Ciclossilicato de zircônio e sódio reduz a hipercalemia após paratireoidectomia (SZC)
Efeito do ciclosilicato de zircônio e sódio na hipercalemia após paratireoidectomia em pacientes com hiperparatireoidismo secundário em hemodiálise de manutenção
O ciclosilicato de zircônio e sódio (SZC) demonstrou eficácia e segurança na redução do potássio sérico em pacientes em hemodiálise com hipercalemia.
No entanto, os efeitos do SZC durante o período perioperatório permaneceram desconhecidos.
Este experimento teve como objetivo determinar se o uso de SZC teria impacto nos níveis séricos de potássio em pacientes com hemodiálise de manutenção após paratireoidectomia (PTX).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Hiperparatireoidismo Secundário (SHPT) é uma manifestação comum e grave da doença renal crônica (DRC), especialmente em pacientes com doença renal terminal (DRCT). O SHPT é caracterizado por síntese e secreção elevadas do hormônio da paratireoide (PTH) acompanhadas por hiperplasia das células da paratireoide. O nível elevado de PTH é considerado um fator de risco para fratura, hiperfosfatemia, anemia e calcificação cardiovascular que piora a qualidade de vida relacionada à saúde e aumenta a mortalidade .
A paratireoidectomia (PTX) tem sido considerada o tratamento de primeira linha para HPT grave. Geralmente, aproximadamente 29% dos pacientes com doença renal terminal são submetidos à paratireoidectomia para controlar o hiperparatireoidismo secundário. A PTX bem-sucedida pode reduzir rapidamente os níveis séricos de PTH e aliviar os sintomas clínicos.
A hipercalemia pós-operatória é uma complicação comum após PTX. Com uma incidência de 25-80%, em pesquisas anteriores, a hipercalemia foi relatada durante e imediatamente após a PTX, levando a consequências devastadoras.
O SZC aumenta a excreção fecal de potássio e reduz os níveis séricos de potássio pela ligação de íons de potássio, demonstrando reduzir o potássio sérico a níveis normais em 48 horas em pacientes com hipercalemia.
No entanto, os efeitos do SZC durante o período perioperatório permaneceram desconhecidos.
Sessenta e dois pacientes com hiperparatireoidismo secundário (SHPT) foram recrutados aleatoriamente para os grupos experimental e controle. Os pacientes do grupo experimental foram solicitados a tomar SZC 10g antes da PTX. Químicas de laboratório, incluindo níveis séricos de potássio, níveis séricos de cálcio e PTH sérico foram obtidos antes e após a cirurgia. Nosso objetivo foi determinar se o uso de SZC teria impacto nos níveis séricos de potássio em pacientes com hemodiálise de manutenção após paratireoidectomia (PTX).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O Hiperparatireoidismo Secundário (SHPT) é uma manifestação comum e grave da doença renal crônica (DRC), especialmente em pacientes com doença renal terminal (DRCT). Pacientes com ESRD MHD com SHPT foram recrutados para este estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença cardiovascular grave que não toleram a cirurgia de anestesia geral não foram incluídos neste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
O grupo experimental foi solicitado a tomar SZC 10g às 6h no dia da cirurgia.
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O grupo experimental foi solicitado a tomar SZC 10g às 6h no dia da cirurgia.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Nenhuma intervenção adicional foi realizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração dos níveis séricos de potássio
Prazo: Os níveis séricos de potássio foram verificados em três momentos, que foram t0 (6h do dia da cirurgia), t1 (imediato após a cirurgia) e t2 (21h do dia da cirurgia), respectivamente.
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Medição química laboratorial
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Os níveis séricos de potássio foram verificados em três momentos, que foram t0 (6h do dia da cirurgia), t1 (imediato após a cirurgia) e t2 (21h do dia da cirurgia), respectivamente.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração dos níveis séricos de cálcio
Prazo: Os níveis séricos de cálcio foram verificados em três momentos, que foram t0 (6h do dia da cirurgia), t1 (imediato após a cirurgia) e t2 (21h do dia da cirurgia), respectivamente.
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Medição química laboratorial
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Os níveis séricos de cálcio foram verificados em três momentos, que foram t0 (6h do dia da cirurgia), t1 (imediato após a cirurgia) e t2 (21h do dia da cirurgia), respectivamente.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do hormônio da paratireoide
Prazo: O hormônio da paratireoide foi verificado 24h antes da cirurgia e no primeiro dia após a cirurgia
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Medição química laboratorial
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O hormônio da paratireoide foi verificado 24h antes da cirurgia e no primeiro dia após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shuangxin Liu, Ph.D, Guangdong Provincial People's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SZC AFTER PTX
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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