Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kystisen fibroosin transmembraanisen konduktanssin säätelijä (CFTR) ja eksokriininen haiman toimintahäiriö tyypin 1 diabeteksessa

perjantai 1. syyskuuta 2023 päivittänyt: Sylvie Lesage, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

CFTR ja eksokriininen haiman toimintahäiriö tyypin 1 diabeteksessa

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan tutkimaan CFTR-muunnelmien vaikutusta eksokriiniseen haiman vajaatoimintaan ja hypoglykeemiseen riskiin. Hypoglykemia on yksi yleisimmistä tyypin 1 diabeteksen hoidon komplikaatioista. Viimeaikaisista innovaatioista huolimatta hypoglykemiariski on edelleen korkea tyypin 1 diabetesta (PWT1D) sairastavilla ihmisillä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että haiman vajaatoiminta voi vaikuttaa hypoglykemiariskiin. Tähän mennessä haiman vajaatoiminnan ja glukoositasapainon välisestä yhteydestä (eli hypoglykeemisten jaksojen esiintymistiheydestä ja vaikeusasteesta sekä HbA1c-tasoista) on tähän mennessä saatu vain vähän tietoa. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää haiman vajaatoiminnan vaikutus glukoosin hallintaan PWT1D:ssä ja tarkastella CFTR-muunnelmien roolia mahdollisina haiman vajaatoiminnan aiheuttajina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän vuoden mittaiseen poikkileikkaustutkimukseen aiomme ottaa mukaan 100 aikuista, joilla on tyypin 1 diabetes.

Potilastiedot jaetaan sitten kahteen ryhmään eksokriinisen haiman vajaatoiminnan (EPI) olemassaolon tai puuttumisen perusteella. EPI määritellään haiman entsyymien (amylaasi, lipaasi ja trypsinogeeni) tasojen perusteella. Koska EPI:n esiintyvyys tyypin 1 diabetesta (PWT1D) sairastavilla ihmisillä on ~50%, odotamme suunnilleen saman määrän yksilöitä molemmissa ryhmissä (EPI:llä tai ilman).

Muuttujat:

Aiheesta kerätään tietoja (ikä, sukupuoli, diabeteksen kesto, diagnoosin ikä jne.).

Glukoosivaihtelua arvioidaan jatkuvalla glukoosin seurantajärjestelmällä 1 kuukauden ajan. Keräämme lyhyesti hyperglykeemisten tapahtumien lukumäärän ja vakavuuden, keskimääräiset glukoositasot, glykeemisen vaihtelun jne.

Kerätyistä perifeerisen veren mononukleaarisista soluista (PBMC:t) määritämme CFTR:n toiminnan ja ekspression tason sekä tunnistamme CFTR-variantteja seuraavan sukupolven sekvensoinnilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2
        • Institut de recherches cliniques de Montréal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, joilla on tyypin 1 diabetes

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes
  • Asuu Montrealissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus,
  • Kortikosteroidien käyttö
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, joilla tiedetään olevan merkittävä vaikutus glukoositasapainoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ihmiset, joilla on tyypin 1 diabetes
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään eksokriinisten haimaentsyymien tason perusteella.
Muut: Hypoglykemian yleisyys ihmisillä, joilla on tyypin 1 diabetes ja eksokriininen haiman vajaatoiminta
Verinäytteet; Glukoosin seuranta; CFTR-versiot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoglykeemisten tapahtumien esiintymistiheys ja vakavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Jatkuvaa glukoosin seurantaa käytetään glukoosin säätelyn arvioimiseen
1 kuukausi
Eksokriininen haiman vajaatoiminta
Aikaikkuna: Perustaso
Haiman entsyymien tasot veressä mitataan
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Yhteistyökumppanit

Juvenile Diabetes Research Foundation
Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Tutkijat

  • Päätutkija: Sylvie Lesage, Ph.D, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-INO-2022-1126-A-N

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa