Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení příjemců transplantace plic v rámci Mezinárodní klasifikace funkčnosti, invalidity a zdraví

11. května 2022 aktualizováno: Ulaş Ar, Ankara City Hospital Bilkent

Hodnocení na základě ICF u příjemců transplantace plic

Cílem této studie bylo zhodnotit pacienty podstupující transplantaci plic podle Mezinárodní klasifikace funkčnosti, postižení a zdraví (ICF) a prozkoumat vztahy mezi věkem, ve kterém byli příjemci transplantace plic transplantováni, a úrovní komorbidity příjemců a tělesnou strukturou a funkcemi. úroveň aktivity a účasti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po transplantaci plic je u pacientů dlouhodobě pozorováno mnoho komplikací souvisejících s různými příčinami. V této studii závažnost únavy, omezení každodenních aktivit, kinezofobie, zhoršená kvalita spánku, úroveň úzkosti a deprese, úroveň křehkosti, rovnováha a funkční kapacita u příjemců transplantátu plic; výzkumníci se zaměřili na zkoumání vztahu mezi věkem, ve kterém byl pacient transplantován, a úrovní komorbidity. Ačkoli existují studie o komorbiditách, kvalitě života, denních aktivitách a míře participace, úrovni úzkosti a deprese, kvalitě spánku, rovnováze a úrovni fyzické zdatnosti u příjemců transplantátu plic, kineziofobii funkční výkonnosti horních končetin u pacientů, kteří podstoupili operaci transplantace plic, Infekce COVID-19 Neexistují žádné studie hodnotící úzkost spojenou s touto nemocí. Nebyla nalezena žádná studie hodnotící funkce tělesné struktury, aktivitu a míru účasti na základě ICF při transplantaci plic. V naší studii budou hodnoceni pacienti s minimálně 3 měsíci po transplantaci plic a bez ortopedických a psychických problémů. Bude provedeno jako jediné hodnocení. Pomocí dotazníků budou hodnoceny výsledky posledních funkčních plicních testů pacientů, komorbidity, únava, respirační kvalita života, koronavirový úzkostný stav, kvalita spánku, kinezofobie. Dynamická rovnováha a pohyblivost dolních končetin budou hodnoceny 1 minutovým testem sed-to-stoj, měřením času a testem. Funkčnost horních končetin bude hodnocena 6minutovým pegboardem a kroužkovým testem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06800
        • Ankara City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou alespoň 3 měsíce po transplantaci plic, kteří jsou ve stabilizovaném stavu a kteří jsou sledováni na klinice hrudní chirurgie městské nemocnice v Ankaře.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Od transplantace plic uplynuly minimálně tři měsíce, bez komplikací při poslední kontrole lékaře
  • Klinicky stabilní a případně doprovodné komorbidity jsou pod kontrolou
  • Dobrovolná účast na výzkumu
  • Pacienti, kteří nemají neurologické a ortopedické problémy, které jim mohou bránit v provádění funkčních testů.

Kritéria vyloučení:

  • Jediný příjemce transplantace plic
  • Máte ortopedické problémy
  • Pacienti, kteří neumí spolupracovat a adaptovat se.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
transplantaci plic
Pacienti, kteří uplynuly alespoň 3 měsíce po transplantaci plic
Jiný: Posouzení
Hodnocení pacientů bude provedeno pomocí škál, dotazníků a fyzických testů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cvičební kapacita dolních končetin hodnocená 1 minutovým testem ze sedu a stoje (STS)
Časové okno: nejméně 3 měsíce po operaci
Počet odsednutí do stoje provedených pacienty za 1 minutu
nejméně 3 měsíce po operaci
Cvičební kapacita horních dolních končetin hodnocená 6minutovým testem na pegboardu a kroužku
Časové okno: nejméně 3 měsíce po operaci
počet kroužků, které byly přesunuty z dolních kolíků na horní kolíky a naopak, během šestiminutového období
nejméně 3 měsíce po operaci
Dušnost hodnocená mMRC stupnicí dušnosti
Časové okno: nejméně 3 měsíce po operaci
modifikovaná stupnice dušnosti Medical Research Council (mMRC) je sebehodnotící nástroj pro měření stupně postižení, které dušnost představuje při každodenních činnostech na stupnici od 0 do 4: 0, žádná dušnost kromě namáhavého cvičení; 1, dušnost při spěchu po rovině nebo chůzi do mírného kopce; 2, chodí pomaleji než lidé stejného věku po rovině kvůli dušnosti nebo se musí zastavit, aby se nadechl, když jde po rovině vlastním tempem; 3, zastávky na dech po chůzi ~100 m nebo po několika minutách na úrovni; a 4, příliš bez dechu na to, aby opustila dům, nebo bez dechu při oblékání nebo svlékání
nejméně 3 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku hodnocená podle Pittsburghského indexu kvality spánku
Časové okno: nejméně 3 měsíce po operaci
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v časovém intervalu 1 měsíce. Devatenáct jednotlivých položek generuje sedm „složkových“ skóre: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce.
nejméně 3 měsíce po operaci
úroveň komorbidity hodnocená Charlsonovým indexem komorbidity
Časové okno: nejméně 3 měsíce po operaci
Charlsonův index komorbidity předpovídá desetiletou mortalitu u pacienta, který může mít řadu komorbidních onemocnění.
nejméně 3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erdal Yekeler, Professor, Ankara City Hospital Bilkent
  • Ředitel studie: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

11. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

11. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • E2-21-52

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace plic; Komplikace

Klinické studie na Posouzení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit