Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator (CFTR) en exocriene pancreasdisfunctie bij diabetes type 1

1 september 2023 bijgewerkt door: Sylvie Lesage, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

CFTR en exocriene pancreasdisfunctie bij diabetes type 1

Deze studie stelt voor om de bijdrage van CFTR-varianten aan exocriene pancreasinsufficiëntie en hypoglycemisch risico te onderzoeken. Hypoglykemie is een van de meest voorkomende complicaties bij de behandeling van diabetes type 1. Ondanks recente innovaties blijft het risico op hypoglykemie hoog voor mensen met diabetes type 1 (PWT1D). Recente studies hebben aangetoond dat pancreasinsufficiëntie het risico op hypoglykemie kan beïnvloeden. Tot nu toe zijn er beperkte gegevens over het verband tussen pancreasinsufficiëntie en glucoseregulatie (d.w.z. de frequentie en ernst van hypoglykemie-episoden en HbA1c-waarden). Het hoofddoel van deze studie is het bepalen van de impact van pancreasinsufficiëntie op de glucoseregulatie bij PWT1D, en de rol van CFTR-varianten als potentiële bijdragers aan pancreasinsufficiëntie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit cross-sectionele onderzoek van een jaar zijn we van plan om 100 volwassenen met type 1-diabetes in te schrijven.

Patiëntgegevens worden vervolgens in twee groepen gescheiden op basis van de aan- of afwezigheid van exocriene pancreasinsufficiëntie (EPI). EPI zal worden gedefinieerd op basis van de niveaus van pancreasenzymen (amylase, lipase en trypsinogeen). Aangezien de prevalentie van EPI bij mensen met diabetes type 1 (PWT1D) ~50% is, verwachten we ongeveer hetzelfde aantal individuen in beide groepen (met of zonder EPI).

Variabelen :

Persoonsgegevens (leeftijd, geslacht, duur van diabetes, leeftijd bij diagnose, etc.) worden verzameld.

Glucosevariatie wordt gedurende 1 maand beoordeeld met een continu glucosemonitoringsysteem. In het kort zullen we het aantal en de ernst van hyperglycemische gebeurtenissen, gemiddelde glucosespiegels, glycemische variabiliteit, enz.

Van verzamelde perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) zullen we de CFTR-functie en het expressieniveau kwantificeren, evenals CFTR-varianten identificeren door middel van sequentiëring van de volgende generatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2
        • Institut de recherches cliniques de Montréal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen die leven met diabetes type 1

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes type 1
  • Woonachtig in Montréal

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap,
  • Gebruik van corticosteroïden
  • Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze een relevante invloed hebben op de glykemische controle.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mensen die leven met diabetes type 1
Deelnemers worden in twee groepen verdeeld op basis van de niveaus van hun exocriene pancreasenzymen.
Ander: Frequentie van hypoglykemie bij mensen met diabetes type 1 en exocriene pancreasinsufficiëntie
Bloedafnames; Glucosebewaking; CFTR-varianten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie en ernst van hypoglykemische gebeurtenissen
Tijdsspanne: 1 maand
Continue glucosemonitoring zal worden gebruikt om de glucoseregulatie te beoordelen
1 maand
Exocriene pancreasinsufficiëntie
Tijdsspanne: Basislijn
Bloedspiegels van pancreasenzymen zullen worden gemeten
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Medewerkers

Juvenile Diabetes Research Foundation
Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sylvie Lesage, Ph.D, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-INO-2022-1126-A-N

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren