기계적 환기를 받는 환자에서 신대체 요법의 시기
2023년 11월 29일 업데이트: Alexandria University
급성신장손상 기계환기 환자의 초기 대 후기 신대체 요법
이것은 기계 환기를 받는 급성 신장 손상(AKI) 환자를 대상으로 실시되는 무작위 통제 연구로, 환자 결과에 대한 후기 RRT와 비교하여 조기 신대체 요법(RRT)의 시행이 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 대상자는 무작위로 두 그룹(팔)으로 나뉩니다.
첫 번째는 나중에 설명할 미리 정의된 기준에 따라 조기 신대체 요법(RRT)을 받을 환자입니다.
다른 환자 그룹은 난치성 폐부종 외에 중증 고칼륨혈증, 생명을 위협하는 산증, 요독성 뇌병증 또는 심낭염과 같은 응급 혈액투석의 절대적 적응증에 따라 후기 RRT를 받는 환자입니다.
적절한 무작위화 기술이 적용됩니다. 컴퓨터 기반 프로그램을 사용하여 무작위화 절차를 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria Governorate
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Alexandria, Alexandria Governorate, 이집트, 21131
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 침습적 기계 환기를 받아야 합니다.
- KDIGO 분류에 따른 AKI 2기 환자.
- 모집 대상에는 ICU 입원 시 AKI가 나타난 사람 또는 ICU 체류 중에 AKI가 발생한 사람이 포함됩니다.
제외 기준:
- KDIGO 분류에 따라 CKD 5등급으로 알려진 자. 1에서 4까지의 다른 모든 CKD 등급은 CKD 등급 외에 2기 AKI를 개발하거나 제시하는 경우에만 포함됩니다.
- 폐쇄성 또는 외상성 원인으로 인해 AKI가 발생한 사람.
- 고용량의 승압제 또는 수축촉진제(1mcg/kg/분 이상의 노르에피네프린 주입, 5mcg/kg/분 이상의 도파민 또는 도부타민 주입)를 투여받는 패혈성 쇼크 환자.
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 조기 신대체 요법(RRT) 그룹
이 그룹의 환자에서 환자가 AKI를 나타내거나 AKI가 발생하는 경우 기계적 인공 호흡이 KDIGO 분류에 따라 2기에 있는 경우 RRT가 시작됩니다. 절차에 대한 긴급 징후가 나타날 때까지 RRT가 지연되지 않습니다. 용량 최적화 후 초기 RRT로 진행하기 전에 furosemide 스트레스 테스트 시험이 적용될 것입니다. |
신대체요법(RRT)은 KDIGO 분류에 따른 AKI 2기 환자를 대상으로 초기군에서 시작된다.
후기 그룹은 RRT에 대한 절대적 적응증을 개발할 때 RRT를 갖게 됩니다.
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활성 비교기: 후기 신대체 요법(RRT) 그룹
이 환자 그룹은 다음 징후 중 하나가 발생하는 경우 RRT를 받게 됩니다.
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신대체요법(RRT)은 KDIGO 분류에 따른 AKI 2기 환자를 대상으로 초기군에서 시작된다.
후기 그룹은 RRT에 대한 절대적 적응증을 개발할 때 RRT를 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 28일
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중환자실 사망률
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28일
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ICU 체류 기간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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ICU 체류 기간
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학업 수료까지 평균 1년
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기계적 환기의 이유
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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기계적 환기 지속 시간
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RRT 종속성
기간: 3개월 이상
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일주일에 최소 2회 이상 신대체 요법이 지속적으로 필요한 경우
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3개월 이상
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ICU 퇴원 시 신장 기능
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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중환자실 퇴원 당일 크레아티닌 수치
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amr M Elsharkawy, Master, Alexandria Faculty of medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Thomas ME, Blaine C, Dawnay A, Devonald MA, Ftouh S, Laing C, Latchem S, Lewington A, Milford DV, Ostermann M. The definition of acute kidney injury and its use in practice. Kidney Int. 2015 Jan;87(1):62-73. doi: 10.1038/ki.2014.328. Epub 2014 Oct 15.
- Kellum JA, Lameire N, Aspelin P, Barsoum RS, Burdmann EA, Goldstein SL, et al. Kidney disease: Improving global outcomes (KDIGO) acute kidney injury work group. KDIGO clinical practice guideline for acute kidney injury. Kidney Int Suppl 2012;2:1-138
- Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Blood Pressure Work Group. KDIGO 2021 Clinical Practice Guideline for the Management of Blood Pressure in Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2021 Mar;99(3S):S1-S87. doi: 10.1016/j.kint.2020.11.003. No abstract available.
- Gaudry S, Hajage D, Benichou N, Chaibi K, Barbar S, Zarbock A, Lumlertgul N, Wald R, Bagshaw SM, Srisawat N, Combes A, Geri G, Jamale T, Dechartres A, Quenot JP, Dreyfuss D. Delayed versus early initiation of renal replacement therapy for severe acute kidney injury: a systematic review and individual patient data meta-analysis of randomised clinical trials. Lancet. 2020 May 9;395(10235):1506-1515. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30531-6. Epub 2020 Apr 23.
- Wald R, Bagshaw SM. The timing of renal replacement therapy initiation in acute kidney injury: is earlier truly better?*. Crit Care Med. 2014 Aug;42(8):1933-4. doi: 10.1097/CCM.0000000000000432. No abstract available.
- Besen BAMP, Romano TG, Mendes PV, Gallo CA, Zampieri FG, Nassar AP Jr, Park M. Early Versus Late Initiation of Renal Replacement Therapy in Critically Ill Patients: Systematic Review and Meta-Analysis. J Intensive Care Med. 2019 Sep;34(9):714-722. doi: 10.1177/0885066617710914. Epub 2017 Jun 1.
- Yang XM, Tu GW, Zheng JL, Shen B, Ma GG, Hao GW, Gao J, Luo Z. A comparison of early versus late initiation of renal replacement therapy for acute kidney injury in critically ill patients: an updated systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Nephrol. 2017 Aug 7;18(1):264. doi: 10.1186/s12882-017-0667-6.
- Stawicki SP, Braslow BM, Panebianco NL, Kirkpatrick JN, Gracias VH, Hayden GE, Dean AJ. Intensivist use of hand-carried ultrasonography to measure IVC collapsibility in estimating intravascular volume status: correlations with CVP. J Am Coll Surg. 2009 Jul;209(1):55-61. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.02.062. Epub 2009 May 1.
- Bersten AD, Handy JM. Oh's intensive care manual. 8th ed. Oxford, U.K.: Elsevier; 2018.
- Fink MP, Vincent JL, Abraham E, Moore FA, Kochanek P. Textbook of critical care. 7th ed. Philadelphia, PA: Elsevier; 2016.
- Turner N, Lameire N, Goldsmith DJ, Winearls CG, Himmelfarb J, Remuzzi G. Oxford textbook of clinical nephrology. 4th ed. Oxford, United Kingdom: Oxford University Press; 2016.
- Goldsmith D, Jayawardene S, Ackland P. ABC of kidney disease. 2nd ed. United Kingdom : BMJ Books; 2013.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 4220
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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