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TEAS가 복강경 충수 절제술을 받은 소아의 수술 후 장 기능 회복에 미치는 영향

2022년 5월 17일 업데이트: Xian Children's Hospital

경피적 전기 경혈 자극이 복강경 충수 절제술을 받은 소아의 수술 후 장 기능 회복에 미치는 영향

수술 기술의 발달과 함께 복강경 충수 절제술은 최근 많은 병원에서 급성 충수염의 표준 치료 절차가 되었으며, 이는 어린이에게 효과적이고 안전한 치료 옵션으로 간주됩니다. 그럼에도 불구하고 환자들은 여전히 ​​수술 후 위장관 기능 장애를 경험하는데, 이는 대대적 복부 수술을 받은 환자들에게 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. 복강경의 적용은 외상을 어느 정도 감소시키지만 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV), 복부 팽만, 방귀 및 수술 후 위장 기능 장애(PGD)로 인한 배변 지연은 환자를 심각하게 방해하고 수술 후 환자의 질에 심각한 영향을 미칩니다. 회복. 이전 연구에 따르면 PGD의 발생률은 10%-30%로 높을 수 있습니다. PGD의 주요 치료 옵션에는 위 역학 촉진제, 비스테로이드성 항염증제, 위장관 감압, 영양 지원 등이 포함됩니다. 그러나 이러한 치료의 효과는 제한적이며 부작용의 정도도 다양하여 간접적으로 환자의 만족도가 낮다. 침술은 한의학의 한 형태이며 PGD 치료에 고유한 이점이 있으며 점차 의사들로부터 대체 요법으로 더 많이 받아들여지고 있습니다. 경피적 전기 경혈 자극(TEAS)은 침술 관련 기술 중 하나이며 자극 매개변수를 정확하게 제어할 수 있습니다. 이러한 이유로 양적 연구에 도움이 되며 중국에서 널리 시행되고 있습니다. 많은 연구에서 마취제와 결합한 TEAS가 진통 효과를 크게 향상시키고 마취제 용량을 줄일 수 있으며 마취 사용의 필요성을 줄임으로써 수술 전 불안을 완화하고 수술 후 통증과 PONV를 줄이는 것과 같은 특정 유익한 효과를 제공할 수 있음을 보여주었습니다. 또한 혈관 활성 장 펩티드 수준을 조절하여 위장 기능에 긍정적인 이점과 함께 뇌, 심장 및 기타 조직을 보호하는 데 도움이 되는 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 실제로 현재의 TEAS 연구는 성인에 초점을 맞추고 있으며 어린이에 대한 사용에 대한 연구는 상대적으로 적습니다. 그렇기 때문에 우리는 소아 복강경 수술에서 TEAS의 효과를 관찰하고 가능한 메커니즘을 탐색하기 위해 연구에 TEAS를 사용했습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • American Society of Anesthesiologists grade I&II, 16kg/m2 ≤BMI≤30kg/m2, 복강경 충수 절제술 시행

제외 기준:

  • 위장관 수술 또는 비정상적인 마취 회복, 알레르기, 관련 부위 및 주변 피부 손상 및 감염, 진통제 및 진정제의 장기간 사용, 심각한 전신 질환의 존재, 환자가 탈락하거나 완료 할 수 없음 어떤 이유로든 완전한 후속 조치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: T1 치료군
TEAS는 유도 30분 전에 시작하여 30분 동안 지속됩니다.
중국 전통 의학의 이론에 기초하여 양측 Zusanli (ST 36), Shangjuxu (ST 37) 및 Sanyinjiao (SP 6)가 침술 포인트로 선출되고 와이어가 있는 전극 패드가 해당 경혈에 부착됩니다. 화토전침치료기 TEAS자극은 2와 100Hz의 주파수가 3초마다 번갈아 가며 5~12mA의 세기로 조밀한 분산파를 이용하여 수술 후 1일과 2일에 침술을 담당하는 의사가 오전과 오후에 병동에 도착하여 TEAS 그룹에서 30분 동안 동일한 경혈에 TEAS 자극을 투여합니다.
실험적: T2 치료군
TEAS는 피부 절개 직후 시작하여 30분간 지속됩니다.
중국 전통 의학의 이론에 기초하여 양측 Zusanli (ST 36), Shangjuxu (ST 37) 및 Sanyinjiao (SP 6)가 침술 포인트로 선출되고 와이어가 있는 전극 패드가 해당 경혈에 부착됩니다. 화토전침치료기 TEAS자극은 2와 100Hz의 주파수가 3초마다 번갈아 가며 5~12mA의 세기로 조밀한 분산파를 이용하여 수술 후 1일과 2일에 침술을 담당하는 의사가 오전과 오후에 병동에 도착하여 TEAS 그룹에서 30분 동안 동일한 경혈에 TEAS 자극을 투여합니다.
실험적: T3 치료군
TEAS는 발관 후 즉시 시작되며 30분 동안 지속됩니다.
중국 전통 의학의 이론에 기초하여 양측 Zusanli (ST 36), Shangjuxu (ST 37) 및 Sanyinjiao (SP 6)가 침술 포인트로 선출되고 와이어가 있는 전극 패드가 해당 경혈에 부착됩니다. 화토전침치료기 TEAS자극은 2와 100Hz의 주파수가 3초마다 번갈아 가며 5~12mA의 세기로 조밀한 분산파를 이용하여 수술 후 1일과 2일에 침술을 담당하는 의사가 오전과 오후에 병동에 도착하여 TEAS 그룹에서 30분 동안 동일한 경혈에 TEAS 자극을 투여합니다.
NO_INTERVENTION: 대조군
전극은 동일한 경혈에 배치되지만 전류는 제공되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 장음까지의 시간
기간: 수술 후 규칙적인 장음이 처음 들리는 시점까지 최대 1일
같은 연구자가 들은 것으로 수술 후 규칙적인 장음(1분에 2개 이상의 소리)이 처음 들리는 시점으로 정의하였다.
수술 후 규칙적인 장음이 처음 들리는 시점까지 최대 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방귀의 첫 통과까지의 시간
기간: 평균 24시간, 수술 종료 후 환자가 처음으로 방귀를 뀌는 시간까지
이 정보는 매일 한 번 작성되는 설문지를 통해 간호사 직원과 간병인의 도움으로 얻었습니다.
평균 24시간, 수술 종료 후 환자가 처음으로 방귀를 뀌는 시간까지
첫 번째 배변까지의 시간
기간: 수술 종료 후 환자가 첫 배변을 할 때까지 평균 24시간,
이 정보는 매일 한 번 작성되는 설문지를 통해 간호사 직원과 간병인의 도움으로 얻었습니다.
수술 종료 후 환자가 첫 배변을 할 때까지 평균 24시간,
처음으로 정상적인 식사 섭취
기간: 수술 후 48시간 이내, 수술 종료 후부터 정상적인 식사를 한 시점까지
환자가 배변 후 오심이나 구토 없이 정상적인 식사를 한 시점으로 정의하였다.
수술 후 48시간 이내, 수술 종료 후부터 정상적인 식사를 한 시점까지
처음으로 동원
기간: 수술 후 48시간 이내, 수술 종료 후부터 환자가 처음으로 침대에서 일어날 수 있을 때까지
환자가 처음으로 침대에서 나올 수 있는 시간으로 정의
수술 후 48시간 이내, 수술 종료 후부터 환자가 처음으로 침대에서 일어날 수 있을 때까지
소화기 호르몬
기간: 세 시점: 마취 유도 전, 수술 종료, 수술 후 첫날
세로토닌(5-HT), 혈관활성 장 펩티드(VIP) 및 Substance P(SP)를 포함하는 소화기 호르몬의 혈청 수치 변화를 관찰하기 위해 환자로부터 정맥혈(4ml)을 채취합니다.
세 시점: 마취 유도 전, 수술 종료, 수술 후 첫날
염증 요인
기간: 세 시점: 마취 유도 전, 수술 종료, 수술 후 첫날
종양괴사인자(TNF)-α와 인터루킨-10(IL-10)을 포함하는 염증인자의 혈중 농도 변화를 관찰하기 위해 환자에게서 정맥혈(4ml)을 채취한다.
세 시점: 마취 유도 전, 수술 종료, 수술 후 첫날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Fang Li Yang, Xi 'an children's hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 6월 30일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021-015-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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