제1형 당뇨병에서 낭포성 섬유증 막횡단 전도도 조절기(CFTR) 및 외분비 췌장 기능 장애
2023년 9월 1일 업데이트: Sylvie Lesage, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
제1형 당뇨병에서 CFTR 및 외분비 췌장 기능 부전
이 연구는 외분비 췌장 기능 부전 및 저혈당 위험에 대한 CFTR 변이체의 기여도를 조사할 것을 제안합니다.
저혈당증은 제1형 당뇨병 관리의 가장 흔한 합병증 중 하나입니다.
최근의 혁신에도 불구하고 제1형 당뇨병(PWT1D) 환자의 저혈당 위험은 여전히 높습니다.
최근 연구에 따르면 췌장 기능 부전은 저혈당 위험에 영향을 줄 수 있습니다.
지금까지 췌장 기능 부전과 포도당 조절 사이의 연관성(즉, 저혈당 에피소드의 빈도와 중증도 및 HbA1c 수준)에 대한 데이터는 제한적입니다.
이 연구의 주요 목적은 PWT1D의 포도당 조절에 대한 췌장 기능 부전의 영향을 확인하고 췌장 기능 부전의 잠재적 기여자로서 CFTR 변이체의 역할을 다루는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 1년 단면 연구에서 제1형 당뇨병을 앓고 있는 성인 100명을 등록할 계획입니다.
그런 다음 환자 데이터는 외분비 췌장 기능 부전(EPI)의 유무에 따라 두 그룹으로 구분됩니다. EPI는 췌장 효소(아밀라아제, 리파아제 및 트립시노겐)의 수준에 따라 정의됩니다. 제1형 당뇨병(PWT1D)을 앓고 있는 사람들의 EPI 유병률은 ~50%이므로 두 그룹(EPI 유무에 관계없이)에서 대략 동일한 수의 개인이 예상됩니다.
변수 :
피험자 데이터(연령, 성별, 당뇨병 기간, 진단 시 연령 등)가 수집됩니다.
포도당 변화는 1개월 동안 지속적인 포도당 모니터링 시스템으로 평가됩니다. 간단히 우리는 고혈당 사건의 수와 심각도, 평균 포도당 수준, 혈당 변동성 등을 수집할 것입니다.
수집된 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에서 CFTR 기능과 발현 수준을 정량화하고 차세대 시퀀싱을 통해 CFTR 변이체를 식별합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H2
- Institut de recherches cliniques de Montréal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제1형 당뇨병을 앓고 있는 사람들
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병
- 몬트리올에 살기
제외 기준:
- 임신,
- 코르티코스테로이드 사용
- 혈당 조절에 관련된 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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제1형 당뇨병을 앓고 있는 사람들
참가자는 외분비 췌장 효소 수치에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
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채혈; 포도당 모니터링; CFTR 변형
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저혈당 사건의 빈도 및 중증도
기간: 1 개월
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지속적인 포도당 모니터링은 포도당 조절을 평가하는 데 사용됩니다.
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1 개월
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외분비 췌장 기능 부전
기간: 기준선
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췌장 효소의 혈중 수치를 측정합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sylvie Lesage, Ph.D, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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