COPD 환자에서 흡기량에 따른 기관지확장 반응 및 환기 이질성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (BREATH COPD)
COPD에서 다양한 흡입량의 기관지 확장 반응 및 환기 이질성에 미치는 영향: BREATH COPD 연구
기관지 확장제 검사 중에 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에게 호흡 시스템 용적이 잔여 용적과 같을 때 최대 호기 후 흡입하여 기관지 확장제 요법을 받도록 요청하는 것이 일반적입니다. 만성 치료에도 동일한 조작이 필요합니다.
그럼에도 불구하고 COPD 환자의 환기 분포는 특히 폐 용적이 잔기 용적에 가까울 때 더 이질적입니다. 따라서 기관지확장제를 포함하는 공기량의 분포는 기능적 잔기 용량과 같은 높은 용량에서보다 잔기 용량에서 흡입된 공기량의 분포가 더 이질적일 것으로 예측할 수 있습니다. 따라서, 기관지확장제는 약물의 이질적인 분포와 함께 덜 개방된 기도보다 더 개방된 기도에 우선적으로 분포될 수 있습니다. 따라서 전체 기관지 확장은 약물 흡입이 잔기량보다 기능적 잔기 용량에서 수행될 때 더 커야 합니다.
COPD 환자에서 pMDI를 사용한 기관지확장제 요법의 효과는 많은 환자에게 수행하기 어려울 수 있는 흡입 기술에 의해 크게 영향을 받는다는 것은 상식입니다. 따라서 기관지 확장제를 잔량으로 흡입하면 약물 효과가 떨어질 수 있을 뿐만 아니라 환자에게 필요한 일련의 조치를 복잡하게 하여 오류 위험을 높이고 치료 순응도를 감소시킵니다.
이 연구의 목적은 다른 폐용적에서 기관지 확장제의 흡입이 COPD 환자의 호흡 기능 측면에서 그 효과에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
기관지확장제 효과가 잔기 용량보다 기능적 잔기 용량으로 흡입할 때 같거나 더 크다고 가정하면 COPD 환자의 흡입 조작을 단순화할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pierachille Santus, PhD,MD,Prof
- 전화번호: 0239042801
- 이메일: pierachille.santus@unimi.it
연구 장소
-
-
-
Milan, 이탈리아, 20157
- L. Sacco Hospital
-
연락하다:
- Pierachille Santus, MD, PhD
- 전화번호: 0239042801
- 이메일: pierachille.santus@unimi.it
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 40세 이상;
- 10 PKY와 같거나 그 이상의 흡연 이력;
- 기관지 확장 후 VEMS ≤ 70%,
- 기관지확장 검사를 수행할 의료적 필요성.
제외 기준:
- 기관지 천식 또는 폐 섬유증과 같은 기타 만성 호흡기 질환의 병력;
- 방문 당시 통제되지 않은 심혈관 질환;
- 현재 임신;
- 인지 장애, 약물 남용 또는 밀실 공포증에 대한 폐 기능 검사를 수행할 능력이 없음;
- 살부타몰에 대한 알려진 과민성 또는 불내성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
COPD 환자
COPD 진단을 받은 환자(기관지확장 후 VEMS/FVC <0.7)는 적어도 12개월[GOLD]부터 진단된 안정적인 질병 상태에 등록됩니다. 각 환자는 세 번의 방문 동안 연구됩니다. 첫 번째 방문에서 환자 자격이 설정됩니다. 또한 환자는 실험 절차에 익숙해질 수 있습니다. 만성 흡입 요법은 2차 및 3차 방문 24시간(긴 조치) 및 8시간(단 조치)에 중단됩니다. 환자가 티오트로피움 브로마이드를 복용 중인 경우 방문 7일 전에 중단해야 합니다. 30일 간격으로 예정된 두 번째 및 세 번째 방문 동안 환자는 무작위 순서로 VR 또는 FRC의 스페이서가 포함된 기관지확장제(salbutamol pMDI, 400µg)를 흡입하도록 요청받습니다. 투여 전후에 환자에게 폐활량계, 혈량 측정법, 폐 확산 검사 및 NEP 기술을 실행하도록 요청합니다. |
환자는 조작자의 도움을 받아 무작위 순서로 FRC(기능적 잔기 용량, 기능적 잔기 용량)의 스페이서와 함께 기관지확장제(salbutamol pMDI, 400µg)를 흡입하도록 요청받습니다. 스페이서는 pMDI 장치와 직렬로 배치된 Fleish 유량계에 연결됩니다. 스페이서에 포함된 밸브는 환자가 흡입한 공기만 유량계를 통과하도록 하여 오염 위험을 줄입니다. 두 경우 모두 낮은 흡기 플럭스와 10초의 흡입 후 무호흡 기간이 사용됩니다. 투여 전후에 환자에게 폐활량계, 혈량 측정법, 폐 확산 검사 및 NEP 기술을 실행하도록 요청합니다. 이를 통해 정적 및 동적 용적, 환기 분포의 이질성 및 폐쇄 용적, 호기 유량 제한 측면에서 기관지확장제 효과의 특성을 파악할 수 있습니다. 환자는 조작자의 도움을 받아 VR의 스페이서와 함께 기관지확장제(salbutamol pMDI, 400µg)를 흡입하도록 요청받습니다. 스페이서는 pMDI 장치와 직렬로 배치된 Fleish 유량계에 연결됩니다. 스페이서에 포함된 밸브는 환자가 흡입한 공기만 유량계를 통과하도록 하여 오염 위험을 줄입니다. 두 경우 모두 낮은 흡기 플럭스와 10초의 흡입 후 무호흡 기간이 사용됩니다. 투여 전후에 환자에게 폐활량계, 혈량 측정법, 폐 확산 검사 및 NEP 기술을 실행하도록 요청합니다. 이를 통해 정적 및 동적 용적, 환기 분포의 이질성 및 폐쇄 용적, 호기 유량 제한 측면에서 기관지확장제 효과의 특성을 파악할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1초간 강제 호기량(FEV1)에 대한 FRC(Functional Residual Capacity)로 흡입된 기관지 확장 요법의 효능
기간: 일년
|
기관지확장제 효과가 잔기 용량보다 기능적 잔기 용량으로 흡입할 때 같거나 더 크다고 가정하면 COPD 환자의 흡입 조작을 단순화할 수 있습니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종가 곡선의 3상 기울기 변화에 미치는 영향
기간: 일년
|
RV에서 흡입한 기관지확장 요법과 비교하여 폐쇄 용적의 3상 기울기 감소에 대한 FRC에서 흡입한 기관지확장 요법의 효능
|
일년
|
|
강제 폐활량(FVC)에 미치는 영향
기간: 일년
|
RV에서 흡입한 기관지확장 요법과 비교하여 정적 및 동적 폐용적에 대한 FRC에서 흡입한 기관지확장 요법의 효능
|
일년
|
|
폐활량(VC)에 미치는 영향
기간: 일년
|
RV에서 흡입한 기관지확장 요법과 비교하여 정적 및 동적 폐용적에 대한 FRC에서 흡입한 기관지확장 요법의 효능
|
일년
|
|
잔존 부피(RV)에 미치는 영향
기간: 일년
|
RV에서 흡입한 기관지확장 요법과 비교하여 정적 및 동적 폐용적에 대한 FRC에서 흡입한 기관지확장 요법의 효능
|
일년
|
|
총 폐활량(TLC)에 미치는 영향
기간: 일년
|
RV에서 흡입한 기관지확장 요법과 비교하여 정적 및 동적 폐용적에 대한 FRC에서 흡입한 기관지확장 요법의 효능
|
일년
|
|
수정된 의료 연구 위원회(mMRC) 점수로 측정한 호흡곤란 감각에 대한 영향
기간: 일년
|
호흡곤란 감각에 대한 기능적 잔기 용량에서의 기관지확장 요법의 효능
|
일년
|
|
특정 기도 저항(sRAW)에 대한 영향
기간: 일년
|
특정 폐 저항에 대한 기능적 잔기 용량에서 기관지 확장 요법의 효능
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .