- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05380830
운동 및 회복 중인 비만 여성의 대사 저산소증
2023년 5월 12일 업데이트: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
고강도 운동을 하는 비만 여성의 간헐적 회복 저산소증과 관련된 대사 변화
비만은 여러 전 염증성 및 항 염증성 사이토 카인을 변화시키는 저 등급 전신 염증성 질환으로 특징 지어집니다.
신체 활동의 실천은 전신 염증 상태를 감소시키는 비약물학적 방법이며, 저산소증 노출과 관련될 때 이 상태를 실질적으로 개선할 수 있습니다.
심해 달리기는 관절에 미치는 영향이 적고 피로 수준이 낮기 때문에 비만으로 간주됩니다.
이러한 방식으로 비만 여성의 간헐적 회복 저산소증과 관련된 고강도 운동에 대해 조사하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
비만은 저등급 전신 염증성 질환으로 특징지어집니다.
지방 조직이 증가함에 따라 여러 사이토카인이 합성 및 분비에 변화를 일으켜 내분비 불균형을 초래합니다.
이 과정에 가장 영향을 미치는 사이토카인은 아디포넥틴으로 항염증제이며 비만 동안 농도를 감소시킵니다.
동시에 전 염증성 사이토카인은 종양 괴사 인자-알파(TNF-α)와 인터루킨-6(IL-6)으로 비만에 직면했을 때 상당한 증가를 보입니다.
신체 활동의 실천은 전신 염증 상태를 감소시키고 지질 프로필과 항염증 및 전염증 사이토카인 수준을 변경하고 개인의 신체 능력을 향상시키는 비약물학적 방법입니다.
높은 관절 과부하 및 근육 스트레스로 인해 부상 위험이 낮은 운동 자극을 유지하는 수중 운동은 비만인 사람에게 권장됩니다.
딥 워터 러닝(DWR)이라고도 하는 깊은 수영장에서의 달리기와 연계된 훈련은 유산소 능력 향상, 충격 방지, 고강도 저수준 운동 수행 가능 등 지상 달리기와 유사한 이점을 촉진합니다. 피로.
고강도 운동 수행은 근육 세포의 산소 가용성을 감소시켜 저산소 환경을 유도하여 저산소 유도 인자 1(HIF-1)의 안정화를 일으켜 적혈구 생성 및 혈관 신생과 관련된 유전자 전사를 촉진합니다.
따라서 본 연구에서는 고강도 신체운동이 저산소증 회복과 관련하여 비만 1등급 여성의 염증 및 지질 프로파일과 신체능력을 모두 관찰하여 효과를 조사하는 것을 목적으로 한다.
이를 위해 비만 여성 45명을 저산소증, 정상산소증, 대조군의 3개 그룹으로 나누어 연구에 참여한다.
모두 8주간의 신체 훈련 전후에 체성분, 음식 섭취, 혈액학적 및 지질 프로필 테스트와 사이토카인의 혈청 정량화를 수행합니다.
심해 결속 달리기(DWR) 훈련은 저산소증 또는 정상산소증에서 회복과 함께 주기적인 고강도 간격으로 진행됩니다.
간헐적 회복 저산소증은 근육에 의한 산소 사용에 부가적인 효과로 작용하여 비만 여성의 혈액학적 및 지질 프로필, 호기성 능력 및 염증 프로필의 변화를 개선할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성
- 25 - 45세 사이의 연령;
- 30 - 35kg/m² 사이의 BMI;
- 다이어트를 하지 마십시오.
- 신체 활동 프로그램에 참여하지 않아야 합니다.
- 폐경되지 마십시오.
제외 기준:
- 흡연자;
- 알코올 중독자
- 갑상선 약물을 사용하십시오.
- 영양 모니터링 또는 체중 감소 치료를 수행하십시오.
- 고혈압;
- 대사증후군;
- 비만과 관련된 합병증이 있는 경우
- 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
이 그룹은 연구 시작과 종료 시에만 평가(신체 구성, 혈액학적, 지질 및 사이토카인 프로파일, 음식 섭취, 러닝머신 및 심해 달리기에서 최대 노력)에만 제출됩니다.
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실험적: 그룹 저산소증
8주의 개입 기간 동안 참가자는 정상 산소 상태에서 심해 달리기 훈련을 받지만 나머지 기간에는 저산소 상태(FiO2=13%) 상태가 됩니다.
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저산소 상태(FiO2=13%) 또는 정상 산소 상태(FiO2= 20%) 상태에서 5분간의 수동적 휴식과 함께 정상 산소 상태에서 100-110%Vo2max로 5분 동안 공동 심해 달리기 4회.
빈도: 8주 동안 주 3회.
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 정상 산소
8주의 개입 기간 동안 참가자는 정상 산소 상태에서 심해 달리기 훈련을 받고 나머지 기간 동안 정상 산소 상태(FiO2=20%)를 유지합니다.
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저산소 상태(FiO2=13%) 또는 정상 산소 상태(FiO2= 20%) 상태에서 5분간의 수동적 휴식과 함께 정상 산소 상태에서 100-110%Vo2max로 5분 동안 공동 심해 달리기 4회.
빈도: 8주 동안 주 3회.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화(인체 측정법)
기간: 8주
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개입 전 및 후 체중 변화(킬로그램 - Kg).
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8주
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키 평가(신체 측정)
기간: 8주
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미터로 측정한 높이
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8주
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체질량 지수 변화(인체 측정법)
기간: 8주
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체질량 지수(BMI = 측정된 체중(kg) / (신장(m)²))의 변화는 개입 전후에 평가되었습니다.
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8주
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체성분 변화(인체 측정법)
기간: 8주
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제지방량, 체지방량 및 골무기질 함량의 변화는 개입 전후를 평가했습니다.
DEXA(Dual Energy X-Ray Absorptiometry)가 사용됩니다.
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8주
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적혈구조영도(혈액학적 프로필)
기간: 8주
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적혈구, 헤마토크릿 세포 및 헤모글로빈은 Radiometer-ABL 700(Radiometer, 덴마크 코펜하겐)을 사용하여 개입 전 및 후에 평가될 것이며, 에리스로포이에틴 평가를 위해 EPO Immunoassay ELISA 키트가 사용될 것입니다.
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8주
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EPO(혈액학적 프로필)
기간: 8주
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에리스로포이에틴은 사전 및 사후 개입에서 EPO Immunoassay ELISA 키트로 평가됩니다.
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8주
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지질 프로필
기간: 8주
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효소 시스템 및 흡광도 분광 광도계.
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8주
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염증 프로필
기간: 8주
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사이토카인 IL-6, TNF-α, 아디포넥틴, FBP4 및 렙틴의 혈청 수준 변화는 MILLIPLEX® 키트에 의해 개입 전후에 평가됩니다.
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8주
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유산소 성능의 변화(심해 달리기)
기간: 8주
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트레드밀에서 증분 테스트를 통해 유산소 체력을 평가하기 위해 개입 전, 4주 후 및 개입 후 신체 테스트를 수행했습니다.
테스트 목표는 심해 달리기에서 무산소 역치(AT)와 VO2peak를 평가하는 것입니다.
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8주
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유산소 성능의 변화(런닝머신)
기간: 8주
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트레드밀에서 증분 테스트를 통해 유산소 체력을 평가하기 위해 개입 전, 4주 후 및 개입 후 신체 테스트를 수행했습니다.
테스트 목표는 러닝머신에서 무산소 역치(AT)와 VO2peak를 평가하는 것입니다.
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8주
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음식 섭취 변화
기간: 8주
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비연속 3일의 음식 기록: 주 2일, 주말 1일.
이 평가는 8주간 지속됩니다.
칼로리 섭취량, 다량 영양소 및 섬유질은 Dietwin® 소프트웨어(브라질 상파울루)를 사용한 중재를 통해 평가됩니다.
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8주
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가공 및 초가공 식품 섭취 변화
기간: 8주
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피드는 NOVA 분류를 통해 분석됩니다.
NOVA에 의해 식품은 4개의 그룹으로 분류됩니다. 그룹 1 - 미가공 또는 최소 가공 식품; 그룹 2 - 가공된 요리 재료; 그룹 3 - 가공 식품; 그룹 4 - 초가공 식품.
각 범주에 대해 섭취한 총 칼로리가 계산되고 나중에 일반 식단에서 각 식품군이 차지하는 비율(%)로 표시됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지된 노력의 비율(RPE)
기간: 8주
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인지된 노력의 비율(RPE)은 모든 훈련 프로그램 동안 각 노력 후에 기록됩니다.
Borg 척도가 사용됩니다.
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8주
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산소 포화도(SpO2)
기간: 8주
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그룹 저산소증 및 정상산소증의 경우 나머지 시간 동안 맥박 산소 측정기로 산소 포화도를 추적합니다.
SpO2는 운동 종료 후, 2.5분 휴식 후, 휴식 종료 시 표시됩니다.
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8주
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내부 부하(TRIMP)
기간: 8주
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내부 부하는 각 참가자 및 교육 세션에 대해 노력 시간(TRIMP = RPE * 노력 시간)에 대한 RPE를 곱하여 계산되는 TRIMP를 사용하여 계산됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcela C Lima Viliod, USP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .