Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisme af overvægtige kvinder under træning og restitutionshypoxi

12. maj 2023 opdateret af: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo

Metaboliske ændringer hos overvægtige kvinder, der gennemgår højintensiv fysisk træning forbundet med intermitterende restitutionshypoxi.

Fedme er karakteriseret som en lavgradig systemisk inflammatorisk sygdom, som ændrer adskillige pro- og antiinflammatoriske cytokiner. Udøvelse af fysisk aktivitet er en ikke-farmakologisk metode, der resulterer i reduktion af den systemiske inflammatoriske tilstand og, når den er forbundet med hypoxieksponering, kan forbedre denne tilstand væsentligt. Dybvandsløb er stærkt indiceret til overvægtige for at garantere mindre ledpåvirkning og lavere træthedsniveauer. På denne måde vil den højintensive træning, der er forbundet med intermitterende restitutionshypoksi hos overvægtige kvinder, blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme er karakteriseret som en lavgradig systemisk inflammatorisk sygdom. Med stigningen i fedtvæv viser adskillige cytokiner ændringer i syntese og sekretion, hvilket resulterer i endokrine ubalancer. De cytokiner, der har størst indflydelse på denne proces, er adiponectin, som er anti-inflammatorisk og reducerer dets koncentration under fedme. Samtidig er de pro-inflammatoriske cytokiner tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α) og interleukin-6 (IL-6), som viser en signifikant stigning i forhold til fedme. Udøvelse af fysisk aktivitet er en ikke-farmakologisk metode, der resulterer i reduktion af den systemiske inflammatoriske tilstand, ændring af lipidprofilen og niveauerne af både anti- og pro-inflammatoriske cytokiner og forbedring af individets fysiske kapacitet. På grund af den høje ledoverbelastning og muskelstress anbefales vandøvelser til overvægtige personer, da det opretholder motorisk stimulation med en lav risiko for skader. Træningen knyttet til løb i en dyb pool, også kendt som Deep Water Running (DWR), vil fremme fordele svarende til at løbe på jorden, såsom at forbedre den aerobe kapacitet, undgå påvirkning og muliggøre udførelse af træning ved høje intensiteter, lavere niveauer af træthed. Den højintensive træningspræstation reducerer tilgængeligheden af ​​ilt til muskelceller, hvilket inducerer det hypoxiske miljø, hvilket forårsager stabilisering af den hypoxiinduktive faktor 1 (HIF-1), hvilket fremmer gentransskriptioner relateret til erytropoiese og angiogenese. Således sigter nærværende undersøgelse på at undersøge virkningerne af højintensiv fysisk træning forbundet med restitutionshypoksi, idet man observerer både den inflammatoriske og lipidprofil og den fysiske kapacitet hos overvægtige kvinder grad I. Til dette vil 45 kvinder med fedme deltage i undersøgelsen, opdelt i 3 grupper: hypoxi, normoksi og kontrol. Alle vil udføre kropssammensætning, fødeindtagelse, hæmatologiske og lipidprofiltests samt serumkvantificering af cytokiner før og efter de 8 ugers fysisk træning. Dybvandsbundet løb (DWR) træning vil være periodiseret, højintensivt interval, med restitution i hypoxi eller normoksi. Intermitterende restitutionshypoksi forventes at virke som en additiv effekt på muskelforbruget af oxygen, hvilket resulterer i en forbedring af den hæmatologiske og lipidprofil, aerobe kapacitet og ændringer i den inflammatoriske profil hos overvægtige kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
        • University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder
  • Alder mellem 25 - 45 år;
  • BMI mellem 30 - 35 kg/m²;
  • Ikke være på diæt;
  • Ikke være på et fysisk aktivitetsprogram;
  • Ikke være i overgangsalderen.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere;
  • Alkoholikere;
  • Brug skjoldbruskkirtelmedicin;
  • Udføre ernæringsovervågning eller i behandling for vægttab;
  • Forhøjet blodtryk;
  • Metabolisk syndrom;
  • Har nogen komorbiditet forbundet med fedme;
  • Brug af stoffer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Gruppen vil kun blive underkastet evalueringer (kropssammensætning, hæmatologisk profil, lipid- og cytokinprofil, fødeindtagelse og maksimal indsats under løbebånd og dybvandsløb) i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.
Eksperimentel: Gruppe hypoxi
I løbet af interventionen på 8 uger vil deltagerne have dybvandsløbetræning under normoksi, men i resten vil de være under hypoxi (FiO2=13%).
4 forsøg med bundet dybtvandsløb i 5 minutter ved 100-110%Vo2max under normoksi med 5 minutters passiv hvile under hypoxi (FiO2=13%) eller normoksi (FiO2=20%). Hyppighed: 3x/uge i 8 uger.
Andre navne:
  • DWR
Placebo komparator: Gruppe Normoxia
I løbet af interventionen på 8 uger vil deltagerne have dybvandsløbetræning under normoksi, og i resten vil de holde sig under normoksi (FiO2=20%).
4 forsøg med bundet dybtvandsløb i 5 minutter ved 100-110%Vo2max under normoksi med 5 minutters passiv hvile under hypoxi (FiO2=13%) eller normoksi (FiO2=20%). Hyppighed: 3x/uge i 8 uger.
Andre navne:
  • DWR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kropsvægt (antropometri)
Tidsramme: Otte uger
Ændringer i kropsvægt (kilogram - Kg) før og efter intervention.
Otte uger
Højdevurdering (antropometri)
Tidsramme: Otte uger
Højde målt i meter
Otte uger
Ændringer i kropsmasseindeks (antropometri)
Tidsramme: Otte uger
Ændringer i kropsmasseindeks (BMI = vægt målt (kg) / (højde (m)²) evalueret før og efter intervention.
Otte uger
Ændringer i kropssammensætning (antropometri)
Tidsramme: Otte uger
Ændringer i fedtfri masse, fedtmasse og knoglemineralindhold evalueret før og efter intervention. Dual energy x-ray absorptiometri (DEXA) vil blive brugt.
Otte uger
Erythrogram (hæmatologisk profil)
Tidsramme: Otte uger
De røde blodlegemer, hæmatokritceller og hæmoglobin vil blive evalueret før og efter intervention ved hjælp af et Radiometer-ABL 700 (Radiometer, København, Danmark), og til erytropoietin-evaluering vil et EPO Immunoassay ELISA-kit blive brugt.
Otte uger
EPO (hæmatologisk profil)
Tidsramme: Otte uger
Erythropoietinet vil blive evalueret med et EPO Immunoassay ELISA-kit før og efter intervention.
Otte uger
Lipid profil
Tidsramme: Otte uger
Ændringer i totalt kolesterol, triglycerider, HDL-kolesterol og LDL-kolesterol og blodsukker evalueret før og efter intervention, kvantificeret af Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit og Liquiform Triglycerides Kit, fra Labtest diagnóstica®, ved hjælp af et enzymatisk system og absorbansspektrofotometer.
Otte uger
Inflammatorisk profil
Tidsramme: Otte uger
Ændringer i serumniveauer af cytokinerne IL-6, TNF-α, adiponectin, FBP4 og leptin vil blive evalueret før og efter intervention, af MILLIPLEX® Kit.
Otte uger
Ændringer i aerobe præstationer (løb på dybt vand)
Tidsramme: otte uger
Fysiske tests udført før, efter 4 uger og efter intervention for at vurdere aerob fysisk kondition ved inkrementel test på løbebånd. Testen sigter mod at evaluere den anaerobe tærskel (AT) og VO2peak i dybvandsløb.
otte uger
Ændringer i aerobe ydeevne (løbebånd)
Tidsramme: otte uger
Fysiske tests udført før, efter 4 uger og efter intervention for at vurdere aerob fysisk kondition ved inkrementel test på løbebånd. Testen sigter mod at evaluere den anaerobe tærskel (AT) og VO2peak i løbebånd.
otte uger
Ændringer i fødeindtaget
Tidsramme: Otte uger
En madrekord på tre dage uden for hinanden: to dage i ugen og en dag i weekenden. Denne evaluering varer otte uger. Kalorieindtaget, makronæringsstoffer og fibre vil blive evalueret i løbet af interventionen med Dietwin® software (São Paulo, Brasilien).
Otte uger
Forarbejdet og ultraforarbejdet fødevareindtag ændringer
Tidsramme: Otte uger
Foderet vil blive analyseret gennem NOVA-klassificeringen. Ved NOVA vil fødevarer blive klassificeret i fire grupper: Gruppe 1 - Uforarbejdede eller minimalt forarbejdede fødevarer; Gruppe 2 - Forarbejdede kulinariske ingredienser; Gruppe 3 - Forarbejdede fødevarer; Gruppe 4 - Ultraforarbejdede fødevarer. For hver kategori vil de samlede kalorier, der indtages, blive beregnet, og senere repræsenteret i procent (%) af hver fødevaregruppes deltagelse i den generelle kost.
Otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of Perceived Effort (RPE)
Tidsramme: otte uger
Satsen for opfattet indsats (RPE) vil blive noteret efter hver indsats under hele træningsprogrammet. Borg-skalaen vil blive brugt.
otte uger
Iltmætning (SpO2)
Tidsramme: Otte uger
Ved gruppehypoxi og normoksi vil iltmætningen blive fulgt under resten med et pulsoximeter. SpO2 vil blive noteret efter endt indsats, efter 2,5 minutter i hvile og i slutningen af ​​resten.
Otte uger
Intern belastning (TRIMP)
Tidsramme: Otte uger
Den interne belastning vil blive beregnet ved hjælp af TRIMP, som beregnes ved at gange RPE for tiden i anstrengelse (TRIMP = RPE * tid i anstrengelse), for hver deltager og træningssession.
Otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcela C Lima Viliod, USP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DWR_Hypoxia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bundet dybvandsløb

3
Abonner