Il ciclosilicato di zirconio di sodio riduce l'iperkaliemia dopo la paratiroidectomia (SZC)
Effetto del ciclosilicato di zirconio di sodio sull'iperkaliemia dopo paratiroidectomia in pazienti con iperparatiroidismo secondario con emodialisi di mantenimento
Il ciclosilicato di sodio e zirconio (SZC) è stato dimostrato per la sua efficacia e sicurezza nel ridurre il potassio sierico nei pazienti in emodialisi con iperkaliemia.
Tuttavia, gli effetti della SZC durante il periodo perioperatorio sono rimasti sconosciuti.
Questo esperimento mirava a determinare se l'uso di SZC avrebbe avuto un impatto sui livelli sierici di potassio nei pazienti con emodialisi di mantenimento dopo paratiroidectomia (PTX).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'iperparatiroidismo secondario (SHPT) è una manifestazione comune e grave della malattia renale cronica (CKD), specialmente nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD). L'SHPT è caratterizzato da un'elevata sintesi e secrezione dell'ormone paratiroideo (PTH) accompagnata da iperplasia delle cellule paratiroidee. Un livello elevato di PTH è considerato un fattore di rischio per fratture, iperfosfatemia, anemia e calcificazione cardiovascolare che peggiora la qualità della vita correlata alla salute e aumenta la mortalità .
La paratiroidectomia (PTX) è stata considerata il trattamento di prima linea per SHPT grave. Generalmente, circa il 29% dei pazienti con malattia renale allo stadio terminale viene sottoposto a paratiroidectomia per controllare l'iperparatiroidismo secondario. Il successo del PTX può ridurre rapidamente i livelli sierici di PTH e alleviare i sintomi clinici.
L'iperkaliemia postoperatoria è una complicanza comune dopo PTX. Con un'incidenza del 25-80%, in ricerche precedenti, l'iperkaliemia è stata segnalata durante e immediatamente dopo il PTX, con conseguenze devastanti.
SZC aumenta l'escrezione fecale di potassio e abbassa i livelli sierici di potassio legando gli ioni di potassio, dimostrato di ridurre il potassio sierico a livelli normali entro 48 ore nei pazienti con iperkaliemia.
Tuttavia, gli effetti della SZC durante il periodo perioperatorio sono rimasti sconosciuti.
Sessantadue pazienti con iperparatiroidismo secondario (SHPT) sono stati reclutati in modo casuale nei gruppi sperimentali e di controllo. I pazienti del gruppo sperimentale dovevano assumere SZC 10 g prima del PTX. Prima e dopo l'intervento chirurgico sono stati ottenuti esami chimici di laboratorio, compresi i livelli sierici di potassio, i livelli sierici di calcio e il PTH sierico. Abbiamo mirato a determinare se l'uso di SZC avrebbe avuto un impatto sui livelli sierici di potassio nei pazienti con emodialisi di mantenimento dopo paratiroidectomia (PTX).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'iperparatiroidismo secondario (SHPT) è una manifestazione comune e grave della malattia renale cronica (CKD), specialmente nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD). In questo studio sono stati reclutati pazienti ESRD MHD con SHPT
Criteri di esclusione:
- I pazienti con gravi malattie cardiovascolari che non possono tollerare l'intervento di anestesia generale non sono stati inclusi in questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale doveva assumere SZC 10 g alle 6 del mattino del giorno dell'intervento.
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Il gruppo sperimentale doveva assumere SZC 10 g alle 6 del mattino del giorno dell'intervento.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Non è stato eseguito alcun intervento aggiuntivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione dei livelli sierici di potassio
Lasso di tempo: I livelli sierici di potassio sono stati controllati in tre punti temporali, rispettivamente t0 (6:00 del giorno dell'intervento), t1 (immediato dopo l'intervento) e t2 (21:00 del giorno dell'intervento).
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Misurazione chimica di laboratorio
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I livelli sierici di potassio sono stati controllati in tre punti temporali, rispettivamente t0 (6:00 del giorno dell'intervento), t1 (immediato dopo l'intervento) e t2 (21:00 del giorno dell'intervento).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dei livelli sierici di calcio
Lasso di tempo: I livelli sierici di calcio sono stati controllati in tre punti temporali, rispettivamente t0 (6:00 del giorno dell'intervento), t1 (immediato dopo l'intervento) e t2 (21:00 del giorno dell'intervento).
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Misurazione chimica di laboratorio
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I livelli sierici di calcio sono stati controllati in tre punti temporali, rispettivamente t0 (6:00 del giorno dell'intervento), t1 (immediato dopo l'intervento) e t2 (21:00 del giorno dell'intervento).
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dell'ormone paratiroideo
Lasso di tempo: L'ormone paratiroideo è stato controllato 24 ore prima dell'intervento e il primo giorno dopo l'intervento
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Misurazione chimica di laboratorio
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L'ormone paratiroideo è stato controllato 24 ore prima dell'intervento e il primo giorno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Shuangxin Liu, Ph.D, Guangdong Provincial People's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SZC AFTER PTX
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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