Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Endodontische Mikrochirurgie unter Verwendung des L-PRF-Blocks

14. September 2023 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Endodontische Mikrochirurgie unter Verwendung des L-PRF-Blocks: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Diese Studie bewertet die Wirkung des leukozyten- und plättchenreichen Fibrinblocks (L-PRF-Block) während der endodontischen Mikrochirurgie (EMS) auf den postoperativen Komfort des Patienten und die periapikale Knochenheilung bei großen periapikalen Läsionen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie bewertet die Wirkung des leukozyten- und plättchenreichen Fibrinblocks (L-PRF-Block) während der endodontischen Mikrochirurgie (EMS) auf den postoperativen Komfort des Patienten und die periapikale Knochenheilung bei großen periapikalen Läsionen. Das Studiendesign ist eine offene, randomisierte, kontrollierte klinische Studie mit zwei Gruppen. Die Hälfte der Teilnehmer erhält EMS mit L-PRF-Block (Versuchsgruppe), die andere Hälfte ohne (Kontrollgruppe).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • UZ Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Bereitstellung einer Einverständniserklärung
  • Patienten ab 18 Jahren
  • Patienten, die einen Rettungsdienst benötigen
  • EMS ist die einzige Möglichkeit, die periapikale Läsion zu heilen
  • Eine periapikale Läsion, die bei Messung im DVT einen Durchmesser von 10 mm oder mehr in der Sagittalebene, Frontalebene oder Axialebene aufweist

Ausschlusskriterien

  • Nach Einschätzung des Prüfers ist es unwahrscheinlich, dass die Studienabläufe eingehalten werden können
  • Eine orthograde endodontische (Wieder-)Behandlung ist angezeigt
  • Bekannte oder vermutete aktuelle Malignität
  • Vorgeschichte einer Chemotherapie innerhalb von 5 Jahren vor dem Studium
  • Vorgeschichte einer Strahlung im Kopf-Hals-Bereich
  • Vorgeschichte anderer metabolischer Knochenerkrankungen
  • Vorgeschichte von Blutungsstörungen
  • HIV-Erkrankung
  • Hepatitis B oder C
  • Systemische Erkrankungen (Osteoporose, Diabetes…)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mit L-PRF-Block
Verfahren: Endodontische Mikrochirurgie
Chirurgische Entfernung von 3 Millimetern des Wurzelendes, Entfernung der apikalen Pathologie, Vorbereitung des Wurzelendes und retrograde Füllung. Der gesamte Eingriff wird unter Vergrößerung durchgeführt.
Aktiver Komparator: Kein L-PRF-Block
Verfahren: Endodontische Mikrochirurgie
Chirurgische Entfernung von 3 Millimetern des Wurzelendes, Entfernung der apikalen Pathologie, Vorbereitung des Wurzelendes und retrograde Füllung. Der gesamte Eingriff wird unter Vergrößerung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausmaß der periapikalen Knochenheilung
Zeitfenster: 1 Jahr
Ausmaß der periapikalen Knochenheilung im Laufe der Zeit: gemessen mit Cone Beam Computed Tomography (CBCT).
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenbezogene Ergebnisse
Zeitfenster: 7 Tage
Die Schmerzen wurden in den ersten 7 Tagen nach der Operation täglich mit einer visuellen Analogskala von 0 bis 10 beurteilt.
7 Tage
Patientenbezogene Ergebnisse
Zeitfenster: 7 Tage
Die Schmerzen wurden anhand eines Fragebogens beurteilt, in dem die tägliche Einnahme von Analgetika während der 7 Tage nach der Operation erfragt wurde.
7 Tage
Patientenbezogene Ergebnisse
Zeitfenster: 7 Tage
Die Beschwerden wurden in den ersten 7 Tagen nach der Operation jeden Tag anhand einer visuellen Analogskala von 1 bis 5 bewertet.
7 Tage
Heilung von Knochen- oder Narbengewebe
Zeitfenster: 1 Jahr
Heilung von Knochen- oder Narbengewebe: Volumetrische Analyse mittels Kegelstrahl-Computertomographie. Präoperative DVT-Daten werden mit den postoperativen DVT-Scans abgeglichen, um die volumetrischen Veränderungen während eines Jahres zu beurteilen.
1 Jahr
Erfolgs- und Überlebensrate
Zeitfenster: 1 Jahr
Erfolgs- und Überlebensrate
1 Jahr
Dentindefekte
Zeitfenster: 1 Jahr
Dentindefekte: in der apikalen Wurzel vor und nach der Resektion. Mögliche Risse und Brüche, die während der Nachbeobachtungszeit auftreten, werden im DVT beurteilt und gemeldet.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Nastaran Meschi, DDS, UZ Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. August 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S63971

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Endodontische Mikrochirurgie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Angola

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren