Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyklokrzemian sodu cyrkonu obniża hiperkaliemię po usunięciu przytarczyc (SZC)

16 maja 2022 zaktualizowane przez: Guangdong Provincial People's Hospital

Wpływ cyklokrzemianu sodu cyrkonu na hiperkaliemię po paratyroidektomii u pacjentów z wtórną nadczynnością przytarczyc poddawanych hemodializie podtrzymującej

Wykazano, że cyklokrzemian sodu cyrkonu (SZC) zmniejsza stężenie potasu w surowicy i jest bezpieczny u pacjentów poddawanych hemodializie z hiperkaliemią.

Jednak efekty SZC w okresie okołooperacyjnym pozostały nieznane.

Ten eksperyment miał na celu określenie, czy zastosowanie SZC wpłynie na poziom potasu w surowicy u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej po usunięciu przytarczyc (PTX).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wtórna nadczynność przytarczyc (SHPT) jest częstym i ciężkim objawem przewlekłej choroby nerek (CKD), zwłaszcza u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD). WNP charakteryzuje się podwyższoną syntezą i wydzielaniem parathormonu (PTH), któremu towarzyszy rozrost komórek przytarczyc. Podwyższony poziom PTH jest uważany za czynnik ryzyka złamań, hiperfosfatemii, niedokrwistości i zwapnień układu sercowo-naczyniowego, co pogarsza jakość życia związaną ze zdrowiem i zwiększa śmiertelność .

Paratyreoidektomia (PTX) została uznana za leczenie pierwszego rzutu w ciężkiej postaci SHPT. Ogólnie około 29% pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddaje się paratyroidektomii w celu kontroli wtórnej nadczynności przytarczyc. Skuteczna PTX może szybko obniżyć poziom PTH w surowicy i złagodzić objawy kliniczne.

Hiperkaliemia pooperacyjna jest jednym z częstych powikłań po PTX. We wcześniejszych badaniach hiperkaliemia występowała z częstością 25-80% w trakcie i bezpośrednio po PTX, co prowadziło do katastrofalnych konsekwencji.

SZC zwiększa wydalanie potasu w kale i obniża poziom potasu w surowicy poprzez wiązanie jonów potasu, co wykazano, że zmniejsza stężenie potasu w surowicy do normalnego poziomu w ciągu 48 godzin u pacjentów z hiperkaliemią.

Niemniej jednak efekty SZC w okresie okołooperacyjnym pozostały nieznane.

Sześćdziesięciu dwóch pacjentów z wtórną nadczynnością przytarczyc (SHPT) zostało losowo włączonych do grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Pacjenci z grupy eksperymentalnej musieli przyjmować SZC 10 g przed podaniem PTX. Chemikalia laboratoryjne, w tym poziomy potasu w surowicy, poziomy wapnia w surowicy i PTH w surowicy, uzyskano przed i po operacji. Naszym celem było ustalenie, czy stosowanie SZC wpłynie na stężenie potasu w surowicy u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej po usunięciu przytarczyc (PTX).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wtórna nadczynność przytarczyc (SHPT) jest częstym i ciężkim objawem przewlekłej choroby nerek (CKD), zwłaszcza u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD). Do tego badania rekrutowano pacjentów z MHD z ESRD i SHPT

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężką chorobą sercowo-naczyniową, którzy nie tolerują operacji w znieczuleniu ogólnym, nie zostali włączeni do tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna była zobowiązana do przyjęcia SZC 10 g o godzinie 6 rano w dniu operacji.
Lek: Cyklokrzemian sodu cyrkonu
Grupa eksperymentalna była zobowiązana do przyjęcia SZC 10 g o godzinie 6 rano w dniu operacji.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Nie przeprowadzono dodatkowej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia potasu w surowicy
Ramy czasowe: Poziomy potasu w surowicy sprawdzono w trzech punktach czasowych, którymi były odpowiednio t0 (6 rano w dniu operacji), t1 (bezpośrednio po operacji) i t2 (21:00 w dniu operacji).
Pomiar chemii laboratoryjnej
Poziomy potasu w surowicy sprawdzono w trzech punktach czasowych, którymi były odpowiednio t0 (6 rano w dniu operacji), t1 (bezpośrednio po operacji) i t2 (21:00 w dniu operacji).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu wapnia w surowicy
Ramy czasowe: Poziomy wapnia w surowicy sprawdzono w trzech punktach czasowych, którymi były odpowiednio t0 (6 rano w dniu operacji), t1 (bezpośrednio po operacji) i t2 (21:00 w dniu operacji).
Pomiar chemii laboratoryjnej
Poziomy wapnia w surowicy sprawdzono w trzech punktach czasowych, którymi były odpowiednio t0 (6 rano w dniu operacji), t1 (bezpośrednio po operacji) i t2 (21:00 w dniu operacji).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana parathormonu
Ramy czasowe: Hormon przytarczyc badano 24 godziny przed operacją i w pierwszej dobie po operacji
Pomiar chemii laboratoryjnej
Hormon przytarczyc badano 24 godziny przed operacją i w pierwszej dobie po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Shuangxin Liu, Ph.D, Guangdong Provincial People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SZC AFTER PTX

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cyklokrzemian sodu cyrkonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj