진행성 간암 환자에서 PD-1/PD-L1 요법과 병용한 항혈관신생
2022년 5월 16일 업데이트: Peking University First Hospital
진행성 간암 환자에서 PD-1/PD-L1 요법과 병용한 항혈관신생의 추적 등록 관리
진행성 간암 환자의 생존 예후에 대한 실생활에서 PD-1/PD-L1 요법과 병용한 항혈관신생의 효과를 관찰 및 탐구하고 다양한 사람들의 치료 경험을 요약합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
이 프로젝트는 실제 세계에서 PD-1/PD-L1 요법과 병용한 항혈관신생이 환자의 생존 예후에 미치는 영향을 관찰하고 탐색하는 것을 목표로 하는 비간섭적, 전향적, 다기관, 사례 추적 등록 관리입니다. 진행성 간암으로 다양한 사람들의 치료 경험을 요약합니다.
따라서 본 프로젝트에서 수집 및 보고된 데이터는 진행성 간암 환자에서 PD-1/PD-L1 요법을 병용한 항혈관신생의 실제 효능 및 안전성을 반영할 것입니다.
490명의 환자가 후속 조치를 받을 예정이며 이 프로그램 등록은 2021년 12월부터 2023년 12월 마지막 환자 등록까지 2년 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
치료 기간은 24개월이었고, 환자 추적 관찰은 마지막 환자 등록 후 24개월이었다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
490
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 프로젝트는 실제 항혈관신생 표적 치료가 진행성 간암 환자의 생존 예후에 미치는 영향을 관찰 및 탐색하고 치료를 요약하는 것을 목표로 하는 비개입적, 전향적, 다기관 사례 추적 등록 관리입니다. 다양한 사람들의 경험.
따라서 본 프로젝트에서 수집 및 보고된 데이터는 진행성 간암 환자에서 항혈관신생 표적치료제의 실제 효능과 안전성을 반영할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 연령: ≥ 18세, 남성 또는 여성;
- 바르셀로나 B기, C기 또는 중국 간암 가이드라인 IIa, IIb, IIIa, IIIb기 간암 환자를 포함하여 진행성 간암 진단을 받은 환자;
- 의사는 항혈관신생 표적 치료로 혜택을 볼 수 있는 환자를 평가합니다.
- 환자는 자발적으로 프로그램에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
위의 선택 기준이 충족되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PD-1/PD-L1 요법과 병용한 항혈관신생 환자
이 연구는 항혈관신생 PD-1/PD-L1 복합 치료로 혜택을 볼 수 있는 진행성 간암 환자를 포함하고 전체 생존과 치료비 사이의 관계를 관찰합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 3-4주
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무진행 생존(PFS)은 임상 시험에서 무작위 배정부터 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
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3-4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 3-4주
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전체생존기간은 사망원인에 대한 제한 없이 진단일로부터 사망 또는 마지막 추적관찰까지의 기간으로 정의하였다.
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3-4주
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객관적 응답률
기간: 3-4주
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완전 반응(CR) + 부분 반응(PR)은 CR 및 PR 사례를 포함하여 종양의 객관적 효능을 평가하기 위해 THE RECIST 버전 1.1 표준을 사용하는 것을 말합니다.
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3-4주
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질병 통제율
기간: 3-4주
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완전 반응(CR) + 부분 반응(PR) + 안정(SD), 측정 가능한 효능이 있는 환자 중 cr, PR 및 SD(≥4주) 환자의 비율을 나타냅니다.
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3-4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 5월 20일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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