L-PRF 블록을 이용한 근관 미세수술
2023년 9월 14일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
L-PRF 블록을 이용한 근관 미세수술: 무작위 대조 임상시험
이 연구는 근관 미세수술(EMS) 동안 백혈구 및 혈소판이 풍부한 피브린 블록(L-PRF Block)이 환자의 수술 후 편안함과 큰 근단부 병변에서 근단부 골 치유에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 근관 미세수술(EMS) 동안 백혈구 및 혈소판이 풍부한 피브린 블록(L-PRF Block)이 환자의 수술 후 편안함과 큰 근단부 병변에서 근단부 골 치유에 미치는 영향을 평가합니다.
시험 디자인은 두 그룹으로 구성된 개방형 무작위 통제 임상 시험입니다.
참가자의 절반은 L-PRF 블록(실험 그룹)이 있는 EMS를 받고 나머지 절반은 없는(대조 그룹) 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nastaran Meschi, PhD
- 전화번호: +32 0032476313889
- 이메일: Nastaran.meschi@kuleuven.be
연구 연락처 백업
- 이름: Joëy d'Hoop, DDS
- 전화번호: 0032477362532
- 이메일: Joey.dhoop@uzleuven.be
연구 장소
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-
Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- 모병
- UZ Leuven
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 정보에 입각한 동의 제공
- 18세 이상의 환자
- EMS가 필요한 환자
- EMS는 치근단 병변을 치료할 수 있는 유일한 옵션입니다.
- CBCT에서 측정 시 시상면, 정면면 또는 축면에서 직경이 10mm 이상인 치근단 주위 병변
제외 기준
- 연구자의 판단에 따라 연구 절차를 준수할 수 없을 것 같음
- Orthograde 근관치료 (재)치료가 필요합니다.
- 알려진 또는 의심되는 현재 악성 종양
- 연구 전 5년 이내에 화학 요법의 역사
- 머리와 목 부위의 방사선 이력
- 다른 대사성 뼈 질환의 병력
- 출혈 장애의 병력
- 에이즈병
- B형 또는 C형 간염
- 전신질환(골다공증, 당뇨병…)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: L-PRF 블록 포함
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치근단 3밀리미터의 외과적 제거, 근단 병리 제거, 치근단 준비 및 역행 충전.
전체 절차는 확대하여 수행됩니다.
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활성 비교기: L-PRF 블록 없음
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치근단 3밀리미터의 외과적 제거, 근단 병리 제거, 치근단 준비 및 역행 충전.
전체 절차는 확대하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Peri-apical bone 치유량
기간: 일년
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시간에 따른 치근단 골 치유량: CBCT(Cone Beam Computed Tomography)로 측정.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 관련 결과
기간: 7 일
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통증은 수술 후 처음 7일 동안 매일 0에서 10까지의 Visual Analogue Scale로 평가되었습니다.
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7 일
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환자 관련 결과
기간: 7 일
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수술 후 7일 동안 매일 진통제 사용에 대해 묻는 설문지로 통증을 평가했습니다.
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7 일
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환자 관련 결과
기간: 7 일
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수술 후 처음 7일 동안 매일 1에서 5까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 불편함을 평가했습니다.
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7 일
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뼈 또는 흉터 조직 치유
기간: 일년
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뼈 또는 흉터 조직 치유: Cone-Beam Computed Tomography를 사용한 체적 분석.
1년 동안 체적 변화를 평가하기 위해 수술 전 CBCT 데이터를 수술 후 CBCT 스캔과 일치시킵니다.
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일년
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성공 및 생존율
기간: 일년
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성공 및 생존율
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일년
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치아 결함
기간: 일년
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상아질 결손: 절제 전과 후 치근단에서.
후속 기간 동안 발생하는 잠재적 균열 및 골절은 CBCT en 보고에서 평가됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nastaran Meschi, DDS, UZ Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 3일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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