Sinus Lift에서 Glycobone의 안전성 및 성능 평가 (SL)

포함 기준:

• 1. 동의서 서명 당시 18-84세의 성인 남성 또는 여성 환자

  2. 조사와 관련된 모든 절차에 앞서 사전에 통지를 받고 동의서에 서명한 환자 3. 치과 임플란트 시술이 필요한 환자:

• 부비동 아래 뼈 높이 < 5mm로 인해 전체 브리지가 없는 적어도 하나의 측면 접근 부비동 거상과 관련된 임플란트 프로젝트
• 뼈 충전과 관련됨
• 조사의 틀에서 최대 3개의 임플란트 한도 내에서 임플란트 배치가 약 6개월로 연기됨 4. 3개월 미만의 방사선 가이드가 있는 콘 빔의 가용성 5. 건강 보험 플랜이 적용되는 환자.

제외 기준:

1. 3개월 이하 발치(≤ 3개월)
2. 모든 반대측 임플란트를 동시에 식립해야 하는 부비동 거상술 프로젝트(예: 풀 브리지와 관련된 2개의 부비동 거상술 프로젝트)
3. 포함 전 3개월 이내에 수행된 포함할 부위의 반대쪽 부비동 리프트
4. 4. 환자의 일반적인 상태로 인해 조사자가 조사 절차를 수행할 수 없는 경우
5. 부비동 거상술 및 충전술 시(D0) 임산부 또는 수유 중인 환자
6. 조사 절차를 방해할 수 있는 수반되는 ENT 감염이 있는 환자
7. 조사 절차를 방해할 수 있는 조절되지 않는 만성 질환이 있는 환자
8. INR >4, 비포스포네이트, 데노수맙 또는 연구 지역에서 방사선 요법으로 치료받은 VKA 환자
9. 조사 중에 어떤 종류의 진통제도 받을 수 없는 환자
10. Glycobone®의 구성 요소에 알레르기가 있는 환자.
11. 본 연구에 포함되기 전 30일 이내에 다른 약물 또는 의료 기기 임상 시험에 참여했거나 참여한 적이 있는 환자
12. 연구자가 연구 절차를 준수하지 않는 것으로 간주하는 환자
13. 법원이나 행정 명령에 의해 자유를 박탈당했거나 법적 보호를 받고 있는 환자(예: 후견)