- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05380830
Liikalihavien naisten aineenvaihdunta harjoittelun alla ja toipuminen Hypoksiasta
perjantai 12. toukokuuta 2023 päivittänyt: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
Ajoittain toipuvaan hypoksiaan liittyvät aineenvaihduntamuutokset lihavilla naisilla, jotka käyvät läpi intensiivistä fyysistä harjoittelua.
Lihavuus on luonnehdittu matala-asteiseksi systeemiseksi tulehdussairaudeksi, joka muuttaa useita tulehdusta edistäviä ja anti-inflammatorisia sytokiinejä.
Fyysisen aktiivisuuden harjoittaminen on ei-farmakologinen menetelmä, joka johtaa systeemisen tulehdustilan vähenemiseen ja voi merkittävästi parantaa tätä tilaa, kun se liittyy hypoksiaaltistukseen.
Syvässä vedessä juokseminen on erittäin suositeltavaa liikalihaville, mikä takaa vähemmän niveliskuja ja vähemmän väsymystä.
Tällä tavalla tutkitaan korkean intensiteetin harjoittelua, joka liittyy ajoittaiseen palautumishypoksiaan lihavilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus luonnehditaan matala-asteiseksi systeemiseksi tulehdussairaudeksi.
Rasvakudoksen lisääntyessä useat sytokiinit osoittavat muutoksia synteesissä ja erittymisessä, mikä johtaa endokriiniseen epätasapainoon.
Sytokiinit, jotka vaikuttavat eniten tähän prosessiin, ovat adiponektiini, joka on anti-inflammatorinen ja vähentää sen pitoisuutta liikalihavuuden aikana.
Samaan aikaan tulehdusta edistävät sytokiinit ovat tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-α) ja interleukiini-6 (IL-6), jotka osoittavat merkittävää lisääntymistä liikalihavuuden edessä.
Fyysisen aktiivisuuden harjoittaminen on ei-farmakologinen menetelmä, joka johtaa systeemisen tulehdustilan alenemiseen, muuttaa lipidiprofiilia ja sekä anti-inflammatoristen että pro-inflammatoristen sytokiinien tasoja ja parantaa yksilön fyysistä suorituskykyä.
Suuren nivelten ylikuormituksen ja lihasstressin vuoksi vesiharjoituksia suositellaan liikalihaville, sillä se ylläpitää motorista stimulaatiota pienellä loukkaantumisriskillä.
Syväaltaassa juoksemiseen sidottu harjoittelu, joka tunnetaan myös nimellä Deep Water Running (DWR), edistää maassa juoksemisen kaltaisia etuja, kuten parantaa aerobista kapasiteettia, välttää iskuja ja mahdollistaa harjoituksen suorittamisen korkealla intensiteetillä, alhaisemmalla tasolla. väsymys.
Korkean intensiteetin harjoitussuoritus vähentää hapen saatavuutta lihassoluille, mikä aiheuttaa hypoksista ympäristöä, mikä stabiloi hypoksiaa induktiivisen tekijän 1:n (HIF-1) ja edistää erytropoieesiin ja angiogeneesiin liittyviä geenitranskriptioita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis tutkia toipumishypoksiaan liittyvän korkean intensiteetin fyysisen harjoituksen vaikutuksia tarkkailemalla sekä tulehdus- ja lipidiprofiilia että lihavien naisten fyysistä kapasiteettia.
Tätä varten tutkimukseen osallistuu 45 lihavaa naista jaettuna 3 ryhmään: hypoksia, normoksia ja kontrolli.
Kaikki suorittavat kehon koostumuksen, ruoan saannin, hematologiset ja lipidiprofiilitestit sekä sytokiinien seerumin kvantifioinnin ennen ja jälkeen 8 viikon fyysisen harjoittelun.
Deep-water tied running (DWR) -harjoittelu on periodisoitua, korkean intensiteetin intervalliharjoittelua ja palautumista hypoksiasta tai normoksiasta.
Ajoittain toipuvan hypoksian odotetaan vaikuttavan lisävaikutuksena lihaksen hapen käyttöön, mikä johtaa hematologisen ja lipidiprofiilin paranemiseen, aerobiseen kapasiteettiin ja muutoksiin tulehdusprofiilissa lihavilla naisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset
- Ikä 25-45 vuotta;
- BMI 30 - 35 kg/m²;
- Älä ole dieetillä;
- Älä osallistu fyysiseen toimintaan;
- Ei olla vaihdevuodet.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat;
- Alkoholistit;
- Käytä kilpirauhaslääkkeitä;
- Suorita ravitsemusseuranta tai painonpudotuksen hoito;
- Hypertensio;
- Metabolinen oireyhtymä;
- Onko sinulla liikalihavuuteen liittyvää samanaikaista sairautta;
- Huumeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ryhmälle tehdään arvioinnit (kehonkoostumus, hematologinen, lipidi- ja sytokiiniprofiili, ravinnon saanti ja maksimiponnistus juoksumatolla ja syvän veden juoksussa) vain tutkimuksen alussa ja lopussa.
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmähypoksia
8 viikon interventiossa osallistujat harjoittelevat syvänmeren juoksuharjoituksia normoksian alla, mutta lopun aikana he ovat hypoksiassa (FiO2=13%).
|
4 yritystä sidotun syvän veden juoksemista 5 minuutin ajan 100-110 %Vo2max:ssa normoksian alaisena ja 5 minuutin passiivista lepoa hypoksian (FiO2 = 13 %) tai normoksia (FiO2 = 20 %) alaisena.
Toistuvuus: 3x/viikko 8 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä Normoxia
8 viikon interventiossa osallistujat harjoittelevat syvänmeren juoksuharjoituksia normoksiassa ja lopun aikana normoksiassa (FiO2=20%).
|
4 yritystä sidotun syvän veden juoksemista 5 minuutin ajan 100-110 %Vo2max:ssa normoksian alaisena ja 5 minuutin passiivista lepoa hypoksian (FiO2 = 13 %) tai normoksia (FiO2 = 20 %) alaisena.
Toistuvuus: 3x/viikko 8 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon painon muutokset (antropometria)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Muutokset ruumiinpainossa (kg - kg) ennen ja jälkeen interventiota.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Pituuden arviointi (antropometria)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Korkeus mitattuna metreinä
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Painoindeksin muutokset (antropometria)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Muutokset ruumiinmassaindeksissä (BMI = mitattu paino (kg) / (pituus (m)²) arvioituna ennen ja jälkeen interventiota.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Kehon koostumuksen muutokset (antropometria)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Rasvattoman massan, rasvamassan ja luun mineraalipitoisuuden muutokset arvioitiin ennen ja jälkeen interventiota.
Käytetään kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DEXA).
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Erytrogrammi (hematologinen profiili)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Punasolut, hematokriittisolut ja hemoglobiini arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen käyttämällä Radiometer-ABL 700 -laitetta (Radiometer, Kööpenhamina, Tanska), ja erytropoietiinin arvioinnissa käytetään EPO Immunoassay ELISA -kittiä.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
EPO (hematologinen profiili)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Erytropoietiini arvioidaan EPO Immunoassay ELISA -pakkauksella ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Kokonaiskolesterolin, triglyseridien, HDL-kolesterolin ja LDL-kolesterolin sekä veren glukoosin muutokset arvioitiin ennen ja jälkeen interventiota, mitattuna Total Liquiform Cholesterol Kit -, HDL-kolesterolipakkauksella ja Liquiform Triglycerides Kit -sarjalla, Labtest diagnóstica® -yhtiöltä, käyttäen entsymaattista järjestelmää ja absorbanssispektrofotometri.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Tulehduksellinen profiili
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Muutokset sytokiinien IL-6:n, TNF-α:n, adiponektiinin, FBP4:n ja leptiinin seerumitasoissa arvioidaan ennen ja jälkeen interventiota MILLIPLEX® Kitin avulla.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Muutokset aerobisessa suorituskyvyssä (juoksu syvässä vedessä)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Fyysiset testit, jotka suoritettiin ennen interventiota, 4 viikon jälkeen ja sen jälkeen aerobisen fyysisen kunnon arvioimiseksi juoksumatolla suoritettavalla lisätestillä.
Testin tavoitteena on arvioida anaerobista kynnystä (AT) ja VO2-huippua syvässä vedessä.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Muutokset aerobisessa suorituskyvyssä (juoksumatto)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Fyysiset testit, jotka suoritettiin ennen interventiota, 4 viikon jälkeen ja sen jälkeen aerobisen fyysisen kunnon arvioimiseksi juoksumatolla suoritettavalla lisätestillä.
Testin tavoitteena on arvioida anaerobista kynnystä (AT) ja VO2-huippua juoksumatossa.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Ruoan saannin muutokset
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Kolmen ei-peräkkäisen päivän ruokaennätys: kaksi päivää viikossa ja yksi päivä viikonloppuna.
Tämä arviointi kestää kahdeksan viikkoa.
Kalorien saanti, makroravinteet ja kuidut arvioidaan interventiossa Dietwin®-ohjelmistolla (São Paulo, Brasilia).
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Prosessoitujen ja ultraprosessoitujen ruokien saanti muuttuu
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Rehu analysoidaan NOVA-luokituksen kautta.
NOVA:n mukaan elintarvikkeet luokitellaan neljään ryhmään: Ryhmä 1 - Prosessoimattomat tai vähän jalostetut elintarvikkeet; Ryhmä 2 - Käsitellyt kulinaariset ainesosat; Ryhmä 3 - Jalostetut elintarvikkeet; Ryhmä 4 - Ultraprosessoidut elintarvikkeet.
Jokaiselle luokalle lasketaan nautitut kokonaiskalorit ja myöhemmin prosentteina (%) kunkin ruokaryhmän osallistumisesta yleiseen ruokavalioon.
|
Kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todetun vaivan määrä (RPE)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Koetun rasituksen nopeus (RPE) kirjataan jokaisen harjoituksen jälkeen koko harjoitusohjelman aikana.
Borgin asteikkoa käytetään.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Ryhmähypoksiassa ja normoksiassa happisaturaatiota seurataan lopun aikana pulssioksimetrillä.
SpO2 kirjataan harjoituksen päätyttyä, 2,5 minuutin levon jälkeen ja lepoajan lopussa.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Sisäinen kuorma (TRIMP)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
.sisäinen kuormitus lasketaan käyttämällä TRIMPiä, joka lasketaan kertomalla RPE harjoitusajan (TRIMP = RPE * rasitusaika) kunkin osallistujan ja harjoituskerran osalta.
|
Kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marcela C Lima Viliod, USP
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DWR_Hypoxia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .