Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anti-angiogenes i kombination med PD-1/PD-L1-terapi hos patienter med avancerad levercancer

16 maj 2022 uppdaterad av: Peking University First Hospital

Uppföljning av registreringshantering av anti-angiogenes i kombination med PD-1/PD-L1-terapi hos patienter med avancerad levercancer

Att observera och utforska effekten av anti-angiogenes i kombination med PD-1/PD-L1-terapi i den verkliga världen på överlevnadsprognosen för patienter med avancerad levercancer, och att sammanfatta behandlingserfarenheterna för ett brett spektrum av människor.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Detta projekt är en icke-interventionell, prospektiv, multicenter, falluppföljningsregisterhantering, som syftar till att observera och utforska effekten av anti-angiogenes kombinerad med PD-1/PD-L1-terapi i den verkliga världen på överlevnadsprognosen för patienter med avancerad levercancer, och för att sammanfatta behandlingserfarenheterna för ett brett spektrum av människor. Därför kommer data som samlas in och rapporteras i detta projekt att återspegla den faktiska effekten och säkerheten av anti-angiogenes kombinerat med PD-1/PD-L1-terapi hos patienter med avancerad levercancer. 490 patienter är planerade för uppföljning, och inskrivningen förväntas för detta program att pågå i 2 år, med start i december 2021 och slutar med den sista patientinskrivningen i december 2023. Behandlingsperioden var 24 månader och patientuppföljningen var 24 månader efter att den sista patienten inkluderades.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

490

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta projekt är en icke-interventionell, prospektiv, multicenter, falluppföljande registreringshantering, som syftar till att observera och utforska effekten av verklig anti-angiogenes riktad terapi på överlevnadsprognosen för patienter med avancerad levercancer, och sammanfatta behandlingen erfarenhet av ett brett spektrum av människor. Därför kommer data som samlas in och rapporteras i detta projekt att återspegla den faktiska effekten och säkerheten av anti-angiogenes riktad terapi hos patienter med avancerad levercancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder: ≥ 18 år gammal, man eller kvinna;
  2. Patienter som diagnostiserats med avancerad levercancer, inklusive barcelona stadium B, C eller kinesiska levercancerriktlinjer stadium IIa, IIb, IIIa, IIIb levercancerpatienter;
  3. läkare utvärderar patienter som kan dra nytta av riktad terapi mot angiogenes;
  4. patienter går frivilligt med i programmet och undertecknar informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Ovanstående urvalskriterier är inte uppfyllda

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
de med anti-angiogenes i kombination med PD-1/PD-L1-terapi
Denna studie inkluderar patienter med avancerad levercancer som kan dra nytta av anti-angiogenes kombinerad PD-1/PD-L1-behandling och observerar sambandet mellan total överlevnad och deras behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 3-4 veckor
Progressionsfri överlevnad (PFS) definieras som tiden från slumpmässig tilldelning i en klinisk prövning till sjukdomsprogression eller död av någon orsak.
3-4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 3-4 veckor
Total överlevnad definierades som varaktigheten från diagnosdatum till dödsfall eller senaste uppföljning, utan begränsning av dödsorsaken.
3-4 veckor
Objektiv svarsfrekvens
Tidsram: 3-4 veckor
Komplett respons (CR) + partiell respons (PR) hänvisar till användningen av THE RECIST version 1.1 standard för att bedöma den objektiva effekten av tumörer, inklusive fall av CR och PR.
3-4 veckor
sjukdomsbekämpningsgrad
Tidsram: 3-4 veckor
Komplett svar (CR) + partiellt svar (PR) + stabilt (SD), vilket avser andelen patienter med cr, PR och SD (≥4 veckor) bland patienter med mätbar effekt.
3-4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2022

Första postat (Faktisk)

19 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karcinom, hepatocellulärt

3
Prenumerera