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전체 관절 수술에서 수술 전 흡기 근력 훈련

2026년 5월 13일 업데이트: University of Florida

수술 전 흡기 근력 훈련과 수술 후 폐 합병증

이 연구의 목적은 정형외과 수술을 받은 사람들의 호흡 기능에 대한 호흡 강화 운동의 효과를 평가하는 것입니다. 수술 후 며칠간은 호흡 기능이 저하되는 것으로 알려져 있습니다. 본 연구에서는 수술 전 운동이 호흡 근육을 강화하고 수술 후 회복을 향상시키는지 알아보고자 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 전 흡기 근육 훈련(IMT)은 장기 심장 수술 후 수술 후 합병증(PPC's)을 감소시키는 것으로 나타났지만, 수술 후 짧은 입원이 예상되는 짧은 수술에서는 잠재적 이점이 조사되지 않았습니다. 우리는 인공관절 전치환술 전에 폐 기능을 최적화하기 위한 증거 기반 재활 전략인 수술 전 IMT를 조사하여 이러한 미충족 요구를 해결하고자 합니다. 이 제안을 안내하는 근본적인 가설은 수술 전 IMT가 호흡 기능 및 오프셋 PPC의 수술 후 감소를 약화시킬 것이라는 것입니다. 이 가설을 테스트하기 위해 단일 센터, 무작위, 전향적 파일럿 연구를 수행할 것입니다. 관절 전치환술 또는 하지 정형외과 수술이 예정된 성인은 수술 전 일일 IMT 완료(dIMT), 수술 직전 단일 급성 IMT 세션(aIMT) 또는 일반 수술 표준 치료(SOC)로 무작위 배정됩니다. 흡기 근력 및 폐 기능은 수술 ~4주 전 및 수술 전 보류 시 등록 시 평가되며, 수술 후 감소는 처음 24시간 동안 조사됩니다(목표 1). 또한 수술 후 임상 결과에 대한 교육 할당의 영향을 조사할 것입니다(목표 2).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 현재 또는 이전 담배 사용 이력(니코틴 제품 포함)
  • 현재 또는 이전 담배 사용 이력, 임상적으로 진단된 폐 질환, 최소한의 노력으로 숨가쁨, 예상보다 80% 미만인 FEV1 또는 FVC 또는 정상 하한치 미만의 호흡 근력을 포함하여 수술 후 폐 합병증에 대한 하나 이상의 위험 요소 나이와 성별.
  • 흡연 관련 폐 질환의 병력
  • 예상 수술 시간 > 30분
  • 지침을 따라 IMT 연습을 완료할 수 있는 능력
  • 통증이나 피로 또는 도움의 필요성과 같은 부작용을 전달할 수 있는 능력

제외 기준:

  • American Society of Anesthesiologists 신체 상태 분류 4 이상.
  • 지난 2주 동안 급성 코르티코스테로이드 또는 항생제 치료가 필요한 급성 폐렴 또는 하부 호흡기 감염의 최근 병력,
  • 지속적인 보충 산소 의존성에 대한 수술 전 의존성.
  • 깨어 있고 똑바로 선 상태에서 양압 호흡 지원에 대한 수술 전 의존성(야간 CPAP 허용),
  • 신경학적 상태(즉, MS, ALS, 파킨슨병, 뇌졸중),
  • 폐 재활 프로그램 참여
  • 중증 폐쇄성 폐질환(만성폐쇄성폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브의 분류(Classification of Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, GOLD) 3 이상, 예측 FEV1<50%를 나타냄).
  • 격리가 필요한 전염병 환자(예: 코로나 19).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 일일 IMT(dIMT)
IMT(흡기 근육 훈련)는 힘 생성 능력을 증가시켜 흡기 근육, 횡경막 및 외부 늑간 근육을 강화하는 것을 목표로 하는 치료 전략입니다. dIMT(매일 IMT) 참가자는 수술 2~4주 전에 매일 흡기 훈련을 완료합니다. 흡기 동안 저항을 제공하기 위해 조정 가능한 인장 스프링이 포함된 압력 역치 훈련 장치가 사용됩니다. 피험자는 MIP의 70% 압력에서 매일 5회의 최대 호흡량 및 속도 호흡으로 5세트를 완료하고 세트 사이에 1분 휴식합니다. 그들은 운동 요법 준수를 평가하기 위해 세션을 추적하기 위해 로그를 유지하도록 요청받을 것입니다.
행동: 일일 흡기 근육 훈련(dIMT)
수술 전 2-4주 동안 매일 IMT 훈련 세션
활성 비교기: 급성 IMT(aIMT)
AIMT(급성 IMT) 실험 그룹의 환자는 표준 치료 외에 마취 유도 후 30분 이내에 물리 치료사가 안내하는 단일 IMT 세션을 완료합니다. 흡기 동안 저항을 제공하기 위해 조정 가능한 압력 역치 훈련 장치가 사용됩니다. 피험자는 5회의 최대 호흡량 및 속도 호흡으로 구성된 5세트를 완료하고 세트 사이에 1분 휴식을 취합니다. 훈련 강도는 MIP의 70%로 설정됩니다.
행동: 급성 흡기 근육 훈련(aIMT)
마취 유도 전 30분 이내에 IMT의 단일 세션이 제공됩니다.
활성 비교기: 치료 기준(SOC)
SOC 그룹은 일반적인 수술 표준 치료만 받습니다.
다른: 치료 기준(SOC)
수술 전후에만 관리 표준.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 흡기압(MIP)
기간: 수술 후 24시간.
흡기 근육의 강도 측정.
수술 후 24시간.
강제 폐활량(FVC)
기간: 수술 후 24시간 변화
완전히 들이마신 후 강제로 내쉴 수 ​​있는 공기의 양.
수술 후 24시간 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 폐 합병증
기간: 수술 후 10일
수술 후 폐합병증의 발생률
수술 후 10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Barbara Smith, PhD, University of Florida, College of Public Health and Health Professions - Gainesville

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB202102681
  • R21AG083667 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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