Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natriumzirkoniumsyklosilikaatti alentaa hyperkalemiaa lisäkilpirauhasen poiston jälkeen (SZC)

maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: Guangdong Provincial People's Hospital

Natriumzirkoniumsyklosilikaatin vaikutus hyperkalemiaan lisäkilpirauhasen poiston jälkeen sekundaarisen hyperparatyreoosipotilailla, joilla on ylläpitohemodialyysi

Natriumzirkoniumsyklosilikaatin (SZC) on osoitettu olevan seerumin kaliumia alentava teho ja turvallisuus hyperkalemiaa sairastavilla hemodialyysipotilailla.

SZC:n vaikutukset perioperatiivisen ajanjakson aikana jäivät kuitenkin tuntemattomiksi.

Tämän kokeen tarkoituksena oli määrittää, vaikuttaisiko SZC:n käyttö seerumin kaliumtasoihin potilailla, joilla on ylläpito hemodialyysissä lisäkilpirauhasen poiston (PTX) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toissijainen hyperparatyreoosi (SHPT) on yleinen ja vakava kroonisen munuaissairauden (CKD) ilmentymä, erityisesti loppuvaiheen munuaissairauspotilailla (ESRD). SHPT:lle on ominaista lisääntynyt lisäkilpirauhashormonin (PTH) synteesi ja eritys, johon liittyy lisäkilpirauhassolujen liikakasvu. Kohonnutta PTH-tasoa pidetään murtumien, hyperfosfatemian, anemian ja kardiovaskulaarisen kalkkeutumisen riskitekijänä, mikä huonontaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja lisää kuolleisuutta. .

Lisäkilpirauhasen poistoa (PTX) on pidetty vakavan SHPT:n ensilinjan hoitona. Yleensä noin 29 %:lle potilaista, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, tehdään lisäkilpirauhasen poisto sekundaarisen hyperparatyreoosin hallitsemiseksi. Onnistunut PTX voi nopeasti alentaa seerumin PTH-tasoja ja lievittää kliinisiä oireita.

Postoperatiivinen hyperkalemia on yksi yleinen komplikaatio PTX:n jälkeen. Aiemmissa tutkimuksissa hyperkalemiaa on raportoitu 25–80 %:n esiintyvyyden ollessa PTX:n aikana ja välittömästi sen jälkeen, mikä on johtanut tuhoisiin seurauksiin.

SZC lisää kaliumin erittymistä ulosteeseen ja alentaa seerumin kaliumtasoja sitomalla kaliumioneja, minkä on osoitettu alentavan seerumin kaliumpitoisuutta normaaleille tasoille 48 tunnin kuluessa hyperkalemiapotilailla.

Siitä huolimatta SZC:n vaikutukset perioperatiivisen ajanjakson aikana jäivät tuntemattomiksi.

Kuusikymmentäkaksi potilasta, joilla oli sekundaarinen hyperparatyreoosi (SHPT), rekrytoitiin satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin. Koeryhmän potilaiden piti ottaa SZC 10 g ennen PTX:tä. Laboratoriokemiat, mukaan lukien seerumin kaliumtasot, seerumin kalsiumtasot ja seerumin PTH, saatiin ennen leikkausta ja sen jälkeen. Pyrimme selvittämään, vaikuttaisiko SZC:n käyttö seerumin kaliumtasoihin potilailla, jotka saavat ylläpito hemodialyysihoitoa lisäkilpirauhasen poiston (PTX) jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toissijainen hyperparatyreoosi (SHPT) on yleinen ja vakava kroonisen munuaissairauden (CKD) ilmentymä, erityisesti loppuvaiheen munuaissairauspotilailla (ESRD). ESRD MHD SHPT-potilaiden kanssa värvättiin tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaita, joilla oli vaikea sydän- ja verisuonisairaus, jotka eivät siedä yleisanestesialeikkausta, ei otettu mukaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän piti ottaa SZC 10 g klo 6.00 leikkauspäivänä.
Lääke: Natriumzirkoniumsyklosilikaatti
Koeryhmän piti ottaa SZC 10 g klo 6.00 leikkauspäivänä.
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Mitään lisätoimenpiteitä ei tehty

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kaliumpitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Seerumin kaliumtasot tarkastettiin kolmessa ajankohtana, jotka olivat t0 (kello 6.00 leikkauspäivänä), t1 (välittömästi leikkauksen jälkeen) ja t2 (21.00 leikkauspäivänä).
Laboratoriokemian mittaus
Seerumin kaliumtasot tarkastettiin kolmessa ajankohtana, jotka olivat t0 (kello 6.00 leikkauspäivänä), t1 (välittömästi leikkauksen jälkeen) ja t2 (21.00 leikkauspäivänä).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kalsiumpitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Seerumin kalsiumtasot tarkistettiin kolmessa ajankohtana, jotka olivat t0 (kello 6.00 leikkauspäivänä), t1 (välittömästi leikkauksen jälkeen) ja t2 (21.00 leikkauspäivänä).
Laboratoriokemian mittaus
Seerumin kalsiumtasot tarkistettiin kolmessa ajankohtana, jotka olivat t0 (kello 6.00 leikkauspäivänä), t1 (välittömästi leikkauksen jälkeen) ja t2 (21.00 leikkauspäivänä).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisäkilpirauhashormonin muutos
Aikaikkuna: Lisäkilpirauhashormoni tarkistettiin 24 tuntia ennen leikkausta ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
Laboratoriokemian mittaus
Lisäkilpirauhashormoni tarkistettiin 24 tuntia ennen leikkausta ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangdong Provincial People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Shuangxin Liu, Ph.D, Guangdong Provincial People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SZC AFTER PTX

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lisäkilpirauhasen liikatoiminta, toissijainen

Kliiniset tutkimukset Natriumzirkoniumsyklosilikaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa