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만성 비특이성 요통 환자의 횡경막 기능 개선을 위한 고강도 훈련

2022년 10월 5일 업데이트: Annick Timmermans, Hasselt University

Breathe-(H)IT 시험: 만성 비특이적 요통이 있는 사람의 횡격막 기능을 개선하기 위한 다중 모드 고강도 훈련

이 무작위 통제 시험은 1) 횡경막 근력, -지구력, -피로 및 -활성화에 대한 중간 강도 훈련(MIT)과 비교하여 고강도 훈련(HIT)의 효과, 2) 횡경막 기능의 이러한 변화가 어느 정도인지를 조사하는 것을 목표로 합니다. 3) 우울한 기분과 불안이 만성 비특이적 요통(CNSLBP) 환자의 횡경막 기능에 대한 HIT의 영향을 어느 정도 완화시키는지, 심폐 건강, 자세 제어, 통증 및 장애의 변화와 관련이 있습니다. 연구자들은 HIT가 CNSLBP 환자의 MIT에 비해 횡격막 기능을 더 향상시킨다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

요통은 전 세계적으로 중요한 사회 경제적 영향을 미치는 장애의 가장 큰 원인입니다. 벨기에에서는 10명 중 7명이 일생 동안 요통을 겪게 되며 전체 병가의 29%가 요통으로 인한 것입니다. 만성 요통은 최소 12주 동안 지속되는 통증으로 정의됩니다. CLBP 사례의 85-90%에서 통증은 근본적인 병리해부학적 원인에 기인할 수 없으므로 만성 비특이적 요통(CNSLBP)으로 분류됩니다.

국제 지침에서는 CNSLBP의 첫 번째 선택 치료로 운동 요법을 권장합니다. 이 맥락에서 중요한 요소는 운동 강도입니다. 실제로 다중 모드 고강도 훈련(HIT)은 CNSLBP 환자의 중간 강도 훈련(MIT)에 비해 장애 및 심폐 건강을 더 많이 향상시킵니다. 그러나 HIT 접근 방식의 추가 가치에 대한 기본 메커니즘은 거의 알려지지 않았습니다. 흥미롭게도, 요통은 횡격막 기능의 손상과 관련이 있습니다. 횡경막은 주요 흡기 근육일 뿐만 아니라 자세 제어에 필수적인 역할을 하기 때문입니다. 후자는 CNSLBP의 개발 및 유지 관리의 핵심 요소입니다.

이 무작위 통제 시험에서 CNSLBP를 가진 64명의 사람들은 소셜 미디어에 대한 전단지 및 광고의 현지 배포를 통해 모집될 것입니다. 샘플 크기 계산은 (1) CNSLBP가 있는 사람의 최대 산소 섭취량(VO2max)에 대한 12주 HIT 프로그램(MIT 프로그램과 비교)의 치료 효과 및 (2) 8- CNSLBP 환자의 최대 흡기압(MIP)에 대한 주간 고강도 흡기근 훈련 프로그램(저강도 흡기근 훈련 프로그램과 비교). 이러한 결과는 호흡계와 관련되어 선택되었으므로 횡경막 기능에 대한 가능한 영향을 나타내는 데 가장 적합합니다. 샘플 크기 계산은 3-3.5ml/kg/min(VO2max) 및 17.2 H2O(MIP)의 최소 임상적으로 중요한 차이의 요구 사항을 기반으로 합니다. 전원 계산 결과 총 63명이었습니다. 따라서 연구자들은 64명의 환자를 모집할 계획입니다.

참가자는 HIT 프로그램 또는 MIT 프로그램에 무작위로 배정됩니다. 1차 결과는 횡경막 근력, -지구력, -피로 및 -활성화입니다. 이차 결과는 심폐 건강, 자세 조절, 통증, 장애, 우울한 기분 및 불안입니다. 1차 및 2차 결과는 5개의 시점(0주, 6주, 12주, 개입 후 3개월, 개입 후 12개월)에서 평가됩니다.

데이터 분석을 위해 JMP Pro(15.2 SAS Institute Inc, Cary, USA)를 사용합니다. 기술 통계는 기준선 그룹 특성을 표시하는 데 사용됩니다. 그룹 간 차이(즉, HIT 대 MIT 개입의 효율성)를 평가하기 위해 선형 혼합 모델에 '시간'과 '그룹'을 공변량으로 적용하고 참가자가 주제 내를 설명하기 위해 임의 절편을 통합합니다. 변화. 다이어프램 기능과 치료 성공에 대한 예측인자/매개인자 사이의 연관성을 평가하기 위해 상관관계 및 다변량 회귀 분석이 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Marleen Missotten
  • 전화번호: +32(0)11 26 85 02
  • 이메일: CME@uhasselt.be

연구 장소

    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, 벨기에, 3590
        • 모병
        • Hasselt University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준(CNSLBP 환자):

  • 네덜란드어 사용
  • 성인(만 18-65세)
  • 만성 요통(즉, 최소 12주의 기간 동안 연관 다리 통증을 동반하거나 동반하지 않는, 갈비뼈 아래 및 하둔근 주름 위에 국한된 통증), 비특이적 기원(즉, 인식할 수 있고 알려진 특정 병리학에 기인하지 않는 통각수용성 기계적 성질의 통증, 예. 감염, 종양, 골다공증, 골절, 구조적 기형, 염증성 장애, 신경근 증후군 또는 마미 증후군)

제외 기준(CNSLBP 환자):

  • 척추 융합의 역사
  • 치료 프로그램의 올바른 수행에 영향을 미칠 수 있는 만성 비특이적 요통 이외의 근골격계 질환
  • 결과 평가에 영향을 줄 수 있는 기본 특성(심박 조율기, 만성 폐쇄성 호흡 장애 또는 알려진 균형/전정 문제)
  • 심한 동반질환(예: 신경학적 기원의 마비 또는 감각 장애, 진성 당뇨병, 류마티스 관절염)
  • 지속적인 보상 청구
  • 스포츠 의료 검진에 대한 일반의의 부정적인 조언
  • 임신
  • 정기모임에 참석할 수 없는 자

포함 기준(건강한 지원자):

  • 네덜란드어 사용
  • 성인(만 18-65세)
  • 급성 또는 만성 불만 없음

제외 기준(건강한 지원자):

  • 척추 융합의 역사
  • 결과 평가에 영향을 줄 수 있는 기본 특성(심박 조율기, 만성 폐쇄성 호흡 장애 또는 알려진 균형/전정 문제)
  • 심한 동반질환(예: 신경학적 기원의 마비 또는 감각 장애, 진성 당뇨병, 류마티스 관절염)
  • 지속적인 보상 청구
  • 스포츠 의료 검진에 대한 일반의의 부정적인 조언
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고강도 트레이닝(HIT)
각 참가자는 24개의 치료 세션(2 x 1.5시간/주)을 따를 것입니다. 실험 그룹은 다중 모드 HIT 프로토콜을 수행합니다. 심폐 훈련은 사이클 에르고미터에 대한 고강도 인터벌 훈련 프로토콜로 구성됩니다. 5분 워밍업 후, 5회의 1분 시합(100% VO2max 워크로드에서 110RPM)과 1분의 활성 휴식(50% VO2max 워크로드에서 75RPM)으로 구성된 인터벌 트레이닝이 시작됩니다. 사지 근력 운동은 상체 3회(버티컬 트랙션, 체스트 프레스, 암 컬)와 하체 운동 3회(레그 컬, 레그 프레스, 레그 익스텐션)의 서킷을 최대 1회 반복의 80%로 구성합니다. 코어 근육 훈련은 최대 자발적 수축의 60%에서 6개의 정적 코어 운동(둔근 브리지, 둔근 클램, 수퍼맨 백 익스텐션, 적응형 플랭크, 적응형 사이드 플랭크, 고관절 수축을 통한 어깨 수축)의 회로로 구성됩니다.
참가자들은 심폐 훈련, 사지 근력 훈련 및 코어 근육 훈련으로 구성된 운동 요법 프로그램을 따르게 됩니다.
활성 비교기: 중간 강도 훈련(MIT)
각 참가자는 24개의 치료 세션(2 x 1.5시간/주)을 따를 것입니다. 제어 그룹은 다중 모드 MIT 프로토콜을 수행합니다. 심폐 훈련은 사이클 에르고미터에 대한 중간 강도의 지속적인 훈련 프로토콜로 구성됩니다. 5분 워밍업 후 참가자는 중간 강도의 사이클링(60%VO2max 워크로드에서 90RPM) 14분으로 구성된 지속적인 트레이닝을 시작합니다. 기간은 매주 1'40''에서 최대 22'40''까지 증가합니다. 사지 근력 운동은 상체 3회(버티컬 트랙션, 체스트 프레스, 암 컬)와 하체 운동 3회(레그 컬, 레그 프레스, 레그 익스텐션)의 서킷을 최대 1회 반복의 60%로 구성합니다. 코어 근육 트레이닝은 운동 강도를 제외하고 '코어 근육 트레이닝 HIT'에 설명된 프로토콜과 동일합니다. 상대적으로 코어 근육 활성화가 낮은 운동만 사용됩니다.
참가자들은 심폐 훈련, 사지 근력 훈련 및 코어 근육 훈련으로 구성된 운동 요법 프로그램을 따르게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다이어프램 강도
기간: PRE(기준선)
최대 흡기 압력(MIP)은 흡기 근력을 정량화하는 신뢰할 수 있는 측정입니다. MIP는 전자 압력 변환기(POWERbreathe International Ltd., type KH2, Warwickshire, UK)를 사용하여 Black and Hyatt의 방법에 따라 잔류 부피에서 측정됩니다. 최소 5번의 반복이 수행되며 테스트는 최고 테스트와 두 번째 테스트 간의 차이가 5% 미만이 될 때까지 반복됩니다. 1초 동안 지속된 최고 압력을 MIP로 정의하고 기준 값과 비교합니다.
PRE(기준선)
다이어프램 강도
기간: 중간(6주)
최대 흡기 압력(MIP)은 흡기 근력을 정량화하는 신뢰할 수 있는 측정입니다. MIP는 전자 압력 변환기(POWERbreathe International Ltd., type KH2, Warwickshire, UK)를 사용하여 Black and Hyatt의 방법에 따라 잔류 부피에서 측정됩니다. 최소 5번의 반복이 수행되며 테스트는 최고 테스트와 두 번째 테스트 간의 차이가 5% 미만이 될 때까지 반복됩니다. 1초 동안 지속되는 최고 압력을 MIP로 정의합니다.
중간(6주)
다이어프램 강도
기간: POST(12주)
최대 흡기 압력(MIP)은 흡기 근력을 정량화하는 신뢰할 수 있는 측정입니다. MIP는 전자 압력 변환기(POWERbreathe International Ltd., type KH2, Warwickshire, UK)를 사용하여 Black and Hyatt의 방법에 따라 잔류 부피에서 측정됩니다. 최소 5번의 반복이 수행되며 테스트는 최고 테스트와 두 번째 테스트 간의 차이가 5% 미만이 될 때까지 반복됩니다. 1초 동안 지속되는 최고 압력을 MIP로 정의합니다.
POST(12주)
다이어프램 강도
기간: FU1(추적 3개월)
최대 흡기 압력(MIP)은 흡기 근력을 정량화하는 신뢰할 수 있는 측정입니다. MIP는 전자 압력 변환기(POWERbreathe International Ltd., type KH2, Warwickshire, UK)를 사용하여 Black and Hyatt의 방법에 따라 잔류 부피에서 측정됩니다. 최소 5번의 반복이 수행되며 테스트는 최고 테스트와 두 번째 테스트 간의 차이가 5% 미만이 될 때까지 반복됩니다. 1초 동안 지속되는 최고 압력을 MIP로 정의합니다.
FU1(추적 3개월)
다이어프램 강도
기간: FU2(12개월 후속 조치)
최대 흡기 압력(MIP)은 흡기 근력을 정량화하는 신뢰할 수 있는 측정입니다. MIP는 전자 압력 변환기(POWERbreathe International Ltd., type KH2, Warwickshire, UK)를 사용하여 Black and Hyatt의 방법에 따라 잔류 부피에서 측정됩니다. 최소 5번의 반복이 수행되며 테스트는 최고 테스트와 두 번째 테스트 간의 차이가 5% 미만이 될 때까지 반복됩니다. 1초 동안 지속되는 최고 압력을 MIP로 정의합니다.
FU2(12개월 후속 조치)
다이어프램 내구성
기간: PRE(기준선)
참가자는 MIP(POWERbreathe International Ltd., type KH2, Warwickshire, UK)의 80% 고정 강도에서 흡기 저항 부하 프로토콜을 받게 됩니다. 참가자는 분당 15회의 빈도와 0.5의 듀티 사이클로 가능한 한 최대로 빠르게 숨을 들이마시도록 지시받을 것입니다. 작업 실패 시간은 흡기 근육 지구력 시간으로 기록됩니다.
PRE(기준선)
다이어프램 내구성
기간: POST(12주)
참가자는 MIP(POWERbreathe International Ltd., type KH2, Warwickshire, UK)의 80% 고정 강도에서 흡기 저항 부하 프로토콜을 받게 됩니다. 참가자는 분당 15회의 빈도와 0.5의 듀티 사이클로 가능한 한 최대로 빠르게 숨을 들이마시도록 지시받을 것입니다. 작업 실패 시간은 흡기 근육 지구력 시간으로 기록됩니다.
POST(12주)
다이어프램 피로
기간: PRE(기준선)
횡경막 피로는 수축 활동 후 힘/압력을 생성하는 능력의 감소로 정의됩니다. 먼저 전자 압력 변환기(POWERbreathe International Ltd., type KH2, Warwickshire, UK)를 사용하여 MIP를 측정합니다. 그런 다음 참가자는 최대 심폐 운동 테스트(CPET)를 수행합니다. CPET 후에 MIP 측정이 반복됩니다. CPET 전과 후의 MIP의 차이는 다이어프램 피로의 척도로 사용됩니다.
PRE(기준선)
다이어프램 피로
기간: 중간(6주)
횡경막 피로는 수축 활동 후 힘/압력을 생성하는 능력의 감소로 정의됩니다. 먼저 전자식 압력 변환기(POWERbreathe International Ltd., type KH2, Warwickshire, UK)를 사용하여 MIP를 측정합니다. 그런 다음 참가자는 최대 심폐 운동 테스트(CPET)를 수행합니다. CPET 후에 MIP 측정이 반복됩니다. CPET 전과 후의 MIP의 차이는 다이어프램 피로의 척도로 사용됩니다.
중간(6주)
다이어프램 피로
기간: POST(12주)
횡경막 피로는 수축 활동 후 힘/압력을 생성하는 능력의 감소로 정의됩니다. 먼저 전자 압력 변환기(POWERbreathe International Ltd., type KH2, Warwickshire, UK)를 사용하여 MIP를 측정합니다. 그런 다음 참가자는 최대 심폐 운동 테스트(CPET)를 수행합니다. CPET 후에 MIP 측정이 반복됩니다. CPET 전과 후의 MIP의 차이는 다이어프램 피로의 척도로 사용됩니다.
POST(12주)
다이어프램 피로
기간: FU1(추적 3개월)
횡경막 피로는 수축 활동 후 힘/압력을 생성하는 능력의 감소로 정의됩니다. 먼저 전자 압력 변환기(POWERbreathe International Ltd., type KH2, Warwickshire, UK)를 사용하여 MIP를 측정합니다. 그런 다음 참가자는 최대 심폐 운동 테스트(CPET)를 수행합니다. CPET 후에 MIP 측정이 반복됩니다. CPET 전과 후의 MIP의 차이는 다이어프램 피로의 척도로 사용됩니다.
FU1(추적 3개월)
다이어프램 피로
기간: FU2(12개월 후속 조치)
횡경막 피로는 수축 활동 후 힘/압력을 생성하는 능력의 감소로 정의됩니다. 먼저 전자 압력 변환기(POWERbreathe International Ltd., type KH2, Warwickshire, UK)를 사용하여 MIP를 측정합니다. 그런 다음 참가자는 최대 심폐 운동 테스트(CPET)를 수행합니다. CPET 후에 MIP 측정이 반복됩니다. CPET 전과 후의 MIP의 차이는 다이어프램 피로의 척도로 사용됩니다.
FU2(12개월 후속 조치)
다이어프램 활성화(진폭)
기간: PRE(기준선)
다이어프램 활성화는 근전도(EMG) 진폭으로 측정됩니다. 늑골 횡경막/늑간근, 부갈비근, 흉골간근 및 흉쇄유돌근에서 근육 활성화를 측정하기 위해 자세 제어 작업 및 심폐 운동 검사를 통해 표면 EMG를 획득합니다.
PRE(기준선)
다이어프램 활성화(진폭)
기간: 중간(6주)
다이어프램 활성화는 근전도(EMG) 진폭으로 측정됩니다. 늑골 횡경막/늑간근, 부갈비근, 흉골간근 및 흉쇄유돌근에서 근육 활성화를 측정하기 위해 자세 제어 작업 및 심폐 운동 검사를 통해 표면 EMG를 획득합니다.
중간(6주)
다이어프램 활성화(진폭)
기간: POST(12주)
다이어프램 활성화는 근전도(EMG) 진폭으로 측정됩니다. 늑골 횡경막/늑간근, 부갈비근, 흉골간근 및 흉쇄유돌근에서 근육 활성화를 측정하기 위해 자세 제어 작업 및 심폐 운동 검사를 통해 표면 EMG를 획득합니다.
POST(12주)
다이어프램 활성화(진폭)
기간: FU1(추적 3개월)
다이어프램 활성화는 근전도(EMG) 진폭으로 측정됩니다. 늑골 횡경막/늑간근, 부갈비근, 흉골간근 및 흉쇄유돌근에서 근육 활성화를 측정하기 위해 자세 제어 작업 및 심폐 운동 검사를 통해 표면 EMG를 획득합니다.
FU1(추적 3개월)
다이어프램 활성화(진폭)
기간: FU2(12개월 후속 조치)
다이어프램 활성화는 근전도(EMG) 진폭으로 측정됩니다. 늑골 횡경막/늑간근, 부갈비근, 흉골간근 및 흉쇄유돌근에서 근육 활성화를 측정하기 위해 자세 제어 작업 및 심폐 운동 검사를 통해 표면 EMG를 획득합니다.
FU2(12개월 후속 조치)
다이어프램 활성화(타이밍)
기간: PRE(기준선)
다이어프램 활성화는 근전도(EMG) 타이밍으로 측정됩니다. 늑골 횡경막/늑간근, 부갈비근, 흉골간근 및 흉쇄유돌근에서 근육 활성화를 측정하기 위해 자세 제어 작업 및 심폐 운동 검사를 통해 표면 EMG를 획득합니다.
PRE(기준선)
다이어프램 활성화(타이밍)
기간: 중간(6주)
다이어프램 활성화는 근전도(EMG) 타이밍으로 측정됩니다. 늑골 횡경막/늑간근, 부갈비근, 흉골간근 및 흉쇄유돌근에서 근육 활성화를 측정하기 위해 자세 제어 작업 및 심폐 운동 검사를 통해 표면 EMG를 획득합니다.
중간(6주)
다이어프램 활성화(타이밍)
기간: POST(12주)
다이어프램 활성화는 근전도(EMG) 타이밍으로 측정됩니다. 늑골 횡경막/늑간근, 부갈비근, 흉골간근 및 흉쇄유돌근에서 근육 활성화를 측정하기 위해 자세 제어 작업 및 심폐 운동 검사를 통해 표면 EMG를 획득합니다.
POST(12주)
다이어프램 활성화(타이밍)
기간: FU1(추적 3개월)
다이어프램 활성화는 근전도(EMG) 타이밍으로 측정됩니다. 늑골 횡경막/늑간근, 부갈비근, 흉골간근 및 흉쇄유돌근에서 근육 활성화를 측정하기 위해 자세 제어 작업 및 심폐 운동 검사를 통해 표면 EMG를 획득합니다.
FU1(추적 3개월)
다이어프램 활성화(타이밍)
기간: FU2(12개월 후속 조치)
다이어프램 활성화는 근전도(EMG) 타이밍으로 측정됩니다. 늑골 횡경막/늑간근, 부갈비근, 흉골간근 및 흉쇄유돌근에서 근육 활성화를 측정하기 위해 자세 제어 작업 및 심폐 운동 검사를 통해 표면 EMG를 획득합니다.
FU2(12개월 후속 조치)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 오스웨스트리 장애 지수(MODI)
기간: PRE(기준선)
Modified Oswestry Disability Index는 만성 요통으로 인해 일상 활동에서 사람들이 경험하는 제약을 평가하기 위한 유효하고 신뢰할 수 있는 설문지입니다. 5점 척도로 10개 항목으로 구성되어 있습니다. 총 점수는 백분율로 표시됩니다(최소. 0%, 최대 100%) 기능 제한 정도를 표시합니다. 점수가 높을수록 기능 제한 정도가 높음을 나타냅니다.
PRE(기준선)
수정된 오스웨스트리 장애 지수(MODI)
기간: 중간(6주)
Modified Oswestry Disability Index는 만성 요통으로 인해 일상 활동에서 사람들이 경험하는 제약을 평가하기 위한 유효하고 신뢰할 수 있는 설문지입니다. 5점 척도로 10개 항목으로 구성되어 있습니다. 총 점수는 백분율로 표시됩니다(최소. 0%, 최대 100%) 기능 제한 정도를 표시합니다. 점수가 높을수록 기능 제한 정도가 높음을 나타냅니다.
중간(6주)
수정된 오스웨스트리 장애 지수(MODI)
기간: POST(12주)
Modified Oswestry Disability Index는 만성 요통으로 인해 일상 활동에서 사람들이 경험하는 제약을 평가하기 위한 유효하고 신뢰할 수 있는 설문지입니다. 5점 척도로 10개 항목으로 구성되어 있습니다. 총 점수는 백분율로 표시됩니다(최소. 0%, 최대 100%) 기능 제한 정도를 표시합니다. 점수가 높을수록 기능 제한 정도가 높음을 나타냅니다.
POST(12주)
수정된 오스웨스트리 장애 지수(MODI)
기간: FU1(추적 3개월)
Modified Oswestry Disability Index는 만성 요통으로 인해 일상 활동에서 사람들이 경험하는 제약을 평가하기 위한 유효하고 신뢰할 수 있는 설문지입니다. 5점 척도로 10개 항목으로 구성되어 있습니다. 총 점수는 백분율로 표시됩니다(최소. 0%, 최대 100%) 기능 제한 정도를 표시합니다. 점수가 높을수록 기능 제한 정도가 높음을 나타냅니다.
FU1(추적 3개월)
수정된 오스웨스트리 장애 지수(MODI)
기간: FU2(12개월 후속 조치)
Modified Oswestry Disability Index는 만성 요통으로 인해 일상 활동에서 사람들이 경험하는 제약을 평가하기 위한 유효하고 신뢰할 수 있는 설문지입니다. 5점 척도로 10개 항목으로 구성되어 있습니다. 총 점수는 백분율로 표시됩니다(최소. 0%, 최대 100%) 기능 제한 정도를 표시합니다. 점수가 높을수록 기능 제한 정도가 높음을 나타냅니다.
FU2(12개월 후속 조치)
간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: PRE(기준선)

간략한 통증 목록은 통증의 중증도, 기능에 미치는 영향, 통증의 위치, 진통제 및 지난 24시간 동안의 통증 완화 정도를 평가합니다. 이 설문지의 신체 차트는 통증 그리기 방법을 사용하여 통증의 정도를 기록하는 데 사용됩니다. 통증의 정도는 광범위한 통증의 존재를 나타낼 수 있으며, 이는 만성 관절 통증에서 변경된 통각 수용성 통증 처리와 관련이 있습니다. BPI 척도는 통증을 다음과 같이 정의합니다.

  • 최악의 통증 점수: 1 - 4 = 가벼운 통증
  • 최악의 통증 점수: 5 - 6 = 중등도 통증
  • 최악의 통증 점수: 7 - 10 = 심한 통증
PRE(기준선)
간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: 중간(6주)

간략한 통증 목록은 통증의 중증도, 기능에 미치는 영향, 통증의 위치, 진통제 및 지난 24시간 동안의 통증 완화 정도를 평가합니다. 이 설문지의 신체 차트는 통증 그리기 방법을 사용하여 통증의 정도를 기록하는 데 사용됩니다. 통증의 정도는 광범위한 통증의 존재를 나타낼 수 있으며, 이는 만성 관절 통증에서 변경된 통각 수용성 통증 처리와 관련이 있습니다. BPI 척도는 통증을 다음과 같이 정의합니다.

  • 최악의 통증 점수: 1 - 4 = 가벼운 통증
  • 최악의 통증 점수: 5 - 6 = 중등도 통증
  • 최악의 통증 점수: 7 - 10 = 심한 통증
중간(6주)
간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: POST(12주)

간략한 통증 목록은 통증의 중증도, 기능에 미치는 영향, 통증의 위치, 진통제 및 지난 24시간 동안의 통증 완화 정도를 평가합니다. 이 설문지의 신체 차트는 통증 그리기 방법을 사용하여 통증의 정도를 기록하는 데 사용됩니다. 통증의 정도는 광범위한 통증의 존재를 나타낼 수 있으며, 이는 만성 관절 통증에서 변경된 통각 수용성 통증 처리와 관련이 있습니다. BPI 척도는 통증을 다음과 같이 정의합니다.

  • 최악의 통증 점수: 1 - 4 = 가벼운 통증
  • 최악의 통증 점수: 5 - 6 = 중등도 통증
  • 최악의 통증 점수: 7 - 10 = 심한 통증
POST(12주)
간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: FU1(추적 3개월)

간략한 통증 목록은 통증의 중증도, 기능에 미치는 영향, 통증의 위치, 진통제 및 지난 24시간 동안의 통증 완화 정도를 평가합니다. 이 설문지의 신체 차트는 통증 그리기 방법을 사용하여 통증의 정도를 기록하는 데 사용됩니다. 통증의 정도는 광범위한 통증의 존재를 나타낼 수 있으며, 이는 만성 관절 통증에서 변경된 통각 수용성 통증 처리와 관련이 있습니다. BPI 척도는 통증을 다음과 같이 정의합니다.

  • 최악의 통증 점수: 1 - 4 = 가벼운 통증
  • 최악의 통증 점수: 5 - 6 = 중등도 통증
  • 최악의 통증 점수: 7 - 10 = 심한 통증
FU1(추적 3개월)
간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: FU2(12개월 후속 조치)

간략한 통증 목록은 통증의 중증도, 기능에 미치는 영향, 통증의 위치, 진통제 및 지난 24시간 동안의 통증 완화 정도를 평가합니다. 이 설문지의 신체 차트는 통증 그리기 방법을 사용하여 통증의 정도를 기록하는 데 사용됩니다. 통증의 정도는 광범위한 통증의 존재를 나타낼 수 있으며, 이는 만성 관절 통증에서 변경된 통각 수용성 통증 처리와 관련이 있습니다. BPI 척도는 통증을 다음과 같이 정의합니다.

  • 최악의 통증 점수: 1 - 4 = 가벼운 통증
  • 최악의 통증 점수: 5 - 6 = 중등도 통증
  • 최악의 통증 점수: 7 - 10 = 심한 통증
FU2(12개월 후속 조치)
벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: PRE(기준선)
Beck Depression Inventory는 만성 통증 환자의 우울증을 평가하기 위한 자가 보고형 설문지로 널리 사용됩니다. 4점 척도(0-3)로 채점된 21개 항목으로 구성됩니다. 항목 점수를 합산하여 총점을 얻었으며 총점이 높을수록 우울감이 심한 것을 나타냅니다.
PRE(기준선)
벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: POST(12주)
Beck Depression Inventory는 만성 통증 환자의 우울증을 평가하기 위한 자가 보고형 설문지로 널리 사용됩니다. 4점 척도(0-3)로 채점된 21개 항목으로 구성됩니다. 항목 점수를 합산하여 총점을 얻었으며 총점이 높을수록 우울감이 심한 것을 나타냅니다.
POST(12주)
벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: FU2(12개월 후속 조치)
Beck Depression Inventory는 만성 통증 환자의 우울증을 평가하기 위한 자가 보고형 설문지로 널리 사용됩니다. 4점 척도(0-3)로 채점된 21개 항목으로 구성됩니다. 항목 점수를 합산하여 총점을 얻었으며 총점이 높을수록 우울감이 심한 것을 나타냅니다.
FU2(12개월 후속 조치)
STAI(상태 특성 불안 검사)
기간: PRE(기준선)
State-Trait Anxiety Inventory는 상태불안(즉, 사건에 대한 불안) 및 특성 불안(즉, 개인적 특성으로서의 불안). 4점 척도로 40문항으로 구성되어 있습니다. 항목 점수를 합산하여 총점을 구합니다. STAI 점수는 STAI 상태 및 STAI 특성 하위 척도에서 최소 20점에서 최대 80점까지 다양합니다. STAI 점수는 일반적으로 "불안이 없거나 낮음"(20-37), "보통 불안"(38-44) 및 "높은 불안"(45-80)으로 분류됩니다.
PRE(기준선)
STAI(상태 특성 불안 검사)
기간: POST(12주)
State-Trait Anxiety Inventory는 상태불안(즉, 사건에 대한 불안) 및 특성 불안(즉, 개인적 특성으로서의 불안). 4점 척도로 40문항으로 구성되어 있습니다. 항목 점수를 합산하여 총점을 구합니다. STAI 점수는 STAI 상태 및 STAI 특성 하위 척도에서 최소 20점에서 최대 80점까지 다양합니다. STAI 점수는 일반적으로 "불안이 없거나 낮음"(20-37), "보통 불안"(38-44) 및 "높은 불안"(45-80)으로 분류됩니다.
POST(12주)
STAI(상태 특성 불안 검사)
기간: FU2(12개월 후속 조치)
State-Trait Anxiety Inventory는 상태불안(즉, 사건에 대한 불안) 및 특성 불안(즉, 개인적 특성으로서의 불안). 4점 척도로 40문항으로 구성되어 있습니다. 항목 점수를 합산하여 총점을 구합니다. STAI 점수는 STAI 상태 및 STAI 특성 하위 척도에서 최소 20점에서 최대 80점까지 다양합니다. STAI 점수는 일반적으로 "불안이 없거나 낮음"(20-37), "보통 불안"(38-44) 및 "높은 불안"(45-80)으로 분류됩니다.
FU2(12개월 후속 조치)
상대적 고유수용성 가중치 비율
기간: PRE(기준선)
포스 플레이트는 똑바로 서 있는 동안 발목 및 요추 근육 진동에 대한 압력 중심(COP) 변위를 측정합니다. 사람이 진동하는 근육의 고유 감각에 의존하면 균형 상실의 환상이 발생합니다. 보상하기 위해 참가자는 COP를 반대 방향으로 이동합니다. 상완삼두근이 진동하면 후방으로의 자세 흔들림이 예상되는 반면, 요추부척추주위근 진동 중에는 전방 자세 흔들림이 예상됩니다. 국소 진동 동안 COP 변위량은 사람이 직립 자세를 유지하기 위해 진동된 근육의 고유 수용 신호를 사용하는 정도를 나타낼 수 있습니다. 발목 대 요추 고유수용감각에 대한 의존도는 상대 고유수용성 가중치(RPW) 비율로 계산됩니다: RPW= AbsAnkle/(AbsAnkle + AbsLumbar). 'AbsAnkle' 및 'AbsLumbar'는 각각 발목 및 요추 근육 진동 동안 절대적인 COP 변위를 나타냅니다.
PRE(기준선)
상대적 고유수용성 가중치 비율
기간: 중간(6주)
포스 플레이트는 똑바로 서 있는 동안 발목 및 요추 근육 진동에 대한 압력 중심(COP) 변위를 측정합니다. 사람이 진동하는 근육의 고유 감각에 의존하면 균형 상실의 환상이 발생합니다. 보상하기 위해 참가자는 COP를 반대 방향으로 이동합니다. 상완삼두근이 진동하면 후방으로의 자세 흔들림이 예상되는 반면, 요추부척추주위근 진동 중에는 전방 자세 흔들림이 예상됩니다. 국소 진동 동안 COP 변위량은 사람이 직립 자세를 유지하기 위해 진동된 근육의 고유 수용 신호를 사용하는 정도를 나타낼 수 있습니다. 발목 대 요추 고유수용감각에 대한 의존도는 상대 고유수용성 가중치(RPW) 비율로 계산됩니다: RPW= AbsAnkle/(AbsAnkle + AbsLumbar). 'AbsAnkle' 및 'AbsLumbar'는 각각 발목 및 요추 근육 진동 동안 절대적인 COP 변위를 나타냅니다.
중간(6주)
상대적 고유수용성 가중치 비율
기간: POST(12주)
포스 플레이트는 똑바로 서 있는 동안 발목 및 요추 근육 진동에 대한 압력 중심(COP) 변위를 측정합니다. 사람이 진동하는 근육의 고유 감각에 의존하면 균형 상실의 환상이 발생합니다. 보상하기 위해 참가자는 COP를 반대 방향으로 이동합니다. 상완삼두근이 진동하면 후방으로의 자세 흔들림이 예상되는 반면, 요추부척추주위근 진동 중에는 전방 자세 흔들림이 예상됩니다. 국소 진동 동안 COP 변위량은 사람이 직립 자세를 유지하기 위해 진동된 근육의 고유 수용 신호를 사용하는 정도를 나타낼 수 있습니다. 발목 대 요추 고유수용감각에 대한 의존도는 상대 고유수용성 가중치(RPW) 비율로 계산됩니다: RPW= AbsAnkle/(AbsAnkle + AbsLumbar). 'AbsAnkle' 및 'AbsLumbar'는 각각 발목 및 요추 근육 진동 동안 절대적인 COP 변위를 나타냅니다.
POST(12주)
상대적 고유수용성 가중치 비율
기간: FU1(추적 3개월)
포스 플레이트는 똑바로 서 있는 동안 발목 및 요추 근육 진동에 대한 압력 중심(COP) 변위를 측정합니다. 사람이 진동하는 근육의 고유 감각에 의존하면 균형 상실의 환상이 발생합니다. 보상하기 위해 참가자는 COP를 반대 방향으로 이동합니다. 상완삼두근이 진동하면 후방으로의 자세 흔들림이 예상되는 반면, 요추부척추주위근 진동 중에는 전방 자세 흔들림이 예상됩니다. 국소 진동 동안 COP 변위량은 사람이 직립 자세를 유지하기 위해 진동된 근육의 고유 수용 신호를 사용하는 정도를 나타낼 수 있습니다. 발목 대 요추 고유수용감각에 대한 의존도는 상대 고유수용성 가중치(RPW) 비율로 계산됩니다: RPW= AbsAnkle/(AbsAnkle + AbsLumbar). 'AbsAnkle' 및 'AbsLumbar'는 각각 발목 및 요추 근육 진동 동안 절대적인 COP 변위를 나타냅니다.
FU1(추적 3개월)
상대적 고유수용성 가중치 비율
기간: FU2(12개월 후속 조치)
포스 플레이트는 똑바로 서 있는 동안 발목 및 요추 근육 진동에 대한 압력 중심(COP) 변위를 측정합니다. 사람이 진동하는 근육의 고유 감각에 의존하면 균형 상실의 환상이 발생합니다. 보상하기 위해 참가자는 COP를 반대 방향으로 이동합니다. 상완삼두근이 진동하면 후방으로의 자세 흔들림이 예상되는 반면, 요추부척추주위근 진동 중에는 전방 자세 흔들림이 예상됩니다. 국소 진동 동안 COP 변위량은 사람이 직립 자세를 유지하기 위해 진동된 근육의 고유 수용 신호를 사용하는 정도를 나타낼 수 있습니다. 발목 대 요추 고유수용감각에 대한 의존도는 상대 고유수용성 가중치(RPW) 비율로 계산됩니다: RPW= AbsAnkle/(AbsAnkle + AbsLumbar). 'AbsAnkle' 및 'AbsLumbar'는 각각 발목 및 요추 근육 진동 동안 절대적인 COP 변위를 나타냅니다.
FU2(12개월 후속 조치)
열 감지 및 통증 임계값 온도
기간: PRE(기준선)

통각 자극 처리를 조사하기 위해 열 정량적 감각 검사(QST)를 사용할 것입니다. QST는 통증 진단에 일반적으로 사용되는 체감각 시스템의 비침습적 검사입니다. Medoc Advanced Thermosensory Stimulator(TSA) - 2 시스템은 표준화된 테스트 프로토콜을 수행하는 데 사용됩니다.

감지 및 통증 역치 온도(°C)는 TSA 제한 프로토콜을 사용하여 로컬(허리의 가장 고통스러운 부위) 및 원격(반대측 손목)으로 평가됩니다.

  • 콜드 감지 임계값(CDT)
  • 따뜻함 감지 임계값(WDT)
  • 냉통 역치(CPT)
  • 열 통증 역치(HPT)
PRE(기준선)
열 감지 및 통증 임계값 온도
기간: 중간(6주)

통각 자극 처리를 조사하기 위해 열 정량적 감각 검사(QST)를 사용할 것입니다. QST는 통증 진단에 일반적으로 사용되는 체감각 시스템의 비침습적 검사입니다. Medoc Advanced Thermosensory Stimulator(TSA) - 2 시스템은 표준화된 테스트 프로토콜을 수행하는 데 사용됩니다.

감지 및 통증 역치 온도(°C)는 TSA 제한 프로토콜을 사용하여 로컬(허리의 가장 고통스러운 부위) 및 원격(반대측 손목)으로 평가됩니다.

  • 콜드 감지 임계값(CDT)
  • 따뜻함 감지 임계값(WDT)
  • 냉통 역치(CPT)
  • 열 통증 역치(HPT)
중간(6주)
열 감지 및 통증 임계값 온도
기간: POST(12주)

통각 자극 처리를 조사하기 위해 열 정량적 감각 검사(QST)를 사용할 것입니다. QST는 통증 진단에 일반적으로 사용되는 체감각 시스템의 비침습적 검사입니다. Medoc Advanced Thermosensory Stimulator(TSA) - 2 시스템은 표준화된 테스트 프로토콜을 수행하는 데 사용됩니다.

감지 및 통증 역치 온도(°C)는 TSA 제한 프로토콜을 사용하여 로컬(허리의 가장 고통스러운 부위) 및 원격(반대측 손목)으로 평가됩니다.

  • 콜드 감지 임계값(CDT)
  • 따뜻함 감지 임계값(WDT)
  • 냉통 역치(CPT)
  • 열 통증 역치(HPT)
POST(12주)
열 감지 및 통증 임계값 온도
기간: FU1(추적 3개월)

통각 자극 처리를 조사하기 위해 열 정량적 감각 검사(QST)를 사용할 것입니다. QST는 통증 진단에 일반적으로 사용되는 체감각 시스템의 비침습적 검사입니다. Medoc Advanced Thermosensory Stimulator(TSA) - 2 시스템은 표준화된 테스트 프로토콜을 수행하는 데 사용됩니다.

감지 및 통증 역치 온도(°C)는 TSA 제한 프로토콜을 사용하여 로컬(허리의 가장 고통스러운 부위) 및 원격(반대측 손목)으로 평가됩니다.

  • 콜드 감지 임계값(CDT)
  • 따뜻함 감지 임계값(WDT)
  • 냉통 역치(CPT)
  • 열 통증 역치(HPT)
FU1(추적 3개월)
열 감지 및 통증 임계값 온도
기간: FU2(12개월 후속 조치)

통각 자극 처리를 조사하기 위해 열 정량적 감각 검사(QST)를 사용할 것입니다. QST는 통증 진단에 일반적으로 사용되는 체감각 시스템의 비침습적 검사입니다. Medoc Advanced Thermosensory Stimulator(TSA) - 2 시스템은 표준화된 테스트 프로토콜을 수행하는 데 사용됩니다.

감지 및 통증 역치 온도(°C)는 TSA 제한 프로토콜을 사용하여 로컬(허리의 가장 고통스러운 부위) 및 원격(반대측 손목)으로 평가됩니다.

  • 콜드 감지 임계값(CDT)
  • 따뜻함 감지 임계값(WDT)
  • 냉통 역치(CPT)
  • 열 통증 역치(HPT)
FU2(12개월 후속 조치)
통증의 시간적 합산(TSP)
기간: PRE(기준선)

통각 자극 처리를 조사하기 위해 열 정량적 감각 검사(QST)를 사용할 것입니다. QST는 통증 진단에 일반적으로 사용되는 체감각 시스템의 비침습적 검사입니다. Medoc TSA-2 시스템은 표준화된 테스트 프로토콜을 수행하는 데 사용됩니다.

TSP(Temporal summation of pain)는 2분간 강직성 열 자극과 환자 조절 온도를 사용하여 반대쪽 손목에서 평가됩니다. 참가자에게 강장제 열 자극을 제공하고 리모컨을 통해 2분 동안 초기 감각을 유지하도록 지시합니다. 통증의 시간적 적응 및 시간적 합산을 정량화하기 위해 온도 변화의 기울기와 크기를 추출하고 곡선 아래 영역을 계산합니다.

PRE(기준선)
통증의 시간적 합산(TSP)
기간: 중간(6주)

통각 자극 처리를 조사하기 위해 열 정량적 감각 검사(QST)를 사용할 것입니다. QST는 통증 진단에 일반적으로 사용되는 체감각 시스템의 비침습적 검사입니다. Medoc TSA-2 시스템은 표준화된 테스트 프로토콜을 수행하는 데 사용됩니다.

TSP(Temporal summation of pain)는 2분간 강직성 열 자극과 환자 조절 온도를 사용하여 반대쪽 손목에서 평가됩니다. 참가자에게 강장제 열 자극을 제공하고 리모컨을 통해 2분 동안 초기 감각을 유지하도록 지시합니다. 통증의 시간 적응 및 시간 합산을 정량화하기 위해 온도 변화의 기울기와 크기를 추출하고 곡선 아래 영역을 계산합니다.

중간(6주)
통증의 시간적 합산(TSP)
기간: POST(12주)

통각 자극 처리를 조사하기 위해 열 정량적 감각 검사(QST)를 사용할 것입니다. QST는 통증 진단에 일반적으로 사용되는 체감각 시스템의 비침습적 검사입니다. Medoc TSA-2 시스템은 표준화된 테스트 프로토콜을 수행하는 데 사용됩니다.

TSP(Temporal summation of pain)는 2분간 강직성 열 자극과 환자 조절 온도를 사용하여 반대쪽 손목에서 평가됩니다. 참가자에게 강장제 열 자극을 제공하고 리모컨을 통해 2분 동안 초기 감각을 유지하도록 지시합니다. 통증의 시간 적응 및 시간 합산을 정량화하기 위해 온도 변화의 기울기와 크기를 추출하고 곡선 아래 영역을 계산합니다.

POST(12주)
통증의 시간적 합산(TSP)
기간: FU1(추적 3개월)

통각 자극 처리를 조사하기 위해 열 정량적 감각 검사(QST)를 사용할 것입니다. QST는 통증 진단에 일반적으로 사용되는 체감각 시스템의 비침습적 검사입니다. Medoc TSA-2 시스템은 표준화된 테스트 프로토콜을 수행하는 데 사용됩니다.

TSP(Temporal summation of pain)는 2분간 강직성 열 자극과 환자 조절 온도를 사용하여 반대쪽 손목에서 평가됩니다. 참가자에게 강장제 열 자극을 제공하고 리모컨을 통해 2분 동안 초기 감각을 유지하도록 지시합니다. 통증의 시간 적응 및 시간 합산을 정량화하기 위해 온도 변화의 기울기와 크기를 추출하고 곡선 아래 영역을 계산합니다.

FU1(추적 3개월)
통증의 시간적 합산(TSP)
기간: FU2(12개월 후속 조치)

통각 자극 처리를 조사하기 위해 열 정량적 감각 검사(QST)를 사용할 것입니다. QST는 통증 진단에 일반적으로 사용되는 체감각 시스템의 비침습적 검사입니다. Medoc TSA-2 시스템은 표준화된 테스트 프로토콜을 수행하는 데 사용됩니다.

TSP(Temporal summation of pain)는 2분간 강직성 열 자극과 환자 조절 온도를 사용하여 반대쪽 손목에서 평가됩니다. 참가자에게 강장제 열 자극을 제공하고 리모컨을 통해 2분 동안 초기 감각을 유지하도록 지시합니다. 통증의 시간적 적응 및 시간적 합산을 정량화하기 위해 온도 변화의 기울기와 크기를 추출하고 곡선 아래 영역을 계산합니다.

FU2(12개월 후속 조치)
조절 통증 조절(CPM)
기간: PRE(기준선)

통각 자극 처리를 조사하기 위해 열 정량적 감각 검사(QST)를 사용할 것입니다. Medoc TSA-2 시스템은 표준화된 테스트 프로토콜을 수행하는 데 사용됩니다.

조절된 통증 조절은 두 가지 자극이 있는 Dual-Thermode 프로그램을 사용하여 평가됩니다.

테스트 자극: 이 열 자극은 반대쪽 손목에 두 번 적용됩니다. 컨디셔닝 자극을 투여하기 전에 자체적으로 한 번, 동측 손목에서 컨디셔닝 열 자극 동안 한 번.

컨디셔닝 자극: 이 열 자극은 먼저 테스트 자극을 적용한 후 동측 손목에 적용됩니다.

독립형 테스트 자극 동안 반대쪽 손목의 통증 강도와 컨디셔닝 자극 동안 테스트 자극의 차이가 계산됩니다. 통증 강도는 0에서 100까지 범위의 NPRS(Numerical Pain Rating Scale)를 사용하여 평가되며, 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 100은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.

PRE(기준선)
조절 통증 조절(CPM)
기간: 중간(6주)

통각 자극 처리를 조사하기 위해 열 정량적 감각 검사(QST)를 사용할 것입니다. Medoc TSA-2 시스템은 표준화된 테스트 프로토콜을 수행하는 데 사용됩니다.

조절된 통증 조절은 두 가지 자극이 있는 Dual-Thermode 프로그램을 사용하여 평가됩니다.

테스트 자극: 이 열 자극은 반대쪽 손목에 두 번 적용됩니다. 컨디셔닝 자극을 투여하기 전에 자체적으로 한 번, 동측 손목에서 컨디셔닝 열 자극 동안 한 번.

컨디셔닝 자극: 이 열 자극은 먼저 테스트 자극을 적용한 후 동측 손목에 적용됩니다.

독립형 테스트 자극 동안 반대쪽 손목의 통증 강도와 컨디셔닝 자극 동안 테스트 자극의 차이가 계산됩니다. 통증 강도는 0에서 100까지 범위의 NPRS(Numerical Pain Rating Scale)를 사용하여 평가되며, 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 100은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.

중간(6주)
조절 통증 조절(CPM)
기간: POST(12주)

통각 자극 처리를 조사하기 위해 열 정량적 감각 검사(QST)를 사용할 것입니다. Medoc TSA-2 시스템은 표준화된 테스트 프로토콜을 수행하는 데 사용됩니다.

조절된 통증 조절은 두 가지 자극이 있는 Dual-Thermode 프로그램을 사용하여 평가됩니다.

테스트 자극: 이 열 자극은 반대쪽 손목에 두 번 적용됩니다. 컨디셔닝 자극을 투여하기 전에 자체적으로 한 번, 동측 손목에서 컨디셔닝 열 자극 동안 한 번.

컨디셔닝 자극: 이 열 자극은 먼저 테스트 자극을 적용한 후 동측 손목에 적용됩니다.

독립형 테스트 자극 동안 반대쪽 손목의 통증 강도와 컨디셔닝 자극 동안 테스트 자극의 차이가 계산됩니다. 통증 강도는 0에서 100까지 범위의 NPRS(Numerical Pain Rating Scale)를 사용하여 평가되며, 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 100은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.

POST(12주)
조절 통증 조절(CPM)
기간: FU1(추적 3개월)

통각 자극 처리를 조사하기 위해 열 정량적 감각 검사(QST)를 사용할 것입니다. Medoc TSA-2 시스템은 표준화된 테스트 프로토콜을 수행하는 데 사용됩니다.

조절된 통증 조절은 두 가지 자극이 있는 Dual-Thermode 프로그램을 사용하여 평가됩니다.

테스트 자극: 이 열 자극은 반대쪽 손목에 두 번 적용됩니다. 컨디셔닝 자극을 투여하기 전에 자체적으로 한 번, 동측 손목에서 컨디셔닝 열 자극 동안 한 번.

컨디셔닝 자극: 이 열 자극은 먼저 테스트 자극을 적용한 후 동측 손목에 적용됩니다.

독립형 테스트 자극 동안 반대쪽 손목의 통증 강도와 컨디셔닝 자극 동안 테스트 자극의 차이가 계산됩니다. 통증 강도는 0에서 100까지 범위의 NPRS(Numerical Pain Rating Scale)를 사용하여 평가되며, 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 100은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.

FU1(추적 3개월)
조절 통증 조절(CPM)
기간: FU2(12개월 후속 조치)

통각 자극 처리를 조사하기 위해 열 정량적 감각 검사(QST)를 사용할 것입니다. Medoc TSA-2 시스템은 표준화된 테스트 프로토콜을 수행하는 데 사용됩니다.

조절된 통증 조절은 두 가지 자극이 있는 Dual-Thermode 프로그램을 사용하여 평가됩니다.

테스트 자극: 이 열 자극은 반대쪽 손목에 두 번 적용됩니다. 컨디셔닝 자극을 투여하기 전에 자체적으로 한 번, 동측 손목에서 컨디셔닝 열 자극 동안 한 번.

컨디셔닝 자극: 이 열 자극은 먼저 테스트 자극을 적용한 후 동측 손목에 적용됩니다.

독립형 테스트 자극 동안 반대쪽 손목의 통증 강도와 컨디셔닝 자극 동안 테스트 자극의 차이가 계산됩니다. 통증 강도는 0에서 100까지 범위의 NPRS(Numerical Pain Rating Scale)를 사용하여 평가되며, 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 100은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.

FU2(12개월 후속 조치)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Annick Timmermans, REVAL-Rehabilitation Research Center, Hasselt University, Diepenbeek, Belgium

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 22일

기본 완료 (예상)

2025년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • B1152021000029

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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