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Entraînement à haute intensité pour améliorer le fonctionnement du diaphragme chez les personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique

5 octobre 2022 mis à jour par: Annick Timmermans, Hasselt University

L'essai Breathe-(H)IT : Entraînement multimodal de haute intensité pour améliorer le fonctionnement du diaphragme chez les personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique

Cet essai contrôlé randomisé vise à étudier 1) les effets de l'entraînement à haute intensité (HIT) par rapport à l'entraînement à intensité modérée (MIT) sur la force, l'endurance, la fatigue et l'activation des muscles du diaphragme, 2) dans quelle mesure ces changements dans le fonctionnement du diaphragme sont liés aux changements de la condition cardiorespiratoire, du contrôle postural, de la douleur et de l'incapacité après la TIH par rapport à la MIT, 3) dans quelle mesure l'humeur dépressive et l'anxiété modèrent les effets de la TIH sur le fonctionnement du diaphragme chez les personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique (CNSLBP). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la HIT améliore davantage le fonctionnement du diaphragme que la MIT chez les personnes atteintes de CNSLBP.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La lombalgie est la première cause d'invalidité dans le monde avec des implications socio-économiques importantes. En Belgique, 7 personnes sur 10 souffriront de lombalgies au cours de leur vie, et 29% de tous les jours d'arrêt maladie y sont dus. La lombalgie chronique est définie comme une douleur persistante pendant une période minimale de 12 semaines. Dans 85 à 90 % des cas de CLBP, la douleur ne peut pas être attribuée à une cause pathoanatomique sous-jacente définitive et est donc qualifiée de lombalgie chronique non spécifique (CNSLBP).

Les directives internationales recommandent la thérapie par l'exercice comme traitement de premier choix pour la CNSLBP. Un facteur crucial dans ce contexte est l'intensité de l'exercice. En effet, l'entraînement multimodal à haute intensité (HIT) entraîne des améliorations plus importantes du handicap et de la condition cardiorespiratoire par rapport à l'entraînement à intensité modérée (MIT) chez les personnes atteintes de CNSLBP. Cependant, les mécanismes sous-jacents de la valeur ajoutée d'une approche HIT restent largement inconnus. Fait intéressant, la lombalgie est associée à des altérations de la fonction du diaphragme, car le diaphragme n'est pas seulement un muscle inspiratoire principal, mais joue également un rôle essentiel dans le contrôle postural. Ce dernier est un facteur clé dans le développement et le maintien du CNSLBP.

Dans cet essai contrôlé randomisé, 64 personnes atteintes de CNSLBP seront recrutées grâce à la distribution locale de dépliants et de publicités sur les réseaux sociaux. Le calcul de la taille de l'échantillon est basé sur (1) les effets thérapeutiques d'un programme HIT de 12 semaines (par rapport à un programme MIT) sur la consommation maximale d'oxygène (VO2max) chez les personnes atteintes de CNSLBP et (2) les effets thérapeutiques d'un programme 8- programme d'entraînement des muscles inspiratoires à haute intensité d'une semaine (par rapport à un programme d'entraînement des muscles inspiratoires à faible intensité) sur la pression inspiratoire maximale (MIP) chez les personnes atteintes de CNSLBP. Ces résultats ont été choisis car ils se rapportent au système respiratoire et sont donc les plus appropriés pour indiquer les effets possibles sur le fonctionnement du diaphragme. Le calcul de la taille de l'échantillon est basé sur l'exigence d'une différence minimale cliniquement importante de 3-3,5 ml/kg/min (VO2max) et 17,2 H2O (MIP). Le calcul de la puissance a donné un total de 63 personnes. Par conséquent, les enquêteurs prévoient de recruter 64 patients.

Les participants seront assignés au hasard à un programme HIT ou à un programme MIT. Les critères de jugement principaux sont la force musculaire du diaphragme, l'endurance, la fatigue et l'activation. Les critères de jugement secondaires sont la condition cardiorespiratoire, le contrôle postural, la douleur, le handicap, l'humeur dépressive et l'anxiété. Les critères de jugement primaires et secondaires seront évalués à 5 moments (0 semaine, 6 semaines, 12 semaines, 3 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention).

Pour analyser les données, JMP Pro (15.2 SAS Institute Inc, Cary, USA) sera utilisé. Des statistiques descriptives seront utilisées pour afficher les caractéristiques du groupe de référence. Pour évaluer les différences entre les groupes (c. variation. Pour évaluer les associations entre le fonctionnement du diaphragme et les prédicteurs/médiateurs du succès du traitement, des corrélations et une analyse de régression multivariée seront utilisées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Marleen Missotten
  • Numéro de téléphone: +32(0)11 26 85 02
  • E-mail: CME@uhasselt.be

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgique, 3590
        • Recrutement
        • Hasselt University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'inclusion (patients CNSLBP):

  • Néerlandophone
  • Adultes (18-65 ans)
  • Lombalgie chronique (c.-à-d. douleur localisée sous le rebord costal et au-dessus des plis fessiers inférieurs, avec ou sans douleur référée à la jambe pendant une période d'au moins douze semaines), d'origine non spécifique (c'est-à-dire douleur de nature mécanique nociceptive, non attribuable à une pathologie spécifique reconnaissable et connue, par ex. infection, tumeur, ostéoporose, fracture, difformité structurelle, trouble inflammatoire, syndrome radiculaire ou syndrome de la queue de cheval)

Critères d'exclusion (patients CNSLBP):

  • Histoire de la fusion vertébrale
  • Un trouble musculo-squelettique en dehors des lombalgies chroniques non spécifiques pouvant affecter la bonne exécution du programme thérapeutique
  • Caractéristiques de base qui pourraient affecter l'évaluation des résultats (un stimulateur cardiaque, un trouble respiratoire obstructif chronique ou des problèmes d'équilibre/vestibulaires connus)
  • Comorbidités sévères (par exemple, parésie ou troubles sensoriels d'origine neurologique, diabète sucré, polyarthrite rhumatoïde)
  • Demandes d'indemnisation en cours
  • Avis négatif du médecin généraliste concernant le dépistage médical du sport
  • Grossesse
  • Les personnes qui ne sont pas en mesure d'assister à des rendez-vous réguliers

Critères d'inclusion (volontaires sains):

  • Néerlandophone
  • Adultes (18-65 ans)
  • Pas de plaintes aiguës ou chroniques

Critères d'exclusion (volontaires sains) :

  • Histoire de la fusion vertébrale
  • Caractéristiques de base qui pourraient affecter l'évaluation des résultats (un stimulateur cardiaque, un trouble respiratoire obstructif chronique ou des problèmes d'équilibre/vestibulaires connus)
  • Comorbidités sévères (par exemple, parésie ou troubles sensoriels d'origine neurologique, diabète sucré, polyarthrite rhumatoïde)
  • Demandes d'indemnisation en cours
  • Avis négatif du médecin généraliste concernant le dépistage médical du sport
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement à haute intensité (HIT)
Chaque participant suivra 24 séances de thérapie (2 x 1,5 heures/semaine). Le groupe expérimental réalisera un protocole HIT multimodal. L'entraînement cardiorespiratoire consistera en un protocole d'entraînement par intervalles à haute intensité sur un vélo ergomètre. Après un échauffement de cinq minutes, un entraînement par intervalles commencera, consistant en cinq épisodes d'une minute (110 RPM à 100 % de charge de travail VO2max), séparés par une minute de repos actif (75 RPM à 50 % de charge de travail VO2max). L'entraînement de la force des membres consistera en un circuit de trois exercices du haut du corps (traction verticale, presse pectorale, flexion des bras) et de trois exercices du bas du corps (flexion des jambes, presse des jambes, extension des jambes) exécutés à 80 % d'une répétition maximum. L'entraînement musculaire de base consistera en un circuit de six exercices de base statiques (pont fessier, palourde fessière, extension dorsale de superman, planche adaptée, planche latérale adaptée, rétraction de l'épaule avec charnière de hanche) à 60 % de la contraction volontaire maximale.
Autre: Entraînement à haute intensité
Les participants suivront un programme de thérapie par l'exercice comprenant un entraînement cardiorespiratoire, un entraînement de la force des membres et un entraînement des muscles du tronc.
Comparateur actif: Entraînement à intensité modérée (MIT)
Chaque participant suivra 24 séances de thérapie (2 x 1,5 heures/semaine). Le groupe de contrôle exécutera un protocole MIT multimodal. L'entraînement cardiorespiratoire consistera en un protocole d'entraînement continu d'intensité modérée sur vélo ergomètre. Après un échauffement de cinq minutes, les participants commencent un entraînement continu comprenant 14 minutes de vélo d'intensité modérée (90 tr/min à 60 % de charge de travail VO2max). La durée augmentera chaque semaine de 1'40'' jusqu'à 22'40''. L'entraînement de la force des membres consistera en un circuit de trois exercices du haut du corps (traction verticale, presse pectorale, flexion des bras) et de trois exercices du bas du corps (flexion des jambes, presse des jambes, extension des jambes) exécutés à 60 % d'une répétition maximum. L'entraînement des muscles du tronc sera identique au protocole décrit dans « Entraînement des muscles du tronc HIT », à l'exception de l'intensité de l'exercice. Seuls les exercices avec une faible activation relative des muscles centraux seront utilisés.
Autre: Entraînement d'intensité modérée
Les participants suivront un programme de thérapie par l'exercice comprenant un entraînement cardiorespiratoire, un entraînement de la force des membres et un entraînement des muscles du tronc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résistance du diaphragme
Délai: PRE (ligne de base)
La pression inspiratoire maximale (MIP) est une mesure fiable pour quantifier la force musculaire inspiratoire. Le MIP sera mesuré au volume résiduel selon la méthode de Black et Hyatt à l'aide d'un transducteur de pression électronique (POWERbreathe International Ltd., type KH2, Warwickshire, UK). Un minimum de cinq répétitions sera effectué et les tests seront répétés jusqu'à ce qu'il y ait moins de 5 % de différence entre le meilleur et le deuxième meilleur test. La pression la plus élevée maintenue pendant 1 s sera définie comme MIP et comparée aux valeurs de référence.
PRE (ligne de base)
Résistance du diaphragme
Délai: MOYEN (6 semaines)
La pression inspiratoire maximale (MIP) est une mesure fiable pour quantifier la force musculaire inspiratoire. Le MIP sera mesuré au volume résiduel selon la méthode de Black et Hyatt à l'aide d'un transducteur de pression électronique (POWERbreathe International Ltd., type KH2, Warwickshire, UK). Un minimum de cinq répétitions sera effectué et les tests seront répétés jusqu'à ce qu'il y ait moins de 5 % de différence entre le meilleur et le deuxième meilleur test. La pression la plus élevée maintenue pendant 1 s sera définie comme MIP.
MOYEN (6 semaines)
Résistance du diaphragme
Délai: POST (12 semaines)
La pression inspiratoire maximale (MIP) est une mesure fiable pour quantifier la force musculaire inspiratoire. Le MIP sera mesuré au volume résiduel selon la méthode de Black et Hyatt à l'aide d'un transducteur de pression électronique (POWERbreathe International Ltd., type KH2, Warwickshire, UK). Un minimum de cinq répétitions sera effectué et les tests seront répétés jusqu'à ce qu'il y ait moins de 5 % de différence entre le meilleur et le deuxième meilleur test. La pression la plus élevée maintenue pendant 1 s sera définie comme MIP.
POST (12 semaines)
Résistance du diaphragme
Délai: FU1 (suivi de 3 mois)
La pression inspiratoire maximale (MIP) est une mesure fiable pour quantifier la force musculaire inspiratoire. Le MIP sera mesuré au volume résiduel selon la méthode de Black et Hyatt à l'aide d'un transducteur de pression électronique (POWERbreathe International Ltd., type KH2, Warwickshire, UK). Un minimum de cinq répétitions sera effectué et les tests seront répétés jusqu'à ce qu'il y ait moins de 5 % de différence entre le meilleur et le deuxième meilleur test. La pression la plus élevée maintenue pendant 1 s sera définie comme MIP.
FU1 (suivi de 3 mois)
Résistance du diaphragme
Délai: FU2 (suivi de 12 mois)
La pression inspiratoire maximale (MIP) est une mesure fiable pour quantifier la force musculaire inspiratoire. Le MIP sera mesuré au volume résiduel selon la méthode de Black et Hyatt à l'aide d'un transducteur de pression électronique (POWERbreathe International Ltd., type KH2, Warwickshire, UK). Un minimum de cinq répétitions sera effectué et les tests seront répétés jusqu'à ce qu'il y ait moins de 5 % de différence entre le meilleur et le deuxième meilleur test. La pression la plus élevée maintenue pendant 1 s sera définie comme MIP.
FU2 (suivi de 12 mois)
Endurance du diaphragme
Délai: PRE (ligne de base)
Les participants subiront un protocole de charge résistive inspiratoire à une intensité fixe de 80 % de MIP (POWERbreathe International Ltd., type KH2, Warwickshire, Royaume-Uni). Les participants seront invités à inspirer au maximum et aussi rapidement que possible à une fréquence de 15 respirations/minute et un rapport cyclique de 0,5. Le temps jusqu'à l'échec de la tâche sera enregistré comme le temps d'endurance du muscle inspiratoire.
PRE (ligne de base)
Endurance du diaphragme
Délai: POST (12 semaines)
Les participants subiront un protocole de charge résistive inspiratoire à une intensité fixe de 80 % de MIP (POWERbreathe International Ltd., type KH2, Warwickshire, Royaume-Uni). Les participants seront invités à inspirer au maximum et aussi rapidement que possible à une fréquence de 15 respirations/minute et un rapport cyclique de 0,5. Le temps jusqu'à l'échec de la tâche sera enregistré comme le temps d'endurance du muscle inspiratoire.
POST (12 semaines)
Fatigue du diaphragme
Délai: PRE (ligne de base)
La fatigue du diaphragme est définie comme une réduction de la capacité à produire une force/pression suite à une activité contractile. Tout d'abord, le MIP sera mesuré à l'aide d'un transducteur de pression électronique (POWERbreathe International Ltd., type KH2, Warwickshire, Royaume-Uni). Ensuite, le participant effectuera un test d'effort cardiopulmonaire maximal (CPET). Après le CPET, la mesure MIP sera répétée. La différence entre le MIP avant et après le CPET sera utilisée comme mesure de la fatigue du diaphragme.
PRE (ligne de base)
Fatigue du diaphragme
Délai: MOYEN (6 semaines)
La fatigue du diaphragme est définie comme une réduction de la capacité à produire une force/pression suite à une activité contractile. Tout d'abord, le MIP sera mesuré à l'aide d'un transducteur de pression électronique ((POWERbreathe International Ltd., type KH2, Warwickshire, Royaume-Uni). Ensuite, le participant effectuera un test d'effort cardiopulmonaire maximal (CPET). Après le CPET, la mesure MIP sera répétée. La différence entre le MIP avant et après le CPET sera utilisée comme mesure de la fatigue du diaphragme.
MOYEN (6 semaines)
Fatigue du diaphragme
Délai: POST (12 semaines)
La fatigue du diaphragme est définie comme une réduction de la capacité à produire une force/pression suite à une activité contractile. Tout d'abord, le MIP sera mesuré à l'aide d'un transducteur de pression électronique (POWERbreathe International Ltd., type KH2, Warwickshire, Royaume-Uni). Ensuite, le participant effectuera un test d'effort cardiopulmonaire maximal (CPET). Après le CPET, la mesure MIP sera répétée. La différence entre le MIP avant et après le CPET sera utilisée comme mesure de la fatigue du diaphragme.
POST (12 semaines)
Fatigue du diaphragme
Délai: FU1 (suivi de 3 mois)
La fatigue du diaphragme est définie comme une réduction de la capacité à produire une force/pression suite à une activité contractile. Tout d'abord, le MIP sera mesuré à l'aide d'un transducteur de pression électronique (POWERbreathe International Ltd., type KH2, Warwickshire, Royaume-Uni). Ensuite, le participant effectuera un test d'effort cardiopulmonaire maximal (CPET). Après le CPET, la mesure MIP sera répétée. La différence entre le MIP avant et après le CPET sera utilisée comme mesure de la fatigue du diaphragme.
FU1 (suivi de 3 mois)
Fatigue du diaphragme
Délai: FU2 (suivi de 12 mois)
La fatigue du diaphragme est définie comme une réduction de la capacité à produire une force/pression suite à une activité contractile. Tout d'abord, le MIP sera mesuré à l'aide d'un transducteur de pression électronique (POWERbreathe International Ltd., type KH2, Warwickshire, Royaume-Uni). Ensuite, le participant effectuera un test d'effort cardiopulmonaire maximal (CPET). Après le CPET, la mesure MIP sera répétée. La différence entre le MIP avant et après le CPET sera utilisée comme mesure de la fatigue du diaphragme.
FU2 (suivi de 12 mois)
Activation du diaphragme (amplitude)
Délai: PRE (ligne de base)
L'activation du diaphragme sera mesurée en termes d'amplitude d'électromyographie (EMG). L'EMG de surface sera acquise tout au long des tâches de contrôle postural et du test d'effort cardiopulmonaire pour mesurer l'activation musculaire du diaphragme costal/intercostal, du scalène, de l'intercostal parasternal et du sternocléidomastoïdien.
PRE (ligne de base)
Activation du diaphragme (amplitude)
Délai: MOYEN (6 semaines)
L'activation du diaphragme sera mesurée en termes d'amplitude d'électromyographie (EMG). L'EMG de surface sera acquise tout au long des tâches de contrôle postural et du test d'effort cardiopulmonaire pour mesurer l'activation musculaire du diaphragme costal/intercostal, du scalène, de l'intercostal parasternal et du sternocléidomastoïdien.
MOYEN (6 semaines)
Activation du diaphragme (amplitude)
Délai: POST (12 semaines)
L'activation du diaphragme sera mesurée en termes d'amplitude d'électromyographie (EMG). L'EMG de surface sera acquise tout au long des tâches de contrôle postural et du test d'effort cardiopulmonaire pour mesurer l'activation musculaire du diaphragme costal/intercostal, du scalène, de l'intercostal parasternal et du sternocléidomastoïdien.
POST (12 semaines)
Activation du diaphragme (amplitude)
Délai: FU1 (suivi de 3 mois)
L'activation du diaphragme sera mesurée en termes d'amplitude d'électromyographie (EMG). L'EMG de surface sera acquise tout au long des tâches de contrôle postural et du test d'effort cardiopulmonaire pour mesurer l'activation musculaire du diaphragme costal/intercostal, du scalène, de l'intercostal parasternal et du sternocléidomastoïdien.
FU1 (suivi de 3 mois)
Activation du diaphragme (amplitude)
Délai: FU2 (suivi de 12 mois)
L'activation du diaphragme sera mesurée en termes d'amplitude d'électromyographie (EMG). L'EMG de surface sera acquise tout au long des tâches de contrôle postural et du test d'effort cardiopulmonaire pour mesurer l'activation musculaire du diaphragme costal/intercostal, du scalène, de l'intercostal parasternal et du sternocléidomastoïdien.
FU2 (suivi de 12 mois)
Activation du diaphragme (synchronisation)
Délai: PRE (ligne de base)
L'activation du diaphragme sera mesurée en termes de synchronisation d'électromyographie (EMG). L'EMG de surface sera acquise tout au long des tâches de contrôle postural et du test d'effort cardiopulmonaire pour mesurer l'activation musculaire du diaphragme costal/intercostal, du scalène, de l'intercostal parasternal et du sternocléidomastoïdien.
PRE (ligne de base)
Activation du diaphragme (synchronisation)
Délai: MOYEN (6 semaines)
L'activation du diaphragme sera mesurée en termes de synchronisation d'électromyographie (EMG). L'EMG de surface sera acquis tout au long des tâches de contrôle postural et du test d'effort cardiopulmonaire pour mesurer l'activation musculaire du diaphragme costal/intercostal, du scalène, de l'intercostal parasternal et du sternocléidomastoïdien.
MOYEN (6 semaines)
Activation du diaphragme (synchronisation)
Délai: POST (12 semaines)
L'activation du diaphragme sera mesurée en termes de synchronisation d'électromyographie (EMG). L'EMG de surface sera acquise tout au long des tâches de contrôle postural et du test d'effort cardiopulmonaire pour mesurer l'activation musculaire du diaphragme costal/intercostal, du scalène, de l'intercostal parasternal et du sternocléidomastoïdien.
POST (12 semaines)
Activation du diaphragme (synchronisation)
Délai: FU1 (suivi de 3 mois)
L'activation du diaphragme sera mesurée en termes de synchronisation d'électromyographie (EMG). L'EMG de surface sera acquis tout au long des tâches de contrôle postural et du test d'effort cardiopulmonaire pour mesurer l'activation musculaire du diaphragme costal/intercostal, du scalène, de l'intercostal parasternal et du sternocléidomastoïdien.
FU1 (suivi de 3 mois)
Activation du diaphragme (synchronisation)
Délai: FU2 (suivi de 12 mois)
L'activation du diaphragme sera mesurée en termes de synchronisation d'électromyographie (EMG). L'EMG de surface sera acquise tout au long des tâches de contrôle postural et du test d'effort cardiopulmonaire pour mesurer l'activation musculaire du diaphragme costal/intercostal, du scalène, de l'intercostal parasternal et du sternocléidomastoïdien.
FU2 (suivi de 12 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'invalidité d'Oswestry modifié (MODI)
Délai: PRE (ligne de base)
Le Modified Oswestry Disability Index est un questionnaire valide et fiable pour évaluer les contraintes subies par les personnes dans leurs activités quotidiennes en raison de la lombalgie chronique. Il se compose de dix items notés sur une échelle de cinq points. Le score total est exprimé en pourcentage (min. 0 %, max. 100 %) et affiche le degré de limitation fonctionnelle. Un score plus élevé indique un degré plus élevé de limitation fonctionnelle.
PRE (ligne de base)
Indice d'invalidité d'Oswestry modifié (MODI)
Délai: MOYEN (6 semaines)
Le Modified Oswestry Disability Index est un questionnaire valide et fiable pour évaluer les contraintes subies par les personnes dans leurs activités quotidiennes en raison de la lombalgie chronique. Il se compose de dix items notés sur une échelle de cinq points. Le score total est exprimé en pourcentage (min. 0 %, max. 100 %) et affiche le degré de limitation fonctionnelle. Un score plus élevé indique un degré plus élevé de limitation fonctionnelle.
MOYEN (6 semaines)
Indice d'invalidité d'Oswestry modifié (MODI)
Délai: POST (12 semaines)
Le Modified Oswestry Disability Index est un questionnaire valide et fiable pour évaluer les contraintes subies par les personnes dans leurs activités quotidiennes en raison de la lombalgie chronique. Il se compose de dix items notés sur une échelle de cinq points. Le score total est exprimé en pourcentage (min. 0 %, max. 100 %) et affiche le degré de limitation fonctionnelle. Un score plus élevé indique un degré plus élevé de limitation fonctionnelle.
POST (12 semaines)
Indice d'invalidité d'Oswestry modifié (MODI)
Délai: FU1 (suivi de 3 mois)
Le Modified Oswestry Disability Index est un questionnaire valide et fiable pour évaluer les contraintes subies par les personnes dans leurs activités quotidiennes en raison de la lombalgie chronique. Il se compose de dix items notés sur une échelle de cinq points. Le score total est exprimé en pourcentage (min. 0 %, max. 100 %) et affiche le degré de limitation fonctionnelle. Un score plus élevé indique un degré plus élevé de limitation fonctionnelle.
FU1 (suivi de 3 mois)
Indice d'invalidité d'Oswestry modifié (MODI)
Délai: FU2 (suivi de 12 mois)
Le Modified Oswestry Disability Index est un questionnaire valide et fiable pour évaluer les contraintes subies par les personnes dans leurs activités quotidiennes en raison de la lombalgie chronique. Il se compose de dix items notés sur une échelle de cinq points. Le score total est exprimé en pourcentage (min. 0 %, max. 100 %) et affiche le degré de limitation fonctionnelle. Un score plus élevé indique un degré plus élevé de limitation fonctionnelle.
FU2 (suivi de 12 mois)
Bref inventaire de la douleur (BPI)
Délai: PRE (ligne de base)

Le Bref inventaire de la douleur évalue la sévérité de la douleur, son impact sur le fonctionnement, l'emplacement de la douleur, les analgésiques et la quantité de soulagement de la douleur au cours des dernières 24 heures. Le diagramme corporel de ce questionnaire sera utilisé pour enregistrer l'étendue de la douleur, en utilisant la méthode du dessin de la douleur. L'étendue de la douleur pourrait indiquer la présence d'une douleur généralisée, qui a été associée à un traitement nociceptif altéré de la douleur dans les douleurs articulaires chroniques. L'échelle BPI définit la douleur comme suit :

  • Pire score de douleur : 1 - 4 = Douleur légère
  • Pire score de douleur : 5 - 6 = Douleur modérée
  • Pire score de douleur : 7 - 10 = douleur intense
PRE (ligne de base)
Bref inventaire de la douleur (BPI)
Délai: MOYEN (6 semaines)

Le Bref inventaire de la douleur évalue la sévérité de la douleur, son impact sur le fonctionnement, l'emplacement de la douleur, les analgésiques et la quantité de soulagement de la douleur au cours des dernières 24 heures. Le diagramme corporel de ce questionnaire sera utilisé pour enregistrer l'étendue de la douleur, en utilisant la méthode du dessin de la douleur. L'étendue de la douleur pourrait indiquer la présence d'une douleur généralisée, qui a été associée à un traitement nociceptif altéré de la douleur dans les douleurs articulaires chroniques. L'échelle BPI définit la douleur comme suit :

  • Pire score de douleur : 1 - 4 = Douleur légère
  • Pire score de douleur : 5 - 6 = Douleur modérée
  • Pire score de douleur : 7 - 10 = douleur intense
MOYEN (6 semaines)
Bref inventaire de la douleur (BPI)
Délai: POST (12 semaines)

Le Bref inventaire de la douleur évalue la sévérité de la douleur, son impact sur le fonctionnement, l'emplacement de la douleur, les analgésiques et la quantité de soulagement de la douleur au cours des dernières 24 heures. Le diagramme corporel de ce questionnaire sera utilisé pour enregistrer l'étendue de la douleur, en utilisant la méthode du dessin de la douleur. L'étendue de la douleur pourrait indiquer la présence d'une douleur généralisée, qui a été associée à un traitement nociceptif altéré de la douleur dans les douleurs articulaires chroniques. L'échelle BPI définit la douleur comme suit :

  • Pire score de douleur : 1 - 4 = Douleur légère
  • Pire score de douleur : 5 - 6 = Douleur modérée
  • Pire score de douleur : 7 - 10 = douleur intense
POST (12 semaines)
Bref inventaire de la douleur (BPI)
Délai: FU1 (suivi de 3 mois)

Le Bref inventaire de la douleur évalue la sévérité de la douleur, son impact sur le fonctionnement, l'emplacement de la douleur, les analgésiques et la quantité de soulagement de la douleur au cours des dernières 24 heures. Le diagramme corporel de ce questionnaire sera utilisé pour enregistrer l'étendue de la douleur, en utilisant la méthode du dessin de la douleur. L'étendue de la douleur pourrait indiquer la présence d'une douleur généralisée, qui a été associée à un traitement nociceptif altéré de la douleur dans les douleurs articulaires chroniques. L'échelle BPI définit la douleur comme suit :

  • Pire score de douleur : 1 - 4 = Douleur légère
  • Pire score de douleur : 5 - 6 = Douleur modérée
  • Pire score de douleur : 7 - 10 = douleur intense
FU1 (suivi de 3 mois)
Bref inventaire de la douleur (BPI)
Délai: FU2 (suivi de 12 mois)

Le Bref inventaire de la douleur évalue la sévérité de la douleur, son impact sur le fonctionnement, l'emplacement de la douleur, les analgésiques et la quantité de soulagement de la douleur au cours des dernières 24 heures. Le diagramme corporel de ce questionnaire sera utilisé pour enregistrer l'étendue de la douleur, en utilisant la méthode du dessin de la douleur. L'étendue de la douleur pourrait indiquer la présence d'une douleur généralisée, qui a été associée à un traitement nociceptif altéré de la douleur dans les douleurs articulaires chroniques. L'échelle BPI définit la douleur comme suit :

  • Pire score de douleur : 1 - 4 = Douleur légère
  • Pire score de douleur : 5 - 6 = Douleur modérée
  • Pire score de douleur : 7 - 10 = douleur intense
FU2 (suivi de 12 mois)
Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: PRE (ligne de base)
Le Beck Depression Inventory est largement utilisé comme questionnaire autodéclaré pour évaluer la dépression chez les patients souffrant de douleur chronique. Il se compose de 21 items notés sur une échelle de quatre points (0-3). Les scores des items sont additionnés pour obtenir le score total, un score total plus élevé indiquant une plus grande dépression.
PRE (ligne de base)
Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: POST (12 semaines)
Le Beck Depression Inventory est largement utilisé comme questionnaire autodéclaré pour évaluer la dépression chez les patients souffrant de douleur chronique. Il se compose de 21 items notés sur une échelle de quatre points (0-3). Les scores des items sont additionnés pour obtenir le score total, un score total plus élevé indiquant une plus grande dépression.
POST (12 semaines)
Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: FU2 (suivi de 12 mois)
Le Beck Depression Inventory est largement utilisé comme questionnaire autodéclaré pour évaluer la dépression chez les patients souffrant de douleur chronique. Il se compose de 21 items notés sur une échelle de quatre points (0-3). Les scores des items sont additionnés pour obtenir le score total, un score total plus élevé indiquant une plus grande dépression.
FU2 (suivi de 12 mois)
Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: PRE (ligne de base)
Le State-Trait Anxiety Inventory est un questionnaire permettant d'évaluer l'état d'anxiété (c.-à-d. l'anxiété à propos d'un événement) et l'anxiété liée aux traits (c'est-à-dire l'anxiété comme caractéristique personnelle). Il se compose de 40 items notés sur une échelle de quatre points. Les scores des items sont additionnés pour obtenir le score total. Le score du STAI varie d'un score minimum de 20 à un score maximum de 80 sur les sous-échelles STAI-état et STAI-trait. Les scores STAI sont généralement classés en « anxiété faible ou nulle » (20-37), « anxiété modérée » (38-44) et « anxiété élevée » (45-80).
PRE (ligne de base)
Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: POST (12 semaines)
Le State-Trait Anxiety Inventory est un questionnaire permettant d'évaluer l'état d'anxiété (c.-à-d. l'anxiété à propos d'un événement) et l'anxiété liée aux traits (c'est-à-dire l'anxiété comme caractéristique personnelle). Il se compose de 40 items notés sur une échelle de quatre points. Les scores des items sont additionnés pour obtenir le score total. Le score du STAI varie d'un score minimum de 20 à un score maximum de 80 sur les sous-échelles STAI-état et STAI-trait. Les scores STAI sont généralement classés en « anxiété faible ou nulle » (20-37), « anxiété modérée » (38-44) et « anxiété élevée » (45-80).
POST (12 semaines)
Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: FU2 (suivi de 12 mois)
Le State-Trait Anxiety Inventory est un questionnaire permettant d'évaluer l'état d'anxiété (c.-à-d. l'anxiété à propos d'un événement) et l'anxiété liée aux traits (c'est-à-dire l'anxiété comme caractéristique personnelle). Il se compose de 40 items notés sur une échelle de quatre points. Les scores des items sont additionnés pour obtenir le score total. Le score du STAI varie d'un score minimum de 20 à un score maximum de 80 sur les sous-échelles STAI-état et STAI-trait. Les scores STAI sont généralement classés en « anxiété faible ou nulle » (20-37), « anxiété modérée » (38-44) et « anxiété élevée » (45-80).
FU2 (suivi de 12 mois)
Rapport de pondération proprioceptive relative
Délai: PRE (ligne de base)
Une plateforme de force mesurera le déplacement du centre de pression (COP) en réponse aux vibrations de la cheville et des muscles lombaires en position debout. Si une personne s'appuie sur la proprioception du muscle vibré, une illusion de perte d'équilibre se produira. Pour compenser, les participants déplaceront leur COP dans la direction opposée. Lorsque les muscles triceps suraux sont mis en vibration, un balancement postural vers l'arrière est attendu, tandis que pendant la vibration des muscles paraspinaux lombaires, un balancement postural du corps vers l'avant est attendu. La quantité de déplacement du COP pendant la vibration locale peut représenter la mesure dans laquelle une personne utilise les signaux proprioceptifs des muscles vibrés pour maintenir la posture droite. La dépendance à la cheville par rapport à la proprioception lombaire sera calculée comme le rapport de pondération proprioceptive relative (RPW) : RPW = AbsAnkle/(AbsAnkle + AbsLumbar). « AbsAnkle » et « AbsLumbar » font référence au déplacement absolu du COP lors de la vibration de la cheville et des muscles lombaires, respectivement.
PRE (ligne de base)
Rapport de pondération proprioceptive relative
Délai: MOYEN (6 semaines)
Une plateforme de force mesurera le déplacement du centre de pression (COP) en réponse aux vibrations de la cheville et des muscles lombaires en position debout. Si une personne s'appuie sur la proprioception du muscle vibré, une illusion de perte d'équilibre se produira. Pour compenser, les participants déplaceront leur COP dans la direction opposée. Lorsque les muscles triceps suraux sont mis en vibration, un balancement postural vers l'arrière est attendu, tandis que pendant la vibration des muscles paraspinaux lombaires, un balancement postural du corps vers l'avant est attendu. La quantité de déplacement du COP pendant la vibration locale peut représenter la mesure dans laquelle une personne utilise les signaux proprioceptifs des muscles vibrés pour maintenir la posture droite. La dépendance à la cheville par rapport à la proprioception lombaire sera calculée comme le rapport de pondération proprioceptive relative (RPW) : RPW = AbsAnkle/(AbsAnkle + AbsLumbar). « AbsAnkle » et « AbsLumbar » font référence au déplacement absolu du COP lors de la vibration de la cheville et des muscles lombaires, respectivement.
MOYEN (6 semaines)
Rapport de pondération proprioceptive relative
Délai: POST (12 semaines)
Une plateforme de force mesurera le déplacement du centre de pression (COP) en réponse aux vibrations de la cheville et des muscles lombaires en position debout. Si une personne s'appuie sur la proprioception du muscle vibré, une illusion de perte d'équilibre se produira. Pour compenser, les participants déplaceront leur COP dans la direction opposée. Lorsque les muscles triceps suraux sont mis en vibration, un balancement postural vers l'arrière est attendu, tandis que pendant la vibration des muscles paraspinaux lombaires, un balancement postural du corps vers l'avant est attendu. La quantité de déplacement du COP pendant la vibration locale peut représenter la mesure dans laquelle une personne utilise les signaux proprioceptifs des muscles vibrés pour maintenir la posture droite. La dépendance à la cheville par rapport à la proprioception lombaire sera calculée comme le rapport de pondération proprioceptive relative (RPW) : RPW = AbsAnkle/(AbsAnkle + AbsLumbar). « AbsAnkle » et « AbsLumbar » font référence au déplacement absolu du COP lors de la vibration de la cheville et des muscles lombaires, respectivement.
POST (12 semaines)
Rapport de pondération proprioceptive relative
Délai: FU1 (suivi de 3 mois)
Une plateforme de force mesurera le déplacement du centre de pression (COP) en réponse aux vibrations de la cheville et des muscles lombaires en position debout. Si une personne s'appuie sur la proprioception du muscle vibré, une illusion de perte d'équilibre se produira. Pour compenser, les participants déplaceront leur COP dans la direction opposée. Lorsque les muscles triceps suraux sont mis en vibration, un balancement postural vers l'arrière est attendu, tandis que pendant la vibration des muscles paraspinaux lombaires, un balancement postural du corps vers l'avant est attendu. La quantité de déplacement du COP pendant la vibration locale peut représenter la mesure dans laquelle une personne utilise les signaux proprioceptifs des muscles vibrés pour maintenir la posture droite. La dépendance à la cheville par rapport à la proprioception lombaire sera calculée comme le rapport de pondération proprioceptive relative (RPW) : RPW = AbsAnkle/(AbsAnkle + AbsLumbar). « AbsAnkle » et « AbsLumbar » font référence au déplacement absolu du COP lors de la vibration de la cheville et des muscles lombaires, respectivement.
FU1 (suivi de 3 mois)
Rapport de pondération proprioceptive relative
Délai: FU2 (suivi de 12 mois)
Une plateforme de force mesurera le déplacement du centre de pression (COP) en réponse aux vibrations de la cheville et des muscles lombaires en position debout. Si une personne s'appuie sur la proprioception du muscle vibré, une illusion de perte d'équilibre se produira. Pour compenser, les participants déplaceront leur COP dans la direction opposée. Lorsque les muscles triceps suraux sont mis en vibration, un balancement postural vers l'arrière est attendu, tandis que pendant la vibration des muscles paraspinaux lombaires, un balancement postural du corps vers l'avant est attendu. La quantité de déplacement du COP pendant la vibration locale peut représenter la mesure dans laquelle une personne utilise les signaux proprioceptifs des muscles vibrés pour maintenir la posture droite. La dépendance à la cheville par rapport à la proprioception lombaire sera calculée comme le rapport de pondération proprioceptive relative (RPW) : RPW = AbsAnkle/(AbsAnkle + AbsLumbar). « AbsAnkle » et « AbsLumbar » font référence au déplacement absolu du COP lors de la vibration de la cheville et des muscles lombaires, respectivement.
FU2 (suivi de 12 mois)
Détection thermique et températures de seuil de douleur
Délai: PRE (ligne de base)

Des tests sensoriels quantitatifs thermiques (QST) seront utilisés pour étudier le traitement des stimuli nociceptifs. QST est un examen non invasif du système somatosensoriel couramment utilisé dans le diagnostic de la douleur. Le système Medoc Advanced Thermosensory Stimulator (TSA) - 2 sera utilisé pour effectuer un protocole de test standardisé.

Les températures seuils de détection et de douleur (en °C) seront évaluées localement (au niveau du site le plus douloureux du bas du dos) et à distance (au niveau du poignet controlatéral) en utilisant le protocole des limites TSA :

  • Seuil de détection du froid (CDT)
  • Seuil de détection de chaleur (WDT)
  • Seuil de douleur froide (CPT)
  • Seuil de douleur thermique (HPT)
PRE (ligne de base)
Détection thermique et températures de seuil de douleur
Délai: MOYEN (6 semaines)

Des tests sensoriels quantitatifs thermiques (QST) seront utilisés pour étudier le traitement des stimuli nociceptifs. QST est un examen non invasif du système somatosensoriel couramment utilisé dans le diagnostic de la douleur. Le système Medoc Advanced Thermosensory Stimulator (TSA) - 2 sera utilisé pour effectuer un protocole de test standardisé.

Les températures de détection et de seuil de douleur (en °C) seront évaluées localement (au niveau du bas du dos le plus douloureux) et à distance (au poignet controlatéral) en utilisant le protocole des limites TSA :

  • Seuil de détection du froid (CDT)
  • Seuil de détection de chaleur (WDT)
  • Seuil de douleur froide (CPT)
  • Seuil de douleur thermique (HPT)
MOYEN (6 semaines)
Détection thermique et températures de seuil de douleur
Délai: POST (12 semaines)

Des tests sensoriels quantitatifs thermiques (QST) seront utilisés pour étudier le traitement des stimuli nociceptifs. QST est un examen non invasif du système somatosensoriel couramment utilisé dans le diagnostic de la douleur. Le système Medoc Advanced Thermosensory Stimulator (TSA) - 2 sera utilisé pour effectuer un protocole de test standardisé.

Les températures de détection et de seuil de douleur (en °C) seront évaluées localement (au niveau du bas du dos le plus douloureux) et à distance (au poignet controlatéral) en utilisant le protocole des limites TSA :

  • Seuil de détection du froid (CDT)
  • Seuil de détection de chaleur (WDT)
  • Seuil de douleur froide (CPT)
  • Seuil de douleur thermique (HPT)
POST (12 semaines)
Détection thermique et températures de seuil de douleur
Délai: FU1 (suivi de 3 mois)

Des tests sensoriels quantitatifs thermiques (QST) seront utilisés pour étudier le traitement des stimuli nociceptifs. QST est un examen non invasif du système somatosensoriel couramment utilisé dans le diagnostic de la douleur. Le système Medoc Advanced Thermosensory Stimulator (TSA) - 2 sera utilisé pour effectuer un protocole de test standardisé.

Les températures seuils de détection et de douleur (en °C) seront évaluées localement (au niveau du site le plus douloureux du bas du dos) et à distance (au niveau du poignet controlatéral) en utilisant le protocole des limites TSA :

  • Seuil de détection du froid (CDT)
  • Seuil de détection de chaleur (WDT)
  • Seuil de douleur froide (CPT)
  • Seuil de douleur thermique (HPT)
FU1 (suivi de 3 mois)
Détection thermique et températures de seuil de douleur
Délai: FU2 (suivi de 12 mois)

Des tests sensoriels quantitatifs thermiques (QST) seront utilisés pour étudier le traitement des stimuli nociceptifs. QST est un examen non invasif du système somatosensoriel couramment utilisé dans le diagnostic de la douleur. Le système Medoc Advanced Thermosensory Stimulator (TSA) - 2 sera utilisé pour effectuer un protocole de test standardisé.

Les températures seuils de détection et de douleur (en °C) seront évaluées localement (au niveau du site le plus douloureux du bas du dos) et à distance (au niveau du poignet controlatéral) en utilisant le protocole des limites TSA :

  • Seuil de détection du froid (CDT)
  • Seuil de détection de chaleur (WDT)
  • Seuil de douleur froide (CPT)
  • Seuil de douleur thermique (HPT)
FU2 (suivi de 12 mois)
Sommation temporelle de la douleur (TSP)
Délai: PRE (ligne de base)

Des tests sensoriels quantitatifs thermiques (QST) seront utilisés pour étudier le traitement des stimuli nociceptifs. QST est un examen non invasif du système somatosensoriel couramment utilisé dans le diagnostic de la douleur. Le système Medoc TSA-2 sera utilisé pour réaliser un protocole de test standardisé.

La sommation temporelle de la douleur (TSP) sera évaluée au poignet controlatéral à l'aide d'un stimulus de chaleur tonique de 2 minutes et d'une température contrôlée par le patient. Les participants reçoivent un stimulus de chaleur tonique et sont invités à maintenir leur sensation initiale pendant deux minutes via la télécommande. Pour quantifier l'adaptation temporelle et la sommation temporelle de la douleur, la pente et l'amplitude des changements de température seront extraites et les aires sous la courbe seront calculées.
PRE (ligne de base)
Sommation temporelle de la douleur (TSP)
Délai: MOYEN (6 semaines)

Des tests sensoriels quantitatifs thermiques (QST) seront utilisés pour étudier le traitement des stimuli nociceptifs. QST est un examen non invasif du système somatosensoriel couramment utilisé dans le diagnostic de la douleur. Le système Medoc TSA-2 sera utilisé pour réaliser un protocole de test standardisé.

La sommation temporelle de la douleur (TSP) sera évaluée au poignet controlatéral à l'aide d'un stimulus de chaleur tonique de 2 minutes et d'une température contrôlée par le patient. Les participants reçoivent un stimulus de chaleur tonique et sont invités à maintenir leur sensation initiale pendant deux minutes via la télécommande. Pour quantifier l'adaptation temporelle et la sommation temporelle de la douleur, la pente et l'amplitude des changements de température seront extraites et les aires sous la courbe seront calculées.
MOYEN (6 semaines)
Sommation temporelle de la douleur (TSP)
Délai: POST (12 semaines)

Des tests sensoriels quantitatifs thermiques (QST) seront utilisés pour étudier le traitement des stimuli nociceptifs. QST est un examen non invasif du système somatosensoriel couramment utilisé dans le diagnostic de la douleur. Le système Medoc TSA-2 sera utilisé pour réaliser un protocole de test standardisé.

La sommation temporelle de la douleur (TSP) sera évaluée au poignet controlatéral à l'aide d'un stimulus de chaleur tonique de 2 minutes et d'une température contrôlée par le patient. Les participants reçoivent un stimulus de chaleur tonique et sont invités à maintenir leur sensation initiale pendant deux minutes via la télécommande. Pour quantifier l'adaptation temporelle et la sommation temporelle de la douleur, la pente et l'amplitude des changements de température seront extraites et les aires sous la courbe seront calculées.
POST (12 semaines)
Sommation temporelle de la douleur (TSP)
Délai: FU1 (suivi de 3 mois)

Des tests sensoriels quantitatifs thermiques (QST) seront utilisés pour étudier le traitement des stimuli nociceptifs. QST est un examen non invasif du système somatosensoriel couramment utilisé dans le diagnostic de la douleur. Le système Medoc TSA-2 sera utilisé pour réaliser un protocole de test standardisé.

La sommation temporelle de la douleur (TSP) sera évaluée au poignet controlatéral à l'aide d'un stimulus de chaleur tonique de 2 minutes et d'une température contrôlée par le patient. Les participants reçoivent un stimulus de chaleur tonique et sont invités à maintenir leur sensation initiale pendant deux minutes via la télécommande. Pour quantifier l'adaptation temporelle et la sommation temporelle de la douleur, la pente et l'amplitude des changements de température seront extraites et les aires sous la courbe seront calculées.
FU1 (suivi de 3 mois)
Sommation temporelle de la douleur (TSP)
Délai: FU2 (suivi de 12 mois)

Des tests sensoriels quantitatifs thermiques (QST) seront utilisés pour étudier le traitement des stimuli nociceptifs. QST est un examen non invasif du système somatosensoriel couramment utilisé dans le diagnostic de la douleur. Le système Medoc TSA-2 sera utilisé pour réaliser un protocole de test standardisé.

La sommation temporelle de la douleur (TSP) sera évaluée au poignet controlatéral à l'aide d'un stimulus de chaleur tonique de 2 minutes et d'une température contrôlée par le patient. Les participants reçoivent un stimulus de chaleur tonique et sont invités à maintenir leur sensation initiale pendant deux minutes via la télécommande. Pour quantifier l'adaptation temporelle et la sommation temporelle de la douleur, la pente et l'amplitude des changements de température seront extraites et les aires sous la courbe seront calculées.
FU2 (suivi de 12 mois)
Modulation de la douleur conditionnée (CPM)
Délai: PRE (ligne de base)

Des tests sensoriels quantitatifs thermiques (QST) seront utilisés pour étudier le traitement des stimuli nociceptifs. Le système Medoc TSA-2 sera utilisé pour réaliser un protocole de test standardisé.

La modulation de la douleur conditionnée sera évaluée à l'aide d'un programme Dual-Thermode avec deux stimuli différents :

Stimulus test : ce stimulus thermique sera administré deux fois au poignet controlatéral. Une fois seul avant d'administrer le stimulus de conditionnement, et une fois pendant le stimulus thermique de conditionnement au niveau du poignet ipsilatéral.

Stimulus de conditionnement : ce stimulus thermique sera administré au niveau du poignet homolatéral après la première application du stimulus test.

La différence d'intensité de la douleur au poignet controlatéral pendant le stimulus de test autonome et le stimulus de test pendant le stimulus de conditionnement sera calculée. L'intensité de la douleur est évaluée à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) allant de 0 à 100, où 0 signifie "pas de douleur" et 100 pour "la pire douleur imaginable".
PRE (ligne de base)
Modulation de la douleur conditionnée (CPM)
Délai: MOYEN (6 semaines)

Des tests sensoriels quantitatifs thermiques (QST) seront utilisés pour étudier le traitement des stimuli nociceptifs. Le système Medoc TSA-2 sera utilisé pour réaliser un protocole de test standardisé.

La modulation de la douleur conditionnée sera évaluée à l'aide d'un programme Dual-Thermode avec deux stimuli différents :

Stimulus test : ce stimulus thermique sera administré deux fois au poignet controlatéral. Une fois seul avant d'administrer le stimulus de conditionnement, et une fois pendant le stimulus thermique de conditionnement au niveau du poignet ipsilatéral.

Stimulus de conditionnement : ce stimulus thermique sera administré au niveau du poignet homolatéral après la première application du stimulus test.

La différence d'intensité de la douleur au poignet controlatéral pendant le stimulus de test autonome et le stimulus de test pendant le stimulus de conditionnement sera calculée. L'intensité de la douleur est évaluée à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) allant de 0 à 100, où 0 signifie "pas de douleur" et 100 pour "la pire douleur imaginable".
MOYEN (6 semaines)
Modulation de la douleur conditionnée (CPM)
Délai: POST (12 semaines)

Des tests sensoriels quantitatifs thermiques (QST) seront utilisés pour étudier le traitement des stimuli nociceptifs. Le système Medoc TSA-2 sera utilisé pour réaliser un protocole de test standardisé.

La modulation de la douleur conditionnée sera évaluée à l'aide d'un programme Dual-Thermode avec deux stimuli différents :

Stimulus test : ce stimulus thermique sera administré deux fois au poignet controlatéral. Une fois seul avant d'administrer le stimulus de conditionnement, et une fois pendant le stimulus thermique de conditionnement au niveau du poignet ipsilatéral.

Stimulus de conditionnement : ce stimulus thermique sera administré au niveau du poignet homolatéral après la première application du stimulus test.

La différence d'intensité de la douleur au poignet controlatéral pendant le stimulus de test autonome et le stimulus de test pendant le stimulus de conditionnement sera calculée. L'intensité de la douleur est évaluée à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) allant de 0 à 100, où 0 signifie "pas de douleur" et 100 pour "la pire douleur imaginable".
POST (12 semaines)
Modulation de la douleur conditionnée (CPM)
Délai: FU1 (suivi de 3 mois)

Des tests sensoriels quantitatifs thermiques (QST) seront utilisés pour étudier le traitement des stimuli nociceptifs. Le système Medoc TSA-2 sera utilisé pour réaliser un protocole de test standardisé.

La modulation de la douleur conditionnée sera évaluée à l'aide d'un programme Dual-Thermode avec deux stimuli différents :

Stimulus test : ce stimulus thermique sera administré deux fois au poignet controlatéral. Une fois seul avant d'administrer le stimulus de conditionnement, et une fois pendant le stimulus thermique de conditionnement au niveau du poignet ipsilatéral.

Stimulus de conditionnement : ce stimulus thermique sera administré au niveau du poignet homolatéral après la première application du stimulus test.

La différence d'intensité de la douleur au poignet controlatéral pendant le stimulus de test autonome et le stimulus de test pendant le stimulus de conditionnement sera calculée. L'intensité de la douleur est évaluée à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) allant de 0 à 100, où 0 signifie "pas de douleur" et 100 pour "la pire douleur imaginable".
FU1 (suivi de 3 mois)
Modulation de la douleur conditionnée (CPM)
Délai: FU2 (suivi de 12 mois)

Des tests sensoriels quantitatifs thermiques (QST) seront utilisés pour étudier le traitement des stimuli nociceptifs. Le système Medoc TSA-2 sera utilisé pour réaliser un protocole de test standardisé.

La modulation de la douleur conditionnée sera évaluée à l'aide d'un programme Dual-Thermode avec deux stimuli différents :

Stimulus test : ce stimulus thermique sera administré deux fois au poignet controlatéral. Une fois seul avant d'administrer le stimulus de conditionnement, et une fois pendant le stimulus thermique de conditionnement au niveau du poignet ipsilatéral.

Stimulus de conditionnement : ce stimulus thermique sera administré au niveau du poignet homolatéral après la première application du stimulus test.

La différence d'intensité de la douleur au poignet controlatéral pendant le stimulus de test autonome et le stimulus de test pendant le stimulus de conditionnement sera calculée. L'intensité de la douleur est évaluée à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) allant de 0 à 100, où 0 signifie "pas de douleur" et 100 pour "la pire douleur imaginable".
FU2 (suivi de 12 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hasselt University

Collaborateurs

KU Leuven
Maastricht University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Annick Timmermans, REVAL-Rehabilitation Research Center, Hasselt University, Diepenbeek, Belgium

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2022

Première publication (Réel)

20 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B1152021000029

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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