Влияние ЧЭАС на послеоперационное восстановление функции кишечника у детей, перенесших лапароскопическую аппендэктомию
17 мая 2022 г. обновлено: Xian Children's Hospital
Влияние чрескожной электроакупунктурной стимуляции на послеоперационное восстановление функции кишечника у детей, перенесших лапароскопическую аппендэктомию
С развитием хирургических методов лапароскопическая аппендэктомия стала в последние годы стандартной терапевтической процедурой при остром аппендиците во многих стационарах, что рассматривается как эффективный и безопасный вариант лечения у детей.
Несмотря на это, пациенты все еще испытывают желудочно-кишечную дисфункцию после операции, которая является одним из наиболее частых осложнений у пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции.
Применение лапароскопии в некоторой степени снижает травматичность, однако послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР), вздутие живота, выделение газов и задержка дефекации, вызванные послеоперационной дисфункцией желудочно-кишечного тракта (ПГД), серьезно беспокоят пациентов и серьезно влияют на качество послеоперационного периода. восстановление.
Предыдущие исследования показали, что частота ПГД может достигать 10-30%.
Для PGD основные варианты лечения включают использование препаратов, стимулирующих динамику желудка, нестероидных противовоспалительных препаратов, декомпрессию желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), пищевую поддержку и так далее.
Однако эффект от этих методов лечения ограничен, а побочные реакции различной степени выражены, что косвенно приводит к низкой удовлетворенности пациентов.
Иглоукалывание является формой традиционной китайской медицины и имеет уникальные преимущества в лечении ПГД, которые постепенно получили все большее признание врачей в качестве альтернативной терапии.
В то время как чрескожная электрическая акупунктурная стимуляция (TEAS) является одной из технологий, связанных с акупунктурой, и позволяет точно контролировать параметры стимуляции.
По этой причине он полезен для количественных исследований и широко применяется в Китае.
Многие исследования показали, что сочетание ЧЭАС с анестетиками может значительно усилить обезболивающий эффект и снизить дозировку анестетиков, а также может дать определенные положительные эффекты, такие как облегчение предоперационной тревоги и уменьшение послеоперационной боли и PONV за счет уменьшения потребности в использовании анестетика.
Также было обнаружено, что он помогает защитить мозг, сердце и другие ткани, положительно влияет на функцию желудочно-кишечного тракта, регулируя уровень вазоактивных кишечных пептидов.
На практике, однако, текущее исследование TEAS было сосредоточено на взрослых, при относительно небольшом количестве исследований их применения у детей.
Из-за этого мы применили TEAS для использования в нашем исследовании, чтобы наблюдать эффект TEAS в детской лапароскопической хирургии и изучить его возможный механизм.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bin Hi Wu
- Номер телефона: +8618092695276
- Электронная почта: 1922703776@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fang Li Yang
- Номер телефона: +8613572190398
- Электронная почта: yanglf@fmmu.edu.cn
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 14 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов, класс I и II, 16 кг/м2 ≤ИМТ≤30 кг/м2, лапароскопическая аппендэктомия
Критерий исключения:
- предшествующая хирургия желудочно-кишечного тракта в анамнезе или аномальное восстановление анестезии, аллергия, поврежденная и инфицированная кожа в соответствующих точках и вокруг них, длительное использование обезболивающих и седативных препаратов, наличие тяжелых системных заболеваний, а также пациенты, выпадающие или неспособные завершить полное сопровождение по любой причине
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа лечения T1
ЧЭАС начинается за 30 минут до индукции и длится 30 минут.
|
Основываясь на теории традиционной китайской медицины, в качестве акупунктурных точек выбраны двусторонние Zusanli (ST 36), Shangjuxu (ST 37) и Sanyinjiao (SP 6). Инструмент для лечения электрическим иглоукалыванием Hwato, стимуляция TEAS использует плотно-рассеянную волну с частотами 2 и 100 Гц, чередующимися каждые 3 с, и интенсивностью 5 ~ 12 мА, в первый и второй дни после операции врач, ответственный за иглоукалывание, будет приходить в палату утром и днем для проведения стимуляции ЧЭАС в одних и тех же акупунктурных точках в течение 30 минут в группах ЧЭАС
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа лечения Т2
ЧЭАС начинается сразу после разреза кожи и длится 30 минут.
|
Основываясь на теории традиционной китайской медицины, в качестве акупунктурных точек выбраны двусторонние Zusanli (ST 36), Shangjuxu (ST 37) и Sanyinjiao (SP 6). Инструмент для лечения электрическим иглоукалыванием Hwato, стимуляция TEAS использует плотно-рассеянную волну с частотами 2 и 100 Гц, чередующимися каждые 3 с, и интенсивностью 5 ~ 12 мА, в первый и второй дни после операции врач, ответственный за иглоукалывание, будет приходить в палату утром и днем для проведения стимуляции ЧЭАС в одних и тех же акупунктурных точках в течение 30 минут в группах ЧЭАС
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа лечения Т3
ЧЭАС начинается сразу после экстубации и длится 30 минут.
|
Основываясь на теории традиционной китайской медицины, в качестве акупунктурных точек выбраны двусторонние Zusanli (ST 36), Shangjuxu (ST 37) и Sanyinjiao (SP 6). Инструмент для лечения электрическим иглоукалыванием Hwato, стимуляция TEAS использует плотно-рассеянную волну с частотами 2 и 100 Гц, чередующимися каждые 3 с, и интенсивностью 5 ~ 12 мА, в первый и второй дни после операции врач, ответственный за иглоукалывание, будет приходить в палату утром и днем для проведения стимуляции ЧЭАС в одних и тех же акупунктурных точках в течение 30 минут в группах ЧЭАС
|
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа
Электроды размещаются на тех же акупунктурных точках, но ток не подается.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время первого звука кишечника
Временное ограничение: до момента, когда регулярные звуки кишечника впервые слышны после операции до 1 дня
|
Он был услышан тем же исследователем и определен как первый момент времени, когда обычные кишечные шумы (более двух звуков каждую минуту) впервые слышны после операции.
|
до момента, когда регулярные звуки кишечника впервые слышны после операции до 1 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время до первого отхождения газов
Временное ограничение: в среднем 24 часа, с момента окончания операции до момента первого отхождения газов у пациента
|
Эта информация была получена с помощью медперсонала и лиц, обеспечивающих уход, с помощью вопросников, которые заполнялись один раз в день.
|
в среднем 24 часа, с момента окончания операции до момента первого отхождения газов у пациента
|
|
время до первого акта дефекации
Временное ограничение: в среднем 24 часа, от окончания операции до момента первого акта дефекации у больного,
|
Эта информация была получена с помощью медперсонала и лиц, обеспечивающих уход, с помощью вопросников, которые заполнялись один раз в день.
|
в среднем 24 часа, от окончания операции до момента первого акта дефекации у больного,
|
|
первый раз к нормальному рациону питания
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции, с момента окончания операции до момента перехода пациента на обычный режим питания
|
Его определяли как время, в течение которого пациенту давали обычную диету после дефекации без тошноты или рвоты.
|
в течение 48 часов после операции, с момента окончания операции до момента перехода пациента на обычный режим питания
|
|
первый раз по мобилизации
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции, от окончания операции до момента, когда пациент впервые может вставать с постели
|
Его определяли как время, когда пациент впервые может встать с постели.
|
в течение 48 часов после операции, от окончания операции до момента, когда пациент впервые может вставать с постели
|
|
гастроэнтерологические гормоны
Временное ограничение: три временных момента: до индукции анестезии, в конце операции и в первые сутки после операции
|
Для наблюдения за изменениями уровня гастроэнтерологических гормонов в сыворотке крови, включая серотонин (5-HT), вазоактивный интестинальный пептид (VIP) и вещество P (SP), у пациентов будет взята венозная кровь (4 мл).
|
три временных момента: до индукции анестезии, в конце операции и в первые сутки после операции
|
|
воспалительные факторы
Временное ограничение: три временных момента: до индукции анестезии, в конце операции и в первые сутки после операции
|
Для наблюдения за изменениями уровней факторов воспаления в сыворотке, которые содержат фактор некроза опухоли (TNF)-α и интерлейкин-10 (IL-10), у пациентов будет взята венозная кровь (4 мл).
|
три временных момента: до индукции анестезии, в конце операции и в первые сутки после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Fang Li Yang, Xi 'an children's hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-015-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .