Munuaiskorvaushoidon ajoitus mekaanisesti ventiloiduilla potilailla
keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Alexandria University
Varhainen vai myöhäinen munuaiskorvaushoito mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan akuutteja munuaisvaurioita (AKI) sairastaville potilaille, jotka ovat mekaanisesti ventiloituja, jotta voidaan arvioida aikaisen munuaiskorvaushoidon (RRT) täytäntöönpanon vaikutusta potilaiden tuloksiin verrattuna myöhäiseen aktiivihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkittavat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (käsivarsiin).
Ensimmäinen niistä on potilaat, jotka saavat varhaista munuaiskorvaushoitoa (RRT) ennalta määriteltyjen kriteerien mukaisesti, jotka kuvataan myöhemmin.
Toisen ryhmän potilaat ovat ne, jotka saavat kiireellisen hemodialyysin ehdottomien indikaatioiden mukaan myöhäistä aktiivihoitoa eli vaikeaa hyperkalemiaa, henkeä uhkaavaa asidoosia, ureemista enkefalopatiaa tai perikardiittia hoitamattoman keuhkoödeeman lisäksi.
Asianmukaista satunnaistustekniikkaa käytetään. Satunnaistamisen suorittamiseen käytetään tietokonepohjaista ohjelmaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Egypti, 21131
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla potilailla on oltava invasiivinen mekaaninen ventilaatio.
- Potilaat AKI-vaiheessa 2, KDIGO-luokituksen mukaan.
- Rekrytoitaviin koehenkilöihin kuuluvat joko ne, jotka esittelevät AKI:n teho-osastolle pääsynsä yhteydessä, tai ne, jotka kehittävät AKI:n teho-osaston aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joiden tiedetään olevan KDIGO-luokituksen mukaan luokkaa 5 CKD. Kaikki muut kroonisen taudin asteet 1–4 otetaan mukaan vain, jos niille kehittyy tai esiintyy vaiheen 2 AKI CKD-asteensa lisäksi.
- Ne, joille kehittyy AKI obstruktiivisten tai traumaattisten syiden vuoksi.
- Potilaat, joilla on septinen sokki ja jotka saavat suuria annoksia vasopressoreita tai inotrooppisia aineita (norepinefriini-infuusio yli 1 mcg/kg/minuutti, dopamiini- tai dobutamiini-infuusio yli 5 mcg/kg/minuutti).
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Varhaisen munuaiskorvaushoidon (RRT) ryhmä
Tässä potilasryhmässä aktiivihoito aloitetaan, jos potilaalla joko esiintyy tai kehittyy AKI, kun hänet on ventiloitu koneellisesti, edellyttäen, että hän on KDIGO-luokituksen mukaan vaiheessa 2. Kiireellistä hoitoa ei lykätä ennen kuin toimenpidettä varten on kiireellinen aihe. Furosemidin stressitestin koe suoritetaan ennen kuin siirrytään kohti aikaista aktiiviaikaa tilavuuden optimoinnin jälkeen. |
Munuaiskorvaushoito (RRT) aloitetaan varhaisessa ryhmässä potilaille, joilla on vaiheen 2 AKI KDIGO-luokituksen mukaan.
Myöhäinen ryhmä saa aktiivihoidon, kun heille kehittyy jokin absoluuttisista indikaatioista aktiivihoitoon
|
|
Active Comparator: Myöhäisen munuaiskorvaushoidon (RRT) ryhmä
Tämä potilasryhmä saa aktiivihoitoa, jos heille kehittyy jokin seuraavista indikaatioista:
|
Munuaiskorvaushoito (RRT) aloitetaan varhaisessa ryhmässä potilaille, joilla on vaiheen 2 AKI KDIGO-luokituksen mukaan.
Myöhäinen ryhmä saa aktiivihoidon, kun heille kehittyy jokin absoluuttisista indikaatioista aktiivihoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Tehohoitokuolleisuus
|
28 päivää
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tehohoitojakson kesto
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon vieroitus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
koneellisen ilmanvaihdon kesto
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RRT-riippuvuus
Aikaikkuna: yli kolmen kuukauden ajan
|
Jatkuva munuaiskorvaushoidon tarve vähintään kaksi kertaa viikossa
|
yli kolmen kuukauden ajan
|
|
Munuaisten toiminta kotiutettuna teho-osastolta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
kreatiniinitaso teho-osastolta kotiutuspäivänä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amr M Elsharkawy, Master, Alexandria Faculty of medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chawla LS, Davison DL, Brasha-Mitchell E, Koyner JL, Arthur JM, Shaw AD, Tumlin JA, Trevino SA, Kimmel PL, Seneff MG. Development and standardization of a furosemide stress test to predict the severity of acute kidney injury. Crit Care. 2013 Sep 20;17(5):R207. doi: 10.1186/cc13015.
- Thomas ME, Blaine C, Dawnay A, Devonald MA, Ftouh S, Laing C, Latchem S, Lewington A, Milford DV, Ostermann M. The definition of acute kidney injury and its use in practice. Kidney Int. 2015 Jan;87(1):62-73. doi: 10.1038/ki.2014.328. Epub 2014 Oct 15.
- Kellum JA, Lameire N, Aspelin P, Barsoum RS, Burdmann EA, Goldstein SL, et al. Kidney disease: Improving global outcomes (KDIGO) acute kidney injury work group. KDIGO clinical practice guideline for acute kidney injury. Kidney Int Suppl 2012;2:1-138
- Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Blood Pressure Work Group. KDIGO 2021 Clinical Practice Guideline for the Management of Blood Pressure in Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2021 Mar;99(3S):S1-S87. doi: 10.1016/j.kint.2020.11.003. No abstract available.
- Gaudry S, Hajage D, Benichou N, Chaibi K, Barbar S, Zarbock A, Lumlertgul N, Wald R, Bagshaw SM, Srisawat N, Combes A, Geri G, Jamale T, Dechartres A, Quenot JP, Dreyfuss D. Delayed versus early initiation of renal replacement therapy for severe acute kidney injury: a systematic review and individual patient data meta-analysis of randomised clinical trials. Lancet. 2020 May 9;395(10235):1506-1515. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30531-6. Epub 2020 Apr 23.
- Wald R, Bagshaw SM. The timing of renal replacement therapy initiation in acute kidney injury: is earlier truly better?*. Crit Care Med. 2014 Aug;42(8):1933-4. doi: 10.1097/CCM.0000000000000432. No abstract available.
- Besen BAMP, Romano TG, Mendes PV, Gallo CA, Zampieri FG, Nassar AP Jr, Park M. Early Versus Late Initiation of Renal Replacement Therapy in Critically Ill Patients: Systematic Review and Meta-Analysis. J Intensive Care Med. 2019 Sep;34(9):714-722. doi: 10.1177/0885066617710914. Epub 2017 Jun 1.
- Yang XM, Tu GW, Zheng JL, Shen B, Ma GG, Hao GW, Gao J, Luo Z. A comparison of early versus late initiation of renal replacement therapy for acute kidney injury in critically ill patients: an updated systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Nephrol. 2017 Aug 7;18(1):264. doi: 10.1186/s12882-017-0667-6.
- Stawicki SP, Braslow BM, Panebianco NL, Kirkpatrick JN, Gracias VH, Hayden GE, Dean AJ. Intensivist use of hand-carried ultrasonography to measure IVC collapsibility in estimating intravascular volume status: correlations with CVP. J Am Coll Surg. 2009 Jul;209(1):55-61. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.02.062. Epub 2009 May 1.
- Bersten AD, Handy JM. Oh's intensive care manual. 8th ed. Oxford, U.K.: Elsevier; 2018.
- Fink MP, Vincent JL, Abraham E, Moore FA, Kochanek P. Textbook of critical care. 7th ed. Philadelphia, PA: Elsevier; 2016.
- Turner N, Lameire N, Goldsmith DJ, Winearls CG, Himmelfarb J, Remuzzi G. Oxford textbook of clinical nephrology. 4th ed. Oxford, United Kingdom: Oxford University Press; 2016.
- Goldsmith D, Jayawardene S, Ackland P. ABC of kidney disease. 2nd ed. United Kingdom : BMJ Books; 2013.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4220
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .