Metabolismus obézních žen při cvičení a zotavení hypoxie
12. května 2023 aktualizováno: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
Metabolické změny u obézních žen podstupujících vysoce intenzivní fyzické cvičení spojené s přerušovanou hypoxií zotavení.
Obezita je charakterizována jako systémové zánětlivé onemocnění nízkého stupně, které mění několik prozánětlivých a protizánětlivých cytokinů.
Cvičení pohybové aktivity je nefarmakologická metoda, která vede ke zmírnění systémového zánětlivého stavu a ve spojení s expozicí hypoxii může tento stav podstatně zlepšit.
Běh v hluboké vodě je vysoce indikován u obézních pro zajištění menšího dopadu na klouby a nižší úrovně únavy.
Tímto způsobem bude zkoumáno vysoce intenzivní cvičení spojené s intermitentní zotavovací hypoxií u obézních žen.
Přehled studie
Detailní popis
Obezita je charakterizována jako systémové zánětlivé onemocnění nízkého stupně.
S nárůstem tukové tkáně vykazuje několik cytokinů změny v syntéze a sekreci, což vede k endokrinní nerovnováze.
Cytokiny, které nejvíce ovlivňují tento proces, jsou adiponektin, který je protizánětlivý a snižuje jeho koncentraci při obezitě.
Současně jsou prozánětlivými cytokiny tumor nekrotizující faktor-alfa (TNF-α) a interleukin-6 (IL-6), které vykazují významný nárůst tváří v tvář obezitě.
Cvičení pohybové aktivity je nefarmakologická metoda, jejímž výsledkem je snížení systémového zánětlivého stavu, změna lipidového profilu a hladiny protizánětlivých i prozánětlivých cytokinů a zlepšení fyzické kapacity jedince.
Vzhledem k vysokému přetížení kloubů a svalové zátěži se cvičení ve vodě doporučuje obézním jedincům, protože udržuje motorickou stimulaci s nízkým rizikem zranění.
Trénink spojený s běháním v hlubokém bazénu, také známý jako Deep Water Running (DWR), podpoří výhody podobné běhu na zemi, jako je zlepšení aerobní kapacity, vyhnutí se nárazům a umožnění výkonu při vysoké intenzitě a nižších úrovních. únava.
Vysoce intenzivní cvičení snižuje dostupnost kyslíku pro svalové buňky, navozuje hypoxické prostředí, které způsobuje stabilizaci hypoxického induktivního faktoru 1 (HIF-1), podporuje genové transkripce související s erytropoézou a angiogenezí.
Cílem této studie je tedy prozkoumat účinky vysoce intenzivního fyzického cvičení spojeného s hypoxií při zotavení, přičemž sleduje jak zánětlivý, tak lipidový profil a fyzickou kapacitu obézních žen I. stupně.
Za tímto účelem se studie zúčastní 45 žen s obezitou, rozdělených do 3 skupin: hypoxie, normoxie a kontrola.
Všichni provedou složení těla, příjem potravy, hematologické testy a testy lipidového profilu plus kvantifikaci cytokinů v séru před a po 8 týdnech fyzického tréninku.
Trénink Deep-water tied running (DWR) bude periodický, vysoce intenzivní interval, s regenerací v hypoxii nebo normoxii.
Předpokládá se, že intermitentní zotavovací hypoxie působí jako aditivní účinek na využití kyslíku svalem, což má za následek zlepšení hematologického a lipidového profilu, aerobní kapacity a změny zánětlivého profilu u obézních žen.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy
- Věk mezi 25 - 45 lety;
- BMI mezi 30 - 35 kg/m²;
- Nedržet dietu;
- Nebýt na programu fyzické aktivity;
- Nebýt v menopauze.
Kritéria vyloučení:
- kuřáci;
- alkoholici;
- Používejte léky na štítnou žlázu;
- Provádějte nutriční monitorování nebo léčbu pro snížení hmotnosti;
- hypertenze;
- Metabolický syndrom;
- Mají jakoukoli komorbiditu spojenou s obezitou;
- Užívání drog.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Skupina bude podrobena pouze hodnocením (stavba těla, hematologický, lipidový a cytokinový profil, příjem potravy a maximální úsilí na běžícím pásu a běhu ve vodě) na začátku a na konci studie.
|
|
|
Experimentální: Skupinová hypoxie
Během 8týdenní intervence budou mít účastníci trénink v hluboké vodě v normoxii, ale během zbytku budou v hypoxii (FiO2=13%).
|
4 pokusy vázaného hlubokého běhu po dobu 5 minut při 100-110%Vo2max při normoxii s 5 minutami pasivního odpočinku při hypoxii (FiO2=13%) nebo normoxii (FiO2=20%).
Frekvence: 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Skupina Normoxie
Během 8týdenní intervence budou mít účastníci trénink v hluboké vodě v normoxii a během zbytku se udrží v normoxii (FiO2=20%).
|
4 pokusy vázaného hlubokého běhu po dobu 5 minut při 100-110%Vo2max při normoxii s 5 minutami pasivního odpočinku při hypoxii (FiO2=13%) nebo normoxii (FiO2=20%).
Frekvence: 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny tělesné hmotnosti (antropometrie)
Časové okno: Osm týdnů
|
Změny tělesné hmotnosti (kilogramy - kg) před a po intervenci.
|
Osm týdnů
|
|
Hodnocení výšky (antropometrie)
Časové okno: Osm týdnů
|
Výška měřená v metrech
|
Osm týdnů
|
|
Změny indexu tělesné hmotnosti (antropometrie)
Časové okno: Osm týdnů
|
Změny indexu tělesné hmotnosti (BMI = naměřená hmotnost (kg) / (výška (m)²) hodnocené před a po intervenci.
|
Osm týdnů
|
|
Změny tělesného složení (antropometrie)
Časové okno: Osm týdnů
|
Změny v beztukové hmotě, tukové hmotě a obsahu kostních minerálů hodnoceny před a po intervenci.
Bude použita duální energetická rentgenová absorbometrie (DEXA).
|
Osm týdnů
|
|
Erytrogram (hematologický profil)
Časové okno: Osm týdnů
|
Červené krvinky, hematokritové buňky a hemoglobin budou hodnoceny před a po intervenci pomocí přístroje Radiometer-ABL 700 (Radiometer, Copenhagen, Denmark) a pro hodnocení erytropoetinu bude použita souprava EPO Immunoassay ELISA.
|
Osm týdnů
|
|
EPO (hematologický profil)
Časové okno: Osm týdnů
|
Erytropoetin bude hodnocen pomocí soupravy EPO Immunoassay ELISA před a po intervenci.
|
Osm týdnů
|
|
Lipidový profil
Časové okno: Osm týdnů
|
Změny celkového cholesterolu, triglyceridů, HDL-cholesterolu a LDL-cholesterolu a glukózy v krvi hodnocené před a po intervenci, kvantifikované pomocí soupravy Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit a Liquiform Triglycerides Kit od společnosti Labtest diagnóstica®, pomocí enzymatického systému a absorbanční spektrofotometr.
|
Osm týdnů
|
|
Zánětlivý profil
Časové okno: Osm týdnů
|
Změny sérových hladin cytokinů IL-6, TNF-α, adiponektinu, FBP4 a leptinu budou hodnoceny před a po intervenci pomocí soupravy MILLIPLEX® Kit.
|
Osm týdnů
|
|
Změny aerobního výkonu (běh v hluboké vodě)
Časové okno: osm týdnů
|
Fyzikální testy provedené před, po 4 týdnech a po intervenci za účelem posouzení aerobní fyzické zdatnosti pomocí přírůstkového testu na běžeckém pásu.
Cílem testu je vyhodnotit anaerobní práh (AT) a VO2peak v hlubokém běhu.
|
osm týdnů
|
|
Změny aerobního výkonu (běžecký pás)
Časové okno: osm týdnů
|
Fyzikální testy provedené před, po 4 týdnech a po intervenci za účelem posouzení aerobní fyzické zdatnosti pomocí přírůstkového testu na běžeckém pásu.
Cílem testu je vyhodnotit anaerobní práh (AT) a VO2peak na běžeckém pásu.
|
osm týdnů
|
|
Změny příjmu potravy
Časové okno: Osm týdnů
|
Záznam jídla ze tří dnů, které po sobě nejdou: dva dny v týdnu a jeden den o víkendu.
Toto hodnocení bude trvat osm týdnů.
Kalorický příjem, makroživiny a vláknina budou hodnoceny během intervence pomocí softwaru Dietwin® (São Paulo, Brazílie).
|
Osm týdnů
|
|
Změny příjmu zpracované a ultrazpracované potravy
Časové okno: Osm týdnů
|
Krmivo projde analýzou prostřednictvím klasifikace NOVA.
Podle NOVA budou potraviny rozděleny do čtyř skupin: Skupina 1 – Nezpracované nebo minimálně zpracované potraviny; Skupina 2 - Zpracované kulinářské suroviny; Skupina 3 - Zpracované potraviny; Skupina 4 - Ultra zpracované potraviny.
Pro každou kategorii bude vypočítán celkový počet přijatých kalorií a později vyjádřeno v procentech (%) účast každé skupiny potravin v obecné dietě.
|
Osm týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra vnímaného úsilí (RPE)
Časové okno: osm týdnů
|
Míra vnímaného úsilí (RPE) bude zaznamenána po každém úsilí během celého tréninkového programu.
Bude použita Borgská stupnice.
|
osm týdnů
|
|
Nasycení kyslíkem (SpO2)
Časové okno: Osm týdnů
|
U skupinové hypoxie a normoxie bude saturace kyslíkem během odpočinku sledována pulzním oxymetrem.
SpO2 se zaznamená po skončení námahy, po 2,5 minutách v klidu a na konci odpočinku.
|
Osm týdnů
|
|
Vnitřní zátěž (TRIMP)
Časové okno: Osm týdnů
|
Vnitřní zátěž bude vypočítána pomocí TRIMP, který se vypočítá vynásobením RPE časem vynaloženého úsilí (TRIMP = RPE * čas vynaloženého úsilí), pro každého účastníka a trénink.
|
Osm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcela C Lima Viliod, USP
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DWR_Hypoxia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .