Treinamento de força muscular inspiratória pré-operatório em cirurgia articular total
13 de maio de 2026 atualizado por: University of Florida
Treinamento de Força Muscular Inspiratória Pré-Operatória e Complicações Pulmonares Após a Cirurgia
O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar os efeitos dos exercícios de fortalecimento respiratório na função respiratória, em pessoas submetidas a cirurgia ortopédica.
Sabe-se que a função respiratória diminui por alguns dias após a cirurgia. in Neste estudo, queremos ver se o exercício antes da cirurgia fortalece os músculos respiratórios e melhora a recuperação após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Foi demonstrado que o treinamento muscular inspiratório pré-operatório (IMT) reduz as complicações pós-operatórias (PPC) após cirurgias cardíacas prolongadas, mas seus benefícios potenciais não foram investigados em cirurgias mais curtas com breves hospitalizações pós-operatórias esperadas.
Pretendemos atender a essa necessidade não atendida investigando o IMT pré-operatório, uma estratégia de reabilitação baseada em evidências para otimizar a função pulmonar, antes da cirurgia de artroplastia total da articulação.
A hipótese fundamental que orienta esta proposta é que o IMT pré-operatório atenuará os declínios pós-operatórios na função respiratória e compensará os PPCs.
Para testar essa hipótese, conduziremos um estudo piloto prospectivo randomizado de centro único.
Adultos programados para artroplastia total da articulação ou cirurgia ortopédica de membros inferiores serão randomizados para IMT diário completo antes da cirurgia (dIMT), uma única sessão aguda de IMT imediatamente antes da cirurgia (aIMT) ou tratamento cirúrgico padrão (SOC).
A força muscular inspiratória e a função pulmonar serão avaliadas na inscrição ~ 4 semanas antes da cirurgia e na espera pré-operatória, e os declínios pós-operatórios serão investigados nas primeiras 24 horas (objetivo 1).
Além disso, investigaremos o efeito da atribuição de treinamento nos resultados clínicos pós-operatórios (objetivo 2).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maribel Z Ciampitti
- Número de telefone: 904-891-6403
- E-mail: maribel.ciampitti@jax.ufl.edu
Estude backup de contato
- Nome: Tatiana Elias-Grajeda
- Número de telefone: (904) 244-9687
- E-mail: Tatiana.Elias-Grajeda@jax.ufl.edu
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- Recrutamento
- University of Florida
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Contato:
- Jennifer Bowman
- E-mail: Jennifer.Bowman@jax.ufl.edu
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Contato:
- Maribel Ciampitti, MS
- Número de telefone: 904-244-4690
- E-mail: maribel.ciampitti@jax.ufl.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- História de uso atual ou anterior de tabaco (incluindo vaping contendo produtos de nicotina)
- Um ou mais fatores de risco para complicações pulmonares pós-operatórias, incluindo história de tabagismo atual ou anterior, doença pulmonar clinicamente diagnosticada, falta de ar com esforço mínimo, VEF1 ou CVF menor que 80% do previsto ou força dos músculos respiratórios abaixo do limite inferior do normal para idade e sexo.
- História de doença pulmonar relacionada ao tabagismo
- Tempo cirúrgico projetado > 30 minutos
- Capacidade de seguir instruções para completar os exercícios IMT
- Capacidade de comunicar efeitos adversos, como dor ou fadiga ou a necessidade de assistência
Critério de exclusão:
- Classificação do estado físico da American Society of Anesthesiologists de 4 ou mais.
- História recente de pneumonia aguda ou infecção do trato respiratório inferior nas duas semanas anteriores, necessitando de medicação aguda com corticosteroides ou antibióticos,
- Dependência pré-operatória de dependência contínua de oxigênio suplementar.
- Dependência pré-operatória de suporte respiratório com pressão positiva enquanto acordado e em posição ortostática (CPAP noturno permitido),
- Diagnóstico de uma condição neurológica (ou seja, MS, ALS, Parkinson, acidente vascular cerebral),
- Participar de um programa de reabilitação pulmonar
- Doença pulmonar obstrutiva grave (Classificação da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD) 3 ou superior, indicando VEF1 <50% do previsto.
- Pacientes com uma doença infecciosa que requer isolamento (ou seja, COVID 19).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: IMT diário (dIMT)
O TMI (treinamento muscular inspiratório) é uma estratégia de tratamento que visa fortalecer os músculos da inspiração, o diafragma e os intercostais externos, aumentando sua capacidade de geração de força.
Os participantes do dIMT (diário IMT) completarão exercícios diários de treinamento inspiratório 2-4 semanas antes da cirurgia.
Será utilizado um dispositivo de treinamento de limiar de pressão contendo uma mola de tensão ajustável para fornecer resistência durante a inspiração.
Os indivíduos completarão 5 séries de 5 respirações máximas de volume e velocidade diariamente a uma pressão de 70% da MIP e descansarão 1 minuto entre as séries.
Eles serão solicitados a manter um registro para rastrear suas sessões para avaliar a conformidade com o regime de exercícios.
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Sessões diárias de treinamento IMT por 2-4 semanas antes da cirurgia
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Comparador Ativo: IMT aguda (aIMT)
Os pacientes do grupo experimental aIMT (IMT agudo) completarão uma única sessão de IMT guiada por um fisioterapeuta dentro de 30 minutos após a indução da anestesia, além do tratamento padrão.
Será utilizado o dispositivo de treinamento de limiar de pressão ajustável para fornecer resistência durante a inspiração.
Os indivíduos completarão 5 séries de 5 respirações máximas de volume e velocidade e descansarão 1 minuto entre as séries.
A intensidade do treinamento será fixada em 70% da PImáx.
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Uma única sessão de TMI fornecida dentro de 30 minutos antes da indução da anestesia.
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Comparador Ativo: Padrão de Cuidados (SOC)
O grupo SOC receberá apenas o padrão cirúrgico usual de atendimento.
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Padrão de cuidados apenas pré e pós-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Inspiratória Máxima (PIM)
Prazo: Pós-operatório de 24 horas.
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Medida da força dos músculos inspiratórios.
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Pós-operatório de 24 horas.
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: Alterações pós-operatórias de 24 horas
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O volume de ar que pode ser exalado com força após uma inalação completa.
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Alterações pós-operatórias de 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: 10 dias pós-operatório
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Incidência de complicações pulmonares pós-operatórias
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10 dias pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Smith, PhD, University of Florida, College of Public Health and Health Professions - Gainesville
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202102681
- R21AG083667 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .