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Régulateur de la conductance transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR) et dysfonctionnement pancréatique exocrine dans le diabète de type 1

1 septembre 2023 mis à jour par: Sylvie Lesage, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

CFTR et dysfonctionnement pancréatique exocrine dans le diabète de type 1

Cette étude propose d'examiner la contribution des variants CFTR à l'insuffisance pancréatique exocrine et au risque hypoglycémique. L'hypoglycémie est l'une des complications les plus fréquentes de la gestion du diabète de type 1. Malgré les innovations récentes, le risque d'hypoglycémie reste élevé pour les personnes atteintes de diabète de type 1 (PWT1D). Des études récentes ont montré que l'insuffisance pancréatique pouvait affecter le risque d'hypoglycémie. Jusqu'à présent, il existe peu de données sur l'association entre l'insuffisance pancréatique et le contrôle glycémique (c'est-à-dire la fréquence et la sévérité des épisodes hypoglycémiques ainsi que les taux d'HbA1c). L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'impact de l'insuffisance pancréatique sur le contrôle de la glycémie chez les PWT1D et d'aborder le rôle des variants CFTR en tant que contributeurs potentiels à l'insuffisance pancréatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude transversale d'un an, nous prévoyons d'inscrire 100 adultes vivant avec le diabète de type 1.

Les données des patients seront ensuite séparées en deux groupes en fonction de la présence ou de l'absence d'insuffisance pancréatique exocrine (IPE). L'IPE sera défini en fonction des taux d'enzymes pancréatiques (amylase ; lipase ; et trypsinogène). Comme la prévalence du PEV chez les personnes atteintes de diabète de type 1 (PWT1D) est d'environ 50 %, nous nous attendons à peu près au même nombre d'individus dans les deux groupes (avec ou sans PEV).

Variables :

Les données des sujets (âge, sexe, durée du diabète, âge au moment du diagnostic, etc.) seront collectées.

La variation de la glycémie sera évaluée avec un système de surveillance continue de la glycémie pendant 1 mois. Brièvement nous allons recueillir le nombre et la sévérité des événements hyperglycémiques, les glycémies moyennes, la variabilité glycémique, etc.

À partir des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) collectées, nous quantifierons la fonction et le niveau d'expression du CFTR, ainsi qu'identifierons les variants du CFTR par séquençage de nouvelle génération.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2
        • Institut de recherches cliniques de Montréal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes vivant avec le diabète de type 1

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 1
  • Vivre à Montréal

Critère d'exclusion:

  • Grossesse,
  • Utilisation de corticostéroïde
  • Utilisation de médicaments connus pour avoir un impact pertinent sur le contrôle glycémique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les personnes vivant avec le diabète de type 1
Les participants seront séparés en deux groupes en fonction des niveaux de leurs niveaux d'enzymes pancréatiques exocrines.
Autre: Fréquence des hypoglycémies chez les personnes atteintes de diabète de type 1 et d'insuffisance pancréatique exocrine
Prélèvements sanguins ; Surveillance de la glycémie ; Variantes CFTR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence et gravité des événements hypoglycémiques
Délai: 1 mois
La surveillance continue du glucose sera utilisée pour évaluer la régulation du glucose
1 mois
Insuffisance pancréatique exocrine
Délai: Ligne de base
Les taux sanguins d'enzymes pancréatiques seront mesurés
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Collaborateurs

Juvenile Diabetes Research Foundation
Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sylvie Lesage, Ph.D, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2022

Première publication (Réel)

23 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-INO-2022-1126-A-N

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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