Korkean intensiteetin harjoittelu pallean toiminnan parantamiseksi henkilöillä, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu
Breathe-(H)IT-kokeilu: Multimodaalinen korkean intensiteetin harjoittelu pallean toiminnan parantamiseksi henkilöillä, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu on maailmanlaajuisesti yleisin vammaisuuden syy, jolla on merkittäviä sosioekonomisia vaikutuksia. Belgiassa 7 kymmenestä kärsii alaselkäkivuista elämänsä aikana, ja 29 % kaikista sairauslomapäivistä johtuu siitä. Krooninen alaselkäkipu määritellään jatkuvaksi kivuksi, joka kestää vähintään 12 viikkoa. 85-90 %:ssa CLBP-tapauksista kipua ei voida katsoa johtuvan lopullisesta patoanatomisesta perimmäisestä syystä, ja siksi se on leimattu krooniseksi epäspesifiseksi alaselkäkivuksi (CNSLBP).
Kansainväliset ohjeet suosittelevat liikuntaterapiaa CNSLBP:n ensisijaiseksi hoidoksi. Ratkaiseva tekijä tässä yhteydessä on harjoituksen intensiteetti. Itse asiassa multimodaalinen korkean intensiteetin harjoittelu (HIT) parantaa vammaisuutta ja kardiorespiratorista kuntoa enemmän kuin kohtalaisen intensiteetin harjoittelu (MIT) henkilöillä, joilla on CNSLBP. HIT-lähestymistavan lisäarvon taustalla olevat mekanismit ovat kuitenkin suurelta osin tuntemattomia. Mielenkiintoista on, että alaselkäkipu liittyy pallean toiminnan heikkenemiseen, koska pallea ei ole vain pääasiallinen sisäänhengityslihas, vaan sillä on myös olennainen rooli asennon hallinnassa. Jälkimmäinen on keskeinen tekijä CNSLBP:n kehittämisessä ja ylläpidossa.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 64 henkilöä, joilla on CNSLBP, rekrytoidaan paikallisen lentolehtisten ja mainosten kautta sosiaalisessa mediassa. Otoskoon laskenta perustuu (1) 12 viikon HIT-ohjelman terapeuttisiin vaikutuksiin (verrattuna MIT-ohjelmaan) maksimaaliseen hapenottokykyyn (VO2max) henkilöillä, joilla on CNSLBP, ja (2) 8-hoidon terapeuttisiin vaikutuksiin. viikon korkean intensiteetin sisäänhengityslihasten harjoitusohjelma (verrattuna matalan intensiteetin sisäänhengityslihasten harjoitusohjelmaan) maksimaalisella sisäänhengityspaineella (MIP) henkilöillä, joilla on CNSLBP. Nämä tulokset valittiin, koska ne liittyvät hengityselimiin ja ovat siten sopivimmat osoittamaan mahdollisia vaikutuksia pallean toimintaan. Näytekoon laskenta perustuu vaatimukseen kliinisesti tärkeästä vähimmäiserosta 3-3,5 ml/kg/min (VO2max) ja 17,2 H2O (MIP). Teholaskennan tuloksena saatiin yhteensä 63 henkilöä. Siksi tutkijat aikovat värvätä 64 potilasta.
Osallistujat määrätään satunnaisesti HIT- tai MIT-ohjelmaan. Ensisijaisia tuloksia ovat pallean lihasvoima, -kestävyys, -väsymys ja -aktivaatio. Toissijaisia tuloksia ovat kardiorespiratorinen kunto, asennon hallinta, kipu, vamma, masentunut mieliala ja ahdistus. Ensisijaisia ja toissijaisia tuloksia arvioidaan 5 ajankohtana (0 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen).
Tietojen analysointiin käytetään JMP Prota (15.2 SAS Institute Inc, Cary, USA). Kuvaavia tilastoja käytetään ryhmien perusominaisuuksien näyttämiseen. Ryhmien välisten erojen (eli HIT:n ja MIT:n intervention tehokkuuden) arvioimiseksi lineaarinen sekamalli varustetaan "aika" ja "ryhmä" kovariaatteina ja sisällytetään satunnaiset katkaisut osallistujille, jotta ne voivat ottaa huomioon aiheen sisäiset tiedot. vaihtelua. Diafragman toiminnan ja hoidon onnistumisen ennustajien/välittäjien välisten yhteyksien arvioimiseksi käytetään korrelaatioita ja monimuuttujaregressioanalyysiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sim Klaps
- Puhelinnumero: +32(0)11268467
- Sähköposti: sim.klaps@uhasselt.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marleen Missotten
- Puhelinnumero: +32(0)11 26 85 02
- Sähköposti: CME@uhasselt.be
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3590
- Rekrytointi
- Hasselt University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sim Klaps
- Puhelinnumero: +32(0)11268467
- Sähköposti: sim.klaps@uhasselt.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteeri (CNSLBP-potilaat):
- hollanninkielinen
- Aikuiset (18-65-vuotiaat)
- Krooninen alaselän kipu (esim. kipu, joka on lokalisoitu kylkireunan alapuolelle ja alempien pakarapoimujen yläpuolelle, johon liittyy tai ei ole lähetetty jalkakipua vähintään 12 viikon ajan ja jonka alkuperä on epäspesifinen (ts. nosiseptiivisen mekaanisen luonteen kipu, joka ei johdu tunnistettavasta, tunnetusta, spesifistä patologiasta, esim. infektio, kasvain, osteoporoosi, murtuma, rakenteellinen epämuodostuma, tulehdussairaus, radikulaarinen oireyhtymä tai cauda equina -oireyhtymä)
Poissulkemiskriteerit (CNSLBP-potilaat):
- Selkärangan fuusion historia
- Tuki- ja liikuntaelin sairaus paitsi krooninen epäspesifinen alaselkäkipu, joka voi vaikuttaa hoito-ohjelman oikeaan suorittamiseen
- Lähtötilanteen ominaisuudet, jotka voivat vaikuttaa tulosten arviointiin (tahdistin, krooninen obstruktiivinen hengityshäiriö tai tunnetut tasapaino-/vestibulaariongelmat)
- Vaikeat liitännäissairaudet (esim. pareesi tai neurologiset aistihäiriöt, diabetes mellitus, nivelreuma)
- Meneillään olevat korvausvaatimukset
- Yleislääkärin negatiiviset neuvot urheilulääketieteellisestä seulonnasta
- Raskaus
- Henkilöt, jotka eivät voi osallistua säännöllisiin tapaamisiin
Osallistumiskriteerit (terveet vapaaehtoiset):
- hollanninkielinen
- Aikuiset (18-65-vuotiaat)
- Ei akuutteja tai kroonisia vaivoja
Poissulkemiskriteerit (terveet vapaaehtoiset):
- Selkärangan fuusion historia
- Lähtötilanteen ominaisuudet, jotka voivat vaikuttaa tulosten arviointiin (tahdistin, krooninen obstruktiivinen hengityshäiriö tai tunnetut tasapaino-/vestibulaariongelmat)
- Vaikeat liitännäissairaudet (esim. pareesi tai neurologiset aistihäiriöt, diabetes mellitus, nivelreuma)
- Meneillään olevat korvausvaatimukset
- Yleislääkärin negatiiviset neuvot urheilulääketieteellisestä seulonnasta
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin harjoittelu (HIT)
Jokainen osallistuja seuraa 24 terapiakertaa (2 x 1,5 tuntia/viikko).
Koeryhmä suorittaa multimodaalisen HIT-protokollan.
Sydän-hengitysharjoittelu koostuu korkean intensiteetin intervalliharjoitteluprotokollasta pyöräergometrillä.
Viiden minuutin lämmittelyn jälkeen alkaa intervalliharjoittelu, joka koostuu viidestä minuutin mittaisesta harjoituksesta (110 RPM 100 % VO2max-työkuormalla), jotka erotetaan minuutti aktiivisella lepojaksolla (75 RPM 50 % VO2max-työkuormalla).
Raajojen voimaharjoittelu koostuu kolmesta ylävartaloharjoituksesta (pysty veto, rintapunnerrus, käsien kierre) ja kolmesta alavartaloharjoituksesta (jalkakihartaminen, jalkapunnerrus, jalkojen ojennus), jotka suoritetaan 80 %:lla yhden toiston maksimimäärästä.
Ydinlihasharjoittelu koostuu kuuden staattisen ydinharjoituksen kierroksesta (pakarasilta, pakarasimpukka, supermiehen selän ojennus, sovitettu lankku, mukautettu sivulankku, olkapään sisäänveto lonkan saranalla) 60 %:lla maksimaalisesta tahdosta.
|
Osallistujat seuraavat liikuntaterapiaohjelmaa, joka koostuu sydän- ja hengitysharjoituksista, raajojen voimaharjoituksista ja ydinlihasten harjoittelusta.
|
|
Active Comparator: Kohtalaisen intensiteetin harjoittelu (MIT)
Jokainen osallistuja seuraa 24 terapiakertaa (2 x 1,5 tuntia/viikko).
Kontrolliryhmä suorittaa multimodaalisen MIT-protokollan.
Sydän-hengitysharjoittelu koostuu kohtalaisen intensiteetin jatkuvasta harjoitteluprotokollasta pyöräergometrillä.
Viiden minuutin lämmittelyn jälkeen osallistujat aloittavat jatkuvan harjoittelun, joka sisältää 14 minuuttia kohtalaisen intensiivistä pyöräilyä (90 rpm 60 % VO2max -työkuormalla).
Kesto kasvaa viikoittain 1'40 tuumalla aina 22'40 tuumaan asti.
Raajojen voimaharjoittelu koostuu kolmesta ylävartaloharjoituksesta (pysty veto, rintapunnerrus, käsien kierre) ja kolmesta alavartaloharjoituksesta (jalkakihartaminen, jalkapunnerrus, jalkojen ojennus), jotka suoritetaan 60 %:lla yhden toiston maksimimäärästä.
Sydänlihasten harjoittelu on identtistä kohdassa ”Ydinlihasten harjoittelu HIT” kuvatun protokollan kanssa harjoituksen intensiteettiä lukuun ottamatta.
Vain harjoituksia, joissa suhteellinen ydinlihasten aktivaatio on alhainen, käytetään.
|
Osallistujat seuraavat liikuntaterapiaohjelmaa, joka koostuu sydän- ja hengitysharjoituksista, raajojen voimaharjoituksista ja ydinlihasten harjoittelusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalvon vahvuus
Aikaikkuna: PRE (perustaso)
|
Maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP) on luotettava mittari sisäänhengityslihasten voiman mittaamiseen.
MIP mitataan jäännöstilavuudessa Blackin ja Hyattin menetelmän mukaisesti käyttämällä elektronista paineanturia (POWERbreathe International Ltd., tyyppi KH2, Warwickshire, UK).
Vähintään viisi toistoa suoritetaan ja testejä toistetaan, kunnes ero parhaan ja toiseksi parhaan testin välillä on alle 5 %.
Korkein paine, joka kestää yli 1 sekunnin, määritellään MIP:ksi ja sitä verrataan vertailuarvoihin.
|
PRE (perustaso)
|
|
Kalvon vahvuus
Aikaikkuna: MID (6 viikkoa)
|
Maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP) on luotettava mittari sisäänhengityslihasten voiman mittaamiseen.
MIP mitataan jäännöstilavuudessa Blackin ja Hyattin menetelmän mukaisesti käyttämällä elektronista paineanturia (POWERbreathe International Ltd., tyyppi KH2, Warwickshire, UK).
Vähintään viisi toistoa suoritetaan ja testejä toistetaan, kunnes ero parhaan ja toiseksi parhaan testin välillä on alle 5 %.
Korkein paine, joka kestää yli 1 sekunnin, määritellään MIP:ksi.
|
MID (6 viikkoa)
|
|
Kalvon vahvuus
Aikaikkuna: POST (12 viikkoa)
|
Maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP) on luotettava mittari sisäänhengityslihasten voiman mittaamiseen.
MIP mitataan jäännöstilavuudessa Blackin ja Hyattin menetelmän mukaisesti käyttämällä elektronista paineanturia (POWERbreathe International Ltd., tyyppi KH2, Warwickshire, UK).
Vähintään viisi toistoa suoritetaan ja testejä toistetaan, kunnes ero parhaan ja toiseksi parhaan testin välillä on alle 5 %.
Korkein paine, joka kestää yli 1 sekunnin, määritellään MIP:ksi.
|
POST (12 viikkoa)
|
|
Kalvon vahvuus
Aikaikkuna: FU1 (3 kuukauden seuranta)
|
Maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP) on luotettava mittari sisäänhengityslihasten voiman mittaamiseen.
MIP mitataan jäännöstilavuudessa Blackin ja Hyattin menetelmän mukaisesti käyttämällä elektronista paineanturia (POWERbreathe International Ltd., tyyppi KH2, Warwickshire, UK).
Vähintään viisi toistoa suoritetaan ja testejä toistetaan, kunnes ero parhaan ja toiseksi parhaan testin välillä on alle 5 %.
Korkein paine, joka kestää yli 1 sekunnin, määritellään MIP:ksi.
|
FU1 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Kalvon vahvuus
Aikaikkuna: FU2 (12 kuukauden seuranta)
|
Maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP) on luotettava mittari sisäänhengityslihasten voiman mittaamiseen.
MIP mitataan jäännöstilavuudessa Blackin ja Hyattin menetelmän mukaisesti käyttämällä elektronista paineanturia (POWERbreathe International Ltd., tyyppi KH2, Warwickshire, UK).
Vähintään viisi toistoa suoritetaan ja testejä toistetaan, kunnes ero parhaan ja toiseksi parhaan testin välillä on alle 5 %.
Korkein paine, joka kestää yli 1 sekunnin, määritellään MIP:ksi.
|
FU2 (12 kuukauden seuranta)
|
|
Kalvon kestävyys
Aikaikkuna: PRE (perustaso)
|
Osallistujat käyvät läpi sisäänhengityksen resistiivisen latausprotokollan kiinteällä intensiteetillä 80 % MIP:stä (POWERbreathe International Ltd., tyyppi KH2, Warwickshire, UK).
Osallistujia ohjeistetaan hengittämään mahdollisimman nopeasti ja mahdollisimman nopeasti 15 hengityksen/minuutin taajuudella ja 0,5 työjaksolla.
Aika tehtävän epäonnistumiseen kirjataan sisäänhengityslihasten kestävyysajaksi.
|
PRE (perustaso)
|
|
Kalvon kestävyys
Aikaikkuna: POSTAA (12 viikkoa)
|
Osallistujat käyvät läpi sisäänhengityksen resistiivisen latausprotokollan kiinteällä intensiteetillä 80 % MIP:stä (POWERbreathe International Ltd., tyyppi KH2, Warwickshire, UK).
Osallistujia ohjeistetaan hengittämään mahdollisimman nopeasti ja mahdollisimman nopeasti 15 hengityksen/minuutin taajuudella ja 0,5 työjaksolla.
Aika tehtävän epäonnistumiseen kirjataan sisäänhengityslihasten kestävyysajaksi.
|
POSTAA (12 viikkoa)
|
|
Kalvon väsymys
Aikaikkuna: PRE (perustaso)
|
Kalvon väsymys määritellään kyvyn tuottaa voimaa/painetta supistumisaktiivisuuden seurauksena.
Ensinnäkin MIP mitataan käyttämällä elektronista paineanturia (POWERbreathe International Ltd., tyyppi KH2, Warwickshire, UK).
Tämän jälkeen osallistuja suorittaa maksimaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET).
CPET:n jälkeen MIP-mittaus toistetaan.
Ennen CPET:tä ja sen jälkeen olevaa MIP:n eroa käytetään kalvon väsymisen mittana.
|
PRE (perustaso)
|
|
Kalvon väsymys
Aikaikkuna: MID (6 viikkoa)
|
Kalvon väsymys määritellään kyvyn tuottaa voimaa/painetta supistumisaktiivisuuden seurauksena.
Ensin MIP mitataan käyttämällä elektronista paineanturia ((POWERbreathe International Ltd., tyyppi KH2, Warwickshire, UK).
Tämän jälkeen osallistuja suorittaa maksimaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET).
CPET:n jälkeen MIP-mittaus toistetaan.
Ennen CPET:tä ja sen jälkeen olevaa MIP:n eroa käytetään kalvon väsymisen mittana.
|
MID (6 viikkoa)
|
|
Kalvon väsymys
Aikaikkuna: POSTAA (12 viikkoa)
|
Pallean väsymys määritellään kyvyn tuottaa voimaa/painetta supistumisaktiviteetin seurauksena.
Ensin MIP mitataan käyttämällä elektronista paineanturia (POWERbreathe International Ltd., tyyppi KH2, Warwickshire, UK).
Tämän jälkeen osallistuja suorittaa maksimaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET).
CPET:n jälkeen MIP-mittaus toistetaan.
Ennen CPET:tä ja sen jälkeen olevaa MIP:n eroa käytetään kalvon väsymisen mittana.
|
POSTAA (12 viikkoa)
|
|
Kalvon väsymys
Aikaikkuna: FU1 (3 kuukauden seuranta)
|
Kalvon väsymys määritellään kyvyn tuottaa voimaa/painetta supistumisaktiivisuuden seurauksena.
Ensinnäkin MIP mitataan käyttämällä elektronista paineanturia (POWERbreathe International Ltd., tyyppi KH2, Warwickshire, UK).
Tämän jälkeen osallistuja suorittaa maksimaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET).
CPET:n jälkeen MIP-mittaus toistetaan.
Ennen CPET:tä ja sen jälkeen olevaa MIP:n eroa käytetään kalvon väsymisen mittana.
|
FU1 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Kalvon väsymys
Aikaikkuna: FU2 (12 kuukauden seuranta)
|
Kalvon väsymys määritellään kyvyn tuottaa voimaa/painetta supistumisaktiivisuuden seurauksena.
Ensinnäkin MIP mitataan käyttämällä elektronista paineanturia (POWERbreathe International Ltd., tyyppi KH2, Warwickshire, UK).
Tämän jälkeen osallistuja suorittaa maksimaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET).
CPET:n jälkeen MIP-mittaus toistetaan.
Ennen CPET:tä ja sen jälkeen olevaa MIP:n eroa käytetään kalvon väsymisen mittana.
|
FU2 (12 kuukauden seuranta)
|
|
Kalvon aktivointi (amplitudi)
Aikaikkuna: PRE (perustaso)
|
Diafragman aktivaatio mitataan elektromyografian (EMG) amplitudin avulla.
Pinta-EMG:tä hankitaan asennonhallintatehtävien ja kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana, jotta mitataan lihasten aktivaatio kylkikalvosta/kylkiluiden välisestä, skaalausta, parasternaalista kylkiluidenvälistä ja sternocleidomastoidista.
|
PRE (perustaso)
|
|
Kalvon aktivointi (amplitudi)
Aikaikkuna: MID (6 viikkoa)
|
Diafragman aktivaatio mitataan elektromyografian (EMG) amplitudin avulla.
Pinta-EMG:tä hankitaan asennonhallintatehtävien ja kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana, jotta mitataan lihasten aktivaatiota kylkikalvosta/kylkiluiden välisestä, skaalausta, parasternaalista kylkiluidenvälistä ja sternocleidomastoidista.
|
MID (6 viikkoa)
|
|
Kalvon aktivointi (amplitudi)
Aikaikkuna: POST (12 viikkoa)
|
Diafragman aktivaatio mitataan elektromyografian (EMG) amplitudin avulla.
Pinta-EMG:tä hankitaan asennonhallintatehtävien ja kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana, jotta mitataan lihasten aktivaatiota kylkikalvosta/kylkiluiden välisestä, skaalausta, parasternaalista kylkiluidenvälistä ja sternocleidomastoidista.
|
POST (12 viikkoa)
|
|
Kalvon aktivointi (amplitudi)
Aikaikkuna: FU1 (3 kuukauden seuranta)
|
Diafragman aktivaatio mitataan elektromyografian (EMG) amplitudin avulla.
Pinta-EMG:tä hankitaan asennonhallintatehtävien ja kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana, jotta mitataan lihasten aktivaatiota kylkikalvosta/kylkiluiden välisestä, skaalausta, parasternaalista kylkiluidenvälistä ja sternocleidomastoidista.
|
FU1 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Kalvon aktivointi (amplitudi)
Aikaikkuna: FU2 (12 kuukauden seuranta)
|
Diafragman aktivaatio mitataan elektromyografian (EMG) amplitudin avulla.
Pinta-EMG:tä hankitaan asennonhallintatehtävien ja kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana, jotta mitataan lihasten aktivaatiota kylkikalvosta/kylkiluiden välisestä, skaalausta, parasternaalista kylkiluidenvälistä ja sternocleidomastoidista.
|
FU2 (12 kuukauden seuranta)
|
|
Kalvon aktivointi (ajoitus)
Aikaikkuna: PRE (perustaso)
|
Kalvon aktivaatio mitataan elektromyografian (EMG) ajoituksen avulla.
Pinta-EMG:tä hankitaan asennonhallintatehtävien ja kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana, jotta mitataan lihasten aktivaatiota kylkikalvosta/kylkiluiden välisestä, skaalausta, parasternaalista kylkiluidenvälistä ja sternocleidomastoidista.
|
PRE (perustaso)
|
|
Kalvon aktivointi (ajoitus)
Aikaikkuna: MID (6 viikkoa)
|
Kalvon aktivaatio mitataan elektromyografian (EMG) ajoituksen avulla.
Pinta-EMG:tä hankitaan asennonhallintatehtävien ja kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana, jotta mitataan lihasten aktivaatiota kylkikalvosta/kylkiluiden välisestä, skaalausta, parasternaalista kylkiluidenvälistä ja sternocleidomastoidista.
|
MID (6 viikkoa)
|
|
Kalvon aktivointi (ajoitus)
Aikaikkuna: POST (12 viikkoa)
|
Kalvon aktivaatio mitataan elektromyografian (EMG) ajoituksen avulla.
Pinta-EMG:tä hankitaan asennonhallintatehtävien ja kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana, jotta mitataan lihasten aktivaatiota kylkikalvosta/kylkiluiden välisestä, skaalausta, parasternaalista kylkiluidenvälistä ja sternocleidomastoidista.
|
POST (12 viikkoa)
|
|
Kalvon aktivointi (ajoitus)
Aikaikkuna: FU1 (3 kuukauden seuranta)
|
Kalvon aktivaatio mitataan elektromyografian (EMG) ajoituksen avulla.
Pinta-EMG:tä hankitaan asennonhallintatehtävien ja kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana, jotta mitataan lihasten aktivaatiota kylkikalvosta/kylkiluiden välisestä, skaalausta, parasternaalista kylkiluidenvälistä ja sternocleidomastoidista.
|
FU1 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Kalvon aktivointi (ajoitus)
Aikaikkuna: FU2 (12 kuukauden seuranta)
|
Kalvon aktivaatio mitataan elektromyografian (EMG) ajoituksen avulla.
Pinta-EMG:tä hankitaan asennonhallintatehtävien ja kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana, jotta mitataan lihasten aktivaatiota kylkikalvosta/kylkiluiden välisestä, skaalausta, parasternaalista kylkiluidenvälistä ja sternocleidomastoidista.
|
FU2 (12 kuukauden seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Oswestry Disability Index (MODI)
Aikaikkuna: PRE (perustaso)
|
Modified Oswestry Disability Index on pätevä ja luotettava kyselylomake, jolla arvioidaan ihmisten päivittäisessä toiminnassa kroonisen alaselkäkivun aiheuttamia rajoitteita.
Se koostuu kymmenestä viiden pisteen asteikolla arvostetusta kohteesta.
Kokonaispistemäärä ilmaistaan prosentteina (min.
0%, max.
100%) ja näyttää toiminnallisen rajoituksen asteen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa toiminnallisen rajoituksen astetta.
|
PRE (perustaso)
|
|
Modified Oswestry Disability Index (MODI)
Aikaikkuna: MID (6 viikkoa)
|
Modified Oswestry Disability Index on pätevä ja luotettava kyselylomake, jolla arvioidaan ihmisten päivittäisessä toiminnassa kroonisen alaselkäkivun aiheuttamia rajoitteita.
Se koostuu kymmenestä viiden pisteen asteikolla arvostetusta kohteesta.
Kokonaispistemäärä ilmaistaan prosentteina (min.
0%, max.
100%) ja näyttää toiminnallisen rajoituksen asteen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa toiminnallisen rajoituksen astetta.
|
MID (6 viikkoa)
|
|
Modified Oswestry Disability Index (MODI)
Aikaikkuna: POST (12 viikkoa)
|
Modified Oswestry Disability Index on pätevä ja luotettava kyselylomake, jolla arvioidaan ihmisten päivittäisessä toiminnassa kroonisen alaselkäkivun aiheuttamia rajoitteita.
Se koostuu kymmenestä viiden pisteen asteikolla arvostetusta kohteesta.
Kokonaispistemäärä ilmaistaan prosentteina (min.
0%, max.
100%) ja näyttää toiminnallisen rajoituksen asteen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa toiminnallisen rajoituksen astetta.
|
POST (12 viikkoa)
|
|
Modified Oswestry Disability Index (MODI)
Aikaikkuna: FU1 (3 kuukauden seuranta)
|
Modified Oswestry Disability Index on pätevä ja luotettava kyselylomake, jolla arvioidaan ihmisten päivittäisessä toiminnassa kroonisen alaselkäkivun aiheuttamia rajoitteita.
Se koostuu kymmenestä viiden pisteen asteikolla arvostetusta kohteesta.
Kokonaispistemäärä ilmaistaan prosentteina (min.
0%, max.
100%) ja näyttää toiminnallisen rajoituksen asteen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa toiminnallisen rajoituksen astetta.
|
FU1 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Modified Oswestry Disability Index (MODI)
Aikaikkuna: FU2 (12 kuukauden seuranta)
|
Modified Oswestry Disability Index on pätevä ja luotettava kyselylomake, jolla arvioidaan ihmisten päivittäisessä toiminnassa kroonisen alaselkäkivun aiheuttamia rajoitteita.
Se koostuu kymmenestä viiden pisteen asteikolla arvostetusta kohteesta.
Kokonaispistemäärä ilmaistaan prosentteina (min.
0%, max.
100%) ja näyttää toiminnallisen rajoituksen asteen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa toiminnallisen rajoituksen astetta.
|
FU2 (12 kuukauden seuranta)
|
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: PRE (perustaso)
|
Lyhyt kipukartoitus arvioi kivun vakavuutta, vaikutusta toimintaan, kivun sijaintia, kipulääkkeitä ja kivunlievityksen määrää viimeisen 24 tunnin aikana. Tämän kyselyn vartalokaaviota käytetään kivun laajuuden kirjaamiseen kivun piirustusmenetelmällä. Kivun laajuus saattaa viitata laajalle levinneeseen kipuun, joka on yhdistetty kroonisen nivelkivun muuttuneeseen nosiseptiiviseen kivun käsittelyyn. BPI-asteikko määrittelee kivun seuraavasti:
|
PRE (perustaso)
|
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: MID (6 viikkoa)
|
Lyhyt kipukartoitus arvioi kivun vakavuutta, vaikutusta toimintaan, kivun sijaintia, kipulääkkeitä ja kivunlievityksen määrää viimeisen 24 tunnin aikana. Tämän kyselyn vartalokaaviota käytetään kivun laajuuden kirjaamiseen kivun piirustusmenetelmällä. Kivun laajuus saattaa viitata laajalle levinneeseen kipuun, joka on yhdistetty kroonisen nivelkivun muuttuneeseen nosiseptiiviseen kivun käsittelyyn. BPI-asteikko määrittelee kivun seuraavasti:
|
MID (6 viikkoa)
|
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: POST (12 viikkoa)
|
Lyhyt kipukartoitus arvioi kivun vakavuutta, vaikutusta toimintaan, kivun sijaintia, kipulääkkeitä ja kivunlievityksen määrää viimeisen 24 tunnin aikana. Tämän kyselyn vartalokaaviota käytetään kivun laajuuden kirjaamiseen kivun piirustusmenetelmällä. Kivun laajuus saattaa viitata laajalle levinneeseen kipuun, joka on yhdistetty kroonisen nivelkivun muuttuneeseen nosiseptiiviseen kivun käsittelyyn. BPI-asteikko määrittelee kivun seuraavasti:
|
POST (12 viikkoa)
|
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: FU1 (3 kuukauden seuranta)
|
Lyhyt kipukartoitus arvioi kivun vakavuutta, vaikutusta toimintaan, kivun sijaintia, kipulääkkeitä ja kivunlievityksen määrää viimeisen 24 tunnin aikana. Tämän kyselyn vartalokaaviota käytetään kivun laajuuden kirjaamiseen kivun piirustusmenetelmällä. Kivun laajuus saattaa viitata laajalle levinneeseen kipuun, joka on yhdistetty kroonisen nivelkivun muuttuneeseen nosiseptiiviseen kivun käsittelyyn. BPI-asteikko määrittelee kivun seuraavasti:
|
FU1 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: FU2 (12 kuukauden seuranta)
|
Lyhyt kipukartoitus arvioi kivun vakavuutta, vaikutusta toimintaan, kivun sijaintia, kipulääkkeitä ja kivunlievityksen määrää viimeisen 24 tunnin aikana. Tämän kyselyn vartalokaaviota käytetään kivun laajuuden kirjaamiseen kivun piirustusmenetelmällä. Kivun laajuus saattaa viitata laajalle levinneeseen kipuun, joka on liitetty muuttuneeseen nosiseptiiviseen kivun käsittelyyn kroonisessa nivelkivussa. BPI-asteikko määrittelee kivun seuraavasti:
|
FU2 (12 kuukauden seuranta)
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: PRE (perustaso)
|
Beck Depression Inventorya käytetään laajalti itseraportoituna kyselylomakkeena kroonista kipua sairastavien potilaiden masennuksen arvioimiseksi.
Se koostuu 21 pisteestä, jotka on pisteytetty nelipisteasteikolla (0-3).
Kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, ja korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa suurempaa masennusta.
|
PRE (perustaso)
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: POST (12 viikkoa)
|
Beck Depression Inventorya käytetään laajalti itseraportoituna kyselylomakkeena kroonista kipua sairastavien potilaiden masennuksen arvioimiseksi.
Se koostuu 21 pisteestä, jotka on pisteytetty nelipisteasteikolla (0-3).
Kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, ja korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa suurempaa masennusta.
|
POST (12 viikkoa)
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: FU2 (12 kuukauden seuranta)
|
Beck Depression Inventorya käytetään laajalti itseraportoituna kyselylomakkeena kroonista kipua sairastavien potilaiden masennuksen arvioimiseksi.
Se koostuu 21 pisteestä, jotka on pisteytetty nelipisteasteikolla (0-3).
Kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, ja korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa suurempaa masennusta.
|
FU2 (12 kuukauden seuranta)
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: PRE (perustaso)
|
State-Trait Anxiety Inventory on kyselylomake tilaahdistuneisuuden (ts.
ahdistus tapahtumasta) ja ominaisuusahdistus (ts.
ahdistus henkilökohtaisena ominaisuutena).
Se koostuu 40 pisteestä, jotka on pisteytetty nelipisteasteikolla.
Kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
STAI:n pistemäärä vaihtelee 20:n vähimmäispistemäärästä 80:n enimmäispistemäärään sekä STAI-tilan että STAI-piirteen ala-asteikoissa.
STAI-pisteet luokitellaan yleisesti "ei tai vähäinen ahdistus" (20-37), "kohtalainen ahdistus" (38-44) ja "korkea ahdistus" (45-80).
|
PRE (perustaso)
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: POST (12 viikkoa)
|
State-Trait Anxiety Inventory on kyselylomake tilaahdistuneisuuden (ts.
ahdistus tapahtumasta) ja ominaisuusahdistus (ts.
ahdistus henkilökohtaisena ominaisuutena).
Se koostuu 40 pisteestä, jotka on pisteytetty nelipisteasteikolla.
Kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
STAI:n pistemäärä vaihtelee 20:n vähimmäispistemäärästä 80:n enimmäispistemäärään sekä STAI-tilan että STAI-piirteen ala-asteikoissa.
STAI-pisteet luokitellaan yleisesti "ei tai vähäinen ahdistus" (20-37), "kohtalainen ahdistus" (38-44) ja "korkea ahdistus" (45-80).
|
POST (12 viikkoa)
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: FU2 (12 kuukauden seuranta)
|
State-Trait Anxiety Inventory on kyselylomake tilaahdistuneisuuden (ts.
ahdistus tapahtumasta) ja ominaisuusahdistus (ts.
ahdistus henkilökohtaisena ominaisuutena).
Se koostuu 40 pisteestä, jotka on pisteytetty nelipisteasteikolla.
Kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
STAI:n pistemäärä vaihtelee 20:n vähimmäispistemäärästä 80:n enimmäispistemäärään sekä STAI-tilan että STAI-piirteen ala-asteikoissa.
STAI-pisteet luokitellaan yleisesti "ei tai vähäinen ahdistus" (20-37), "kohtalainen ahdistus" (38-44) ja "korkea ahdistus" (45-80).
|
FU2 (12 kuukauden seuranta)
|
|
Suhteellinen proprioseptiivinen painosuhde
Aikaikkuna: PRE (perustaso)
|
Voimalevy mittaa paineen keskipisteen (COP) siirtymän vasteena nilkan ja lannerangan lihaksen värähtelyyn pystyasennossa.
Jos henkilö luottaa värähtelevän lihaksen proprioseptioon, syntyy illuusio tasapainon menettämisestä.
Kompensoidakseen osallistujat siirtävät COP-arvoaan vastakkaiseen suuntaan.
Kun triceps surae -lihaksia värähtelevät, odotetaan asennon heilahtelua taaksepäin, kun taas lannerangan paraspinaalisen lihaksen värähtelyn aikana kehon etusuuntainen heilahdus.
COP-siirtymän määrä paikallisen tärinän aikana voi edustaa sitä, missä määrin henkilö käyttää värähtelevien lihasten proprioseptiivisiä signaaleja säilyttääkseen pystyasennon.
Nilkan ja lannerangan proprioseption riippuvuus lasketaan suhteellisella proprioseptiivisellä painon (RPW) suhteella: RPW = nilkka/(vatsanilkka + lantio).
"AbsAnkle" ja "AbsLumbar" viittaavat absoluuttiseen COP-siirtymään nilkan ja lannerangan lihasvärähtelyn aikana.
|
PRE (perustaso)
|
|
Suhteellinen proprioseptiivinen painosuhde
Aikaikkuna: MID (6 viikkoa)
|
Voimalevy mittaa paineen keskipisteen (COP) siirtymän vasteena nilkan ja lannerangan lihaksen värähtelyyn pystyasennossa.
Jos henkilö luottaa värähtelevän lihaksen proprioseptioon, syntyy illuusio tasapainon menettämisestä.
Kompensoidakseen osallistujat siirtävät COP-arvoaan vastakkaiseen suuntaan.
Kun triceps surae -lihaksia värähtelevät, odotetaan asennon heilahtelua taaksepäin, kun taas lannerangan paraspinaalisen lihaksen värähtelyn aikana on odotettavissa eteenpäin suuntautuvaa kehon heilahtelua.
COP-siirtymän määrä paikallisen tärinän aikana voi edustaa sitä, missä määrin henkilö käyttää värähtelevien lihasten proprioseptiivisiä signaaleja säilyttääkseen pystyasennon.
Luottamus nilkan vs. lannerangan proprioseptioon lasketaan suhteellisella proprioseptiivisen painon (RPW) suhteella: RPW = nilkka/(vatsanilkka + lantio).
"AbsAnkle" ja "AbsLumbar" viittaavat absoluuttiseen COP-siirtymään nilkan ja lannerangan lihasvärähtelyn aikana.
|
MID (6 viikkoa)
|
|
Suhteellinen proprioseptiivinen painosuhde
Aikaikkuna: POST (12 viikkoa)
|
Voimalevy mittaa paineen keskipisteen (COP) siirtymän vasteena nilkan ja lannerangan lihaksen värähtelyyn pystyasennossa.
Jos henkilö luottaa värähtelevän lihaksen proprioseptioon, syntyy illuusio tasapainon menettämisestä.
Kompensoidakseen osallistujat siirtävät COP-arvoaan vastakkaiseen suuntaan.
Kun triceps surae -lihaksia värähtelevät, odotetaan asennon heilahtelua taaksepäin, kun taas lannerangan paraspinaalisen lihaksen värähtelyn aikana kehon etusuuntainen heilahdus.
COP-siirtymän määrä paikallisen tärinän aikana voi edustaa sitä, missä määrin henkilö käyttää värähtelevien lihasten proprioseptiivisiä signaaleja säilyttääkseen pystyasennon.
Nilkan ja lannerangan proprioseption riippuvuus lasketaan suhteellisella proprioseptiivisellä painon (RPW) suhteella: RPW = nilkka/(vatsanilkka + lantio).
"AbsAnkle" ja "AbsLumbar" viittaavat absoluuttiseen COP-siirtymään nilkan ja lannerangan lihasvärähtelyn aikana.
|
POST (12 viikkoa)
|
|
Suhteellinen proprioseptiivinen painosuhde
Aikaikkuna: FU1 (3 kuukauden seuranta)
|
Voimalevy mittaa paineen keskipisteen (COP) siirtymän vasteena nilkan ja lannerangan lihaksen värähtelyyn pystyasennossa.
Jos henkilö luottaa värähtelevän lihaksen proprioseptioon, syntyy illuusio tasapainon menettämisestä.
Kompensoidakseen osallistujat siirtävät COP-arvoaan vastakkaiseen suuntaan.
Kun triceps surae -lihaksia värähtelevät, odotetaan asennon heilahtelua taaksepäin, kun taas lannerangan paraspinaalisen lihaksen värähtelyn aikana kehon etusuuntainen heilahdus.
COP-siirtymän määrä paikallisen tärinän aikana voi edustaa sitä, missä määrin henkilö käyttää värähtelevien lihasten proprioseptiivisiä signaaleja säilyttääkseen pystyasennon.
Nilkan ja lannerangan proprioseption riippuvuus lasketaan suhteellisella proprioseptiivisellä painon (RPW) suhteella: RPW = nilkka/(vatsanilkka + lantio).
"AbsAnkle" ja "AbsLumbar" viittaavat absoluuttiseen COP-siirtymään nilkan ja lannerangan lihasvärähtelyn aikana.
|
FU1 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Suhteellinen proprioseptiivinen painosuhde
Aikaikkuna: FU2 (12 kuukauden seuranta)
|
Voimalevy mittaa paineen keskipisteen (COP) siirtymän vasteena nilkan ja lannerangan lihaksen värähtelyyn pystyasennossa.
Jos henkilö luottaa värähtelevän lihaksen proprioseptioon, syntyy illuusio tasapainon menettämisestä.
Kompensoidakseen osallistujat siirtävät COP-arvoaan vastakkaiseen suuntaan.
Kun triceps surae -lihaksia värähtelevät, odotetaan asennon heilahtelua taaksepäin, kun taas lannerangan paraspinaalisen lihaksen värähtelyn aikana kehon etusuuntainen heilahdus.
COP-siirtymän määrä paikallisen tärinän aikana voi edustaa sitä, missä määrin henkilö käyttää värähtelevien lihasten proprioseptiivisiä signaaleja säilyttääkseen pystyasennon.
Nilkan ja lannerangan proprioseption riippuvuus lasketaan suhteellisella proprioseptiivisellä painon (RPW) suhteella: RPW = nilkka/(vatsanilkka + lantio).
"AbsAnkle" ja "AbsLumbar" viittaavat absoluuttiseen COP-siirtymään nilkan ja lannerangan lihasvärähtelyn aikana.
|
FU2 (12 kuukauden seuranta)
|
|
Lämmöntunnistus- ja kipukynnyslämpötilat
Aikaikkuna: PRE (perustaso)
|
Thermal Quantitative sensorista testausta (QST) käytetään nosiseptiivisen ärsykkeen käsittelyn tutkimiseen. QST on ei-invasiivinen somatosensorisen järjestelmän tutkimus, jota käytetään yleisesti kivun diagnosoinnissa. Medoc Advanced Thermosensory Stimulator (TSA) - 2 -järjestelmää käytetään standardoidun testiprotokollan suorittamiseen. Tunnistus- ja kipukynnyslämpötilat (°C) arvioidaan paikallisesti (alaselän kipeimmästä kohdasta) ja etänä (vastapuoleisesta ranteesta) TSA-rajaprotokollan avulla:
|
PRE (perustaso)
|
|
Lämmöntunnistus- ja kipukynnyslämpötilat
Aikaikkuna: MID (6 viikkoa)
|
Thermal Quantitative sensorista testausta (QST) käytetään nosiseptiivisen ärsykkeen käsittelyn tutkimiseen. QST on ei-invasiivinen somatosensorisen järjestelmän tutkimus, jota käytetään yleisesti kivun diagnosoinnissa. Medoc Advanced Thermosensory Stimulator (TSA) - 2 -järjestelmää käytetään standardoidun testiprotokollan suorittamiseen. Tunnistus- ja kipukynnyslämpötilat (°C) arvioidaan paikallisesti (alaselän kipeimmästä kohdasta) ja etänä (vastapuoleisesta ranteesta) TSA-rajaprotokollan avulla:
|
MID (6 viikkoa)
|
|
Lämmöntunnistus- ja kipukynnyslämpötilat
Aikaikkuna: POST (12 viikkoa)
|
Thermal Quantitative sensorista testausta (QST) käytetään nosiseptiivisen ärsykkeen käsittelyn tutkimiseen. QST on ei-invasiivinen somatosensorisen järjestelmän tutkimus, jota käytetään yleisesti kivun diagnosoinnissa. Medoc Advanced Thermosensory Stimulator (TSA) - 2 -järjestelmää käytetään standardoidun testiprotokollan suorittamiseen. Tunnistus- ja kipukynnyslämpötilat (°C) arvioidaan paikallisesti (alaselän kipeimmästä kohdasta) ja etänä (vastapuoleisesta ranteesta) TSA-rajaprotokollan avulla:
|
POST (12 viikkoa)
|
|
Lämmöntunnistus- ja kipukynnyslämpötilat
Aikaikkuna: FU1 (3 kuukauden seuranta)
|
Thermal Quantitative sensorista testausta (QST) käytetään nosiseptiivisen ärsykkeen käsittelyn tutkimiseen. QST on ei-invasiivinen somatosensorisen järjestelmän tutkimus, jota käytetään yleisesti kivun diagnosoinnissa. Medoc Advanced Thermosensory Stimulator (TSA) - 2 -järjestelmää käytetään standardoidun testiprotokollan suorittamiseen. Tunnistus- ja kipukynnyslämpötilat (°C) arvioidaan paikallisesti (alaselän kipeimmästä kohdasta) ja etänä (vastapuoleisesta ranteesta) TSA-rajaprotokollan avulla:
|
FU1 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Lämmöntunnistus- ja kipukynnyslämpötilat
Aikaikkuna: FU2 (12 kuukauden seuranta)
|
Thermal Quantitative sensorista testausta (QST) käytetään nosiseptiivisen ärsykkeen käsittelyn tutkimiseen. QST on ei-invasiivinen somatosensorisen järjestelmän tutkimus, jota käytetään yleisesti kivun diagnosoinnissa. Medoc Advanced Thermosensory Stimulator (TSA) - 2 -järjestelmää käytetään standardoidun testiprotokollan suorittamiseen. Tunnistus- ja kipukynnyslämpötilat (°C) arvioidaan paikallisesti (alaselän kipeimmästä kohdasta) ja etänä (vastapuoleisesta ranteesta) TSA-rajaprotokollan avulla:
|
FU2 (12 kuukauden seuranta)
|
|
Kivun ajallinen summaus (TSP)
Aikaikkuna: PRE (perustaso)
|
Thermal Quantitative sensorista testausta (QST) käytetään nosiseptiivisen ärsykkeen käsittelyn tutkimiseen. QST on ei-invasiivinen somatosensorisen järjestelmän tutkimus, jota käytetään yleisesti kivun diagnosoinnissa. Medoc TSA-2 -järjestelmää käytetään standardoidun testiprotokollan suorittamiseen. Kivun ajallista summaamista (TSP) arvioidaan kontralateraalisessa ranteessa käyttämällä 2 minuutin tonic lämpöärsytystä ja potilaan kontrolloimaa lämpötilaa. Osallistujille esitetään tonisoiva lämpöärsyke ja heitä opastetaan säilyttämään alkuperäisen tuntemuksensa kahden minuutin ajan kaukosäätimen avulla. Kivun ajallisen sopeutumisen ja ajallisen summauksen kvantifioimiseksi lasketaan lämpötilan muutosten kaltevuus ja suuruus ja lasketaan käyrän alla olevat alueet. |
PRE (perustaso)
|
|
Kivun ajallinen summaus (TSP)
Aikaikkuna: MID (6 viikkoa)
|
Thermal Quantitative sensorista testausta (QST) käytetään nosiseptiivisen ärsykkeen käsittelyn tutkimiseen. QST on ei-invasiivinen somatosensorisen järjestelmän tutkimus, jota käytetään yleisesti kivun diagnosoinnissa. Medoc TSA-2 -järjestelmää käytetään standardoidun testiprotokollan suorittamiseen. Kivun ajallista summaamista (TSP) arvioidaan kontralateraalisessa ranteessa käyttämällä 2 minuutin tonic lämpöärsytystä ja potilaan kontrolloimaa lämpötilaa. Osallistujille esitetään tonisoiva lämpöärsyke ja heitä opastetaan säilyttämään alkuperäisen tuntemuksensa kahden minuutin ajan kaukosäätimen avulla. Kivun ajallisen sopeutumisen ja ajallisen summauksen kvantifioimiseksi lasketaan lämpötilan muutosten kaltevuus ja suuruus ja lasketaan käyrän alla olevat alueet. |
MID (6 viikkoa)
|
|
Kivun ajallinen summaus (TSP)
Aikaikkuna: POST (12 viikkoa)
|
Thermal Quantitative sensorista testausta (QST) käytetään nosiseptiivisen ärsykkeen käsittelyn tutkimiseen. QST on ei-invasiivinen somatosensorisen järjestelmän tutkimus, jota käytetään yleisesti kivun diagnosoinnissa. Medoc TSA-2 -järjestelmää käytetään standardoidun testiprotokollan suorittamiseen. Kivun ajallista summaamista (TSP) arvioidaan kontralateraalisessa ranteessa käyttämällä 2 minuutin tonic lämpöärsytystä ja potilaan kontrolloimaa lämpötilaa. Osallistujille esitetään tonisoiva lämpöärsyke ja heitä opastetaan säilyttämään alkuperäisen tuntemuksensa kahden minuutin ajan kaukosäätimen avulla. Kivun ajallisen sopeutumisen ja ajallisen summauksen kvantifioimiseksi lasketaan lämpötilan muutosten kaltevuus ja suuruus ja lasketaan käyrän alla olevat alueet. |
POST (12 viikkoa)
|
|
Kivun ajallinen summaus (TSP)
Aikaikkuna: FU1 (3 kuukauden seuranta)
|
Thermal Quantitative sensorista testausta (QST) käytetään nosiseptiivisen ärsykkeen käsittelyn tutkimiseen. QST on ei-invasiivinen somatosensorisen järjestelmän tutkimus, jota käytetään yleisesti kivun diagnosoinnissa. Medoc TSA-2 -järjestelmää käytetään standardoidun testiprotokollan suorittamiseen. Kivun ajallista summaamista (TSP) arvioidaan kontralateraalisessa ranteessa käyttämällä 2 minuutin tonic lämpöärsytystä ja potilaan kontrolloimaa lämpötilaa. Osallistujille esitetään tonisoiva lämpöärsyke ja heitä opastetaan säilyttämään alkuperäisen tuntemuksensa kahden minuutin ajan kaukosäätimen avulla. Kivun ajallisen sopeutumisen ja ajallisen summauksen kvantifioimiseksi lasketaan lämpötilan muutosten kaltevuus ja suuruus ja lasketaan käyrän alla olevat alueet. |
FU1 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Kivun ajallinen summaus (TSP)
Aikaikkuna: FU2 (12 kuukauden seuranta)
|
Thermal Quantitative sensorista testausta (QST) käytetään nosiseptiivisen ärsykkeen käsittelyn tutkimiseen. QST on ei-invasiivinen somatosensorisen järjestelmän tutkimus, jota käytetään yleisesti kivun diagnosoinnissa. Medoc TSA-2 -järjestelmää käytetään standardoidun testiprotokollan suorittamiseen. Kivun ajallista summaamista (TSP) arvioidaan kontralateraalisessa ranteessa käyttämällä 2 minuutin tonic lämpöärsytystä ja potilaan kontrolloimaa lämpötilaa. Osallistujille esitetään tonisoiva lämpöärsyke ja heitä opastetaan säilyttämään alkuperäisen tuntemuksensa kahden minuutin ajan kaukosäätimen avulla. Kivun ajallisen sopeutumisen ja ajallisen summauksen kvantifioimiseksi lasketaan lämpötilan muutosten kaltevuus ja suuruus ja lasketaan käyrän alla olevat alueet. |
FU2 (12 kuukauden seuranta)
|
|
Ehdollinen kivun modulaatio (CPM)
Aikaikkuna: PRE (perustaso)
|
Thermal Quantitative sensorista testausta (QST) käytetään nosiseptiivisen ärsykkeen käsittelyn tutkimiseen. Medoc TSA-2 -järjestelmää käytetään standardoidun testiprotokollan suorittamiseen. Ehdollinen kivun modulaatio arvioidaan käyttämällä Dual-Thermode-ohjelmaa kahdella eri ärsykkeellä: Testiärsyke: tämä lämpöärsyke annetaan kahdesti vastakkaiseen ranteeseen. Kerran sellaisenaan ennen hoitoärsykkeen antamista ja kerran ipsilateraalisen ranteen ilmastoinnin lämpöärsykkeen aikana. Hoitoärsyke: tämä lämpöärsyke annetaan samanlaiseen ranteeseen, kun testiärsyke on käytetty ensimmäisen kerran. Kivun intensiteetin ero kontralateraalisessa ranteessa erillisen testiärsykkeen aikana ja testiärsykkeessä kuntoutusärsykkeen aikana lasketaan. Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS), joka vaihtelee välillä 0 - 100, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 100 "pahin kuviteltavissa oleva kipu". |
PRE (perustaso)
|
|
Ehdollinen kivun modulaatio (CPM)
Aikaikkuna: MID (6 viikkoa)
|
Termistä kvantitatiivista sensorista testausta (QST) käytetään nosiseptiivisen ärsykkeen käsittelyn tutkimiseen. Medoc TSA-2 -järjestelmää käytetään standardoidun testiprotokollan suorittamiseen. Ehdollinen kivun modulaatio arvioidaan käyttämällä Dual-Thermode-ohjelmaa kahdella eri ärsykkeellä: Testiärsyke: tämä lämpöärsyke annetaan kahdesti vastakkaiseen ranteeseen. Kerran sellaisenaan ennen hoitoärsykkeen antamista ja kerran ipsilateraalisen ranteen ilmastoinnin lämpöärsykkeen aikana. Hoitoärsyke: tämä lämpöärsyke annetaan ipsilateraaliseen ranteeseen, kun testiärsyke on käytetty ensimmäisen kerran. Kivun intensiteetin ero kontralateraalisessa ranteessa erillisen testiärsykkeen aikana ja testiärsykkeessä kuntoutusärsykkeen aikana lasketaan. Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS), joka vaihtelee välillä 0 - 100, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 100 "pahin kuviteltavissa oleva kipu". |
MID (6 viikkoa)
|
|
Ehdollinen kivun modulaatio (CPM)
Aikaikkuna: POST (12 viikkoa)
|
Thermal Quantitative sensorista testausta (QST) käytetään nosiseptiivisen ärsykkeen käsittelyn tutkimiseen. Medoc TSA-2 -järjestelmää käytetään standardoidun testiprotokollan suorittamiseen. Ehdollinen kivun modulaatio arvioidaan käyttämällä Dual-Thermode-ohjelmaa kahdella eri ärsykkeellä: Testiärsyke: tämä lämpöärsyke annetaan kahdesti vastakkaiseen ranteeseen. Kerran sellaisenaan ennen hoitoärsykkeen antamista ja kerran ipsilateraalisen ranteen ilmastoinnin lämpöärsykkeen aikana. Hoitoärsyke: tämä lämpöärsyke annetaan samanlaiseen ranteeseen, kun testiärsyke on käytetty ensimmäisen kerran. Kivun intensiteetin ero kontralateraalisessa ranteessa erillisen testiärsykkeen aikana ja testiärsykkeessä kuntoutusärsykkeen aikana lasketaan. Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS), joka vaihtelee välillä 0 - 100, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 100 "pahin kuviteltavissa oleva kipu". |
POST (12 viikkoa)
|
|
Ehdollinen kivun modulaatio (CPM)
Aikaikkuna: FU1 (3 kuukauden seuranta)
|
Thermal Quantitative sensorista testausta (QST) käytetään nosiseptiivisen ärsykkeen käsittelyn tutkimiseen. Medoc TSA-2 -järjestelmää käytetään standardoidun testiprotokollan suorittamiseen. Ehdollinen kivun modulaatio arvioidaan käyttämällä Dual-Thermode-ohjelmaa kahdella eri ärsykkeellä: Testiärsyke: tämä lämpöärsyke annetaan kahdesti vastakkaiseen ranteeseen. Kerran sellaisenaan ennen hoitoärsykkeen antamista ja kerran ipsilateraalisen ranteen ilmastoinnin lämpöärsykkeen aikana. Hoitoärsyke: tämä lämpöärsyke annetaan samanlaiseen ranteeseen, kun testiärsyke on käytetty ensimmäisen kerran. Kivun intensiteetin ero kontralateraalisessa ranteessa erillisen testiärsykkeen aikana ja testiärsykkeessä kuntoutusärsykkeen aikana lasketaan. Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS), joka vaihtelee välillä 0 - 100, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 100 "pahin kuviteltavissa oleva kipu". |
FU1 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Ehdollinen kivun modulaatio (CPM)
Aikaikkuna: FU2 (12 kuukauden seuranta)
|
Thermal Quantitative sensorista testausta (QST) käytetään nosiseptiivisen ärsykkeen käsittelyn tutkimiseen. Medoc TSA-2 -järjestelmää käytetään standardoidun testiprotokollan suorittamiseen. Ehdollinen kivun modulaatio arvioidaan käyttämällä Dual-Thermode-ohjelmaa kahdella eri ärsykkeellä: Testiärsyke: tämä lämpöärsyke annetaan kahdesti vastakkaiseen ranteeseen. Kerran sellaisenaan ennen hoitoärsykkeen antamista ja kerran ipsilateraalisen ranteen ilmastoinnin lämpöärsykkeen aikana. Hoitoärsyke: tämä lämpöärsyke annetaan samanlaiseen ranteeseen, kun testiärsyke on käytetty ensimmäisen kerran. Kivun intensiteetin ero kontralateraalisessa ranteessa erillisen testiärsykkeen aikana ja testiärsykkeessä kuntoutusärsykkeen aikana lasketaan. Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS), joka vaihtelee välillä 0 - 100, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 100 "pahin kuviteltavissa oleva kipu". |
FU2 (12 kuukauden seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Annick Timmermans, REVAL-Rehabilitation Research Center, Hasselt University, Diepenbeek, Belgium
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B1152021000029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .