Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av TEAS på postoperativ gjenoppretting av tarmfunksjon hos barn som gjennomgår laparoskopisk appendektomi

17. mai 2022 oppdatert av: Xian Children's Hospital

Effekter av transkutan elektrisk akupunktstimulering på postoperativ gjenoppretting av tarmfunksjon hos barn som gjennomgår laparoskopisk appendektomi

Med utviklingen av kirurgiske teknikker har laparoskopisk appendektomi blitt en standard terapeutisk prosedyre for akutt blindtarmbetennelse på mange sykehus de siste årene, noe som anses som et effektivt og trygt behandlingsalternativ hos barn. Likevel opplever pasienter fortsatt gastrointestinal dysfunksjon etter operasjonen, som er en av de vanligste komplikasjonene hos pasienter som har gjennomgått større abdominal kirurgi. Bruken av laparoskopi reduserer traumer i noen grad, men postoperativ kvalme og oppkast (PONV), abdominal distensjon, fis og forsinket avføring forårsaket av postoperativ gastrointestinal dysfunksjon (PGD), forstyrrer pasienter alvorlig og påvirker kvaliteten på pasientenes postoperative gjenoppretting. Tidligere studier har vist at forekomsten av PGD kan være så høy som 10%-30%. For PGD inkluderer de viktigste behandlingsalternativene bruk av magedynamikkfremmende medikamenter, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, gastrointestinal (GI) dekompresjon, ernæringsstøtte og så videre. Effekten av disse behandlingene er imidlertid begrenset, og det er ulik grad av bivirkninger, noe som indirekte fører til lav tilfredshet hos pasientene. Akupunktur er en form for tradisjonell kinesisk medisin og har unike fordeler i behandlingen av PGD, som gradvis har fått mer aksept fra leger som alternativ terapi. Mens transkutan elektrisk akupunktstimulering (TEAS) er en av de akupunkturrelaterte teknologiene og kan tillate nøyaktig kontroll av stimuleringsparametere. Av denne grunn er det nyttig for kvantitativ forskning og mye praktisert i Kina. Mange studier har vist at TEAS kombinert med anestetika kan forbedre den smertestillende effekten betydelig og redusere dosen av anestetika, og kan tilby visse gunstige effekter, som å lindre preoperativ angst og redusere postoperativ smerte og PONV ved å redusere behovet for anestesibruk. Det har også vist seg å bidra til å beskytte hjernen, hjertet og annet vev, med positive fordeler for gastrointestinal funksjon ved å regulere vasoaktive intestinale peptidnivåer. I praksis fokuserte imidlertid den nåværende TEAS-studien på voksne, med relativt lite forskning på bruken av dem hos barn. På grunn av det brukte vi TEAS for bruk i vår studie for å observere effekten av TEAS i barns laparoskopiske kirurgi og utforske dens mulige mekanisme.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 14 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists grad I&II,16kg/m2 ≤BMI≤30kg/m2, gjennomgår laparoskopisk blindtarmsoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere historikk med gastrointestinal kirurgi eller unormal bedøvelsesrestitusjon, allergi, ødelagt og infeksjon i huden på og rundt de relaterte punktene, langvarig bruk av smertestillende og beroligende medikamenter, tilstedeværelse av alvorlig systemisk sykdom, og pasientene faller fra eller er ute av stand til å fullføre en full oppfølging uansett årsak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: T1 behandlingsgruppe
TEAS starter 30 minutter før induksjon og varer i 30 minutter
Basert på teorien om tradisjonell kinesisk medisin, velges bilaterale Zusanli (ST 36), Shangjuxu (ST 37) og Sanyinjiao (SP 6) som akupunkturpunkter, elektrodeputene med ledning er festet til de tilsvarende akupunktene, som er forbundet med Hwato elektrisk akupunkturbehandlingsinstrument, TEAS-stimulering bruker en tett spredt bølge med frekvenser på 2 og 100 Hz alternerende hvert 3. sekund, og intensiteten 5 ~ 12mA, den første og andre dagen etter operasjonen, vil legen som er ansvarlig for akupunktur ankommer avdelingen om morgenen og ettermiddagen for å administrere TEAS-stimulering ved de samme akupunkturpunktene i 30 minutter i TEAS-gruppene
EKSPERIMENTELL: T2 behandlingsgruppe
TEAS starter umiddelbart etter hudsnitt og varer i 30 minutter
Basert på teorien om tradisjonell kinesisk medisin, velges bilaterale Zusanli (ST 36), Shangjuxu (ST 37) og Sanyinjiao (SP 6) som akupunkturpunkter, elektrodeputene med ledning er festet til de tilsvarende akupunktene, som er forbundet med Hwato elektrisk akupunkturbehandlingsinstrument, TEAS-stimulering bruker en tett spredt bølge med frekvenser på 2 og 100 Hz alternerende hvert 3. sekund, og intensiteten 5 ~ 12mA, den første og andre dagen etter operasjonen, vil legen som er ansvarlig for akupunktur ankommer avdelingen om morgenen og ettermiddagen for å administrere TEAS-stimulering ved de samme akupunkturpunktene i 30 minutter i TEAS-gruppene
EKSPERIMENTELL: T3 behandlingsgruppe
TEAS starter umiddelbart etter ekstubering og varer i 30 minutter
Basert på teorien om tradisjonell kinesisk medisin, velges bilaterale Zusanli (ST 36), Shangjuxu (ST 37) og Sanyinjiao (SP 6) som akupunkturpunkter, elektrodeputene med ledning er festet til de tilsvarende akupunktene, som er forbundet med Hwato elektrisk akupunkturbehandlingsinstrument, TEAS-stimulering bruker en tett spredt bølge med frekvenser på 2 og 100 Hz alternerende hvert 3. sekund, og intensiteten 5 ~ 12mA, den første og andre dagen etter operasjonen, vil legen som er ansvarlig for akupunktur ankommer avdelingen om morgenen og ettermiddagen for å administrere TEAS-stimulering ved de samme akupunkturpunktene i 30 minutter i TEAS-gruppene
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
Elektroder er plassert på de samme akupunktene, men det gis ingen strøm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tiden til første tarmlyd
Tidsramme: til tidspunktet da de vanlige tarmlydene først høres etter operasjonen i opptil 1 dag
Det ble hørt av samme forsker, og definert som det første tidspunktet da de vanlige tarmlydene (mer enn to lyder hvert minutt) først høres etter operasjonen.
til tidspunktet da de vanlige tarmlydene først høres etter operasjonen i opptil 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tiden til første passasje av flatus
Tidsramme: gjennomsnittlig 24 timer, fra slutten av operasjonen til tidspunktet for pasientens første passasje av flatus
Denne informasjonen ble innhentet ved hjelp av sykepleiere og omsorgspersoner gjennom spørreskjemaer som ble fylt ut én gang daglig.
gjennomsnittlig 24 timer, fra slutten av operasjonen til tidspunktet for pasientens første passasje av flatus
tiden til første passasje av avføring
Tidsramme: gjennomsnittlig 24 timer fra slutten av operasjonen til tidspunktet for pasientens første gang av avføring,
Denne informasjonen ble innhentet ved hjelp av sykepleiere og omsorgspersoner gjennom spørreskjemaer som ble fylt ut én gang daglig.
gjennomsnittlig 24 timer fra slutten av operasjonen til tidspunktet for pasientens første gang av avføring,
første gang til normalt kostinntak
Tidsramme: innen 48 timer etter operasjonen, fra slutten av operasjonen til det tidspunktet da pasienten fikk normal diett
Det ble definert som tidspunktet da pasienten ble gitt normalt kosthold etter avføring uten kvalme eller oppkast
innen 48 timer etter operasjonen, fra slutten av operasjonen til det tidspunktet da pasienten fikk normal diett
første gang til mobilisering
Tidsramme: innen 48 timer etter operasjonen, fra slutten av operasjonen til det tidspunktet da pasienten først er i stand til å forlate sengen
Det ble definert som tidspunktet da pasienten først er i stand til å forlate sengen
innen 48 timer etter operasjonen, fra slutten av operasjonen til det tidspunktet da pasienten først er i stand til å forlate sengen
gastroenterologiske hormoner
Tidsramme: tre tidspunkter: før induksjon av anestesi, slutten av operasjonen og den første dagen etter operasjonen
For å observere endringer i serumnivåer av gastroenterologiske hormoner, inkludert serotonin (5-HT), vasoaktivt intestinalt peptid (VIP) og substans P (SP), vil venøst ​​blod (4 ml) samles inn fra pasienter
tre tidspunkter: før induksjon av anestesi, slutten av operasjonen og den første dagen etter operasjonen
inflammatoriske faktorer
Tidsramme: tre tidspunkter: før induksjon av anestesi, slutten av operasjonen og den første dagen etter operasjonen
For å observere endringer i serumnivåer av inflammatoriske faktorer, som inneholder tumornekrosefaktor (TNF)-α og interleukin-10 (IL-10), vil venøst ​​blod (4 ml) samles inn fra pasienter
tre tidspunkter: før induksjon av anestesi, slutten av operasjonen og den første dagen etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Fang Li Yang, Xi 'an children's hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

30. juni 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

30. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021-015-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på transkutan elektrisk akupunktstimulering

3
Abonnere