내반 슬관절 골관절염에 대한 두 가지 수술적 치료의 임상적 효능 관찰

이것은 내반 무릎 골관절염의 치료에서 두 가지 수술 절차를 비교하는 단일 센터, 전향적, 이중 맹검, 무작위 통제 시험이었습니다. 참가자는 2019년 9월부터 2021년 9월까지 모집되었습니다. 시험을 시작하기 전에 연구에 참여하지 않은 조사자가 컴퓨터 생성 무작위 목록(블록 길이 10, 비율 1:1)을 생성했습니다. 할당 은닉은 그룹 할당의 세부 정보가 포함된 불투명하고 봉인된 일련 번호 봉투를 사용하여 이루어졌습니다. 할당은 기본 정보가 기록된 후에 발생했습니다. 참가자와 외과의는 그룹 할당을 알고 있었지만 결과 평가자와 데이터 분석가는 연구 기간 동안 눈이 멀었습니다. 수술은 전신마취 하에 같은 팀의 스포츠의학 외과의에 의해 시행되었다. 개방형 쐐기형 경골절골술군은 OWHTO군으로 무작위 배정된 자를 대상으로 OWHTO 수술을 시행한다. 폐쇄쐐기형 경골절골술군은 CWHTO군에 무작위로 배정된 호스를 CWHTO 수술로 시행한다. 표본 크기 계산은 이전 연구의 데이터를 기반으로 했습니다. 양측 대조에서 α 위험 0.05와 β 위험 0.2를 수용할 때 각 그룹에 필요한 최소 표본 크기는 35개였습니다. 후속 조치에 대한 추정 손실 15%를 보상하기 위해 최소 82명의 환자가 포함됩니다.