PrEP 実施のためのオンライン ケア モデルの評価と最適化: パイロット研究 (ePrEP Kenya)
PrEP 提供のための仮想ケア モデルの評価と最適化: パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
オンライン PrEP は、施設で提供される PrEP に対する患者レベルと医療提供者レベルの障壁を克服するのに役立つ可能性があります。 患者レベルでは、オンライン PrEP により、患者が選択した場所と時間に PrEP を受けられるようになり、プライバシーと利便性が向上する可能性があります。 さらに、PrEP 送達のオプションを拡張することで、患者は自分の好みに合ったモデルを選択できます。 宅配業者による PrEP の直接配送は、患者が医療施設までの移動や待機に費やす時間 (およびそれに伴う費用) や、PrEP ケアのために HIV クリニックを訪れることに関連する偏見を軽減する可能性もあります。 医療提供者レベルでは、オンライン PrEP により施設の混雑が軽減され、医療提供者が治療サービスを求める患者に費やすことができる時間が増える可能性があります。 さらに、PrEP の配達責任の一部を低賃金の宅配業者に移すことで、医療システムのコストが削減される可能性があります。 オンライン PrEP のこれらの利点により、HIV リスクのある個人の PrEP 継続が増加する可能性があります。
ケニア初の認可オンライン薬局である MYDAWA (https://mydawa.com) は、テクノロジーを応用して地域社会に必須の医薬品や健康用品を届けることで、オンラインでの PrEP 配信をサポートする独自の立場にあります。
この研究の全体的な目標は、地域におけるオンライン PrEP 配信の広範な導入に関する関連政策決定をサポートするデータを生成することです。 研究者らは、ケニアでHIV感染のリスクがある個人に対するPrEPの開始と継続をサポートするオンライン配信モデルの開発と実現可能性を評価する計画を立てている。 このモデルは、1 日 1 回経口テノホビル/エムトリシタビン (TDF/FTC) を投与します。 ケニアにおけるこのモデルの実現可能性を評価するために、研究者らは、「最小限実行可能な」モデルの普及をテストし、オンライン PrEP クライアントの特性とこれらのクライアントの間でのモデルの受け入れ可能性を理解し、モデルに関連するコストを評価することを提案しています。
具体的な目標
- ケニアのHIV感染リスクのある個人におけるPrEPの開始と継続の結果に関するオンラインPrEP配信モデルを開発し、パイロットテストする。
- ケニアにおけるオンライン PrEP 提供モデルの受け入れ可能性、適切性、実現可能性、およびコストを評価する。
仮説 研究者らは、オンライン PrEP 提供モデルは、クリニックで提供される PrEP に対する患者レベルと医療提供者レベルの障壁に対処し、(施設ベースのモデルと比較して) 高い PrEP の開始と継続をもたらし、受け入れ可能かつ適切であり、医療提供者と顧客、そして低コスト。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Paulami Naik
- 電話番号:206-221-1041
- メール:pnaik47@uw.edu
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- HIVST 用の MYDAWA サービスにアクセスした、または MYDAWA を通じて PrEP 情報を要求した
- PrEP に興味があり、受講する意思があり、PrEP の配信費用を支払う意思がある
- 血液ベースのHIVSTと出産費用を喜んで支払う
- 自己申告によるHIV陰性
- 研究期間中、コンピュータまたはスマートフォンを使用してMyDAWAプラットフォームにアクセスできる
- インターネットにアクセスできる
- 英語を読んで理解できる
- ナイロビ地域に住んでいる、またはバーチャル PrEP サービスを受けるためにナイロビ地域に旅行する意思がある
- インフォームド・コンセントを電子的に提供することができ、また提供する意欲がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マイダワのクライアント
PrEP または PEP の資格があると判断された MYDAWA の顧客は、オンラインで注文して少額の手数料で配送してもらうことができます。
これは現在ケニアの標準治療ではありません。
研究に参加していない人は、ケニアの医療施設でのみPrEPまたはPEPを受けることができます。
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オンライン相談とHIVST画像アップロード後のPEPまたはPrEPの提供。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PrEPの開始
時間枠:1年
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HIV リスクのスクリーニングを受け、オンライン (MYDAWA) プラットフォームを通じて PrEP の資格があると判断された参加者のうち、PrEP を提供された参加者の割合。
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1年
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PrEP継続:任意のリフィル
時間枠:1年
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HIV リスクのスクリーニングを受け、オンライン (MYDAWA) プラットフォームを通じて PrEP の資格があると判断された参加者のうち、(少なくとも 1 回) PrEP を補充した参加者の割合。
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1年
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PEPの開始
時間枠:1年
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HIV リスクのスクリーニングを受け、オンライン (MYDAWA) プラットフォームを通じて PEP の対象であると判断された参加者のうち、PEP を提供された参加者の割合。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PEP継続>リフィル2回
時間枠:1年
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HIV リスクのスクリーニングを受け、オンライン (MYDAWA) プラットフォームを通じて PrEP の資格があると判断された参加者のうち、PrEP を補充 (少なくとも 2 回) した参加者の割合。
|
1年
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PrEP 錠剤の適用範囲
時間枠:1年
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PrEP を開始したクライアントにおける HIV リスクのある日数における PrEP 錠剤補償率の割合
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1年
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自己申告による PrEP の使用/遵守
時間枠:1年
|
自己申告による PrEP の使用/遵守
|
1年
|
PEP から PrEP への移行
時間枠:1年
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MYDAWA経由でPEPを受け取ったクライアントのうち、PrEPを開始したクライアントの割合
|
1年
|
オンライン PrEP の実現可能性
時間枠:1年
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ケニアの状況において、オンライン PrEP は対象となる参加者にどの程度うまく届けられるでしょうか?
|
1年
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オンライン PrEP の受け入れ可能性
時間枠:1年
|
オンライン PrEP はクライアントにとってどの程度適切、満足、または魅力的であると判断されますか?
|
1年
|
オンライン PEP 配信に関連するコスト
時間枠:1年
|
各 PEP クライアントに PEP を配信するコスト
|
1年
|
オンラインでの PreEP 配信に関連するコスト
時間枠:1年
|
PreEP のクライアント月あたりのコスト
|
1年
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Melissa Mugambi, MD, PhD、University of Washington
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00014987
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HIV感染症の臨床試験
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University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public Health募集HIV | HIV検査 | HIV とケアの関係 | HIV治療アメリカ
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French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation完了パートナーの HIV 検査 | カップルの HIV カウンセリング | カップルのコミュニケーション | HIV の発生率カメルーン, ドミニカ共和国, グルジア, インド
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University of Minnesota引きこもったHIV感染症 | HIV/エイズ | HIV | AIDS | エイズ・HIV問題 | エイズと感染症アメリカ
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Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton と他の協力者募集
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur... と他の協力者わからないHIV | HIVに感染していない子供たち | HIVにさらされた子供たちカメルーン
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Erasmus Medical Centerまだ募集していません
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University of Maryland, Baltimore引きこもった
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Hospital Clinic of Barcelona完了
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)募集
オンライン PEP/PreEP 配信の臨床試験
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Fred Hutchinson Cancer CenterKenya Medical Research Institute; Jhpiego募集
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of Allergy and... と他の協力者積極的、募集していない
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Chinese University of Hong Kongまだ募集していません
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)募集