El ciclosilicato de sodio y circonio reduce la hiperpotasemia después de la paratiroidectomía (SZC)
Efecto del ciclosilicato de sodio y circonio sobre la hiperpotasemia después de la paratiroidectomía en pacientes con hiperparatiroidismo secundario con hemodiálisis de mantenimiento
El ciclosilicato de sodio y circonio (SZC) ha demostrado su eficacia y seguridad para reducir el potasio sérico en pacientes en hemodiálisis con hiperpotasemia.
Sin embargo, los efectos de SZC durante el período perioperatorio seguían siendo desconocidos.
Este experimento tuvo como objetivo determinar si el uso de SZC afectaría los niveles de potasio sérico en pacientes con hemodiálisis de mantenimiento después de la paratiroidectomía (PTX).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hiperparatiroidismo secundario (SHPT) es una manifestación común y grave de la enfermedad renal crónica (ERC), especialmente en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD). El HPTS se caracteriza por una síntesis y secreción elevadas de hormona paratiroidea (PTH) acompañada de hiperplasia de células paratiroideas. El nivel elevado de PTH se considera un factor de riesgo de fractura, hiperfosfatemia, anemia y calcificación cardiovascular que empeora la calidad de vida relacionada con la salud y aumenta la mortalidad .
La paratiroidectomía (PTX) se ha considerado el tratamiento de primera línea para el HPTS grave. En general, aproximadamente el 29% de los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal se someten a paratiroidectomía para controlar el hiperparatiroidismo secundario. La PTX exitosa puede reducir rápidamente los niveles séricos de PTH y aliviar los síntomas clínicos.
La hiperpotasemia posoperatoria es una complicación común después de la PTX. Con una incidencia del 25-80%, en investigaciones previas se ha informado de hiperpotasemia durante e inmediatamente después de la PTX, lo que tiene consecuencias devastadoras.
SZC aumenta la excreción fecal de potasio y reduce los niveles séricos de potasio al unirse a los iones de potasio, lo que demostró reducir el potasio sérico a niveles normales dentro de las 48 horas en pacientes con hiperpotasemia.
Sin embargo, los efectos de SZC durante el período perioperatorio seguían siendo desconocidos.
Sesenta y dos pacientes con hiperparatiroidismo secundario (SHPT) fueron reclutados aleatoriamente en los grupos experimental y de control. Los pacientes del grupo experimental debían tomar 10 g de SZC antes de la PTX. Los análisis químicos de laboratorio, incluidos los niveles séricos de potasio, los niveles séricos de calcio y la PTH sérica, se obtuvieron antes y después de la cirugía. Nuestro objetivo fue determinar si el uso de SZC afectaría los niveles de potasio sérico en pacientes con hemodiálisis de mantenimiento después de la paratiroidectomía (PTX).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El hiperparatiroidismo secundario (SHPT) es una manifestación común y grave de la enfermedad renal crónica (ERC), especialmente en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD). Los pacientes con ESRD MHD con SHPT fueron reclutados en este estudio
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con enfermedad cardiovascular grave que no pueden tolerar la cirugía con anestesia general no se incluyeron en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Se requirió que el grupo experimental tomara SZC 10g a las 6 am del día de la cirugía.
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Se requirió que el grupo experimental tomara SZC 10g a las 6 am del día de la cirugía.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
No se realizó ninguna intervención adicional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de los niveles de potasio sérico
Periodo de tiempo: Los niveles de potasio sérico se verificaron en tres momentos, que fueron t0 (6 a. m. del día de la cirugía), t1 (inmediatamente después de la cirugía) y t2 (9 p. m. del día de la cirugía), respectivamente.
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Medición de química de laboratorio
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Los niveles de potasio sérico se verificaron en tres momentos, que fueron t0 (6 a. m. del día de la cirugía), t1 (inmediatamente después de la cirugía) y t2 (9 p. m. del día de la cirugía), respectivamente.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de los niveles de calcio sérico
Periodo de tiempo: Los niveles de calcio sérico se verificaron en tres momentos, que fueron t0 (6 a. m. del día de la cirugía), t1 (inmediatamente después de la cirugía) y t2 (9 p. m. del día de la cirugía), respectivamente.
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Medición de química de laboratorio
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Los niveles de calcio sérico se verificaron en tres momentos, que fueron t0 (6 a. m. del día de la cirugía), t1 (inmediatamente después de la cirugía) y t2 (9 p. m. del día de la cirugía), respectivamente.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de hormona paratiroidea
Periodo de tiempo: La hormona paratiroidea se controló 24 h antes de la cirugía y el primer día después de la cirugía.
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Medición de química de laboratorio
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La hormona paratiroidea se controló 24 h antes de la cirugía y el primer día después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shuangxin Liu, Ph.D, Guangdong Provincial People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SZC AFTER PTX
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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