa nas atividades diárias em uma escala de 0 a 4: 0, sem falta de ar, exceto em exercícios extenuantes; 1, falta de ar ao correr no nível ou subir uma pequena colina; 2, anda mais devagar do que pessoas da mesma idade no plano por causa da falta de ar ou tem que parar para recuperar o fôlego ao caminhar em seu próprio ritmo no plano; 3, pára para respirar depois de caminhar ∼100 m ou depois de alguns minutos no nível; e 4, muito ofegante para sair de casa, ou ofegante ao se vestir ou se despir
pelo menos 3 meses depois da operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do sono avaliada pelo índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: pelo menos 3 meses depois da operação
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autoavaliação que avalia a qualidade e os distúrbios do sono em um intervalo de tempo de 1 mês. Dezenove itens individuais geram sete pontuações "componentes": qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicação para dormir e disfunção diurna
pelo menos 3 meses depois da operação
nível de comorbidade avaliado pelo índice de comorbidade de Charlson
Prazo: pelo menos 3 meses depois da operação
O índice de comorbidade de Charlson prediz a mortalidade em dez anos para um paciente que pode ter uma variedade de condições comórbidas.
pelo menos 3 meses depois da operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Erdal Yekeler, Professor, Ankara City Hospital Bilkent
  • Diretor de estudo: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

11 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

11 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E2-21-52

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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