Mukowiscydoza przezbłonowy regulator przewodnictwa (CFTR) i zewnątrzwydzielnicza dysfunkcja trzustki w cukrzycy typu 1
CFTR i zewnątrzwydzielnicza dysfunkcja trzustki w cukrzycy typu 1
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W tym rocznym badaniu przekrojowym planujemy włączyć 100 osób dorosłych z cukrzycą typu 1.
Dane pacjenta zostaną następnie podzielone na dwie grupy w oparciu o obecność lub brak zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki (EPI). EPI zostanie określony na podstawie poziomu enzymów trzustkowych (amylazy, lipazy i trypsynogenu). Ponieważ częstość występowania EPI u osób żyjących z cukrzycą typu 1 (PWT1D) wynosi około 50%, spodziewamy się mniej więcej takiej samej liczby osób w obu grupach (z EPI lub bez).
zmienne:
Zostaną zebrane dane pacjenta (wiek, płeć, czas trwania cukrzycy, wiek w chwili rozpoznania itp.).
Zmienność poziomu glukozy będzie oceniana za pomocą systemu ciągłego monitorowania poziomu glukozy przez 1 miesiąc. Pokrótce zbierzemy liczbę i stopień nasilenia zdarzeń hiperglikemicznych, średnie poziomy glukozy, zmienność glikemii itp.
Z zebranych komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) określimy ilościowo funkcję i poziom ekspresji CFTR, a także zidentyfikujemy warianty CFTR za pomocą sekwencjonowania nowej generacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2
- Institut de recherches cliniques de Montréal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 1
- Życie w Montrealu
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża,
- Stosowanie kortykosteroidów
- Stosowanie leków, o których wiadomo, że mają istotny wpływ na kontrolę glikemii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby żyjące z cukrzycą typu 1
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy w oparciu o poziomy zewnątrzwydzielniczych enzymów trzustkowych.
|
Pobieranie próbek krwi; Monitorowanie poziomu glukozy; Warianty CFTR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość i nasilenie epizodów hipoglikemii
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy zostanie wykorzystane do oceny regulacji poziomu glukozy
|
1 miesiąc
|
|
Zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostaną zmierzone poziomy enzymów trzustkowych we krwi
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sylvie Lesage, Ph.D, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-INO-2022-1126-A-N
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .