Regulador de condutância transmembrana de fibrose cística (CFTR) e disfunção pancreática exócrina em diabetes tipo 1
CFTR e disfunção pancreática exócrina no diabetes tipo 1
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Neste estudo transversal de um ano, planejamos inscrever 100 adultos vivendo com diabetes tipo 1.
Os dados do paciente serão então separados em dois grupos com base na presença ou ausência de insuficiência pancreática exócrina (IPE). O IPE será definido com base nos níveis de enzimas pancreáticas (amilase; lipase; e tripsinogênio). Como a prevalência de EPI em pessoas que vivem com diabetes tipo 1 (PWT1D) é de aproximadamente 50%, esperamos aproximadamente o mesmo número de indivíduos em ambos os grupos (com ou sem EPI).
Variáveis:
Os dados do paciente (idade, sexo, duração do diabetes, idade no momento do diagnóstico, etc.) serão coletados.
A variação da glicose será avaliada com um sistema de monitoramento contínuo da glicose por 1 mês. Resumidamente vamos coletar o número e gravidade dos eventos hiperglicêmicos, níveis médios de glicose, variabilidade glicêmica, etc.
A partir de células mononucleares de sangue periférico (PBMCs) coletadas, quantificaremos a função e o nível de expressão do CFTR, bem como identificaremos variantes do CFTR por sequenciamento de próxima geração.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H2
- Institut de recherches cliniques de Montréal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes tipo 1
- Morando em Montréal
Critério de exclusão:
- Gravidez,
- Uso de corticoide
- Uso de medicamentos conhecidos por terem impacto relevante no controle glicêmico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pessoas que vivem com diabetes tipo 1
Os participantes serão separados em dois grupos com base nos níveis de suas enzimas pancreáticas exócrinas.
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Amostras de sangue; Monitoramento de glicose; variantes CFTR
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência e gravidade dos eventos hipoglicêmicos
Prazo: 1 mês
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O monitoramento contínuo da glicose será usado para avaliar a regulação da glicose
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1 mês
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Insuficiência pancreática exócrina
Prazo: Linha de base
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Os níveis sanguíneos de enzimas pancreáticas serão medidos
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvie Lesage, Ph.D, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-INO-2022-1126-A-N
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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