一项旨在了解更多关于研究治疗药物 Elinzanetant（或 BAY3427080）如何进入、通过和离开身体、它的安全性如何以及它在 40 至 65 岁健康女性服用单剂和多剂后如何影响身体的研究

研究人员正在寻找一种更好的方法来治疗患有血管舒缩症状的男性和女性，这是一种由荷尔蒙变化引起的潮热症状。

在女性中，这些荷尔蒙变化发生在更年期前后，也就是女性的最后一段时期（月经周期）。 绝经后，由于自然衰老过程和相关的荷尔蒙适应，卵巢产生的性激素越来越少。 产生的激素减少会导致各种可能令人烦恼的症状。 血管舒缩症状也见于男性。

研究治疗药物 elinzanetant 正在开发中，用于治疗由荷尔蒙变化引起的症状。 它通过阻断一种叫做神经激肽的物质起作用，这种物质被认为在引发潮热方面发挥作用。

以前的研究已经完成。 本研究将提供有关如何在中国人中使用 elinzanetant 的信息。

本研究的主要目的是了解当健康的中国女性服用单剂量时，有多少研究治疗药物 elinzanetant 进入了参与者的血液。

为了回答这个问题，研究人员将测量：

• 血液中 elinzanetant 的（平均）总水平（也称为 AUC）
• 血液中 elinzanetant 的（平均）最高水平（也称为 Cmax） 研究人员还想了解连续服用 6 天后有多少 elinzanetant 进入血液。

根据治疗组的不同，参与者将服用 elinzanetant 或安慰剂。 首先，口服单剂两粒胶囊，然后每天一次多剂，连续服用 6 天。

每个参与者将在研究中进行大约 22 天，包括总共 7 个治疗日。 参加者将在室内停留 16 天。 此外，计划在开始前对研究地点进行一次访问，在内部期间后进行四次访问。

在研究期间，研究小组将：

• 做身体检查
• 采集血液和尿液样本
• 检查生命体征
• 使用心电图 (ECG) 检查参与者的心脏健康状况
• 向参与者询问他们的感受以及他们遇到的不良事件。

不良事件是参与者在研究期间遇到的任何医疗问题。 医生会跟踪研究中发生的所有不良事件，即使他们认为这些不良事件可能与研究治疗无关。