Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolisme av overvektige kvinner under trening og restitusjonshypoksi

12. mai 2023 oppdatert av: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo

Metabolske endringer hos overvektige kvinner som gjennomgår fysisk trening med høy intensitet forbundet med periodisk restitusjonshypoksi.

Fedme er karakterisert som en lavgradig systemisk inflammatorisk sykdom, som endrer flere pro- og anti-inflammatoriske cytokiner. Utøvelse av fysisk aktivitet er en ikke-farmakologisk metode som resulterer i reduksjon av den systemiske inflammatoriske tilstanden og, når den er assosiert med hypoksieksponering, kan den forbedre denne tilstanden betydelig. Dypvannsløping er sterkt indikert for overvekt for å garantere mindre leddpåvirkning og lavere tretthetsnivå. På denne måten vil høyintensiv trening forbundet med intermitterende restitusjonshypoksi hos overvektige kvinner bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overvekt er karakterisert som en lavgradig systemisk inflammatorisk sykdom. Med økningen i fettvev viser flere cytokiner endringer i syntese og sekresjon, noe som resulterer i endokrine ubalanser. Cytokinene som påvirker denne prosessen mest er adiponectin, som er anti-inflammatorisk og reduserer konsentrasjonen ved fedme. Samtidig er de pro-inflammatoriske cytokinene tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α) og interleukin-6 (IL-6), som viser en betydelig økning i møte med fedme. Utøvelse av fysisk aktivitet er en ikke-farmakologisk metode som resulterer i reduksjon av den systemiske inflammatoriske tilstanden, endrer lipidprofilen og nivåene av både anti- og pro-inflammatoriske cytokiner og forbedring av individets fysiske kapasitet. På grunn av den høye leddoverbelastningen og muskelstress, anbefales vannøvelser for overvektige individer, da det opprettholder motorisk stimulering med lav risiko for skade. Treningen knyttet til løping i et dypt basseng, også kjent som Deep Water Running (DWR), vil fremme fordeler som ligner på løping på bakken, som å forbedre aerob kapasitet, unngå påvirkning og muliggjøre utførelse av trening ved høye intensiteter, lavere nivåer av utmattelse. Den høyintensive treningsytelsen reduserer tilgjengeligheten av oksygen til muskelceller, induserer det hypoksiske miljøet, noe som forårsaker stabilisering av hypoksi-induktiv faktor 1 (HIF-1), og fremmer gentranskripsjoner relatert til erytropoese og angiogenese. Derfor tar den nåværende studien som mål å undersøke effekten av høyintensiv fysisk trening assosiert med restitusjonshypoksi, og observerer både den inflammatoriske og lipidprofilen og den fysiske kapasiteten til overvektige kvinner grad I. For dette vil 45 kvinner med overvekt delta i studien, fordelt på 3 grupper: hypoksi, normoksi og kontroll. Alle vil utføre kroppssammensetning, matinntak, hematologiske og lipidprofiltester, pluss serumkvantifisering av cytokiner før og etter de 8 ukene med fysisk trening. Dypvannsløping (DWR) trening vil være periodisert, høyintensitetsintervall, med restitusjon i hypoksi eller normoksi. Intermitterende restitusjonshypoksi forventes å virke som en additiv effekt på bruken av oksygen i muskelen, noe som resulterer i en forbedring i hematologisk og lipidprofil, aerob kapasitet og endringer i inflammatorisk profil hos overvektige kvinner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
        • University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner
  • Alder mellom 25 - 45 år;
  • BMI mellom 30 - 35 kg/m²;
  • Ikke være på diett;
  • Ikke være på et fysisk aktivitetsprogram;
  • Ikke være i overgangsalderen.

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere;
  • Alkoholikere;
  • Bruk medisin for skjoldbruskkjertelen;
  • Utføre ernæringsovervåking eller i behandling for vekttap;
  • hypertensjon;
  • Metabolisk syndrom;
  • Har noen komorbiditet knyttet til fedme;
  • Bruk av narkotika.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Gruppen vil kun bli underkastet evalueringer (kroppssammensetning, hematologisk profil, lipid- og cytokinprofil, matinntak og maksimal innsats under tredemølle og dypvannsløping) i begynnelsen og slutten av studien.
Eksperimentell: Gruppehypoksi
I løpet av intervensjonen på 8 uker vil deltakerne ha dypvannsløpstrening under normoksi, men under resten vil de være under hypoksi (FiO2=13%).
4 forsøk med bundet dypvannsløp i 5 minutter ved 100-110%Vo2max under normoksi med 5 minutter passiv hvile under hypoksi (FiO2=13%) eller normoksi (FiO2=20%). Frekvens: 3x/uke i 8 uker.
Andre navn:
  • DWR
Placebo komparator: Gruppe Normoxia
I løpet av intervensjonen på 8 uker vil deltakerne ha dypvannsløpetrening under normoksi, og under resten vil de holde seg under normoksi (FiO2=20%).
4 forsøk med bundet dypvannsløp i 5 minutter ved 100-110%Vo2max under normoksi med 5 minutter passiv hvile under hypoksi (FiO2=13%) eller normoksi (FiO2=20%). Frekvens: 3x/uke i 8 uker.
Andre navn:
  • DWR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kroppsvekt (antropometri)
Tidsramme: Åtte uker
Endringer i kroppsvekt (kilogram - kg) før og etter intervensjon.
Åtte uker
Høydevurdering (antropometri)
Tidsramme: Åtte uker
Høyde målt i meter
Åtte uker
Endringer i kroppsmasseindeks (antropometri)
Tidsramme: Åtte uker
Endringer i kroppsmasseindeks (BMI = vekt målt (kg) / (høyde (m)²) evaluert før og etter intervensjon.
Åtte uker
Endringer i kroppssammensetning (antropometri)
Tidsramme: Åtte uker
Endringer i fettfri masse, fettmasse og benmineralinnhold evaluert før og etter intervensjon. Dual energy x-ray absorptiometri (DEXA) vil bli brukt.
Åtte uker
Erytrogram (hematologisk profil)
Tidsramme: Åtte uker
De røde blodcellene, hematokritcellene og hemoglobinet vil bli evaluert før og etter intervensjon med et Radiometer-ABL 700 (Radiometer, København, Danmark), og for erytropoietin-evaluering vil et EPO Immunoassay ELISA-sett bli brukt.
Åtte uker
EPO (hematologisk profil)
Tidsramme: Åtte uker
Erytropoietinet vil bli evaluert med et EPO Immunoassay ELISA-sett før og etter intervensjon.
Åtte uker
Lipidprofil
Tidsramme: Åtte uker
Endringer i totalkolesterol, triglyserider, HDL-kolesterol og LDL-kolesterol og blodsukker evaluert før og etter intervensjon, kvantifisert av Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit og Liquiform Triglycerides Kit, fra Labtest diagnóstica®, ved bruk av et enzymatisk system og absorbansspektrofotometer.
Åtte uker
Inflammatorisk profil
Tidsramme: Åtte uker
Endringer i serumnivåer av cytokiner IL-6, TNF-α, adiponectin, FBP4 og leptin vil bli evaluert før og etter intervensjon, av MILLIPLEX® Kit.
Åtte uker
Endringer i aerobe ytelse (løping på dypt vann)
Tidsramme: åtte uker
Fysiske tester utført før, etter 4 uker og etter intervensjon for å vurdere aerob fysisk form ved inkrementell test i tredemølle. Testen tar sikte på å evaluere den anaerobe terskelen (AT) og VO2-peak i dypvannsløping.
åtte uker
Endringer i aerobe ytelse (tredemølle)
Tidsramme: åtte uker
Fysiske tester utført før, etter 4 uker og etter intervensjon for å vurdere aerob fysisk form ved inkrementell test i tredemølle. Testen tar sikte på å evaluere den anaerobe terskelen (AT) og VO2peak i tredemølle.
åtte uker
Matinntaket endres
Tidsramme: Åtte uker
En matrekord på tre dager uten sammenheng: to dager i uken og en dag i helgen. Denne evalueringen vil vare i åtte uker. Kaloriinntaket, makronæringsstoffer og fiber vil bli evaluert over intervensjonen med Dietwin®-programvaren (São Paulo, Brasil).
Åtte uker
Bearbeidet og ultrabehandlet matinntak endres
Tidsramme: Åtte uker
Fôret skal analyseres gjennom NOVA-klassifiseringen. Av NOVA vil mat klassifiseres i fire grupper: Gruppe 1 - Ubearbeidet eller minimalt bearbeidet mat; Gruppe 2 - Bearbeidede kulinariske ingredienser; Gruppe 3 - Bearbeidet mat; Gruppe 4 - Ultrabearbeidet mat. For hver kategori vil det totale kaloriinntaket bli beregnet, og senere representert i prosent (%) deltakelsen til hver matvaregruppe i det generelle kostholdet.
Åtte uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate of Perceived Effort (RPE)
Tidsramme: åtte uker
Raten av opplevd innsats (RPE) vil bli notert etter hver innsats under hele treningsprogrammet. Borg-skalaen vil bli brukt.
åtte uker
Oksygenmetning (SpO2)
Tidsramme: Åtte uker
For gruppehypoksi og normoksi vil oksygenmetningen følges under resten med et pulsoksymeter. SpO2 vil bli notert etter endt innsats, etter 2,5 minutter i hvile og i slutten av hvilen.
Åtte uker
Intern belastning (TRIMP)
Tidsramme: Åtte uker
Den interne belastningen vil bli beregnet ved å bruke TRIMP, det vil si å multiplisere RPE for tiden i anstrengelse (TRIMP = RPE * tid i anstrengelse), for hver deltaker og treningsøkt.
Åtte uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcela C Lima Viliod, USP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DWR_Hypoxia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere