입원 환자의 신체 활동에 대한 병원 적합도의 효과
입원 환자의 신체 활동에 대한 병원 적합도의 효과: 계단식 웨지 군집 무작위 임상 시험 및 과정 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
상세 설명
근거: 신체 활동 부족은 입원 기간 동안 환자가 인식하지 못하는 주요 문제입니다. 환자들은 87~100%의 시간을 누워 있거나 앉아 있습니다. 이러한 신체 활동 부족은 기능 저하, 입원 기간 증가 및 사망률과 같은 불리한 결과와 관련이 있습니다. 디지털 건강 도구는 비활동의 부정적인 영향을 방지하는 데 유용할 수 있습니다. Hospital Fit은 1) 지속적인 신체 활동 모니터링, 2) 개인화된 목표 설정, 3) 환자의 기능 회복에 대한 통찰력 제공, 4) 환자에게 맞춤형 운동 프로그램 제공, 5) 환자에게 이점에 대한 정보 제공을 통해 신체 활동을 자극하는 유망한 앱 기반 개입입니다. 6) 환자에게 Hospital Fit을 사용하도록 상기시킵니다. 7) 데이터를 전자 의료 기록에 연결하여 다른 의료 전문가가 사용할 수 있도록 합니다.
목표: 1차: Maastricht University Medical Center(MUMC+) 및 Radboud University Medical Center의 의료 종양학 또는 심장과에 입원한 환자의 일일 평균 걷기 시간에 대한 물리 치료의 일부로 Hospital Fit을 사용하는 효과를 조사합니다. Radboudumc)를 Hospital Fit 시행 전에 물리 치료를 받은 환자와 비교했습니다. 이차: 1) 하루 평균 서 있는 시간, 하루 평균 누워서 앉아 있는 시간, 하루 평균 전환 횟수 및 Modified Iowa Level of Assistance 척도에 대한 물리 치료의 일부로 Hospital Fit을 사용하는 효과를 조사합니다. 입원 환자의 mILAS) 점수; 2) 환자와 의료 전문가 모두의 관점에서 물리 치료의 일부로 Hospital Fit을 사용하는 범위, 효능, 채택 및 구현을 조사합니다.
연구 설계: Hospital Fit의 효과를 조사하기 위해 전향적, 다중 센터, 계단형 웨지 클러스터 무작위 시험을 수행할 것입니다. 또한 환자에 대한 설문지 및 반구조화된 인터뷰와 의료 전문가에 대한 포커스 그룹 인터뷰를 사용하여 프로세스 평가가 수행됩니다.
연구 모집단: MUMC+ 또는 Radboudumc의 종양학 부서 또는 심장과에 입원한 총 180명의 환자가 효과를 연구하기 위해 포함될 것입니다. 과정 평가는 90명의 모든 환자에 대한 설문지, 의도적으로 선택된 24명의 환자에 대한 반구조적 인터뷰(또는 데이터 포화에 도달한 경우 더 적음), 24명의 의료 전문가(즉, 물리치료사, 간호사, 의사(조수).
개입: 최대 9일 동안 퇴원할 때까지 모든 환자의 신체 활동을 가속도계로 측정합니다. 통제 그룹은 일반적인 치료 물리 치료(n=90)를 받는 반면 중재 그룹은 Hospital Fit을 추가로 사용합니다(n=90).
주요 연구 매개변수/종료점: 주요 결과 매개변수: 하루 평균 걷는 시간(분). 2차 결과 매개변수: 하루에 서 있고 눕거나 앉는 데 소비한 평균 시간(분), 눕기/앉기에서 일어서기/걷기로의 평균 전환 횟수 및 일일 mILAS 점수. 결과 매개변수 프로세스 평가: 참여; 대표; 지각된 효능; 앱 사용; 다양한 기능 사용; Hospital Fit 사용에 대한 장벽 및 조력자; 그리고 예상되는 유지 보수.
참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위: 환자의 부담 및 위험은 최소화됩니다. 통제 그룹은 일반적인 관리 물리 치료를 받고 가속도계를 착용합니다. 개입 그룹은 Hospital Fit을 추가로 사용합니다. 작은 가속도계를 착용하고 Hospital Fit을 사용하는 것은 환자에게 부담이 되지 않아야 합니다. 유일한 부담은 과목 준비(앱 설치, 스터디 설명)에 걸리는 시간이다. 침습적 개입은 발생하지 않습니다. Hospital Fit 사용의 예상되는 이점에는 신체 활동이 개선되어 낮은 신체 활동과 관련된 부정적인 영향을 줄이는 것이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525 EZ
- Radboudumc
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 HX
- MaastrichtUMC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 환자:
- 18세 이상.
- MUMC+ 또는 Radboudumc의 의료 종양학과 또는 심장학과에서 물리 치료를 받고 있습니다.
- 네덜란드어에 대한 충분한 이해.
- 스마트폰 소유(운영 체제: iOS 13.0 또는 Android 8.0 이상).
- 스마트폰 앱 사용이 가능합니다.
- 기능적 보행 범주(FAC >3)에서 점수를 매긴 것처럼 입원 2주 전에 독립적으로 걸을 수 있습니다.
제외 기준 환자:
- 걷기에 대한 금기(전자 의료 기록의 의료 전문가가 보고한 대로).
- 상부 다리에 저자극성 반창고로 고정된 활동 모니터 착용에 대한 금기(활성 양측 상부 다리 감염, 심한 부종 또는 양측 경퇴부 절단 등).
- 머리와 목의 암(즉, 구강, 인후(인두), 음성 상자(후두), 부비동 및 비강, 침샘의 암)에 대해 허용됩니다.
- 48시간 이상의 약물(예: 베타 차단제 또는 노르아드레날린) 또는 침습적 치료(예: 심박 조율기 또는 제세동기 시행)가 필요한 심장 부정맥 및 혈역학 불안정으로 입원.
- 의료 기록에 의료 전문가가 보고한 정신적 무능력자. 의심이 가는 경우 환자는 제외됩니다.
- 의료 전문가가 의료 기록에 보고한 인지 장애(섬망/치매). 의심이 가는 경우 환자는 제외됩니다.
- 정보에 입각한 동의 절차에 참여할 수 없거나 서면 동의를 제공할 수 없습니다.
- 진료기록부에 전문의가 기재한 기대여명이 3개월 미만인 자.
- 이 연구에 대한 이전 참여.
포함 기준 의료 전문가:
- 종양내과 또는 심장내과에서 물리치료사, 간호사 또는 의사(조수)로 고용됨.
- MUMC+ 또는 Radboudumc에서 최소 한 달 동안 일합니다.
제외 기준 의료 전문가:
• 개입 단계(예: 부재 또는 연구 고용) 동안 종양학 부서 또는 심장과에서 환자 치료에 참여하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
이 연구에 포함될 자격이 있는 모든 피험자는 일반 치료 물리 치료를 받게 됩니다.
치료 세션의 수와 물리 치료 세션의 내용은 개별 환자의 진단과 필요에 따라 달라집니다.
본 연구는 평소의 물리치료 치료 내용에 지장을 주지 않을 것입니다.
일반 치료 물리 치료 세션은 세션당 약 20-30분이 소요됩니다.
추가 개입을 받지 않으며 물리 치료의 일부로 Hospital Fit을 사용하지 않습니다.
통제 그룹의 환자는 신체 활동 수준에 대한 데이터를 수집하기 위해 활동 모니터를 받게 됩니다.
그러나 환자와 의료 전문가는 환자의 신체 활동 수준에 대한 피드백을 받지 않습니다.
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 환자는 일반 치료 물리 치료와 저희 병원 맞춤을 추가로 받게 됩니다.
퇴원 전 마지막 물리 치료 세션이 끝날 때 또는 최대 9일의 연구가 포함된 후(둘 중 먼저 도래하는 시점) 물리 치료사가 활동 모니터를 제거하고 데이터 수집이 종료됩니다.
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Hospital Fit은 MOX 가속도계와 결합된 스마트폰 앱으로 구성됩니다.
Hospital Fit은 환자와 물리치료사에게 환자의 신체 활동 행동에 대한 직접적인 피드백을 제공합니다.
하루에 걷는 시간(분)에 대한 개별 목표는 치료사가 설정할 수 있습니다.
Hospital Fit은 또한 환자에게 자신의 회복 과정에 대한 통찰력을 제공합니다.
모든 치료 중에 물리치료사는 기능 회복 정도를 평가합니다.
또한, Hospital Fit은 물리치료사들에게 비디오로 지원되는 환자별 운동 프로그램을 생성할 수 있는 옵션을 제공합니다.
모든 치료 세션 동안 환자와 물리치료사는 이전 치료 이후 수행된 활동량, 기능 회복 정도 및 운동 프로그램을 평가(필요한 경우 조정)합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하루 평균 걷는 시간(분).
기간: 가입과 퇴소 사이의 기간은 최대 9일입니다.
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포함 및 퇴원 사이의 기간에서 최대 9일까지 총 도보 시간을 총 유효 측정 일수로 나눈 값입니다.
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가입과 퇴소 사이의 기간은 최대 9일입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하루 평균 서 있는 시간(분).
기간: 가입과 퇴소 사이의 기간은 최대 9일입니다.
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최대 9일까지 포함 및 해제 사이의 기간에서 총 대기 시간을 총 유효 측정 일수로 나눈 값입니다.
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가입과 퇴소 사이의 기간은 최대 9일입니다.
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하루 평균 거짓말/앉기 시간(분).
기간: 가입과 퇴소 사이의 기간은 최대 9일입니다.
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총 눕기/앉아 있는 시간(분)을 포함과 퇴원 사이의 기간에서 총 유효 측정 일수로 나눈 값이며 최대 9일입니다.
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가입과 퇴소 사이의 기간은 최대 9일입니다.
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앉아 있는 자세(눕거나 앉기)에서 활동적인 자세(서거나 걷기)로의 하루 평균 전환 횟수.
기간: 가입과 퇴소 사이의 기간은 최대 9일입니다.
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총 전환 수를 포함 및 해제 사이의 기간에서 총 유효 측정 일수로 나눈 최대 9일입니다.
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가입과 퇴소 사이의 기간은 최대 9일입니다.
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일일 수정 아이오와 지원 수준 척도(mILAS) 점수.
기간: 가입과 퇴소 사이의 기간은 최대 9일입니다.
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5개 항목 수정된 Lowa 보조 수준 척도(mILAS)는 환자가 5가지 일상 생활 활동을 수행할 수 있는 능력을 평가하고 필요한 보조의 양과 유형을 평가합니다.
각 항목에는 7점 등급 척도(0-6점)가 있으며 총 점수 범위는 0-30점입니다.
점수가 높을수록 환자에게 더 많은 도움이 필요함을 나타냅니다.
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가입과 퇴소 사이의 기간은 최대 9일입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도달 - 참여: 개입 단계에서 도달한 Hospital Fit 사용자(환자)의 비율
기간: 입소와 퇴소 사이의 기간은 최대 9일
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'총 사용자 수'(Hospital Fit를 사용한 개입 그룹에 할당된 환자 포함)를 '포함된 피험자의 총 수'(개입 그룹에 할당된 모든 포함된 환자)로 나눈 값입니다.
'사용자'는 적어도 한 번은 Hospital Fit을 사용했다고 표시한 대상으로 정의됩니다.
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입소와 퇴소 사이의 기간은 최대 9일
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도달 - 대표: 사용자 및 비사용자의 환자 특성
기간: 입소와 퇴소 사이의 기간은 최대 9일
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중재 그룹에 있는 환자의 환자 특성(즉, 연령, 성별, 임상 진단)은 사용자와 비사용자에 대해 별도로 표시됩니다.
'사용자'는 적어도 한 번은 Hospital Fit을 사용했다고 표시한 대상으로 정의됩니다.
'비사용자'는 설문지에 Hospital Fit을 사용하지 않았다고 표시한 포함 대상입니다.
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입소와 퇴소 사이의 기간은 최대 9일
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효능 - 인지된 효능
기간: 가속도계 제거일(=퇴원일 또는 Hospital Fit 사용 최대 9일 후(둘 중 먼저 도래하는 것))에 환자 인터뷰. 의료 전문가 인터뷰: 마지막 환자가 연구를 종료한 후(2023년 1월).
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인지된 효능에 대한 데이터는 개입 그룹에 포함된 24명의 환자와 개별, 반구조화, 대면 인터뷰 및 총 6명의 의료 전문가(물리치료사, 간호사 및 의사(들) 조수)와의 4개의 포커스 그룹 인터뷰를 사용하여 수집됩니다. (s)) 포커스 그룹당.
다음 주제가 논의될 것입니다: 환자에 따라 입원 기간 동안 환자의 신체 활동에 대한 Hospital Fit 사용의 영향은 무엇입니까?
의료 전문가는 Hospital Fit 사용이 환자에게 효과적인지 어떻게 판단합니까?
인식된 긍정적 및 부정적 결과는 무엇입니까?
Hospital Fit이 환자의 신체 활동을 개선할 가능성은 얼마나 됩니까?
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가속도계 제거일(=퇴원일 또는 Hospital Fit 사용 최대 9일 후(둘 중 먼저 도래하는 것))에 환자 인터뷰. 의료 전문가 인터뷰: 마지막 환자가 연구를 종료한 후(2023년 1월).
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채택 - 앱 사용: 하루 Hospital Fit 사용 빈도
기간: 편입과 퇴사 사이의 기간, 최대 9일
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개입 그룹에 포함된 환자는 일일 설문지에 Hospital Fit을 하루에 몇 번 사용했는지 점수를 매깁니다.
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편입과 퇴사 사이의 기간, 최대 9일
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채택 - 하루에 다른 기능 사용: Hospital Fit의 다른 기능 사용
기간: 편입과 퇴사 사이의 기간, 최대 9일
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중재 그룹에 포함된 환자는 일일 설문지에서 Hospital Fit의 다양한 기능이 하루에 몇 번 사용되었는지 점수를 매깁니다.
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편입과 퇴사 사이의 기간, 최대 9일
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구현 - Hospital Fit 사용에 대한 장벽 및 촉진제
기간: 가속도계 제거일(=퇴원일 또는 Hospital Fit 사용 최대 9일 후(둘 중 먼저 도래하는 것))에 환자 인터뷰. 의료 전문가 인터뷰: 마지막 환자가 연구를 종료한 후(2023년 1월)
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중재 그룹 및 의료 전문가에 할당된 환자에 따라 Hospital Fit 사용에 대한 장벽 및 촉진제.
이는 중재 그룹에 포함된 24명의 환자와 개별, 반구조화, 대면 인터뷰 및 총 6명의 의료 전문가(물리치료사, 간호사 및 의사 보조원)와의 4개의 포커스 그룹 인터뷰를 사용하여 탐색됩니다. ) 포커스 그룹당.
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가속도계 제거일(=퇴원일 또는 Hospital Fit 사용 최대 9일 후(둘 중 먼저 도래하는 것))에 환자 인터뷰. 의료 전문가 인터뷰: 마지막 환자가 연구를 종료한 후(2023년 1월)
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유지보수 - 예상되는 유지보수
기간: 가속도계 제거일(=퇴원일 또는 Hospital Fit 사용 최대 9일 후(둘 중 먼저 도래하는 것))에 환자 인터뷰. 의료 전문가 인터뷰: 마지막 환자가 연구를 종료한 후(2023년 1월)
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개입 그룹에 포함된 24명의 환자와의 개별, 반구조화된 대면 인터뷰 및 총 6명의 의료 전문가(물리치료사, 간호사 및 의사 보조원)와의 4개의 포커스 그룹 인터뷰를 사용하여 예상되는 유지 관리를 탐색합니다. )) 포커스 그룹당.
다음 주제가 논의될 것입니다: 환자의 신체 활동에 대한 Hospital Fit의 장기적인 영향은 무엇입니까?
병동에서 Hospital Fit은 어떻게 유지됩니까?
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가속도계 제거일(=퇴원일 또는 Hospital Fit 사용 최대 9일 후(둘 중 먼저 도래하는 것))에 환자 인터뷰. 의료 전문가 인터뷰: 마지막 환자가 연구를 종료한 후(2023년 1월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antoine F Lenssen, Prof, PhD, Maastricht University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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