Оценка реципиентов трансплантата легкого в рамках Международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья
5 октября 2024 г. обновлено: Ulaş Ar, Ankara City Hospital Bilkent
Оценка на основе МКФ у реципиентов трансплантата легкого
Это исследование было направлено на оценку пациентов, перенесших трансплантацию легких в соответствии с Международной классификацией функциональности, инвалидности и здоровья (МКФ), и изучение взаимосвязи между возрастом, в котором реципиентам трансплантата легкого была трансплантирована, и уровнем сопутствующих заболеваний реципиентов, строением и функциями тела, уровень активности и участия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После трансплантации легких у пациентов в отдаленном периоде наблюдается множество осложнений, связанных с различными причинами.
В этом исследовании у реципиентов трансплантата легких оценивали тяжесть усталости, ограничение повседневной жизнедеятельности, кинезофобию, нарушение качества сна, уровень тревоги и депрессии, уровень хрупкости, баланс и функциональную способность; исследователи стремились изучить взаимосвязь между возрастом, в котором пациенту была проведена трансплантация, и уровнем сопутствующих заболеваний.
Хотя существуют исследования сопутствующих заболеваний, качества жизни, повседневной активности и уровня участия, уровня тревоги и депрессии, качества сна, баланса и уровня физической подготовки у реципиентов трансплантата легких, функциональных показателей кинезиофобии верхних конечностей у пациентов, перенесших операцию по трансплантации легких, Инфекция COVID-19 Нет исследований, оценивающих тревогу, связанную с болезнью.
Исследований, оценивающих функции структуры тела, активность и уровень участия на основе МКФ при трансплантации легких, не встречалось.
В нашем исследовании будут оцениваться пациенты, перенесшие трансплантацию легких не менее 3 месяцев назад и не имеющие ортопедических и психических проблем.
Это будет сделано как единая оценка.
С помощью опросников будут оцениваться результаты последних исследований функции внешнего дыхания пациентов, сопутствующие заболевания, утомляемость, качество жизни с дыханием, состояние тревоги при коронавирусе, качество сна, кинезофобия.
Динамический баланс и подвижность нижних конечностей будут оцениваться с помощью 1-минутного теста «сесть-встать», а также теста на время.
Функциональность верхних конечностей будет оцениваться с помощью 6-минутного теста с перфорированной доской и кольцом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
27
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие трансплантацию легких не менее 3 месяцев, находящиеся в стабильном состоянии и находящиеся под наблюдением в клинике торакальной хирургии городской больницы Анкары.
Описание
Критерии включения:
- С момента трансплантации легких прошло не менее трех месяцев, без каких-либо осложнений на последнем врачебном контроле
- Клинически стабильный и, если таковые имеются, сопутствующие заболевания находятся под контролем
- Добровольное участие в исследовании
- Пациенты, у которых нет неврологических и ортопедических проблем, которые могут помешать им выполнять функциональные тесты.
Критерий исключения:
- Реципиент единственного трансплантата легкого
- Есть ортопедические проблемы
- Пациенты, которые не могут сотрудничать и адаптироваться.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
трансплантация легких
Пациенты, прошедшие не менее 3 месяцев после трансплантации легких
|
Оценка состояния пациентов будет проводиться с помощью шкал, опросников и физических тестов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность нижних конечностей к физической нагрузке оценивается с помощью 1-минутного теста «сидя-вставай» (STS).
Временное ограничение: минимум через 3 месяца после операции
|
Количество приседаний и вставаний, выполненных пациентами за 1 минуту
|
минимум через 3 месяца после операции
|
|
Толерантность к физической нагрузке верхних и нижних конечностей оценивается с помощью 6-минутного теста с доской и кольцом.
Временное ограничение: минимум через 3 месяца после операции
|
количество колец, которое было перемещено с нижних колышков на верхние и наоборот за шестиминутный период
|
минимум через 3 месяца после операции
|
|
Одышка, оцениваемая по шкале одышки mMRC
Временное ограничение: минимум через 3 месяца после операции
|
модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований (mMRC) представляет собой инструмент самооценки для измерения степени инвалидности, которую вызывает одышка при повседневной деятельности по шкале от 0 до 4: 0, отсутствие одышки, кроме как при напряженных физических нагрузках; 1, одышка при спешке по ровной местности или при ходьбе в горку; 2, ходит по ровной поверхности медленнее, чем люди того же возраста, из-за одышки или вынужден останавливаться, чтобы отдышаться при ходьбе в своем собственном темпе по ровной поверхности; 3, остановки для дыхания после прохождения ∼100 м или через несколько минут на ровном месте; и 4, слишком одышка, чтобы выйти из дома, или одышка при одевании или раздевании
|
минимум через 3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна оценивается по Питтсбургскому индексу качества сна
Временное ограничение: минимум через 3 месяца после операции
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) представляет собой опросник, который оценивает качество сна и нарушения в течение 1-месячного интервала времени.
Девятнадцать отдельных пунктов дают семь «компонентных» оценок: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневная дисфункция.
|
минимум через 3 месяца после операции
|
|
уровень коморбидности, оцениваемый по индексу коморбидности Charlson
Временное ограничение: минимум через 3 месяца после операции
|
Индекс коморбидности Чарлсона прогнозирует десятилетнюю смертность пациента, у которого может быть ряд сопутствующих заболеваний.
|
минимум через 3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erdal Yekeler, Professor, Ankara City Hospital Bilkent
- Директор по исследованиям: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E2-21-52
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .