혈당 조절을 개선하기 위한 지방비대의 초음파 검출의 사용
혈당 변동성을 개선하기 위한 기계 학습 지방비대증 검출의 사용
지방비대증은 많은 당뇨병 환자가 인슐린을 주사하는 피부 아래에 위치한 지방 조직("피하 조직")의 부종입니다. 지방비대증은 때때로 인슐린 주사 부위 근처에서 딱딱한 부기, 덩어리 또는 작은 융기로 느껴질 수 있습니다. 이전 연구에서는 지방비대증 부위에 인슐린을 주사하면 인슐린이 흡수되는 방식에 영향을 미칠 수 있고 환자의 인슐린 요구량을 증가시킬 수 있음을 보여주었습니다. 새로운 데이터는 초음파 기술을 사용하여 지방비대증을 감지할 수 있음을 시사합니다. 부기가 없는 피하 조직에 대한 초음파 변화의 존재("무증상 지방비대증") 및 이러한 부위에 인슐린 주사 효과는 알려져 있지 않습니다.
100명이 이 연구의 1단계에 참여합니다. 연구의 두 번째 단계에서는 1단계에서 무증상 지방비대증으로 확인된 40명의 환자가 귀하의 포도당 수치를 확인하여 교차 설계를 사용하는 무작위 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적:
1단계: 컴퓨터 기반 기술을 사용하여 휴대용 초음파 이미지에서 지방비대증을 감지합니다.
2단계: 지방비대증이 없는 부위에 인슐린을 주사하는 것이 지방비대증이 있는 부위에 주사하는 것과 비교하여 더 나은 포도당 조절이 있음을 입증합니다.
적임:
다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 수 있습니다.
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단을 받은 경우
- 현재 최소 2년 동안 매일 인슐린 주사 또는 인슐린 펌프를 사용하고 있습니다.
- 만 19세 이상
다음과 같은 경우 이 연구에 참여해서는 안 됩니다.
- 글루카곤 유사 펩티드 약물을 복용하고 있습니다.
- 현재 전신 스테로이드 제제(예: 프레드니손)
- 인슐린 주사부위에 비지방비대성 피부질환의 병력이 있는 경우
- 영어가 유창하지 않습니다(번역가가 동반하지 않는 한).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- 모병
- Vancouver General Hospital Diabetes Centre
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연락하다:
- Boris Feldman
- 전화번호: 604-875-5115
- 이메일: boris.feldman@vch.ca
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수석 연구원:
- Kenneth Madden, MD
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부수사관:
- Graydon Meneilly, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단을 받은 피험자
- 최소 2년 동안 매일 최소 1회 인슐린 주사 또는 인슐린 펌프를 통한 현재 치료
제외 기준:
- 글루카곤 유사 펩티드-1 작용제 또는 전신성 글루코코르티코이드를 복용하는 피험자
- 인슐린 주사 부위에 비지방비대성 피부과 질환의 과거력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엘에이치 프로토콜
환자는 무작위 배정되고 데이터 해석자는 2개의 무작위 교대 14일 프로토콜에 눈이 멀게 되며 여기서 환자는 준임상 지방비대증 부위에 인슐린을 주사하도록 간호사 교육자가 구두 및 서면 지침으로 조언합니다.
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환자는 무작위 배정되고 데이터 해석자는 환자에게 준임상 지방비대증 부위에 인슐린을 주사하도록 간호사 교육자가 구두로 조언하는 2개의 무작위 교대 14일 프로토콜에 대해 눈이 멀게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 일반 프로토콜
환자는 무작위 배정되고 데이터 해석자는 2개의 무작위 교대 14일 프로토콜에 대해 눈이 멀게 되며, 여기서 환자는 정상적인 피하 조직 부위에 인슐린을 주사하도록 간호사 교육자가 구두 및 서면 지침을 통해 조언을 받게 됩니다. 측정된 결과는 평균 포도당, 평균값 주변의 포도당 표준 편차, 포도당이 3mmol/리터 미만인 시간의 백분율 및 글리코즈가 10mmol/리터 이상인 시간의 백분율로 구성됩니다. 이 장치는 숙련된 연구 간호사가 보정하고 배치합니다. 주제 질문에 답하기 위해 하루 24시간 이용 가능한 rsearch 팀원이 있을 것입니다. |
환자는 무작위 배정되고 데이터 해석자는 환자에게 준임상 지방비대증 부위에 인슐린을 주사하도록 간호사 교육자가 구두로 조언하는 2개의 무작위 교대 14일 프로토콜에 대해 눈이 멀게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미국 기계에 의한 지방비대의 평가
기간: 연구 첫 12개월
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휴대용 초음파 이미지에서 지방비대증을 감지하기 위한 웹 기반 컨볼루션 네트워크와 같은 기계 알고리즘 검증. 각 이미지는 숙련된 초음파기사(Dr.Areshnikoff0)가 평가하고 지방비대증의 유무로 표시됩니다. |
연구 첫 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H22-01168
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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