나트륨 지르코늄 사이클로실리케이트는 부갑상선 절제술 후 고칼륨혈증을 낮춥니다 (SZC)
유지 혈액투석을 받는 속발성 부갑상샘기능항진증 환자에서 부갑상샘절제술 후 Sodium Zirconium Cyclosilicate가 고칼륨혈증에 미치는 영향
나트륨 지르코늄 사이클로실리케이트(SZC)는 고칼륨혈증 혈액투석 환자의 혈청 칼륨 강하 효능 및 안전성이 입증되었습니다.
그러나 수술 기간 동안 SZC의 효과는 알려지지 않았습니다.
이 실험은 SZC를 사용하는 것이 부갑상선 절제술(PTX) 후 혈액 투석을 유지하는 환자의 혈청 칼륨 수치에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이차성 부갑상샘기능항진증(SHPT)은 특히 말기 신장 질환(ESRD) 환자에서 만성 신장 질환(CKD)의 흔하고 심각한 징후입니다. SHPT는 부갑상선 세포 과형성을 수반하는 부갑상선 호르몬(PTH) 합성 및 분비의 증가를 특징으로 합니다. PTH 수치의 상승은 골절, 고인산혈증, 빈혈 및 심혈관 석회화의 위험 인자로 건강 관련 삶의 질을 악화시키고 사망률을 증가시킵니다. .
부갑상선절제술(PTX)은 중증 SHPT의 1차 치료로 여겨져 왔습니다. 일반적으로 말기 신질환 환자의 약 29%가 이차성 부갑상샘기능항진증을 조절하기 위해 부갑상샘절제술을 시행합니다. 성공적인 PTX는 혈청 PTH 수치를 빠르게 감소시키고 임상 증상을 완화시킬 수 있습니다.
수술 후 고칼륨혈증은 PTX 후 흔한 합병증 중 하나입니다. 발생률이 25-80%로 이전 연구에서 PTX 도중 및 직후에 고칼륨혈증이 보고되어 치명적인 결과를 초래했습니다.
SZC는 고칼륨혈증 환자에서 48시간 이내에 혈청 칼륨을 정상 수준으로 감소시키는 것으로 입증된 칼륨 이온을 결합하여 분변 칼륨 배설을 증가시키고 혈청 칼륨 수치를 낮춥니다.
그럼에도 불구하고 수술 기간 동안 SZC의 효과는 알려지지 않았습니다.
이차성 부갑상샘기능항진증(SHPT) 환자 62명을 무작위로 실험군과 대조군으로 모집했습니다. 실험 그룹의 환자들은 PTX 전에 SZC 10g을 복용해야 했습니다. 혈청 칼륨 수치, 혈청 칼슘 수치 및 혈청 PTH를 포함한 실험실 화학은 수술 전후에 얻었습니다. 우리는 SZC를 사용하는 것이 부갑상선 절제술(PTX) 후 혈액 투석을 유지하는 환자의 혈청 칼륨 수치에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이차성 부갑상샘기능항진증(SHPT)은 특히 말기 신장 질환(ESRD) 환자에서 만성 신장 질환(CKD)의 흔하고 심각한 징후입니다. SHPT 환자가 있는 ESRD MHD가 이 연구에 모집되었습니다.
제외 기준:
- 전신 마취 수술을 견딜 수 없는 중증 심혈관 질환 환자는 이 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군은 수술 당일 오전 6시에 SZC 10g을 복용하도록 하였다.
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실험군은 수술 당일 오전 6시에 SZC 10g을 복용하도록 하였다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
추가 개입이 수행되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 칼륨 수치의 변화
기간: 혈청 칼륨치는 t0(수술 당일 오전 6시), t1(수술 직후), t2(수술 당일 오후 9시)의 세 시점에서 각각 확인하였다.
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실험실 화학 측정
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혈청 칼륨치는 t0(수술 당일 오전 6시), t1(수술 직후), t2(수술 당일 오후 9시)의 세 시점에서 각각 확인하였다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 칼슘 수치의 변화
기간: 혈청 칼슘 농도는 t0(수술 당일 오전 6시), t1(수술 직후), t2(수술 당일 오후 9시)의 세 시점에서 확인하였다.
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실험실 화학 측정
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혈청 칼슘 농도는 t0(수술 당일 오전 6시), t1(수술 직후), t2(수술 당일 오후 9시)의 세 시점에서 확인하였다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부갑상선 호르몬의 변화
기간: 부갑상선 호르몬은 수술 24시간 전과 수술 후 첫날에 검사했습니다.
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실험실 화학 측정
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부갑상선 호르몬은 수술 24시간 전과 수술 후 첫날에 검사했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shuangxin Liu, Ph.D, Guangdong Provincial People's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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