PrEP 전달을 위한 온라인 치료 모델 평가 및 최적화: 파일럿 연구 (ePrEP Kenya)
PrEP 전달을 위한 가상 진료 모델 평가 및 최적화: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
온라인 PrEP는 시설 제공 PrEP에 대한 환자 및 제공자 수준의 장벽을 극복하는 데 도움이 될 수 있습니다. 환자 수준에서 온라인 PrEP는 환자가 원하는 장소와 시간에 PrEP를 받을 수 있도록 하여 개인 정보 보호와 편의성을 높일 수 있습니다. 또한 PrEP 전달 옵션을 확장하여 환자가 선호하는 모델을 선택할 수 있습니다. 택배를 통해 직접 PrEP를 전달하면 환자가 의료 시설로 이동하고 대기하는 데 소요하는 시간(및 관련 비용)과 PrEP 치료를 위해 HIV 클리닉을 방문하는 것과 관련된 오명을 줄일 수 있습니다. 공급자 수준에서 온라인 PrEP는 시설의 혼잡을 줄이고 공급자가 치료 서비스를 찾는 환자와 함께 보낼 수 있는 시간을 늘릴 수 있습니다. 또한 일부 PrEP 배달 책임을 저임금 배송업체로 전환하면 의료 시스템의 비용을 절감할 수 있습니다. 함께, 온라인 PrEP의 이러한 이점은 HIV에 걸릴 위험이 있는 개인들 사이에서 PrEP 지속을 증가시킬 수 있습니다.
케냐 최초의 면허 온라인 약국(https://mydawa.com)인 MYDAWA는 기술을 적용하여 지역 사회에 필수 의약품 및 건강 용품을 제공함으로써 온라인 PrEP 전달을 지원하는 독보적인 위치에 있습니다.
이 연구의 전반적인 목표는 해당 지역에서 온라인 PrEP 전달의 광범위한 채택에 관한 관련 정책 결정을 지원하기 위한 데이터를 생성하는 것입니다. 수사관들은 케냐에서 HIV 획득 위험이 있는 개인들 사이에서 PrEP 시작 및 지속을 지원하기 위한 온라인 전달 모델의 타당성을 개발하고 평가할 계획입니다. 이 모델은 1일 1회 경구용 테노포비르/엠트리시타빈(TDF/FTC)을 제공할 것입니다. 케냐에서 이 모델의 실행 가능성을 평가하기 위해 조사관은 "최소 실행 가능한" 모델의 활용 테스트, 온라인 PrEP 클라이언트의 특성 이해 및 이러한 클라이언트 간의 모델 수용 가능성, 모델과 관련된 비용 평가를 제안합니다.
특정 목표
- 케냐에서 HIV 감염 위험이 있는 개인들 사이에서 PrEP 시작 및 지속 결과에 대한 온라인 PrEP 전달 모델을 개발하고 파일럿 테스트합니다.
- 케냐에서 온라인 PrEP 전달 모델의 수용 가능성, 적합성, 실행 가능성 및 비용을 평가합니다.
가설 연구자들은 온라인 PrEP 전달 모델이 임상 전달 PrEP에 대한 환자 및 제공자 수준의 장벽을 해결할 것이며 높은 PrEP 시작 및 지속(시설 기반 모델에 비해), 수용 가능하고 적절하며 제공자와 고객, 그리고 저비용.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Nairobi, 케냐
- Jomo Kenyatta University of Agriculture and Technology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- HIVST에 대한 MYDAWA 서비스에 액세스했거나 MYDAWA를 통해 PrEP 정보를 요청했습니다.
- PrEP에 관심이 있고 복용할 의향이 있으며 PrEP 전달 비용을 지불할 의향이 있습니다.
- 혈액 기반 HIVST 및 배달 비용을 기꺼이 지불하십시오.
- 자가 보고된 HIV 음성
- 연구 기간 동안 컴퓨터 또는 스마트폰을 사용하여 MyDAWA 플랫폼에 액세스할 수 있습니다.
- 인터넷에 접속할 수 있습니다
- 영어를 읽고 이해할 수 있다
- 가상 PrEP 서비스를 받기 위해 나이로비 지역에 거주하거나 여행할 의향이 있는 경우
- 정보에 입각한 동의를 전자적으로 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MYDAWA 클라이언트
PrEP 또는 PEP를 받을 자격이 있다고 판단된 MYDAWA 고객은 온라인으로 주문하고 소정의 수수료를 지불하면 배송받을 수 있습니다.
이것은 현재 케냐의 표준 치료가 아닙니다.
연구에 참여하지 않은 사람들은 케냐의 의료 시설에서만 PrEP 또는 PEP를 받을 수 있습니다.
|
온라인 상담 및 HIVST 이미지 업로드 후 PEP 또는 PrEP 전달.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PrEP 개시
기간: 일년
|
HIV 위험 검사를 받고 온라인(MYDAWA) 플랫폼을 통해 PrEP 자격이 있다고 결정된 참가자 중 PrEP를 전달받은 참가자의 %.
|
일년
|
|
PEP 개시
기간: 일년
|
온라인(MYDAWA) 플랫폼을 통해 HIV 위험 선별 및 PEP 적격 판정을 받은 참가자 중 PEP를 전달받은 참가자의 %.
|
일년
|
|
PrEP 지속: PrEP 시작 후 45일 동안 리필
기간: 일년
|
HIV 위험 검사를 받고 온라인(MYDAWA) 플랫폼을 통해 PrEP 자격이 있다고 결정된 참가자 중 첫 번째 PrEP 배송 후 45일 이내에 PrEP를 리필한 참가자의 비율.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PrEP 지속: 모든 리필
기간: 일년
|
HIV 위험 검사를 받고 온라인(MYDAWA) 플랫폼을 통해 PrEP 자격이 있다고 판단한 참가자 중 PrEP(적어도 한 번)를 리필한 참가자의 %.
|
일년
|
|
PrEP 알약 보장
기간: 일년
|
PrEP를 시작한 고객 중 HIV 위험이 있는 일수 중 PrEP 알약 보장 비율
|
일년
|
|
자가 보고 PrEP 사용/준수
기간: 일년
|
자가 보고 PrEP 사용/준수
|
일년
|
|
PEP에서 PrEP로 전환
기간: 일년
|
MYDAWA를 통해 PEP를 받은 클라이언트 중 PrEP를 시작한 클라이언트의 %
|
일년
|
|
온라인 PrEP 실행 가능성
기간: 일년
|
온라인 PrEP가 케냐 상황에서 의도된 참여자에게 어느 정도까지 성공적으로 전달될 수 있습니까?
|
일년
|
|
온라인 PrEP 수용성
기간: 일년
|
온라인 PrEP가 내담자에게 어느 정도 적합하거나 만족스럽거나 매력적이라고 판단됩니까?
|
일년
|
|
온라인 PEP 전달과 관련된 비용
기간: 일년
|
각 PEP 클라이언트에 PEP를 전달하는 비용
|
일년
|
|
온라인 PrEP 전달과 관련된 비용
기간: 일년
|
PrEP에서 클라이언트 월당 비용
|
일년
|
|
PrEP 지속 => 2회 리필
기간: 일년
|
HIV 위험 검사를 받고 온라인(MYDAWA) 플랫폼을 통해 PrEP 자격이 있다고 결정된 참가자 중 PrEP(최소 2회)를 리필한 참가자의 %입니다.
|
일년
|
|
PrEP 중지 및 다시 시작
기간: 일년
|
HIV 위험 검사를 받고 온라인(MYDAWA) 플랫폼을 통해 PrEP 자격이 있다고 결정된 참가자 중에서 약이 다 떨어지는 시점과 다음 약 배달 사이에 최소 14일의 간격을 두고 PrEP(최소 한 번)를 리필한 참가자의 비율(%) .
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Monisha Sharma, PhD, MSPH, University of Washington
- 수석 연구원: Katrina F Ortblad, ScD, MPH, Fred Hutch Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00014987
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .