Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolisme van zwaarlijvige vrouwen tijdens inspanning en herstel Hypoxie

12 mei 2023 bijgewerkt door: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo

Metabolische veranderingen bij zwaarlijvige vrouwen die intensieve lichaamsbeweging ondergaan, geassocieerd met intermitterende herstelhypoxie.

Obesitas wordt gekenmerkt als een laaggradige systemische inflammatoire ziekte, die verschillende pro- en anti-inflammatoire cytokines verandert. De beoefening van fysieke activiteit is een niet-farmacologische methode die resulteert in de vermindering van de systemische ontstekingstoestand en, indien geassocieerd met blootstelling aan hypoxie, deze toestand aanzienlijk kan verbeteren. Hardlopen in diep water is zeer geschikt voor zwaarlijvigen om minder gewrichtsbelasting en minder vermoeidheid te garanderen. Op deze manier zal de hoge intensiteitsoefening geassocieerd met hypoxie bij intermitterend herstel bij obese vrouwen worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas wordt gekenmerkt als een laaggradige systemische ontstekingsziekte. Met de toename van vetweefsel vertonen verschillende cytokines veranderingen in synthese en secretie, wat resulteert in endocriene onevenwichtigheden. De cytokines die dit proces het meest beïnvloeden, zijn adiponectine, dat ontstekingsremmend is en de concentratie vermindert tijdens obesitas. Tegelijkertijd zijn de pro-inflammatoire cytokines tumornecrosefactor-alfa (TNF-α) en interleukine-6 ​​(IL-6), die een significante toename van obesitas laten zien. De beoefening van fysieke activiteit is een niet-farmacologische methode die resulteert in de vermindering van de systemische ontstekingstoestand, het veranderen van het lipidenprofiel en de niveaus van zowel anti- als pro-inflammatoire cytokines en de verbetering van de fysieke capaciteit van het individu. Vanwege de hoge gewrichtsoverbelasting en spierbelasting, worden wateroefeningen aanbevolen voor zwaarlijvige personen, omdat het de motorische stimulatie handhaaft met een laag risico op letsel. De training gekoppeld aan hardlopen in een diep zwembad, ook wel bekend als Deep Water Running (DWR), zal voordelen bevorderen die vergelijkbaar zijn met hardlopen op de grond, zoals het verbeteren van de aërobe capaciteit, het vermijden van impact en het mogelijk maken van oefeningen met hoge intensiteiten, lagere niveaus van vermoeidheid. De trainingsprestaties met hoge intensiteit verminderen de beschikbaarheid van zuurstof voor spiercellen, waardoor de hypoxische omgeving wordt geïnduceerd, wat stabilisatie van de hypoxie-inductieve factor 1 (HIF-1) veroorzaakt, waardoor gentranscripties worden bevorderd die verband houden met erytropoëse en angiogenese. Daarom heeft de huidige studie tot doel de effecten te onderzoeken van intensieve lichaamsbeweging geassocieerd met herstelhypoxie, waarbij zowel het ontstekings- en lipidenprofiel als de fysieke capaciteit van zwaarlijvige vrouwen van graad I worden waargenomen. Hiervoor zullen 45 vrouwen met obesitas deelnemen aan het onderzoek, verdeeld over 3 groepen: hypoxie, normoxia en controle. Allen zullen lichaamssamenstelling, voedselinname, hematologische en lipidenprofieltesten uitvoeren, plus de serumkwantificering van cytokines voor en na de 8 weken fysieke training. Deep-water-bonded running (DWR) training zal periodiek zijn, interval met hoge intensiteit, met herstel bij hypoxie of normoxia. Intermitterende herstelhypoxie zal naar verwachting werken als een additief effect op het gebruik van zuurstof door de spier, resulterend in een verbetering van het hematologische en lipidenprofiel, aërobe capaciteit en veranderingen in het ontstekingsprofiel bij obese vrouwen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14049-900
        • University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen
  • Leeftijd tussen 25 - 45 jaar;
  • BMI tussen 30 - 35kg/m²;
  • Niet op dieet zijn;
  • Geen fysiek activiteitenprogramma volgen;
  • Niet in de menopauze zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers;
  • Alcoholisten;
  • Gebruik schildkliermedicatie;
  • Voer voedingsmonitoring uit of in behandeling voor gewichtsverlies;
  • hypertensie;
  • Metabool syndroom;
  • een comorbiditeit hebben die verband houdt met obesitas;
  • Drugsgebruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
De groep wordt alleen aan het begin en het einde van het onderzoek onderworpen aan evaluaties (lichaamssamenstelling, hematologisch, lipiden- en cytokineprofiel, voedselinname en maximale inspanning op de loopband en hardlopen in diep water).
Experimenteel: Groep hypoxie
Tijdens de interventie van 8 weken krijgen de deelnemers de diepwaterlooptraining onder normoxia, maar de rest onder hypoxie (FiO2=13%).
4 pogingen om 5 minuten vastgebonden in diep water te rennen bij 100-110% Vo2max onder normoxia met 5 minuten passieve rust onder hypoxie (FiO2=13%) of normoxia (FiO2= 20%). Frequentie: 3x/week gedurende 8 weken.
Andere namen:
  • DWR
Placebo-vergelijker: Groep Normoxia
Tijdens de interventie van 8 weken krijgen de deelnemers de diepwaterlooptraining onder normoxia, en gedurende de rest houden ze onder normoxia (FiO2=20%).
4 pogingen om 5 minuten vastgebonden in diep water te rennen bij 100-110% Vo2max onder normoxia met 5 minuten passieve rust onder hypoxie (FiO2=13%) of normoxia (FiO2= 20%). Frequentie: 3x/week gedurende 8 weken.
Andere namen:
  • DWR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in lichaamsgewicht (antropometrie)
Tijdsspanne: Acht weken
Veranderingen in lichaamsgewicht (kilogram - Kg) voor en na de interventie.
Acht weken
Hoogtemeting (antropometrie)
Tijdsspanne: Acht weken
Hoogte gemeten in meters
Acht weken
Veranderingen in de body mass index (antropometrie)
Tijdsspanne: Acht weken
Veranderingen in body mass index (BMI = gemeten gewicht (kg) / (lengte (m)²) geëvalueerd voor en na de interventie.
Acht weken
Veranderingen in lichaamssamenstelling (antropometrie)
Tijdsspanne: Acht weken
Veranderingen in vetvrije massa, vetmassa en botmineraalgehalte geëvalueerd voor en na de interventie. Dual energy x-ray absorptiometry (DEXA) zal worden gebruikt.
Acht weken
Erythrogram (Hematologisch profiel)
Tijdsspanne: Acht weken
De rode bloedcellen, hematocrietcellen en hemoglobine zullen vóór en na de interventie worden geëvalueerd met behulp van een Radiometer-ABL 700 (Radiometer, Kopenhagen, Denemarken), en voor erytropoëtine-evaluatie zal een EPO Immunoassay ELISA-kit worden gebruikt.
Acht weken
EPO (Hematologisch profiel)
Tijdsspanne: Acht weken
De erytropoëtine zal worden geëvalueerd met een EPO Immunoassay ELISA-kit in pre- en post-interventie.
Acht weken
Lipide profiel
Tijdsspanne: Acht weken
Veranderingen in totaal cholesterol, triglyceriden, HDL-cholesterol en LDL-cholesterol en bloedglucose geëvalueerd voor en na de interventie, gekwantificeerd door Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit en Liquiform Triglycerides Kit, van Labtest diagnóstica®, met behulp van een enzymatisch systeem en absorptie spectrofotometer.
Acht weken
Ontstekingsprofiel
Tijdsspanne: Acht weken
Veranderingen in serumspiegels van cytokines IL-6, TNF-α, adiponectine, FBP4 en leptine zullen voor en na de interventie worden geëvalueerd door MILLIPLEX® Kit.
Acht weken
Veranderingen in aërobe prestatie (diepwaterlopen)
Tijdsspanne: acht weken
Fysieke tests uitgevoerd vóór, na 4 weken en na de interventie om de aërobe fysieke fitheid te beoordelen door middel van een incrementele test op de loopband. Het doel van de test is het evalueren van de anaërobe drempel (AT) en de VO2-piek bij diepwaterstromen.
acht weken
Veranderingen in aerobe prestaties (loopband)
Tijdsspanne: acht weken
Fysieke tests uitgevoerd vóór, na 4 weken en na de interventie om de aërobe fysieke fitheid te beoordelen door middel van een incrementele test op de loopband. De test is bedoeld om de anaërobe drempel (AT) en VO2peak in de loopband te evalueren.
acht weken
Veranderingen in de voedselinname
Tijdsspanne: Acht weken
Een voedselrecord van drie niet-opeenvolgende dagen: twee dagen van de week en één dag in het weekend. Deze evaluatie duurt acht weken. De calorie-inname, macronutriënten en vezels zullen tijdens de interventie worden geëvalueerd met Dietwin®-software (São Paulo, Brazilië).
Acht weken
Verwerkte en ultraverwerkte voedselinname verandert
Tijdsspanne: Acht weken
Het voer wordt geanalyseerd via de NOVA-classificatie. Door NOVA wordt voedsel ingedeeld in vier groepen: Groep 1 - Onbewerkte of minimaal bewerkte voedingsmiddelen; Groep 2 - Verwerkte culinaire ingrediënten; Groep 3 - Verwerkte voedingsmiddelen; Groep 4 - Ultrabewerkte voedingsmiddelen. Voor elke categorie worden de totale ingenomen calorieën berekend en later weergegeven in procenten (%) van de deelname van elke voedselgroep aan het algemene dieet.
Acht weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: acht weken
De snelheid van waargenomen inspanning (RPE) wordt genoteerd na elke inspanning gedurende het hele trainingsprogramma. De Borg-schaal zal worden gebruikt.
acht weken
Zuurstofverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: Acht weken
Bij groepshypoxie en normoxie wordt de zuurstofverzadiging gedurende de rust gevolgd met een pulsoximeter. De SpO2 wordt genoteerd na het einde van de inspanning, na 2,5 minuut rust en aan het einde van de rust.
Acht weken
Interne belasting (TRIMP)
Tijdsspanne: Acht weken
De interne belasting wordt berekend met behulp van TRIMP, d.w.z. berekend door de RPE voor de tijd in inspanning te vermenigvuldigen (TRIMP = RPE * tijd in inspanning), voor elke deelnemer en trainingssessie.
Acht weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marcela C Lima Viliod, USP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DWR_Hypoxia

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren