Regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR) y disfunción pancreática exocrina en la diabetes tipo 1
CFTR y disfunción pancreática exocrina en diabetes tipo 1
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio transversal de un año, planeamos inscribir a 100 adultos que viven con diabetes tipo 1.
Luego, los datos de los pacientes se separarán en dos grupos según la presencia o ausencia de insuficiencia pancreática exocrina (IPE). El EPI se definirá en función de los niveles de enzimas pancreáticas (amilasa, lipasa y tripsinógeno). Como la prevalencia de EPI en personas que viven con diabetes tipo 1 (PWT1D) es ~50 %, esperamos aproximadamente la misma cantidad de personas en ambos grupos (con o sin EPI).
Variables :
Se recopilarán los datos del sujeto (edad, sexo, duración de la diabetes, edad en el momento del diagnóstico, etc.).
La variación de glucosa se evaluará con un sistema de monitorización continua de glucosa durante 1 mes. Brevemente recogeremos el número y gravedad de los eventos hiperglucémicos, niveles medios de glucosa, variabilidad glucémica, etc.
A partir de las células mononucleares de sangre periférica (PBMC) recolectadas, cuantificaremos la función y el nivel de expresión de CFTR, así como también identificaremos las variantes de CFTR mediante la secuenciación de próxima generación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H2
- Institut de recherches cliniques de Montréal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 1
- vivir en montreal
Criterio de exclusión:
- El embarazo,
- Uso de corticosteroides
- Uso de medicación conocida por tener un impacto relevante en el control glucémico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Personas que viven con diabetes tipo 1
Los participantes se dividirán en dos grupos según los niveles de enzimas pancreáticas exocrinas.
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Muestreos de sangre; Monitoreo de glucosa; variantes CFTR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia y gravedad de los eventos hipoglucémicos
Periodo de tiempo: 1 mes
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La monitorización continua de la glucosa se utilizará para evaluar la regulación de la glucosa.
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1 mes
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Insuficiencia pancreática exocrina
Periodo de tiempo: Base
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Se medirán los niveles sanguíneos de enzimas pancreáticas.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvie Lesage, Ph.D, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades pancreáticas
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Insuficiencia pancreática exocrina
Otros números de identificación del estudio
- 1-INO-2022-1126-A-N
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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