연구 치료제 Elinzanetant(또는 BAY3427080)가 40세에서 65세 사이의 건강한 여성에게 단일 및 다중 복용 후 신체 내로, 신체를 통해 그리고 신체 밖으로 이동하는 방식, 얼마나 안전한지, 신체에 미치는 영향에 대해 자세히 알아보기 위한 연구

연구자들은 호르몬 변화로 인해 일과성 열감이 생기는 질환인 혈관 운동 증상이 있는 남성과 여성을 치료할 수 있는 더 나은 방법을 찾고 있습니다.

여성의 경우, 이러한 호르몬 변화는 여성의 마지막 기간(월경 주기)인 폐경기 무렵에 발생합니다. 폐경 후 난소는 자연적인 노화 과정과 관련된 호르몬 적응의 결과로 점점 더 적은 성 호르몬을 생성합니다. 생산되는 호르몬의 감소는 문제가 될 수 있는 다양한 증상을 유발할 수 있습니다. 혈관 운동 증상은 남성에서도 나타납니다.

연구 치료제인 elinzanetant는 호르몬 변화로 인한 증상을 치료하기 위해 개발 중입니다. 그것은 일과성 열감을 시작하는 역할을 하는 것으로 생각되는 뉴로키닌이라는 물질을 차단함으로써 작동합니다.

이전 연구가 수행되었습니다. 이 연구는 중국인에게 엘린자네탄트를 사용하는 방법에 대한 정보를 제공할 것입니다.

이 연구의 주요 목적은 건강한 중국 여성에게 단일 용량을 투여했을 때 연구 치료 엘린자네탄트가 참가자의 혈액에 얼마나 많이 들어가는지 알아보는 것입니다.

이 질문에 답하기 위해 연구원들은 다음을 측정합니다.

• 혈중 엘린자네탄트의 (평균) 총 수준(AUC라고도 함)
• 혈중 엘린자네탄트의 (평균) 최고 수준(Cmax라고도 함) 연구자들은 또한 6일 연속 복용했을 때 엘린자네탄트가 혈액에 얼마나 많이 들어가는지 알고 싶어합니다.

치료 그룹에 따라 참가자는 엘린자네탄트 또는 위약을 복용합니다. 먼저, 2캡슐의 단일 용량을 경구 복용하고 이후 6일 동안 하루에 한 번 여러 용량을 연속으로 복용합니다.

각 참가자는 총 7일의 치료일을 포함하여 약 22일 동안 연구에 참여하게 됩니다. 참가자는 16일 동안 사내에 머물게 됩니다. 또한, 시작 전 1회 연구 현장 방문과 사내 기간 이후 4회 방문이 예정되어 있습니다.

연구 중에 연구 팀은 다음을 수행합니다.

• 신체 검사를 한다
• 혈액 및 소변 샘플 채취
• 바이탈 사인 확인
• 심전도(ECG)를 사용하여 참가자의 심장 건강을 검사합니다.
• 참가자들에게 기분이 어떤지, 어떤 부작용이 있는지 질문하십시오.

부작용은 참가자가 연구 중에 겪는 모든 의학적 문제입니다. 의사는 부작용이 연구 치료와 관련이 있다고 생각하지 않더라도 연구에서 발생하는 모든 부작용을 추적합니다.